Fda схвалила прилад ahead 100 для виявлення пацієнтів, які потребують кт після травми голови

Високотехнологічна компанія BrainScope з Бетесді (штат Меріленд, США) отримала дозвіл на використання нового приладу Ahead 100 для ідентифікації пацієнтів, які потребують проведення комп`ютерної томографії після травми голови.

Новий прилад, який представляє собою портативний сумісний зі смартфоном електроенцефалограф, не замінює КТ, але буде використовуватися в якості додаткового інструменту, який дозволяє лікарю визначитися з подальшою тактикою при незначних травмах голови у дорослих пацієнтів.

Ahead 100 призначений для швидкого зчитування електроенцефалограми (ЕЕГ) у пацієнтів, які надходять до відділень швидкої допомоги.

Отримані результати можна використовувати для виявлення маркерів пошкодження мозку. Вчені створюють базу ЕЕГ при ушкодженнях мозку, яку можна буде використовувати для порівняння з ЕЕГ пацієнтів. Міністерство оборони США з цілком зрозумілих причин зацікавилося новинкою і виділив засіб для її доопрацювання.

Компанія BrainScope недавно оголосила про те, що вона завершила розробку прототипу миниатюризировать системи Ahead® із застосуванням смартфона для всіх можливих областей в майбутньому. У вересні 2014 року BrainScope повідомляла, що вона уклала три контракти з міністерством оборони на загальну суму 15,93 мільйона доларів, які дозволять продовжити розвиток системи Ahead®.

Отримані кошти дають можливість провести клінічні випробування нової технології для застосування у відділеннях швидкої допомоги американських лікарень і для університетських спортивних програм (виявлення струсу мозку у спортсменів). Ці дослідження увінчають шестирічну програму BrainScope в галузі спортивної медицини, включаючи нинішню роботу спільно з Purdue Neurotrauma Group.

«Схвалений FDA прилад Ahead 100 - це перше покоління наших пристроїв. За останні два роки ми багато зробили для удосконалення технології, в тому числі адаптували її для сумісності з уже існуючими електронними пристроями (смартфонами і планшетами). Ми поліпшили алгоритм класифікації ЕЕГ, грунтуючись на результатах численних клінічних випробувань. Ми будемо направляти наші зусилля на комерціалізацію пристроїв сімейства Ahead®, що працюють з цими платформами. Вони будуть допомагати при виявленні пацієнтів з пошкодженням мозку в відділеннях швидкої допомоги, а також для визначення струсу мозку на поле бою і на спортивних змаганнях. В майбутньому ми бачимо нашу технологію цінним інструментом в інших областях, включаючи діагностику інсульту і когнітивних порушень », - заявили представники компанії.

Результати незалежних клінічних випробувань технології BrainScope були опубліковані в 14 статтях у фахових виданнях з нейротравматології і невідкладної медицини, включаючи Brain Injury, Journal of Neurotrauma, Academic Emergency Medicine, The American Journal of Emergency Medicine і The Journal of Head Trauma Rehabilitation.