Робот для операцій на хребті rosa spine system схвалений в сша

Днями французька компанія Medtech заявила, що її роботизована система для операцій на хребті ROSA Spine system була схвалена FDA для застосування в Сполучених Штатах.

Хірургічний робот ROSA Spine system дозволяє з високою точністю виконувати мінімально інвазивні операції на хребті, такі як черезшкірна дискектомія або спонділодез.

Робот забезпечує дуже акуратну доставку хірургічного інструменту в задану зону без ризику для оточуючих структур.

Для компанії Medtech рішення FDA стало виключно важливим етапом освоєння американського ринку. Щороку в світі виконується близько 3 мільйонів мінімально інвазивних операцій на хребті, левова частка яких припадає на країни Північної Америки та Європи.

«Ми натхненні позитивним висновком експертної ради FDA, який визнає успіх нашої компанії в розвитку роботизованих систем для нейрохірургії. Система ROSA Spine system володіє видатними технічними характеристиками і заслуговує зайняти гідне місце на американському та світовому ринку », - заявив СЕО компанії Бертін Нахум.

Нагадаємо, що ROSA Spine system отримала маркування СЕ в 2014 році, а перша хірургічна операція із застосуванням цього робота пройшла у відділенні нейрохірургії Університетської лікарні Ам`єн-Пикарди (Франція) вже в грудні 2014. Тоді хірурги успішно здійснили задній спондилодез - зрощення сусідніх хребців з метою їх знерухомлення.

Пару років тому американський регулятор схвалив для операцій на головному мозку систему ROSA ™ Brain system, створену на базі цієї ж самої роботизованою платформи. Станом на 2016 рік в США було поставлено 27 таких систем.