Нова система доставки інсуліну показала відмінні результати

Відео: Усманова

Корпорація «Animas» повідомила про позитивні результати другої фази клінічних випробувань нової замкнутої системи доставки в організм інсуліну, яка здатна передбачати зміни рівня глюкози в крові, адекватно реагуючи на них.

Дані випробування були представлені на Конференції за сучасними технологіями і методам лікування діабету (ATTD) в Парижі.

Дослідження нової прогнозуючої системи HHM (Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer) було проведено на 20 дорослих пацієнтах з цукровим діабетом 1 типу. Це дослідження було призначене для налаштування приладу, який повинен м`яко коригувати знижений і підвищений рівень глюкози. Результати показали, що система здатна передбачати коливання рівня глюкози і своєчасно вживати необхідних заходів.

Партнерами компанії «Animas» в здійсненні проекту виступав Університет Каліфорнії в Санта-Барбарі, Інститут дослідження діабету «Sansum» і Центр діабетичних технологій Університету Вірджинії.

«Ми натхненні отриманими результатами, які зміцнюють наше розуміння складних алгоритмів, необхідних для замкнутої системи доставки інсуліну і подальшого удосконалення цієї платформи. Ця робота відкрила шлях до абсолютно нових рішень для хворих на цукровий діабет », - говорить у своєму інтерв`ю Рамакришна Венугопалан, директор відділу досліджень і розробок корпорації« Animas ».

Корпорація почала роботу над створенням пристрою з промисловими, академічними і правовими організаціями ще в 2010 році. Після отримання попереднього схвалення експериментального пристрою FDA в 2011 році дослідники почали випробування на людях. Разом зі своїми ключовими партнерами «Animas» вдалося доопрацювати автоматичну систему, яка допомагає пацієнтам з інсулінозалежним діабетом краще контролювати свою хворобу.

Унікальна система ННМ складається з підшкірного інсулінового насоса, пристрої безперервного моніторингу рівня глюкози (CGM) і контролюючого алгоритму, який дозволяє передбачати зміни рівня глюкози.

В ході клінічних випробувань система продемонструвала багатообіцяючі результати, підтримуючи рівень глюкози на середньому рівні 133 мг / дл у всіх учасників дослідження. В середньому 82,8% часу рівень цукру у хворих знаходився в межах 70-180 мг / дл, і тільки 3,4% часу система допускала падіння рівня нижче за позначку 70 мг / дл.

За час досліджень не було зроблено ніяких зауважень з приводу безпеки пристрою, включаючи розвиток діабетичного кетоацидозу або тяжкої гіпоглікемії.