Ліраглутид для лікування ожиріння: питання і відповіді

Відео: Відповіді на НУ ДУЖЕ часто задаються | Фото ДО дієт

Препарат для лікування цукрового діабету 2 типу Saxenda (ліраглутид) недавно був схвалений FDA для схуднення.

Він став четвертим за рахунком препаратом, який був схвалений в Сполучених Штатах для лікування ожиріння з 2012 року.

Препарат Saxenda, як і його «побратим» з меншим дозуванням Victoza, вводиться щодня.

Він схвалений для використання у пацієнтів з індексом маси тіла 30 і вище, що вважається ожирінням, а також у пацієнтів з ІМТ від 27, якщо вони мають пов`язані з ожирінням серйозні захворювання, такі як гіпертензія.

Вважається, що ліраглутид повинен застосовуватися разом з фізичними вправами і дієтою.

Медичне видання WebMD запитало двох експертів про те, як же насправді працює ліраглутид при ожирінні.

Як новий препарат знижує масу тіла?

«Ліраглутид маскується під глюкагоноподобний пептид GLP-1 - гормон, який виробляється кишечником. Одна з функцій GLP-1 - повідомляти мозку, що організм наситився », - пояснює доктор Вільям Трой Донахью (William Troy Donahoo), фахівець з лікування ожиріння з Kaiser Permanente в Денвері.

Цей препарат має багато механізмів дії, які допомагають бета-клітин підшлункової залози нормалізувати рівень цукру в крові. Бета-клітини виробляють інсулін, а ліраглутид допомагає їм у цьому.

Наскільки ефективний ліраглутид?

Доктор Донахью каже, що він очікує різного результату в плані зниження маси тіла від прийому препарату Saxenda, так як при використанні Victoza при діабеті ефективність також сильно варіювала.

Клінічні випробування препарату Saxenda тривали близько 1 року і включали в цілому 4800 пацієнтів. Випробування були рандомізованих плацебо-контрольованими, тобто деякі пацієнти отримували плацебо.

«Клінічні випробування показали, що більш ніж 60% пацієнтів, які отримували 3 мг препарату в день, втратили як мінімум 5% початкової маси тіла, а у 31% пацієнтів маса тіла знизилася на 10%. Для порівняння, на плацебо за той же період у 34% пацієнтів маса тіла знизилася на 5% і більше. Це не можна назвати вражаючою втратою ваги для ін`єкційного і дорогого препарату з безліччю потенційно серйозних побічних ефектів », - визнає доктор Осама Хемді (Osama Hamdy), директор програми з лікування ожиріння в Центрі діабету Джослін.

Як ліраглутид виглядає на тлі інших препаратів?

Препарат Saxenda не порівнювати безпосередньо з іншими препаратами для схуднення, такими як призначаються в США Belviq, Contrave або Qsymia. Грунтуючись на даних клінічних досліджень, доктор Донахью передбачає, що новий препарат «буде, мабуть, гірше, ніж Qsymia, але краще, ніж Belviq».

Доктор додає, що більшість пацієнтів воліють приймати таблетки, тому ін`єкції для схуднення будуть серйозною перешкодою, через якого вони можуть відмовлятися від лікування.

Доктор Хемді погоджується зі своїм колегою: «Я здивуюся, якщо хтось захоче приймати препарат для схуднення в формі ін`єкцій. Цей препарат (Saxenda) вийшов занадто пізно, і у пацієнтів може не виникнути ентузіазму для такого лікування ».

Які основні побічні ефекти Ліраглутид?

В ході клінічних досліджень у пацієнтів найчастіше виникала нудота, але лікарі кажуть, що іноді вона була нестерпною і змушувала відмовитися від продовження терапії.

Крім нудоти FDA повідомляє про інших побічні ефекти: блювота, діарея, запор, гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), підвищення апетиту. Серйозні побічні ефекти включають: панкреатит, жовчнокам`яна хвороба, порушення функції нирок, суїцидальні думки, тахікардія.

В інструкції до препарату буде поміщено попередження щодо пухлин щитовидної залози. Люди, у яких в роду були певні типи раку щитовидної залози, не повинні приймати ліраглутид.

У FDA заявили, що агентство буде продовжувати вивчення безпеки препарату. Особливу увагу буде приділено ризику раку щитовидної та молочної залози в постмаркетингових дослідженнях. Вплив препарату Saxenda на функціонування нервової системи у дітей обговорюється.

Як довго потрібно приймати ліраглутид для зниження ваги?

Експерти кажуть, що вони не можуть дати точну відповідь, тому що клінічні випробування препарату тривали лише 1 рік. У FDA стверджують, що пацієнти повинні проходити обстеження кожні 16 тижнів лікування препаратом. Якщо пацієнт за 16 тижнів втратив менше 4% маси тіла, лікування вважається неефективним, і має бути зупинено.

Як препарат буде впливати на рівень цукру?

«Препарат буде впливати на рівень цукру тільки в тому випадку, якщо у вас спочатку підвищений цукор, або якщо ви приймаєте його з іншими цукрознижувальними препаратами», - говорить доктор Донахью.

Коли Saxenda з`явиться в аптеках, і скільки вона буде коштувати?

Компанія Novo Nordisk, яка займається розповсюдженням препарату в США, чекає його появи в аптеках на початку 2015 року. Ціна, за словами представника компанії, поки не встановлена. Novo Nordisk веде переговори з декількома страховими компаніями щодо умов покриття вартості ліків.

У Росії ліраглутид продається під торговою маркою Віктоза, і схвалений для лікування цукрового діабету.