Доказова медицина у фармакології: метааналіз

Метааналіз - об`єктивний кількісний підхід до співвідношення результатів різних, але порівняних досліджень. Ясно, що будь-який окремо взятий дослідження занадто мало, і підсумовування даних дасть більш повне уявлення про проблему, тому мета мета-аналізу полягає в зіставленні даних всіх доступних досліджень, надання зведених даних, оцінці запропонованих гіпотез і середньої терапевтичної ефективності, а також формуванні загальних висновків .

Важливо, що метааналізу слід застосовувати тільки до рандомізовані дослідження, що включають однакове лікування у схожих груп пацієнтів, що мають ідентичні кінцеві цілі, дизайн і характеристики ведення хворих. Об`єднання всіх досліджень - нелегке завдання, тому що дані деяких з них можуть бути не опубліковані і, отже, недоступні. Більшість опублікованих метааналізу має недостатньо високу якість, і їх вивчення наводить на думку про статистичної неповноцінності методу. Крім того, метааналіз - розрахунковий, а не прямий метод вимірювання, що обмежує його застосування.

Гідний приклад повноцінного метааналізу - метааналіз досліджень ефективності тромболізису у хворих з гострим ІМ, застосування іАПФ у осіб з СН і ендартеректоміі із загальної сонної артерії у пацієнтів з транзиторними ішемічними атаками, малими формами інсультів в поєднанні зі стенозом сонних артерій. Було встановлено, що тромболізис найбільш ефективний у пацієнтів з підйомом сегмента ST (за даними ЕКГ) або вперше діагностованою БЛНПГ- застосування іАПФ ефективно у пацієнтів з СН будь-якого ступеня, а ендартеректомію слід проводити у хворих зі звуженням просвіту сонної артерії більш ніж 70%.

Існують такі приклади метааналізу, коли дані ряду малих досліджень були спростовані результатами одного великого випробування. Наприклад, результати метааналізу дослідження в / в введення сульфату магнію при лікуванні ІМ, опубліковані в 1993 р, були кардинально змінені в 1995 р під впливом більшого випробування ISIS-4. До таких же випадків можна віднести дослідження застосування ацетилсаліцилової кислоти для профілактики прееклампсії. Найбільш вірогідне пояснення в кожному випадку заміни даних метааналізу дрібніших досліджень результатами більших випробувань - їх кращий кінцевий результат. Проблема відміни даних метааналізу в псевдопозитивну сторону залишається однією з найважливіших, але має просте рішення - пошук неопублікованих даних.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet і Laurent Monassier

Клінічна фармакологія серцево-судинних препаратів

Поділитися в соц мережах: