Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 2 квітня 1999 р N 107О СТВОРЕННЯ ОРГАНІЗАЦІЙНО - МЕТОДИЧНИХ ЦЕНТРОВМІНЗДРАВА РОСІЇ З ТЕХНІЧНОГО ОБСЛУЖІВАНІЮІ метрологічного забезпечення УЧРЕЖДЕНІЙЗДРАВООХРАНЕНІЯВ целяхобеспеченіяорганізаціонно- методичного, інформаційного та практичної взаємодії Міністерства охорони здоров`я Росії сорганаміуправленія охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації і закладами охорони здоров`я з питань іхраціонального технічного оснащення, контролю справності ібезопасності експлуатованої медичної техніки, створення, комплексного розвитку та впровадження системи нормативного обеспеченіяексплуатаціі, ремонту і технічного обслуговування медіцінскойтехнікі наказую: 1. Створити за погодженням з відповідними органаміуправленія охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерацііследующіе організаційно - методичні центри Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації з технічного обслужіваніюі метрологічного забезпечення закладів охорони здоров`я: 1.1. Республіки Татарстан - на базі Всеросійського НІіПІмедіцінскіх інструментів (Винокур В.Ш.), м Казань.1.2. Уральський - на базі обласної комісії з ліцензірованіюі акредитації в охороні здоров`я (Путилова Л.В.) при міністерствездравоохраненія Свердловської області, м Екатерінбург.1.3. Сибірський - на базі комітету з ліцензування іаккредітаціі медичної, фармацевтичної та медико - техніческойдлітельності при адміністрацііНовосібірскойобласті (Селіванова Л.Ф.), Новосибірськ, спільно з АТЗТ "Сібірскійнаучно - дослідний і випробувальний центр медіцінскойтехнікі" (Бєлік Д.В.), м Новосібірск.1.4. Центральний - на базі АНО "Російська ассоціаціяпредпріятій з продажу іремонтумедіцінской техніки"(Остапченко В.Д.), Москва.2. Департаменту державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі організувати роботу організаційно - методичних центровв відповідно до Порядку організації та основними задачаміорганізаціонно - методичних центрів Міністерства здравоохраненіяРоссійскойФедерацііпотехніческомуобслужіваніюіметрологіческому забезпечення учрежденійздравоохраненія (Додаток) .3. МіністерствуздравоохраненіяРеспублікіТатарстан, міністерству охорони здоров`я Свердловської області, управленіюздравоохраненія адміністрації Новосибірської області, генеральномудіректору АНО "Російська асоціація підприємств з продажу іремонту медичної техніки" Остапченко В.Д. уявити вмесячний термін на затвердження в Міністерство охорони Росії положення осоответствующіхорганізаціонно-методіческіхцентрах, підготовлені відповідно до Додатку до справжнього Пріказу.4. Директору Всеросійського Науково - дослідного ііспитательного інституту медичної техніки (ВНІІІМТ) МінздраваРоссіі Леонову Б.І.: 4.1. Організоватьнабазе ВНІІІМТ Інформаціоннийорганізаціонно - методичний центр з медичної технікеМінздрава Россіі.4.2. У місячний термін подати до МОЗ Росії насогласованіе і твердження положеніеобІнформаціонноморганізаціонно - методичному центрі по медичній технікеМінздрава Россіі.4.3. Забезпечити інформаційну взаємодію і методіческуюподдержку діяльності створюваних організаційно - методіческіхцентров.5. Департаментугосударственного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі, Департаменту організації медичної допомоги населеніюобеспечіть методичне керівництво, координацію та контрольдеятельності Інформаційного і організаційно - методіческіхцентров.6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першій заступника Міністра Лешкевіч І.А.МіністрВ.І.СТАРОДУБОВПріложеніек ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 квітня 1999 р N 107ПОРЯДОКОРГАНІЗАЦІІ ТА ОСНОВНІ ЗАВДАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙНО-методичних центрів Міністерства ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІЇ З ТЕХНІЧНОГО ОБСЛУЖІВАНІЮІ метрологічного забезпечення УЧРЕЖДЕНІЙЗДРАВООХРАНЕНІЯ1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕНІЯ1.1. Цей документ розроблений в розвиток ПостановленіяПравітельства Російської Федерації від 3 червня 1997 р N 659 "Обутвержденіі Положення про Міністерство охорони здоров`я Російської Федерації" та Наказу МОЗ Росії і Федерального фонду ОМС от19 січня 1998 р N 12/2 "Про організацію робіт із стандартизації вздравоохраненіі".1.2. Організаційно - методичні центри Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації з технічного обслужіваніюі метрологічного забезпечення закладів охорони здоров`я (далеепо тексту - Центри) створюються Міністерством здравоохраненіяРоссійской Федерації (далі по тексту - Міністерство) нафункціональной основі за погодженням з органами управленіяздравоохраненіем відповідних суб`єктів Російської Федераціі.1.3. Метою діяльності Центрів є участь в решеніівопросов нормативно - правового, технічного, метрологічного, інформаційного забезпечення діяльності учрежденійздравоохраненія.1.4. У своїй діяльності Центри керуються КонстітуціейРоссійской Федерації, указами і розпорядженнями ПрезідентаРоссійскойФедераціі, постановленіямііраспоряженіяміПравітельства Російської Федерації, відомчими норматівнимідокументамі, а також цим документом.1.5. Центри мають спеціальні бланки, в яких вказується іхнаіменованіе, поштовий і телеграфний адреси, номери телефонів іфаксов.1.6. Організаційно - методичне керівництво, координацію іконтрольдеятельностіЦентровосуществляетДепартаментгосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки Міністерства.1.7. Цей документ встановлює структуру, основниезадачі, функції, права та обов`язки Центров.2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА2.1. Центри функціонують на базі структурних подразделенійучрежденій і підприємств, які здійснюють діяльність в областіорганізаціі технічного обслуговування, ремонту, контролю качествамедіцінскіхізделій, формування та контролю виполненіянорматівних вимог по медико - технічного обеспеченіюдеятельності установ здравоохраненія.2.2. Керівник Центру призначається на должностьіосвобождается від неї наказом керівника установи, на базекоторого створений Центр.2.3. У штаті Центру передбачається посада главногометролога Центру. Головний метролог Центру призначається на посаду звільняється з неї наказом керівника Центру посогласованію з головним метрологом Міністерства та здійснює своюдіяльність відповідно до Положення про метрологічну службеМіністерства. Головний метролог Центру є членом Советаглавних метрологів системи охорони здоров`я Міністерства.2.4. Діяльність Центру здійснюється під контролем і позаданіямДепартамента державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі Міністерства.2.5. Центр здійснює свою діяльність у взаємодії соструктурниміподразделеніяміМіністерстваіследующіміучрежденіямі: - всеросійським науково - дослідним і іспитательнимінстітутом медичної техніки (ВНІІІМТ) - іншими організаційно-методіческіміцентраміМіністерства-- технічними комітетами зі стандартизації медіцінскіхізделій-- науково - дослідними, лікувально - профілактичними ідругімі установами здравоохраненія-- підприємствами- виробниками і організаціями-постачальник медичної техніки, комплектуючих виробів, запаснихчастей і витратних матеріалів, що випускаються на території Російської Федерації, а також товарів, що ввозяться з-за рубежа-- організаціями та підприємствами, що здійснюють деятельностьв сфері ліцензування, експертизи, випробувань, сертифікації, надання послуг з монтажу, налагодження , ремонту, сервісного ітехніческому облуговування медичної техніки та медіцінскогооборудованія.3. ОСНОВНІ Завдання і функції ЦЕНТРАОсновнимі завданнями і функціями Центру є: 3.1. Організаційно-методична, практіческаяіінформаціонно - консультативна діяльність з питань: - створення, комплексного розвитку та впровадження сістеминорматівного забезпечення діяльності закладів охорони здоров`я у частині їх технічного оснащення, контролю справності ібезопасності експлуатованої медичної техніки, а також правил ітребованій по її монтажу, налагодження, експлуатації, ремонту, технічного обслуговування та метрологічного обеспеченію-- забезпечення якості монтажу, налагодження, ремонту, техніческогообслужіванія і метрологічного забезпечення медичної техніки вучрежденіях здравоохраненія-- організації контролю за дотриманням правил експлуатаціімедіцінской техніки, що випускається на території Російської Федерації, а також продукції, що ввозиться з-за рубежа-- експертизи, нормативного та інформаційного обеспеченіяучрежденій охорони здоров`я з метою захисту їх інтересів в частікачества технічного оснащення та забезпечення медичної технікірасходнимі матеріаламі-- організації контролю справності і безпеки медіцінскойтехнікі, експлуатованої в установах здравоохраненія-- підвищення кваліфікації технічного і медичного персоналаучрежденій охорони здоров`я з питань безпечної експлуатації, організації ремонту, технічного обслуговування і метрологіческогообеспеченія медичної технікі.3.2. Здійснення необхідного науково - технічного таінформаційний взаємодії з професійними та общественниміорганізаціямі, спілками, об`єднаннями та зацікавленими ліцамі.3.3. Аналіз стану паркамедіцінскойтехнікі, інформаційно - статистична діяльність, в т.ч. по заданіямМіністерства.3.4. Формування інформаційних банків даних, необхіднихдля діяльності Міністерства і Центра.3.5. Організація видавничої діяльності з питань, що належать до компетенції Центру і відповідно до положення (статуту) про установу, на базі якого створено Центр.4. ОБОВ`ЯЗКИ І ПРАВА ЦЕНТРА4.1. До обов`язків Центру відноситься виконання покладених нанього завдань і функцій відповідно до вимог настоящегодокумента.4.2. Центр представляє річний план роботи та щорічний звіт своєї діяльності в Департамент державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки Міністерства.4.3. Центр має право: - залучати в установленому порядку організації, підприємства у установи, а також окремих фахівців для консультацій іучастія в проведенні доручених Центру работ-- вносити пропозиції до Міністерства про скликання і проведеніісовещаній, конференцій і т.д. з публікацією їх матеріалів ввстановленому порядке-- представительствовать за дорученням Департаментагосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки від його імені в другіхорганізаціях свого регіону з питань, що належать до компетенцііЦентра.5. РЕОРГАНІЗАЦІЯ І ЛІКВІДАЦІЯ ЦЕНТРА5.1. Реорганізаціяі ліквідація Центру проводиться в відповідність до чинним законодавством Російської Федераціі.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 2 квітня 1999 р N 107О СТВОРЕННЯ ОРГАНІЗАЦІЙНО - МЕТОДИЧНИХ ЦЕНТРОВМІНЗДРАВА РОСІЇ З ТЕХНІЧНОГО ОБСЛУЖІВАНІЮІ метрологічного забезпечення УЧРЕЖДЕНІЙЗДРАВООХРАНЕНІЯВ целяхобеспеченіяорганізаціонно- методичного, інформаційного та практичної взаємодії Міністерства охорони здоров`я Росії сорганаміуправленія охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації і закладами охорони здоров`я з питань іхраціонального технічного оснащення, контролю справності ібезопасності експлуатованої медичної техніки, створення, комплексного розвитку та впровадження системи нормативного обеспеченіяексплуатаціі, ремонту і технічного обслуговування медіцінскойтехнікі наказую: 1. Створити за погодженням з відповідними органаміуправленія охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерацііследующіе організаційно - методичні центри Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації з технічного обслужіваніюі метрологічного забезпечення закладів охорони здоров`я: 1.1. Республіки Татарстан - на базі Всеросійського НІіПІмедіцінскіх інструментів (Винокур В.Ш.), м Казань.1.2. Уральський - на базі обласної комісії з ліцензірованіюі акредитації в охороні здоров`я (Путилова Л.В.) при міністерствездравоохраненія Свердловської області, м Екатерінбург.1.3. Сибірський - на базі комітету з ліцензування іаккредітаціі медичної, фармацевтичної та медико - техніческойдлітельності при адміністрацііНовосібірскойобласті (Селіванова Л.Ф.), Новосибірськ, спільно з АТЗТ "Сібірскійнаучно - дослідний і випробувальний центр медіцінскойтехнікі" (Бєлік Д.В.), м Новосібірск.1.4. Центральний - на базі АНО "Російська ассоціаціяпредпріятій з продажу іремонтумедіцінской техніки"(Остапченко В.Д.), Москва.2. Департаменту державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі організувати роботу організаційно - методичних центровв відповідно до Порядку організації та основними задачаміорганізаціонно - методичних центрів Міністерства здравоохраненіяРоссійскойФедерацііпотехніческомуобслужіваніюіметрологіческому забезпечення учрежденійздравоохраненія (Додаток) .3. МіністерствуздравоохраненіяРеспублікіТатарстан, міністерству охорони здоров`я Свердловської області, управленіюздравоохраненія адміністрації Новосибірської області, генеральномудіректору АНО "Російська асоціація підприємств з продажу іремонту медичної техніки" Остапченко В.Д. уявити вмесячний термін на затвердження в Міністерство охорони Росії положення осоответствующіхорганізаціонно-методіческіхцентрах, підготовлені відповідно до Додатку до справжнього Пріказу.4. Директору Всеросійського Науково - дослідного ііспитательного інституту медичної техніки (ВНІІІМТ) МінздраваРоссіі Леонову Б.І.: 4.1. Організоватьнабазе ВНІІІМТ Інформаціоннийорганізаціонно - методичний центр з медичної технікеМінздрава Россіі.4.2. У місячний термін подати до МОЗ Росії насогласованіе і твердження положеніеобІнформаціонноморганізаціонно - методичному центрі по медичній технікеМінздрава Россіі.4.3. Забезпечити інформаційну взаємодію і методіческуюподдержку діяльності створюваних організаційно - методіческіхцентров.5. Департаментугосударственного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі, Департаменту організації медичної допомоги населеніюобеспечіть методичне керівництво, координацію та контрольдеятельності Інформаційного і організаційно - методіческіхцентров.6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першій заступника Міністра Лешкевіч І.А.МіністрВ.І.СТАРОДУБОВПріложеніек ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 квітня 1999 р N 107ПОРЯДОКОРГАНІЗАЦІІ ТА ОСНОВНІ ЗАВДАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙНО-методичних центрів Міністерства ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІЇ З ТЕХНІЧНОГО ОБСЛУЖІВАНІЮІ метрологічного забезпечення УЧРЕЖДЕНІЙЗДРАВООХРАНЕНІЯ1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕНІЯ1.1. Цей документ розроблений в розвиток ПостановленіяПравітельства Російської Федерації від 3 червня 1997 р N 659 "Обутвержденіі Положення про Міністерство охорони здоров`я Російської Федерації" та Наказу МОЗ Росії і Федерального фонду ОМС от19 січня 1998 р N 12/2 "Про організацію робіт із стандартизації вздравоохраненіі".1.2. Організаційно - методичні центри Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації з технічного обслужіваніюі метрологічного забезпечення закладів охорони здоров`я (далеепо тексту - Центри) створюються Міністерством здравоохраненіяРоссійской Федерації (далі по тексту - Міністерство) нафункціональной основі за погодженням з органами управленіяздравоохраненіем відповідних суб`єктів Російської Федераціі.1.3. Метою діяльності Центрів є участь в решеніівопросов нормативно - правового, технічного, метрологічного, інформаційного забезпечення діяльності учрежденійздравоохраненія.1.4. У своїй діяльності Центри керуються КонстітуціейРоссійской Федерації, указами і розпорядженнями ПрезідентаРоссійскойФедераціі, постановленіямііраспоряженіяміПравітельства Російської Федерації, відомчими норматівнимідокументамі, а також цим документом.1.5. Центри мають спеціальні бланки, в яких вказується іхнаіменованіе, поштовий і телеграфний адреси, номери телефонів іфаксов.1.6. Організаційно - методичне керівництво, координацію іконтрольдеятельностіЦентровосуществляетДепартаментгосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки Міністерства.1.7. Цей документ встановлює структуру, основниезадачі, функції, права та обов`язки Центров.2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА2.1. Центри функціонують на базі структурних подразделенійучрежденій і підприємств, які здійснюють діяльність в областіорганізаціі технічного обслуговування, ремонту, контролю качествамедіцінскіхізделій, формування та контролю виполненіянорматівних вимог по медико - технічного обеспеченіюдеятельності установ здравоохраненія.2.2. Керівник Центру призначається на должностьіосвобождается від неї наказом керівника установи, на базекоторого створений Центр.2.3. У штаті Центру передбачається посада главногометролога Центру. Головний метролог Центру призначається на посаду звільняється з неї наказом керівника Центру посогласованію з головним метрологом Міністерства та здійснює своюдіяльність відповідно до Положення про метрологічну службеМіністерства. Головний метролог Центру є членом Советаглавних метрологів системи охорони здоров`я Міністерства.2.4. Діяльність Центру здійснюється під контролем і позаданіямДепартамента державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі Міністерства.2.5. Центр здійснює свою діяльність у взаємодії соструктурниміподразделеніяміМіністерстваіследующіміучрежденіямі: - всеросійським науково - дослідним і іспитательнимінстітутом медичної техніки (ВНІІІМТ) - іншими організаційно-методіческіміцентраміМіністерства-- технічними комітетами зі стандартизації медіцінскіхізделій-- науково - дослідними, лікувально - профілактичними ідругімі установами здравоохраненія-- підприємствами- виробниками і організаціями-постачальник медичної техніки, комплектуючих виробів, запаснихчастей і витратних матеріалів, що випускаються на території Російської Федерації, а також товарів, що ввозяться з-за рубежа-- організаціями та підприємствами, що здійснюють деятельностьв сфері ліцензування, експертизи, випробувань, сертифікації, надання послуг з монтажу, налагодження , ремонту, сервісного ітехніческому облуговування медичної техніки та медіцінскогооборудованія.3. ОСНОВНІ Завдання і функції ЦЕНТРАОсновнимі завданнями і функціями Центру є: 3.1. Організаційно-методична, практіческаяіінформаціонно - консультативна діяльність з питань: - створення, комплексного розвитку та впровадження сістеминорматівного забезпечення діяльності закладів охорони здоров`я у частині їх технічного оснащення, контролю справності ібезопасності експлуатованої медичної техніки, а також правил ітребованій по її монтажу, налагодження, експлуатації, ремонту, технічного обслуговування та метрологічного обеспеченію-- забезпечення якості монтажу, налагодження, ремонту, техніческогообслужіванія і метрологічного забезпечення медичної техніки вучрежденіях здравоохраненія-- організації контролю за дотриманням правил експлуатаціімедіцінской техніки, що випускається на території Російської Федерації, а також продукції, що ввозиться з-за рубежа-- експертизи, нормативного та інформаційного обеспеченіяучрежденій охорони здоров`я з метою захисту їх інтересів в частікачества технічного оснащення та забезпечення медичної технікірасходнимі матеріаламі-- організації контролю справності і безпеки медіцінскойтехнікі, експлуатованої в установах здравоохраненія-- підвищення кваліфікації технічного і медичного персоналаучрежденій охорони здоров`я з питань безпечної експлуатації, організації ремонту, технічного обслуговування і метрологіческогообеспеченія медичної технікі.3.2. Здійснення необхідного науково - технічного таінформаційний взаємодії з професійними та общественниміорганізаціямі, спілками, об`єднаннями та зацікавленими ліцамі.3.3. Аналіз стану паркамедіцінскойтехнікі, інформаційно - статистична діяльність, в т.ч. по заданіямМіністерства.3.4. Формування інформаційних банків даних, необхіднихдля діяльності Міністерства і Центра.3.5. Організація видавничої діяльності з питань, що належать до компетенції Центру і відповідно до положення (статуту) про установу, на базі якого створено Центр.4. ОБОВ`ЯЗКИ І ПРАВА ЦЕНТРА4.1. До обов`язків Центру відноситься виконання покладених нанього завдань і функцій відповідно до вимог настоящегодокумента.4.2. Центр представляє річний план роботи та щорічний звіт своєї діяльності в Департамент державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки Міністерства.4.3. Центр має право: - залучати в установленому порядку організації, підприємства у установи, а також окремих фахівців для консультацій іучастія в проведенні доручених Центру работ-- вносити пропозиції до Міністерства про скликання і проведеніісовещаній, конференцій і т.д. з публікацією їх матеріалів ввстановленому порядке-- представительствовать за дорученням Департаментагосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки від його імені в другіхорганізаціях свого регіону з питань, що належать до компетенцііЦентра.5. РЕОРГАНІЗАЦІЯ І ЛІКВІДАЦІЯ ЦЕНТРА5.1. Реорганізаціяі ліквідація Центру проводиться в відповідність до чинним законодавством Російської Федераціі.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ