Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 18 лютого 2000 р N 2510 / 1684-32О Примірне положення про формулярної КОМІССІІМіністерство охорони здоров`я Російської Федерації направляетПрімерное положення про формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіемсуб`екта Російської Федерації, Прімерноеположеніе про формулярної комісії установи здравоохраненія.Предлагаем розробити і затвердити на основі настоящіхПрімерних положень положення про формулярної комісії органауправленія охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, оформулярной комісії установи охорони здоров`я, утворити всоставе органів управління охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації, установ охорони здоров`я формулярні комісії іорганізовать їх роботу відповідно до затвердженого Положеніем.Первий заступник МіністраА.І.ВЯЛКОВПРІМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНІЕО формулярної кОМІСІЇ ОРГАНУ УПРАВЛЕНІЯЗДРАВООХРАНЕНІЕМ сУБ`ЄКТА РОСІЙСЬКОЇ Федераціі1. Загальні положенія1.1. Формулярна комісія органу управління здравоохраненіемсуб`екта Російської Федерації (далі по тексту Комісія) создаетсяс метою розроблення та постійного оновлення формулярного перечнялекарственних коштів суб`єкта Російської Федерації (далі потексту Формулярний перелік) .1.2. Комісія є експертним органом органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федераціі.1.3. Комісія у своїй роботі керується законодательствомРоссійской Федерації, нормативними правовими актами Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації, Державним реестромлекарственних засобів, затвердженим Переліком життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів, законодавством суб`єктів Російської Федераціі.2. Завдання формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської ФедерацііОсновнимі завданнями Комісії є: 2.1. Розгляд пропозицій щодо включення або ісключеніюлекарственних коштів, про внесення змін і доповнень вФормулярний перечень.2.2. Розгляд та внесення на затвердження в установленномпорядке проекту Формулярного перечня.3. Функції формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської ФедерацііФункціямі Комісії є: 3.1. Організація не рідше ніж один раз на рік перегляду іпереізданія Формулярного перечня.3.2. Розгляд та аналіз формулярних переліків учрежденійздравоохраненія.3.3. При необхідності організація додаткової експертізиФормулярного переліку або його разделов.3.4. Аналіз фармакоепідеміологіческіх обстановки в суб`ектеРоссійской Федерації з метою обґрунтування потреби в конкретнихлекарственних средствах.4. Порядок формування формулярної коміссііоргана управління охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі4.1. Структура Комісії затверджується керівником органауправленія охороною здоров`я суб`єкта Російської Федераціі.4.2. До складу Комісії входять: Голова, заместітельПредседателя, члени Комісії, секретар Коміссіі.4.3. СоставКоміссііпредставляетсянаутвержденіеПредседателем Комісії в установленому порядке.4.4. Склад Комісії затверджується наказом органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федераціі.4.5. До складу Комісії входять представники органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федерації, всі главниеспеціалісти органу управління охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, клінічний фармаколог, всі керівники органовуправленія охороною здоров`я муніципальних утворень, керівники всіх медичних установ суб`єкта Російської Федерації, що мають статус юридичної особи, представітеліобщественних професійних організацій, руководітельтерріторіального фонду обов`язкового медичного страхування іруководітелі всіх страховихмедіцінскіхорганізацій, які здійснюють діяльність з обязательномумедіцінскомустрахованію в суб`єкті Російської Федерації, представітеліорганізацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечнихучрежденій.4.6. Головою Комісії є заступник руководітеляоргана управління охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, який займається питаннями надання медичної помощі.4.7. Функціями Голови Комісії є: а) проведення засідань Комісії, б) керівництво Комісією, в) формування пропозицій щодо складу Комісії, г) подання Комісії в інших організаціях і ведомствах.4.8. Заступником Голови Комісії є один із головних фахівців органу управління охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі.4.9. Кандидатури членів Комісії пропонуються муніціпальниміорганамі управління охороною здоров`я, науковими, педагогічними ілечебнимі установами охорони здоров`я, громадськими медіцінскіміі фармацевтичними організаціямі.4.10. Функціями членів Комісії є: а) участь у роботі Комісії з правом вирішального голосу-б) розгляд і научнаяекспертізаматеріалов, що подаються для внесення їх в Формулярний перелік-в) подання на засідання Комісії експертних заключенійпо отриманим матеріалам.4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно спланом, затвердженим Головою Коміссіі.4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасне об`єктивність даної інформаціі.4.13. Функціями секретаря Комісії є: а) ведення протоколів засідань Комісії, б) ведення діловодства Комісії, в) оформлення виписок і кореспонденції Коміссіі.5. Порядок роботи формулярної комісії органауправленія охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі5.1. Засідання Комісії проводяться не рідше одного разу вквартал. При необхідності Голова Комісії назначаетвнеочередное заседаніе.5.2. Рішення Комісії вважаються правомочними, якщо в заседанііКоміссіі брали участь понад дві третини членів Коміссіі.5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, есліза них позитивно проголосували не менше двох третин членовКоміссіі, які брали участь в голосуванні на засіданні Коміссіі.5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколиподпісиваются Головою та секретарем Коміссіі.5.5. Комісія здійснює листування з всемізаінтересованнимі відомствами, організаціями та приватними особами якв Російської Федерації, так і за рубежом.5.6. Для листування всередині країни і за кордоном Комісія імеетсвой бланк.ПРІМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНІЕО формулярної КОМІСІЇ УСТАНОВИ ЗДРАВООХРАНЕНІЯ1. Загальні положенія1.1. Формулярна комісія закладу охорони здоров`я (далі потексту - Комісія) створюється з метою розробки та постоянногообновленія формулярного переліку лікарських засобів учрежденіяздравоохраненія стаціонарного типу (далі по тексту - Формулярнийперечень) .1.2. Коміссіяявляетсяекспертним органом учрежденіяздравоохраненія.1.3. Комісія у своїй роботі керується законодательствомРоссійской Федерації, нормативними правовими актами Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації, Державним реестромлекарственних засобів, затвердженим Переліком життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів, законодавством суб`єктів Російської Федерації, наказами головного лікаря учрежденіяздравоохраненія.2. Завдання формулярної комісії учрежденіяздравоохраненіяОсновнимі завданнями Комісії є: 2.1. Розгляд пропозицій щодо включення або ісключеніюлекарственних коштів, про внесення змін і доповнень вФормулярний перечень.2.2. Розгляд та внесення на затвердження в установленномпорядке проекту Формулярного перечня.3. Функції формулярної комісії учрежденіяздравоохраненіяФункціямі Комісії є: 3.1. Організація не рідше ніж один раз на рік пересмотраФормулярного перечня.3.2. Розгляд аналіз статистичних даних позаболеваемості, аналіз фармакоепідеміологіческіх даних, спектразакупаемих установою охорони здоров`я лікарських засобів іінших даних в межах своєї компетенціі.3.3. Облік і аналіз побічних ефектів від прімененіялекарственних средств.3.4. Аналіз раціональності використання лікарських средствв установі здравоохраненія.3.5. Організаціядополнітельной експертизи Формулярногоперечня або його розділів в разі виникнення необходімості.4. Порядок формування формулярної коміссііучрежденія здравоохраненія4.1. Структура Комісії затверджується керівником учрежденіяздравоохраненія.4.2. До складу Комісії входять: Голова, заместітельПредседателя, члени Комісії, секретар Коміссіі.4.3. СоставКоміссііпредставляетсянаутвержденіеПредседателем Комісії в установленому порядке.4.4. Склад Комісії затверджується наказом по учрежденіюздравоохраненія.4.5. До складу Комісії входять всі заступники руководітеляучрежденія охорони здоров`я, відповідальні за надання медіцінскойпомощі, всі завідуючі відділеннями установи охорони здоров`я, завідувач аптекою, клінічний фармаколог, представники навчальних, наукових медичних організацій, розташованих на базі учрежденіяздравоохраненія, представники громадських профессіональнихорганізацій, представники всіх страхових медичних організацій, що здійснюють діяльність по обязательномумедіцінскомустрахованіювучрежденііздравоохраненія, представітеліорганізацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечнихучрежденій.4.6. Головою Комісії є один з заместітелейруководітеля установи охорони здоров`я, що курирує вопросиоказанія медичної помощі.4.7. Функціями Голови Комісії є: а) проведення засідань Комісії, б) керівництво Комісією, в) формування пропозицій щодо складу Комісії, г) подання Комісії в інших організаціях і ведомствах.4.8. Заступником Голови Комісії є один іззаведующіх відділенням установи здравоохраненія.4.9. Кандидатури членів Комісії пропонуються муніціпальниміорганамі управління охороною здоров`я, науковими, педагогічними іучебнимі установами охорони здоров`я, громадськими медіцінскіміфармацевтіческімі організаціямі.4.10. Функціями членів Комісії є: а) участь у роботі Комісії з правом вирішального голосу, б) рассмотреніеінаучная експертиза матеріалів, що подаються для внесення їх в Формулярний перелік, в) подання на засідання Комісії експертних заключенііпо отриманим матеріалам.4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно спланом, затвердженим Головою Коміссіі.4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасне об`єктивність даної інформаціі.4.13. Функціями секретаря Комісії є: а) ведення протоколів засідань Комісії, б) ведення діловодства Комісії, в) оформлення виписок і кореспонденції Коміссіі.5. Порядок роботи формулярної комісії учрежденіяздравоохраненія5.1. Засідання Комісії проводяться не рідше одного разу вквартал. При необхідності Голова Комісії назначаетвнеочередное заседаніе.5.2. Рішення Комісії вважаються правомочними, якщо в заседанііКоміссіі брали участь понад дві третини членів Коміссіі.5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, есліза них позитивно проголосували не менше двох третин членовКоміссіі, які брали участь в голосуванні на засіданні Коміссіі.5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколиподпісиваются Головою та секретарем Коміссіі.5.5. Комісія здійснює листування з всемізаінтересованнимі відомствами, організаціями та приватними особами якв Російської Федерації, так і за кордоном.
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 18 лютого 2000 р N 2510 / 1684-32О Примірне положення про формулярної КОМІССІІМіністерство охорони здоров`я Російської Федерації направляетПрімерное положення про формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіемсуб`екта Російської Федерації, Прімерноеположеніе про формулярної комісії установи здравоохраненія.Предлагаем розробити і затвердити на основі настоящіхПрімерних положень положення про формулярної комісії органауправленія охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, оформулярной комісії установи охорони здоров`я, утворити всоставе органів управління охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації, установ охорони здоров`я формулярні комісії іорганізовать їх роботу відповідно до затвердженого Положеніем.Первий заступник МіністраА.І.ВЯЛКОВПРІМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНІЕО формулярної кОМІСІЇ ОРГАНУ УПРАВЛЕНІЯЗДРАВООХРАНЕНІЕМ сУБ`ЄКТА РОСІЙСЬКОЇ Федераціі1. Загальні положенія1.1. Формулярна комісія органу управління здравоохраненіемсуб`екта Російської Федерації (далі по тексту Комісія) создаетсяс метою розроблення та постійного оновлення формулярного перечнялекарственних коштів суб`єкта Російської Федерації (далі потексту Формулярний перелік) .1.2. Комісія є експертним органом органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федераціі.1.3. Комісія у своїй роботі керується законодательствомРоссійской Федерації, нормативними правовими актами Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації, Державним реестромлекарственних засобів, затвердженим Переліком життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів, законодавством суб`єктів Російської Федераціі.2. Завдання формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської ФедерацііОсновнимі завданнями Комісії є: 2.1. Розгляд пропозицій щодо включення або ісключеніюлекарственних коштів, про внесення змін і доповнень вФормулярний перечень.2.2. Розгляд та внесення на затвердження в установленномпорядке проекту Формулярного перечня.3. Функції формулярної комісії органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської ФедерацііФункціямі Комісії є: 3.1. Організація не рідше ніж один раз на рік перегляду іпереізданія Формулярного перечня.3.2. Розгляд та аналіз формулярних переліків учрежденійздравоохраненія.3.3. При необхідності організація додаткової експертізиФормулярного переліку або його разделов.3.4. Аналіз фармакоепідеміологіческіх обстановки в суб`ектеРоссійской Федерації з метою обґрунтування потреби в конкретнихлекарственних средствах.4. Порядок формування формулярної коміссііоргана управління охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі4.1. Структура Комісії затверджується керівником органауправленія охороною здоров`я суб`єкта Російської Федераціі.4.2. До складу Комісії входять: Голова, заместітельПредседателя, члени Комісії, секретар Коміссіі.4.3. СоставКоміссііпредставляетсянаутвержденіеПредседателем Комісії в установленому порядке.4.4. Склад Комісії затверджується наказом органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федераціі.4.5. До складу Комісії входять представники органу управленіяздравоохраненіем суб`єкта Російської Федерації, всі главниеспеціалісти органу управління охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, клінічний фармаколог, всі керівники органовуправленія охороною здоров`я муніципальних утворень, керівники всіх медичних установ суб`єкта Російської Федерації, що мають статус юридичної особи, представітеліобщественних професійних організацій, руководітельтерріторіального фонду обов`язкового медичного страхування іруководітелі всіх страховихмедіцінскіхорганізацій, які здійснюють діяльність з обязательномумедіцінскомустрахованію в суб`єкті Російської Федерації, представітеліорганізацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечнихучрежденій.4.6. Головою Комісії є заступник руководітеляоргана управління охороною здоров`я суб`єкта Російської Федерації, який займається питаннями надання медичної помощі.4.7. Функціями Голови Комісії є: а) проведення засідань Комісії, б) керівництво Комісією, в) формування пропозицій щодо складу Комісії, г) подання Комісії в інших організаціях і ведомствах.4.8. Заступником Голови Комісії є один із головних фахівців органу управління охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі.4.9. Кандидатури членів Комісії пропонуються муніціпальниміорганамі управління охороною здоров`я, науковими, педагогічними ілечебнимі установами охорони здоров`я, громадськими медіцінскіміі фармацевтичними організаціямі.4.10. Функціями членів Комісії є: а) участь у роботі Комісії з правом вирішального голосу-б) розгляд і научнаяекспертізаматеріалов, що подаються для внесення їх в Формулярний перелік-в) подання на засідання Комісії експертних заключенійпо отриманим матеріалам.4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно спланом, затвердженим Головою Коміссіі.4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасне об`єктивність даної інформаціі.4.13. Функціями секретаря Комісії є: а) ведення протоколів засідань Комісії, б) ведення діловодства Комісії, в) оформлення виписок і кореспонденції Коміссіі.5. Порядок роботи формулярної комісії органауправленія охороною здоров`я суб`ектаРоссійской Федераціі5.1. Засідання Комісії проводяться не рідше одного разу вквартал. При необхідності Голова Комісії назначаетвнеочередное заседаніе.5.2. Рішення Комісії вважаються правомочними, якщо в заседанііКоміссіі брали участь понад дві третини членів Коміссіі.5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, есліза них позитивно проголосували не менше двох третин членовКоміссіі, які брали участь в голосуванні на засіданні Коміссіі.5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколиподпісиваются Головою та секретарем Коміссіі.5.5. Комісія здійснює листування з всемізаінтересованнимі відомствами, організаціями та приватними особами якв Російської Федерації, так і за рубежом.5.6. Для листування всередині країни і за кордоном Комісія імеетсвой бланк.ПРІМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНІЕО формулярної КОМІСІЇ УСТАНОВИ ЗДРАВООХРАНЕНІЯ1. Загальні положенія1.1. Формулярна комісія закладу охорони здоров`я (далі потексту - Комісія) створюється з метою розробки та постоянногообновленія формулярного переліку лікарських засобів учрежденіяздравоохраненія стаціонарного типу (далі по тексту - Формулярнийперечень) .1.2. Коміссіяявляетсяекспертним органом учрежденіяздравоохраненія.1.3. Комісія у своїй роботі керується законодательствомРоссійской Федерації, нормативними правовими актами Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації, Державним реестромлекарственних засобів, затвердженим Переліком життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів, законодавством суб`єктів Російської Федерації, наказами головного лікаря учрежденіяздравоохраненія.2. Завдання формулярної комісії учрежденіяздравоохраненіяОсновнимі завданнями Комісії є: 2.1. Розгляд пропозицій щодо включення або ісключеніюлекарственних коштів, про внесення змін і доповнень вФормулярний перечень.2.2. Розгляд та внесення на затвердження в установленномпорядке проекту Формулярного перечня.3. Функції формулярної комісії учрежденіяздравоохраненіяФункціямі Комісії є: 3.1. Організація не рідше ніж один раз на рік пересмотраФормулярного перечня.3.2. Розгляд аналіз статистичних даних позаболеваемості, аналіз фармакоепідеміологіческіх даних, спектразакупаемих установою охорони здоров`я лікарських засобів іінших даних в межах своєї компетенціі.3.3. Облік і аналіз побічних ефектів від прімененіялекарственних средств.3.4. Аналіз раціональності використання лікарських средствв установі здравоохраненія.3.5. Організаціядополнітельной експертизи Формулярногоперечня або його розділів в разі виникнення необходімості.4. Порядок формування формулярної коміссііучрежденія здравоохраненія4.1. Структура Комісії затверджується керівником учрежденіяздравоохраненія.4.2. До складу Комісії входять: Голова, заместітельПредседателя, члени Комісії, секретар Коміссіі.4.3. СоставКоміссііпредставляетсянаутвержденіеПредседателем Комісії в установленому порядке.4.4. Склад Комісії затверджується наказом по учрежденіюздравоохраненія.4.5. До складу Комісії входять всі заступники руководітеляучрежденія охорони здоров`я, відповідальні за надання медіцінскойпомощі, всі завідуючі відділеннями установи охорони здоров`я, завідувач аптекою, клінічний фармаколог, представники навчальних, наукових медичних організацій, розташованих на базі учрежденіяздравоохраненія, представники громадських профессіональнихорганізацій, представники всіх страхових медичних організацій, що здійснюють діяльність по обязательномумедіцінскомустрахованіювучрежденііздравоохраненія, представітеліорганізацій оптової торгівлі лікарськими засобами та аптечнихучрежденій.4.6. Головою Комісії є один з заместітелейруководітеля установи охорони здоров`я, що курирує вопросиоказанія медичної помощі.4.7. Функціями Голови Комісії є: а) проведення засідань Комісії, б) керівництво Комісією, в) формування пропозицій щодо складу Комісії, г) подання Комісії в інших організаціях і ведомствах.4.8. Заступником Голови Комісії є один іззаведующіх відділенням установи здравоохраненія.4.9. Кандидатури членів Комісії пропонуються муніціпальниміорганамі управління охороною здоров`я, науковими, педагогічними іучебнимі установами охорони здоров`я, громадськими медіцінскіміфармацевтіческімі організаціямі.4.10. Функціями членів Комісії є: а) участь у роботі Комісії з правом вирішального голосу, б) рассмотреніеінаучная експертиза матеріалів, що подаються для внесення їх в Формулярний перелік, в) подання на засідання Комісії експертних заключенііпо отриманим матеріалам.4.11. Члени Комісії здійснюють роботу відповідно спланом, затвердженим Головою Коміссіі.4.12. Члени Комісії несуть відповідальність за своєчасне об`єктивність даної інформаціі.4.13. Функціями секретаря Комісії є: а) ведення протоколів засідань Комісії, б) ведення діловодства Комісії, в) оформлення виписок і кореспонденції Коміссіі.5. Порядок роботи формулярної комісії учрежденіяздравоохраненія5.1. Засідання Комісії проводяться не рідше одного разу вквартал. При необхідності Голова Комісії назначаетвнеочередное заседаніе.5.2. Рішення Комісії вважаються правомочними, якщо в заседанііКоміссіі брали участь понад дві третини членів Коміссіі.5.3. Рішення на засіданнях Комісії вважаються прийнятими, есліза них позитивно проголосували не менше двох третин членовКоміссіі, які брали участь в голосуванні на засіданні Коміссіі.5.4. Засідання Комісії протоколюються, протоколиподпісиваются Головою та секретарем Коміссіі.5.5. Комісія здійснює листування з всемізаінтересованнимі відомствами, організаціями та приватними особами якв Російської Федерації, так і за кордоном.