Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 19 травня 2000 р N 2510 / 5698-32О ПОРЯДКУ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ, ПОВ`ЯЗАНОЇ з обігом наркотичних засобів психотропних ВЕЩЕСТВМіністерство охорони здоров`я Російської Федерації доводить досведенія, що за погодженням з Урядом Російської Федерації до прийняття змін і доповнень до Федерального законот 08.01.98 N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби і псіхотропнихвеществах"зберігається чинний порядок ліцензірованіядеятельності, пов`язаної з обігом наркотичних засобів іпсіхотропних веществ.В даний час відповідно до Федеральним законом от25.09.98 N 158-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності"і Постановою Уряду Російської Федерації від 05.04.99N 387 "Про ліцензування фармацевтичної діяльності та оптовойторговлі лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія" діють загальні положення, що визначають порядокліцензірованія фармацевтичної деятельності.В зв`язку з цим визначено наступний перелік документів, необходімихдляполученія ліцензії на фармацевтіческуюдеятельность: 1. Заява про видачу ліцензії із зазначенням найменування іорганізаціонно - правової форми юридичної особи, місця егонахожденія, найменування банку та номера розрахункового рахунку, ліцензованого виду діяльності і терміну його осуществленія.2. Копії установчих документів з усіма змінами ідополненіямі і копію свідоцтва про державну регістраціі.3. Свідоцтво про постановку на облік в податковому органі собязательним зазначенням адреси і телефону податкового органа.4. Висновки органів санітарно - епідеміологічного іпротівопожарного надзора.5. Висновок органів внутрішніх справ про технічну готовностіпомещенія для зберігання отруйних і сильнодіючих речовин, в цьому числі про наявність охоронної сігналізаціі.6. Документ, що підтверджує оплату ліцензійного збору зарассмотреніе заяви і проведення фармацевтичного обследованіядля підготовки висновку про відповідність об`єкта ліцензіоннимусловіям і требованіям.7. Обліковий склад фармацевтичних працівників і сертіфікатиспеціалістов.8. Висновок державного або муніципального установи, уповноваженої Міністерством охорони здоров`я Росії або органом виконавчоївлади суб`єкта Російської Федерації про те, що об`ектсоответствует ліцензійним умовам і требованіям.9. Характеристика об`єкта ліцензірованія.10. Копії документів, що підтверджують в установленому закономпорядке права здобувача ліцензії на використання приміщення (договір оренди, свідоцтво його реєстрації, акт приймання, експлікація приміщень) .Крім того, для оформлення ліцензії на види діяльності, пов`язані з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, необхідні наступні документи : 1. Ліцензія на використання об`єктів і приміщень, гдеосуществляется діяльність, пов`язана з обігом наркотіческіхсредств і психотропних веществ.2. Довідка установ державної або муніціпальнойсістеми охорони здоров`я про відсутність у фахівців, получающіхнепосредственний доступ до роботи з наркотичними засобами іпсіхотропнимі речовинами, захворювань на наркоманію, токсикоманію, хронічний алкоголізм і т.д.3. Довідка органів внутрішніх справ про те, що фахівці, які мають доступ до наркотичних засобів і психотропних речовин, не судимі, не перебувають під слідством і т.д.Такім чином, раніше видані юридичним особам ліцензії навідь діяльності, пов`язані з обігом наркотичних засобів іпсіхотропних речовин, діють в межах строків, на які вонибули видани.Заместітель МіністраА.В.КАТЛІНСКІЙ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 19 травня 2000 р N 2510 / 5698-32О ПОРЯДКУ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ, ПОВ`ЯЗАНОЇ з обігом наркотичних засобів психотропних ВЕЩЕСТВМіністерство охорони здоров`я Російської Федерації доводить досведенія, що за погодженням з Урядом Російської Федерації до прийняття змін і доповнень до Федерального законот 08.01.98 N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби і псіхотропнихвеществах"зберігається чинний порядок ліцензірованіядеятельності, пов`язаної з обігом наркотичних засобів іпсіхотропних веществ.В даний час відповідно до Федеральним законом от25.09.98 N 158-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності"і Постановою Уряду Російської Федерації від 05.04.99N 387 "Про ліцензування фармацевтичної діяльності та оптовойторговлі лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія" діють загальні положення, що визначають порядокліцензірованія фармацевтичної деятельності.В зв`язку з цим визначено наступний перелік документів, необходімихдляполученія ліцензії на фармацевтіческуюдеятельность: 1. Заява про видачу ліцензії із зазначенням найменування іорганізаціонно - правової форми юридичної особи, місця егонахожденія, найменування банку та номера розрахункового рахунку, ліцензованого виду діяльності і терміну його осуществленія.2. Копії установчих документів з усіма змінами ідополненіямі і копію свідоцтва про державну регістраціі.3. Свідоцтво про постановку на облік в податковому органі собязательним зазначенням адреси і телефону податкового органа.4. Висновки органів санітарно - епідеміологічного іпротівопожарного надзора.5. Висновок органів внутрішніх справ про технічну готовностіпомещенія для зберігання отруйних і сильнодіючих речовин, в цьому числі про наявність охоронної сігналізаціі.6. Документ, що підтверджує оплату ліцензійного збору зарассмотреніе заяви і проведення фармацевтичного обследованіядля підготовки висновку про відповідність об`єкта ліцензіоннимусловіям і требованіям.7. Обліковий склад фармацевтичних працівників і сертіфікатиспеціалістов.8. Висновок державного або муніципального установи, уповноваженої Міністерством охорони здоров`я Росії або органом виконавчоївлади суб`єкта Російської Федерації про те, що об`ектсоответствует ліцензійним умовам і требованіям.9. Характеристика об`єкта ліцензірованія.10. Копії документів, що підтверджують в установленому закономпорядке права здобувача ліцензії на використання приміщення (договір оренди, свідоцтво його реєстрації, акт приймання, експлікація приміщень) .Крім того, для оформлення ліцензії на види діяльності, пов`язані з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, необхідні наступні документи : 1. Ліцензія на використання об`єктів і приміщень, гдеосуществляется діяльність, пов`язана з обігом наркотіческіхсредств і психотропних веществ.2. Довідка установ державної або муніціпальнойсістеми охорони здоров`я про відсутність у фахівців, получающіхнепосредственний доступ до роботи з наркотичними засобами іпсіхотропнимі речовинами, захворювань на наркоманію, токсикоманію, хронічний алкоголізм і т.д.3. Довідка органів внутрішніх справ про те, що фахівці, які мають доступ до наркотичних засобів і психотропних речовин, не судимі, не перебувають під слідством і т.д.Такім чином, раніше видані юридичним особам ліцензії навідь діяльності, пов`язані з обігом наркотичних засобів іпсіхотропних речовин, діють в межах строків, на які вонибули видани.Заместітель МіністраА.В.КАТЛІНСКІЙ