Бедаквілін схвалений, питання залишилися

Відео: У Саратовській області сім`ї з дітьми залишилися без житла після походу до ріелторам

Новий лікарський препарат бедаквілін (Bedaquiline), який вже використовується в деяких країнах світу для лікування резистентного туберкульозу, був схвалений FDA після багатообіцяючих результатів клінічних випробувань.

Проте, група по громадському здоров`ю рекомендує провести подальші дослідження безпеки бедаквіліна.

Бедаквілін - це перший принципово новий препарат, який був схвалений Адміністрацією харчових продуктів і лікарських засобів США для лікування туберкульозу за останні 40 років.

Дослідження показали, що цей препарат особливо ефективний проти мультирезистентних штамів мікобактерії туберкульозу (MDR-TB). Цей препарат зменшує час, необхідний для отримання негативних аналізів, на третину, а також збільшує частку учасників з негативними аналізами через 6 місяців з 58% до 79%.

Ці результати - величезний прогрес у порівнянні з існуючими методами лікування мультирезистентного туберкульозу. Бедаквілін ефективний вже після 12 тижнів лікування, а інші препарати дають результат тільки через 18-24 місяців терапії. І навіть тоді відсоток ефективності нинішніх методів варіює від 11% до 78%.

Більш швидке і надійне лікування допоможе зменшити витрати лікувальних установ, збереже ресурси і дозволить хворим швидше припинити прийом препаратів, які нерідко бувають токсичними при довготривалому лікуванні.

Небезпека MDR-TB

Мультирезистентний туберкульоз - це найнебезпечніша форма туберкульозу. Більшу частину випадків туберкульозу можна вилікувати при правильному прийомі правильних препаратів. На жаль, MDR-TB дуже часто вразливий тільки для певних специфічних ліків, які не завжди доступні.

Мультирезистентний туберкульоз виникає, коли проведена раніше антибіотикотерапія не змогла повністю знищити інфекцію. Тоді штам бактерії набуває резистентність (стійкість) до даного антибіотика, а іноді навіть до препаратів, близьким за структурою і механізмом дії.

Таку бактерію в майбутньому дуже складно вбити. Лікування вимагає застосування тривалих курсів хіміотерапії, які можуть бути дуже дорогими і мати серйозні наслідки для здоров`я хворого.

Нові ліки дуже ефективно щодо MDR-TB. Експерти Community Research Advisors Group (CRAG) називають бедаквілін могутньою зброєю в руках лікаря, але в журналі The Lancet вони висловили занепокоєння з приводу безпеки препарату.

Потенційно серйозні побічні ефекти

Автори статті з CRAG, міжнародної групи консультантів Центру по контролю і профілактиці захворювань США, говорять, що питання безпеки було б дозволити, провівши додаткові дослідження за участю людей, які страждають звичайної (чутливої до антибіотиків) формою туберкульозу.

Хворі з такою формою туберкульозу вже мають ефективні опції лікування серед традиційних препаратів, а тому їх лікування в плані безпеки «істотно відрізняється від лікування MDR-TB».

Автори акцентують увагу на одному дослідженні, в ході якого померло набагато більше учасників на бедаквіліне, ніж на плацебо. Побічні ефекти нового препарату могли бути серед причин цих смертей.

Експерти CRAG рекомендують провести випробування нових ліків на популяціях, які вживають алкоголь і наркотики, а також мають гепатит В і С.

Ці групи повинні отримати максимум користі від короткого і ефективного курсу лікування бедаквіліном, тому їм він буде призначатися часто. У той же час, у них ризик потенційно серйозних побічних ефектів може бути вище, тому його потрібно вивчити заздалегідь.

Група CRAG попросила компанію Janssen, творця препарату бедаквілін, зробити інформацію з безпеки свого продукту більш доступною для дослідників.

Співголова CRAG Дороті Намутамба (Dorothy Namutamba) просить не гнатися за короткими термінами лікування, якщо під питанням стоїть безпека хворого: «Ці ліки продемонструвало потенційно серйозні побічні ефекти, які включають токсичне ураження печінки, порушення серцевого ритму, і навіть смерть. При лікуванні пацієнтів зі звичайним (чутливим) туберкульозом, у яких є інші альтернативи, потрібно добре зважувати користь і ризик, щоб безпеку стояла вище всіх інших міркувань ».

Нещодавно видання Medical News Today повідомляло про плани Всесвітньої організації охорони здоров`я знищити туберкульоз в 33 країнах світу, включаючи і Сполучені Штати. Розробка і впровадження нових препаратів проти мультирезистентного туберкульозу повинні допомогти в досягненні цієї мети.