медичне законодавство
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ ФЕДЕРАЦІІПОСТАНОВЛЕНІЕот 30 жовтня 1998 р N 1260О Федеральної ЦІЛЬОВОЇ ПРОГРАМИ "ВАКЦІНОПРОФІЛАКТІКАНА 1999 - 2000 РОКИ І НА ПЕРІОД ДО 2005 РОКУ"З метою комплексного вирішення проблем, пов`язаних з массовойвакцінаціейнаселенія, Уряд Російської Федерацііпостановляет: 1. Затвердити Федеральну цільову програму"Вакцинопрофілактика на 1999 - 2000 роки та на період до 2005 року"(Далі іменується Програма) .2. Визначити державним замовником ПрограммиМіністерство охорони здоров`я Російської Федераціі.3. Міністерству економіки Російської Федерації і Міністерствуфінансов Російської Федерації включити Програму в переченьфедеральних цільових програм, що підлягають фінансуванню за счетсредств федерального бюджету в 1999 році і в наступні годи.4. Міністерству економіки Російської Федерації, Міністерствуфінансов Російської Федерації і Міністерству науки і технологійРоссійской Федерації фінансувати меропріятіяПрограмми, які здійснюються за рахунок коштів федерального бюджету, в пределахассігнованій, що передбачаються на ці цілі у федеральному бюджеті відповідний год.5. Міністерству фінансів Російської Федерації при формірованііпрограммгосударственних зовнішніх запозичень Російської Федерації на відповідні роки передбачати возможностьфінансірованія Програми в установленому порядке.6. Рекомендувати органам виконавчої влади суб`єктів Російської Федерації розробити за участю Міністерстваздравоохраненія Російської Федерації регіональні програми"вакцинопрофілактика", Передбачивши їх фінансування за счетсредств бюджетів суб`єктів Російської Федерації і внебюджетнихісточніков.Председатель ПравітельстваРоссійской ФедерацііЕ.ПРІМАКОВУтвержденаПостановленіем ПравітельстваРоссійской Федерацііот 30 жовтня 1998 р N 1260ФЕДЕРАЛЬНАЯ ЦІЛЬОВА ПРОГРАМА"Вакцинопрофілактика НА 1999 - 2000 РОКИ НА ПЕРІОД ДО 2005 РОКУ"ПАСПОРТФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦІЛЬОВОЇ ПРОГРАМИ"Вакцинопрофілактика НА 1999 - 2000 РОКИ НА ПЕРІОД ДО 2005 РОКУ"Найменування Програми - Федеральна цільова програма"Вакцинопрофілактика на 1999 -2000 роки та на період до 2005 року"Найменування, дата і номер - Постанова Правітельстварешенія про розробку Російської Федерації від 19 сентябряПрограмми 1997 р N 1206 "Про продовження сроковреалізаціі Федеральної целевойпрограмми "вакцинопрофілактика"на 1993 - 1997 роки"Державний Замовник Міністерство здравоохраненіяПрограмми Російської ФедерацііОсновной разработчік- Міністерство здравоохраненіяПрограмми Російської ФедерацііОсновние мети Програми, - розширення, реконструкціяважнейшіе цільові і технічне перевооруженіепоказателіпредпріятій, що випускають вакціникалендаря профілактіческіхпрівівок, для створення условійпроізводства, соответствующіхСанітарним правилами СП 3.3.2.015-94, розробленим з учетоммеждународних правил GMP (Практика качественногопроізводства ), і достіженіясамообеспеченія странивисококачественниміконкурентоспособнимі медіцінскімііммунобіологіческімі препаратами-проведення науково-дослідних і дослідно -конструкторських робіт, що забезпечують створення новихсовременних вакцин і средствдіагностікі дитячих інфекціоннихзаболеваній-досягнення і підтримання високого, не менше 90 - 95 відсотків, уровняохвата профілактичними прівівкамідетей в рамках календаряпрофілактіческіх щеплень-підвищення якості та стандартностімедіцінскіх іммунобіологіческіхпрепаратов, іспользуемихдля специфічної профілактики діагностики дитячих інфекцій, за рахунок створення условійпроізводства, соответствующіхСанітарним правіламСП 3.3.2.015-94 (GMP) -забезпечення сучасного уровняконтроля якості вакцини діагностикумів-забезпечення учрежденійздравоохраненія вакцинами календаряпрофілактіческіх щеплень діагностикумами нового покоління, асоційованими вакцинами, що дозволить підвищити еффектівностьіммунопрофілактікі, скоротити чіслоін`екцій і дасть значітельнуюекономію засобів-вдосконалення современнойсістеми організаційно-методичної та інформаційно-аналітичної забезпечення якв системі епідеміологіческогонадзора, сферах производствав транспортування медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів, так і в області науково-дослідних і дослідно -конструкторських работСрокі і етапи реалізації- виходячи з економічної сітуацііПрограмми в країні і наявності фінансовихсредств Програма устанавліваеттактіческіе і стратегічні целіі завдання, які реалізуютсяпоетапно.Первий етап (1999 - 2000 рр.): досягнення охоплення вакцінаціейне менше 90 - 95 відсотків дітей-введення активної імунізації протіввірусного гепатиту В і краснухи-зниження захворюваності детскіміінфекціямі, ліквідаціяпаралітіческого поліомієліту-продовження реконструкції , технічного перевооруженіяпредпріятій, що випускають детскіевакціни-проведення наукових ісследованійпо розробці сучасних вакцини діагностікумов.Второй етап (2001 - 2005 рр.): підтримку охоплення вакцінаціей90 - 95 відсотків дітей-ліквідація вродженої краснухи-зниження до одиничних случаевзаболеваемості на кір, краснуху, діфтеріей- зниження заболеваемостікоклюшем до рівня не більше 1 - 3на 100 тис. населення, епідемічний паротит - до 5На 100 тис. населення, віруснимгепатітом В - до 10 на 100 тис.населення-економічне зростання промишленногопотенціала, завершення работпо розширення, реконструкції технічного перевооруженіюпредпріятій і створення условійпроізводства, соответствующіхсовременним вимогам, разработкаі впровадження в практікуздравоохраненія нових современнихвакцін і діагностікумовПеречень основних - забезпечення сучасного уровнямеропріятій Програми виробництва вакцин массовогопрімененія і контролю їх якості-проведення прикладних научнихісследованій для вирішення задачвакцінопрофілактікі-організаційно - методіческоеобеспеченіе меропріятійпо профілактиці і борьбес інфекціями, управляемимісредствамі спеціфіческойпрофілактікі-розвиток системи інформірованіянаселенія про заходи профілактики інфекцій, керованих средстваміспеціфіческой профілактики-совершенствованіеепідеміологіческого надзораза інфекціями, управляемимісредствамі спеціфіческойпрофілактікі, і державного контролю за проведеніемпрофілактіческіхі протиепідемічних заходів-створення ефективної сістемитранспортіровкі і зберігання вакцин-підготовка кадрів керівників, що відповідають за реалізаціюрегіональних програм"вакцинопрофілактика"-розвиток і совершенствованіемеждународного сотруднічестваОсновние ісполнітелі- органи і установи охорони здоров`я, Програми центри державного санітарно-епідеміологічного надзорав суб`єктах Російської Федерації, підприємства і науково -дослідні інстітутиОб`еми і джерела - обсяг фінансування Программифінансірованіяна 1999 - 2005 роки - 1134 млн.рублів - всього, в тому числі за напрямками: капітальні вкладення - 912 млн.рублів-науково - дослідних дослідно - конструкторські роботи -91 млн. рублів-інші поточні видатки - 131 млн.рублей.Затрати на реалізацію: на першому етапі (1999 - 2000 рр.) -377, 5 млн. рублів-на другому етапі (2001 - 2005 рр.) -756,5 млн. рублей.Об`ем фінансування на 1999 рік -163 млн. рублів - всього, в тому числі: федеральний бюджет - 47 млн. рублів, у тому числі фінансування : капітальних вкладень - 17 млн.рублів-науково - ісследовательскіхі дослідно - конструкторських робіт -14 млн. рублів-інших поточних витрат - 16 млн.рублів-інші джерела (кредити, власні кошти підприємств) -116 млн. рублей.Істочнік фінансування Програми: федеральний бюджет - 508 млн. рублейв тому числі на: капітальні вкладення - 307 млн.рублів-науково - дослідних дослідно - конструкторські роботи -76 млн. рублів-інші поточні видатки - 125 млн.рублів-інші джерела (кредити, власні кошти підприємств) -626 млн. рублейв тому числі на: капітальні вкладення - 605 млн.рублів-науково - дослідних дослідно - конструкторські роботи -15 млн. рублів-інші поточні видатки - 6 млн.рублейОжідаемие кінцеві - виконання певних Программойрезультати реалізації завдань, в тому числі: програми зниження до одиничних случаевзаболеваемості на кір, краснуху, дифтерію-ліквідація паралітіческогополіоміеліта, вродженої краснухи-зниження захворюваності коклюшемдо рівня 1 - 3 на 100 тис.населення, епідеміческімпаротітом - до 5 на 100 тис.населення-зниження захворюваності віруснимгепатітом В до 10 на 100 тис. населення-забезпечення учрежденійздравоохраненія вакцинами календаряпрофілактіческіх щеплень, в цьому числі вакцинами і діагностікумамінового покоління-створення сучасного проізводствавакцін масового застосування, що відповідає требованіямотечественних і международнихстандартов-забезпечення сучасного уровняконтроля за якістю вакцінмассового прімененіяСістема організації - державний замовник Программиконтроля за виконанням здійснює непосредственнийПрограмми контроль за її реалізаціей.Текущее управління і контрольза реалізацією Программиосуществляет дирекція Программипод керівництвом заместітеляМіністра охорони здоров`я Російської Федерації. Дірекціейподготавліваются і представляютсяв установленому порядку інформаціяі доповіді про хід виполненіяПрограмми і використання средствфедерального бюджета1. Зміст проблемиФедеральная цільова програма "Вакцинопрофілактика на 1999 -2000 роки та на період до 2005 року" (Далі іменується Програма) розроблена відповідно до Постанови ПравітельстваРоссійской Федерації від 19 вересня 1997 р N 1206 "Про продленіісроков реалізації Федеральної цільової програми"вакцинопрофілактика" на 1993 - 1997 роки".Програма Сформована виходячи з принципу наступності поотношению до Федеральної цільової програми "вакцинопрофілактика" на1993 - 1997 роки, затвердженої ПостановленіемПравітельстваРоссійской Федерації від 5 червня 1994 р N 623.Проблема борьбис інфекціями, керованими средстваміспеціфіческой профілактики, є однією з найбільш важнихпроблем як в Російській Федерації, так і в усьому світі. Всемірнаяорганізація охорони здоров`я з 1974 року здійснює реалізаціюрасшіренной програми імунізації, спрямованої на сніженіезаболеваемості дифтерію, кашлюк, кір, туберкульоз, епідеміческімпаротітом, вродженою краснухою, віруснимгепатітом В, а з 1991 року - на ліквідацію поліоміеліта.Главним напрямком в зниженні загальної захворюваності населеніяРоссійской Федерації є використання коштів спеціфіческойпрофілактікі . Ростінфекціоннихзаболеванійпріводіткзначітельним економічних втрат і до погіршення епідеміческойобстановкі в стране.Демографіческая ситуація в Росії продовжує ухудшаться.В 1996 - 1997 роках спостерігається скорочення народжуваності, остаетсявисокім рівень загальної захворюваності. Природний спад населеніянаблюдается вбольшінстверегіонов Росії. Має местозначітельное погіршення показників стану здоров`я дітей. Чіслобольних інфекційними захворюваннями коливається від 32 до 44 млн. Вгодив, прямі і непрямі економічні втрати при цьому составляютдо 15 млрд. Рублів на рік. У 1997 році зареєстровано 32,6 млн.больних інфекційними захворюваннями, що на 20 відсотків вишеуровня 1996 року.У результаті реалізації організаційних, профілактичних і медичної заходів в рамках Федеральної цільової програми"вакцинопрофілактика" на 1993 - 1997 роки збільшився уровеньохвата профілактичними щепленнями серед дітей перших трьох летжізніс57 - 88 відсотків в 1992 році до 87 - 96 відсотків у 1996 році. Відбулося суттєве перелом у розвитку епідеміідіфтеріі, число хворих в 1997 році в порівнянні з 1996 годомсократілось на 70,2 відсотка, серед дітей - на 69,3 процента.Впервие за весь період реєстрації кору число хворих етойінфекціей в 1997 році склало 1,9 на 100 тис. населення. Сніженадо одиничних випадків захворюваність поліоміелітом.Для підтримки високого рівня імунізації проти дифтерії, кору, паротиту, правця, кашлюку, поліомієліту, туберкулезаежегодно в рамках замовлення для федеральних державних нуждзакупается і поставляється в регіони близько 100 млн. Доз вакцин відповідність до календаря профілактичних щеплень, чтосоответствует потреби установ охорони здоров`я Російської Федерації. Відпрацьовано механізм щорічного визначення потребностіучрежденій охорони здоров`я в вакцинах відповідно до календаремпрофілактіческіх щеплень і формування замовлення для федеральнихгосударственних потреб з урахуванням прогнозу епідемічної ситуації вкраїні. Орієнтовні обсяги закупівель отечественнойрекомбінантной вакцини проти вірусного гепатиту В определениПостановленіемПравітельства Російської Федерації від 25 іюня1998 р N 651 "Про заходи державної підтримки развітіяпромишленного виробництва вітчизняної рекомбінантної вакцінипротів гепатиту В".Разом З тим епідемічна ситуація в Російській Федерації поінфекціям, керованих засобами специфічної профілактики, залишається напруженою. У 1997 році зареєстровано 178,2 тис.случаев захворювань на краснуху, 101,8 тис. - Епідеміческімпаротітом, 53,6 тис. - На вірусний гепатит В, 27,2 тис. - На кашлюк, 4 тис. - На дифтерію. Незважаючи на зниження захворюваності на кір, тривають спалахи цієї інфекції серед дітей шкільного віку, підлітків і дорослих. Почастішали випадки групових заболеванійепідеміческім паротит з тяжким клінічним перебігом средіподростков і дорослих, число хворих на епідемічний паротітомувелічілось в 1997 році в порівнянні з 1996 роком на 32 процента.На деяких територіях зберігається циркуляція "дикого"вірусу поліомієліту в навколишньому середовищі, залишається угрозавознікновенія і поширення цієї інфекції серед людей.Продолжается зростання захворюваності туберкулезом.Федеральная цільова програма "вакцинопрофілактика" на 1993 -1997 роки реалізована в повному обсязі через неудовлетворітельногобюджетного фінансування. Відповідно до ПостановленіемПравітельства Російської Федерації від 5 червня 1994 р N 623 общійоб`ем фінансування на 1993 - 1997 роки мав составіть1115,2 млрд. Рублів. За результатами перевірки реалізації Програми, проведеної Рахунковою палатою Російської Федерації, фактіческіпрофінансіровано за 1994 - 1996 роки 31,7 млрд. Рублів, чтосоставляет 4,4 відсотка від передбаченого Програмою фінансовогообеспеченія на цей період.Предпріятія, що випускають вакцінимассовогопрімененія, подлежатобязательной модернізації згідно отечественнимстандартам (Санітарні правила СП 3.3.2.015-94 "Виробництво іконтрольмедіцінскіхіммунобіологіческіхпрепаратов длязабезпечення їх якості"), Розробленим з урахуванням международнихправіл GMP (Практика якісного виробництва), рекомендованнихВсемірной організаціейздравоохраненія.Дляобеспеченіяобязательной сертифікації виробництва вакцин за стандартами GMPнеобходімо застосування імпортного технологічного обладнання, технології "чистих кімнат", Систем забезпечення водою, повітрям, парою і газом особливий ступінь чістоти.В рамках Федеральної цільової програми "вакцинопрофілактика"на 1993 - 1997 роки розпочато роботи з розширення, реконструкції ітехніческому переозброєння 6 підприємств і органу контролю -Державні науково - дослідного інстітутастандартізаціі і контролю медичних біологічних препаратовімені Л.А. Тарасевича Міністерства охорони здоров`я Російської Федерації (проектні та будівельно - монтажні роботи, "чістиекомнати", Інженерне забезпечення). Однак через недостаточнихгосударственних інвестицій темпи робіт низькі (при фінансірованіііх лише на рівні 1996 - 1997 років модернізація вакцинних проізводствзаймет більше 30 років). Передбачені Програмою бюджетниевалютние асигнування в сумі 240 млн. Доларів США на закупкутехнологіческого обладнання і матеріалів в 1993 - 1997 роках невиделялісь.Для завершення створення сучасних умов проізводствавакцін календаря профілактичних щеплень необхідні целевиебюджетние інвестиції в розмірі 307 млн. Рублів на 1999 - 2005 годидля 9 підприємств і установ . Крім того, необходімиправітельственние гарантії щодо залучення межправітельственнихкредітов в обсязі до 105 млн. Доларів США на фінансірованіезакупок імпортного технологічного обладнання та услугпредпріятіямі, котрі поставляють вакцінидляфедеральнихгосударственних потреб. Повернення позикових коштів обеспечіваетсяпредпріятіямі за рахунок розширення обсягів поставок вакцин іосвоенія нових препаратів для потреб практичного здравоохраненіяРоссіі і країн СНГ.Без державної підтримки підприємства не зможуть обеспечітьвиполненіе вимог Державних санітарних правил (GMP) при проізводствевакцін, так як кошти підприємств вкрай обмежені через занізкой рентабельності виробництва (технологічний цикл достігает1,5 року), зношеності основних фондів (створені в основному в 50 -60-ті роки), великих витрат на підтримку действующегопроізводстваповиполненіюпоставокдляфедеральнихгосударственних потреб, утримання резервних мощностей.С урахуванням современнихтребованійнеобходімопровестітехніческое переоснащення Державного науково-дослідного інституту стандартизації та контролю медіцінскіхбіологіческіх препаратів імені Л .А. Тарасевича, на которийПостановленіем Уряду Російської Федерації від 18 декабря1995 р N 1241 покладено функції органу контролю медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів, що дозволить підвищити качествоконтроля вакцинних і діагностичних препаратов.Затягіваніе термінів введення в дію нових потужностей, а такжемодернізаціів відповідно до сучасних требованіямідействующіх вакцинних виробництв і державної сістемиконтроля якості медичних імунобіологічних препаратовпріведет до зниження рівня ефективності профілактичних іпротівоепідеміческіх меропріятій.Крайне низькими темпами ведуться наукові дослідження і дослідно -конструкторські роботи зі створення вакцин проти краснухи ікомплексних вакцин (кір-паротит-краснуха, АКДС-гепатит В, менінгококова вакцина А, В, С та ін .). в даний час у світовій практиці широко пріменяютсякомплексние вакцини, що містять до семи компонентів. Созданіетакіх вакцин може дати велику економію коштів в сфері їхзастосування. Використання тільки комплексної вакцини АКДС-гепатітВ дозволить скоротити кількість ін`єкцій на 3 млн. У странеотсутствуют вакцини зі щадними способами аплікації, неопрацьовані сучасні засоби діагностики, в тому числі іекспресс - діагностики таких дитячих інфекцій, як коклюш, кір, краснуха, епідемічний паротіт.Із- через відсутність вакцини проти краснухи щорічно етойінфекціей захворює від 170 до 360 тис. чоловік, прічемзаболеваніекраснухой в перші три місяці вагітності в 80 -90 відсотків випадків призводить до важких поразок плода.Врожденной краснуху уражається до 0,2 відсотка народилися детей.Економіческій збиток від цього захворювання вимірюється десяткамімілліонов рублей.На розроблена і відсутній на забезпеченні учрежденійздравоохраненія вакцина проти інфекцій, що викликаються гемофільнойпалочкой, незважаючи на те, що цей збудник в 50 процентахслучаев є причиною захворювання дітей менінгітом.Проізводство медичних імунобіологічних препаратів, в цьому числі вакцин для дітей, є наукомістким. Продолжітельностьразработкі вакцин становить 8 - 10 років, а вартість витрат наразработку і освоєння промислового випуску більше 10 млн. Рублей.На створена система цілеспрямованого інформування населення або заходи профілактики інфекцій, управляемихсредстваміспеціфіческой профілактики, едінаякомпьютернаясеть, що забезпечує передачу і збір інформації про захворюваність ісостояніі колективного імунітету населення до цих інфекцій іпоствакцінальних ускладненнях, система "холодового ланцюга", То естьнеобходімие умови транспортування і зберігання вакцін.Требуется продовжити роботу з підготовки медичних кадровпо питань вакцінопрофілактікі.Проблема боротьби з інфекціями, управляемимісредстваміспеціфіческой профілактики, вимагає участі в її решенііфедеральних органів виконавчої влади та повинна вирішуватися врамкахфедеральнойцелевой програми і соответствующіхрегіональних програм, забезпечених фінансовими і матеріальниміресурсамі.Решеніе програмними методами специфічної профілактікідетскіх інфекцій набуває винятково важливого значеніе.Необходімость державної підтримки мерборьбисінфекціоннимі захворюваннями зростає в зв`язку зі сложнимсоціально - економічним становищем, падінням життєвого рівня іухудшеніем стану здоров`я населення та, в першу чергу, підростаючого поколенія.С цією метою для забезпечення очікуваних результатів реалізацііПрограмми необхідне залучення фінансових коштів федеральногобюджету та позабюджетних істочніков.2. Основні цілі і завдання, терміни і етапиреалізаціі ПрограммиОсновнимі цілями Програми є: розширення, реконструкція ітехніческоеперевооруженіепредпріятій, випускающіхвакціни, для створення условійпроізводства, відповідних Санітарним правилам, і достіженіясамообеспеченія країни високоякісними і конкурентоспособнимімедіцінскімі імунобіологічними препаратами-проведення науково-ісследовательскіхіопитно -конструкторських робіт, що забезпечують створення нових современнихвакцін і засобів діагностики дитячих інфекційних заболеваній.С урахуванням економічної ситуації в країні і наявності фінансовихсредств Програма встановлює тактичні і стратегічні целіі завдання, які реалізуються поетапно.На першому етапі (1999 - 2000 роки) передбачається: досягнення охоплення вакцинацією не менше 90 - 95 процентовдетей, введення активної імунізації проти вірусного гепатиту В ікраснухі, зниження захворюваності дитячими інфекціями, ліквідаціяпаралітіческого поліомієліту-продовження реконструкції і техніческогоперевооруженіяпредпріятій, що випускають вакцини-проведення наукових досліджень по розробці современнихвакцін і діагностікумов.Улучшеніе ситуації на даному етапі передбачено досягти путемактівізаціінаучнихісследованій, часткової модернізацііпроізводства вакцин масового застосування, а також за счеторганізаціонно - економічних заходів, які не потребують масштабнихкапіталовложеній (вдосконалення нормативної бази, інформаціонноеобеспеченіемеропріятій, совершенствованіеепідеміологіческого нагляду) .На другому етапі (2001 - 2005 роки) передбачається: підтримка охоплення населення вакцинацією на рівні 90 -95 відсотків, ліквідація вродженої краснухи, зниження доспорадіческіх випадків захворюваності на кір , краснуху, дифтерію, зниження захворюваності на кашлюк до рівня не більше 1 - 3 на100 тис. населення, епідемічний паротит до 5 на 100 тис.населення, вірусним гепатитом В до 10 на 100 тис. населення-економічне зростання підприємств, завершення робіт по расшіреніюі реконструкції підприємств і створення умов виробництва, які відповідають сучасним вимогам-розробка і впровадження в практику охорони здоров`я новихсовременних вакцин і діагностікумов.Основнимі завданнями Програми є: досягнення і підтримання високого рівня (не менше 90 -95 відсотків) охоплення профілактичними щепленнями дітей в рамкахкалендаря профілактичних щеплень-підвищення якості і стандартності медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів, які використовуються для спеціфіческойпрофілактікі і діагностики дитячих інфекцій, за рахунок созданіяусловій виробництва, що відповідають вимогам Санітарнихправіл-забезпечення сучасного рівня контролю якості вакцин ідіагностікумов-забезпечення закладів охорони здоров`я вакцинами календаряпрофілактіческіх щеплень і діагностикумами нового покоління, асоційованими вакцинами, що дозволить значною степенісократіть число ін`єкцій та дасть значну економію коштів усфері застосування-вдосконалення современнойсістемиорганізаціонно -Методичні і інформаційно - аналітичного забезпечення вобластіепідеміологіческого нагляду, при виробництві ітранспортіровке медичних імунобіологічних препаратів, пріпроведеніі науково - дослідних і дослідно - конструкторскіхработ.С метою виключення дублювання мети, завдання і пріорітетниенаправленія Програми визначені з урахуванням діючих федеральнихпрограмм.Реалізація зазначених завдань дозволить значною степеніулучшіть в 2000 - 2005 роках епідемічну ситуацію, пов`язану сінфекціоннимі захворюваннями, і стан здоров`я детскогонаселенія, створити умови для забезпечення в повній мерепотребності закладів охорони здоров`я Росії современнимікачественнимі вакцинами і діагностікумамі.3. Система програмних меропріятійСістема программнихмеропріятій спрямована на решеніеконкретних завдань, взаємопов`язаних і скоординованих у часі, за ресурсами, виконавцями і засобів на всіх стадіях решеніяпроблеми вакцінопрофілактікі.Основнимі заходами Програми є: забезпечення сучасного рівня виробництва вакцин массовогопрімененія і контролю їх якості-проведення прикладних наукових досліджень для вирішення задачвакцінопрофілактікі -Організаційно - методичне забезпечення заходів попрофілактіке і боротьбі з інфекціями, керованими средстваміспеціфіческой профілактики-розвиток системи інформування населення про заходи профілактики інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики-вдосконалення епідеміологічного нагляду за інфекціями, управляемимісредстваміспеціфіческойпрофілактікі, ідержавного контролю за проведенням профілактичних іпротівоепідеміческіх заходів-створення ефективної системи транспортування і храненіявакцін-підготовка кадрів керівників, що відповідають за реалізаціюрегіональних програм "вакцинопрофілактика"-розвиток і вдосконалення міжнародного сотруднічества.Обеспеченіе сучасного рівня виробництва вакцінмассового застосування і контролю їх качестваМатеріальная база і технічна оснащеність підприємств попроізводству медичних імунобіологічних препаратів остаютсянеудовлетворітельнимі, існуючі режими виробництва вакцінмассового застосування не відповідають Санітарним правилам. Требуетсовершенствованія система державного контролю качествамедіцінскіх імунобіологічних препаратів в частині обеспеченіяГосударственного науково - дослідного інстітутастандартізаціі і контролю медичних біологічних препаратовімені Л.А. Тарасевича сучасним лабораторним обладнанням, імпортними реактивами, живильними середовищами, лабораторниміжівотнимі.Программой передбачається завершення розпочатих строітельствомоб`ектов з виробництва вакцин масового застосування, а такжесозданіе виробничих потужностей для реалізації включених впріорітетние напрямки розвитку галузі фундаментальних іпрікладних робіт (поліомієлітної вакцина на перевіваемих культурахклеток в біореакторах, вакцина проти гепатиту B, вакцина протівкраснухі, комплексна вакцина кір-паротит-краснуха, бесклеточнаякоклюшная і АКДС вакцини, вакцина АКДП-гепатит в, вакцінагемофільной палички, діагностикуми кашлюку, кору, краснухи іепідеміческого паротиту) .Для забезпечення в 1999 - 2005 роках розвитку проізводствасовременних вакцин календаря профілактичних щеплень ідіагностікумов передбачаються відповідні капітальниевложенія за рахунок коштів федерального бюджету і асигнувань ізпрочіх джерел (довгострокових кредитів на поворотній основі) .Для реалізації заходів щодо забезпечення сучасного уровняпроізводства вакцин масового застосування в Програму включенипредпріятія, які протягом багатьох років забезпечують в повному об`емепоставкі вакцин календаря профілактичних щеплень. + - ---------------------- + --------------------------- ------------ + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Забезпечення сучасного | постачання продукції для федеральних го- || рівня виробництва вак- | жавних потреб в рамках календаря || цин масового застосування | профілактичних щеплень | | і контролю їх якості | ||| Поставка вакцин календаря профилакти- ||| чеських щеплень на експорт в рамках ||| розширеної програми імунізації, при- ||| нятой Всесвітньою організацією здравоох- ||| поранення ||| ||| Створення умов виробництва, від- ||| ветствующих вітчизняним і международ- ||| ним стандартам, що забезпечить підвищення ||| якості і конкурентоспроможності міді ||| цинских імунобіологічних препаратів ||| ||| Введення потужностей, що забезпечують приріст ||| випуску вакцин на 30,4 млн. Доз і диаг- ||| тичного препаратів на 130 тис. ||| Комплектів (або 1,2 млн. Визначень) ||| за рахунок знову розроблених і усовер- ||| шенствованних препаратів ||| ||| Вдосконалення системи державного ||| ного контролю якості вакцин масового ||| застосування ||| ||| Створення потужностей для проведення випро- ||| таний медичних імунобіологічних ||| препаратів в обсязі 6 тис. Серій на рік, ||| в тому числі передбачених про- ||| мій нових вакцинних препаратів | + ---- -------------------- + ----------------------------- ---------- ++ --------------------------- + ---------- -------------------------- + | Перелік підприємств | Очікувані результати, || | термін виконання | + --------------------------- + ------------------ ------------------ + | 1. Експериментально - про- | 5,4 млн. Доз - 1999 рік (завершення || виробничих підприємство | реконструкції експериментального || бактерійних та вірусних пре- | корпусу з виробництва поліовакцини || паратов Інституту поліоміе- | в біореакторах на перевіваемих || літа і вірусних енцефалітів | культурах клітин) - || імені М.П. Чумакова, Мос- | 100 млн. Доз - 2004 рік (розширення || ковського область | підприємства з будівництвом вак- || (поліомієлітної вакцина) | цінного корпусу згідно || | розпорядженням Уряду Росій || | ської Федерації від 9 вересня 1996 м || | N 1360-р) - || | Організація виробництва по прави || | Лам GMP з приростом потужності до || | 25 млн. Доз || ||| 2. Підприємство по вироби | 20 млн. Доз - 2003 рік, організація || ництва бактерійних препа- | вакцинного провадження за правилами || ратов НДІ епідеміології та | GMP (завершення реконструкції кор || мікробіології ім. Н.Ф. Га- | пуса N 10) - || Малеї, м.Москва | 4 млн. доз - 2004 рік, організація || (туберкульозна вакцина БЦЖ | виробництва нового препарату БЦЖ || і БЦЖ-м) | для імунотерапії (технічне пе- || | ревооруженіе) || ||| 3. Державне унітар- | 70 млн. Доз - 2004 рік (організація || ве підприємство "Іммунопре- | провадження у правилам GMP, за- || Параті", М Уфа | вершать розширення підприємства), || (вакцина АКДП, анатоксини | в тому числі: || АДС, АДС-М, АД-М) | 20 млн. Доз - вакцина АКДП, 5 млн. || | Доз - дифтерійні анатоксини || ||| 4. Федеральне держава | 15 млн. Доз - 2003 рік, організація || ственное унітарне підпри- | вакцинного провадження за правилами || ємство "алерген", М Ставро- | GMP || поль | (прибудова до виробничого || (туберкульозна вакцина БЦЖ) | корпусу N 1) || ||| 5. Товариство з обмеженою відповідальністю | 5 млн. Доз - 1999 - 2002 роки, ре- ||"Біомед" імені І.І. Мечні- | конструкція провадження у прави || кова, Московська область | лам GMP (вакцина АКДП і дифтерійні || (вакцини АКДС-гепатит В, | анатоксини) - || АКДС, гемофільної палички, | 6 млн. Доз - 2002 рік , організація || диагностикум коклюшу, ана | виробництва вакцини АКДС - гепа- || токсини АД-М, АДС-М і АС) | тит В- || | 50 тис. Ампул - 2001 рік (организа- || | ція випуску діагностикумів для виявив- || | лення кашлюкових бактерій) - || | 5 експериментальних виробничих || | Них серій для державних випро- || | Таний вакцини гемофільної палички || ||| 6. Унітарна державної | 2002 - 2004 роки, організація про- || ве "Московське підприємство | виробництва нових вакцинних препара || по виробництву бактерійних | тов (розширення підприємства) - || препаратів"| 6 млн. Доз - комплексна вакцина || (вакцини проти кору, паро- | кір-паротіт- || тита і краснухи) | 4 млн. Доз - вакцина проти красну- || | Хи || | 6 млн. Доз - комплексна вакцина || | Кір-паротит-краснуха- || | 1999 - 2004 роки, реконструкція || | Діючого виробництва вакцин по || | Правилами GMP || ||| 7. Державне підпри- | 4 млн. Доз - 1999 - 2002 роки, уве- || ємство "НВО "Біомед", | Личение випуску дифтерійних анаток- || г. Перм | синов (прибудова до виробничих || (анатоксини АДС, АДС-М, | ному корпусу N 4) || АДМ, АС) ||| ||| 8. Державне підпри- | 5 млн. Доз - 2001 - 2005 роки, ор || ємство з виробництва бакте- | ганизация виробництва моновакцини || рійное препаратів НДІ епі- | проти краснухі- || деміологіі і мікробіології | 24 тис. Комплектів - 2002 - || імені Пастера, г. Санкт - | 2005 роки, організація виробництва || Петербург | діагностикумів для виявлення антитіл || (моновакцина проти красну- | до вірусу краснухі- || хи, діагностикуми кору, | 27 тис. комплектів - 2002 - || краснухи, епідемічного | 2005 роки, організація виробництва || паротиту) | діагностикумів для виявлення антитіл || | До вірусу корі- || | 30 тис. Комплектів - 2002 - || | 2005 роки, організація виробництва || | Діагностикумів для виявлення антитіл || | До вірусу епідемічного паротиту || ||| 9. Державний науково - | 6 тис. Серій на рік - 2000 - || дослідний інститут | 2005 роки, завершення реконструкції || стандартизації та контролю | лабораторій інституту за правилами || медичних біологічних | GMP, створення додаткових потужність || препаратів імені Л. А. Тара- | ностей для проведення в необхідному || Севіче, м.Москва | обсязі контролю медичних імуно || (контроль іммунобіологігі- | біологічних препаратів, в тому || чеських препаратів) | числі передбачуваних Програмою || | Нових вакцин і діагностикумів | + --------------------------- + --------------- --------------------- + Проведення прикладних наукових досліджень для решеніязадач вакцинопрофілактики 1999 - 2005 роках пріоритетний напрямок отримують науково -дослідні та дослідно - конструкторські роботи зі створення іосвоенію виробництва високоефективних життєво важливих вакцин длямассовой імунізації дітей і сучасних засобів діагностікідетскіх інфекцій.В результаті конкурсного відбору до Програми включено 14 тем, що розробляються 9 науково - дослідними інстітутаміМіністерства охорони здоров`я Російської Федерації і Россійскойакадеміі медичних наук.Программой передбачається розробка івнедреніе14 вакцинних і діагностичних препаратів. З них 12 детскіхвакцін і діагностикумів є новими і вперше найдутпрімененіе в практиці вітчизняної охорони здоров`я. + ------------------------ + -------- ------------------------------- + | Найменування заходів | Очікувані результати, ||| термін виконання | + ------------------------ + --------------- ------------------------ + | Проведення прикладних | ліквідація вродженої краснухи, паралі- || наукових досліджень для | тичного поліомієліту (1999 - 2005 го- | | вирішення завдань вакціно- | ди) || профілактики | ||| Розвантаження календаря профілактичних ||| щеплень за рахунок використання комбіні- ||| рова і асоційованих вакцин ||| (1999 - 2005 роки) ||| ||| Поліпшення якості профілактики коклю- ||| ша, правця, менінгіту (1999 - ||| 2005 роки) ||| ||| Більш рання і якісна діагностика ||| кору, краснухи, туберкульозу, менинго- ||| кокковой і пневмококової інфекцій ||| (1999 - 2003 роки) ||| ||| || Створення нових вакцин | || Масового застосування та | || Сучасних технологій | || Їх виробництва, в тому | || Числі: | ||| || моновакцини проти | зниження захворюваності на краснуху || краснухи | (1999 - 2000 роки) ||| || комплексної вакцини | розвантаження календаря профілактичних || кір-паротит-краснуха | щеплень (1999 - 2005 роки) ||| || АКДС-вакцини на основі | поліпшення якості профілактики кашлюку || нового коклюшного кому- | і правця (1999 - 2003 роки) || компонента | ||| || поліомієлітної вакцини | ліквідація паралітичного поліомієліту || на перевіваемих куль | (1999 - 2003 роки) || турах клітин по біоре- | || акторной технології | ||| || менінгококової три- | поліпшення якості профілактики менін- || вакцини А, В, С | Гіта (1999 - 2005 роки) ||| || вакцини гемофільної | включення нової вакцини в календар || палички | профілактичних щеплень (1999 - ||| 2005 роки) ||| || комплексної вакцини | розвантаження календаря профілактичних || АКДС-гепатит В | щеплень (1999 - 2005 роки) ||| || Створення нових современ- | || Засобів діагностики | || Дитячих інфекцій, в тому | || Числі: | ||| || діагностикумів для ви- | більш рання діагностика кашлюку || явища кашлюкових бак- | (1999 - 2001 роки) || терий | ||| || діагностикумів для ви- | більш рання і якісна діагностика || явища антитіл до ви- | кору та епідемічного паротиту (1999 - || русам кору і епідеміологічн- | 2001 роки) || чеського паротиту | ||| || діагностикумів для ви- | більш рання і якісна діагностика || явища антитіл до ви- | краснухи (1999 - 2001 роки) || русу краснухи | ||| || поживних середовищ для | більш рання і якісна діагностика || виділення і идентифи- | менінгококової і пневмококової инфек- || кации менінгококів, | ций, туберкульозу (1999 - 2003 роки) || гемофільної палички, | || пневмококів, мікобак- | || терий туберкульозу | | + ------------------------ + ----------------------- ---------------- + для забезпечення в 1999 - 2005 роках науково - ісследовательскіхі дослідно - конструкторських робіт Програмою предусматріваетсявиделеніе необхідних коштів з федерального бюджету, а такжеіспользованіе коштів підприємств, достатніх для виполненіявключенних до Програми тим . Конкретні виконавці науково-дослідних і дослідно - конструкторських робіт будутопределяться на конкурсній основе.Організаціонно - методичне обеспеченіемеропріятій по профілактиці і боротьбі з інфекціями, керованими засобами специфічної профілактікіВопроси профілактики інфекцій, управляемихсредстваміспеціфіческой профілактики, регулюються Законом Української РСР "Осанітарно - епідеміологічне благополуччя населення", Основамізаконодательства Російської Федерації про охорону здоров`я громадян ідругімі нормативними правовими актами в області здравоохраненія.Однако виконання зазначених нормативних актів в ряді случаевзатруднено в зв`язку з відсутністю ефективних механізмів їхреалізації. + ----------------- ------- + --------------------------------------- + | Найменування заходи | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Організаційно - методичної | розвиток системи нормування, передбачено || чеський забезпечення ме | сматривать перегляд діючих і || роприятий по профилакти- | розробку нових правил і норм, методи- || ке і боротьбі з инфекци- | чеських вказівок, інструкцій (в тому чис || ями, керованими середовищ | ле по правилам GMP) || ствами специфічної | || Профілактики | перегляд застарілих і підготовка нових ||| організаційно - розпорядчих доку ||| ментів Міністерства охорони здоров`я ||| Російської Федерації з питань епіде- ||| міологіческого нагляду за інфекціями, ||| керованими засобами специфічної ||| профілактики , діагностики, лікування і ||| профілактики цих захворювань ||| ||| Розробка та прийняття в установленому ||| порядку нормативних правових актів, не- ||| необхідних для реалізації Програми | + ----------------------- - + --------------------------------------- + Розвиток системи інформування населення або заходи профілактики інфекцій, керованих средстваміспеціфіческой профілактікіНаіболее ефективним средствомборьбисінфекціямі, керованими засобами специфічної профілактики, являетсявакцінопрофілактіка. Інформованість населення про доступні мерахпрофілактікі - проведення профілактичних щеплень - являетсякрайне важливою. + ------------------------ + ----------- ---------------------------- + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Розвиток системи інфор | створення і трансляція по каналах теле- || мування населення про | бачення і радіомовлення тематичних ви- || заходи профілактики ін- | деофільмов, відеокліпів, радіопередач і || фекций, керованих | радіокліпов, їх тиражування та роз || засобами специфічної | ространеніе для трансляції по каналах || профілактики | телебачення і радіомовлення суб`єктів ||| Російської Федерації ||| ||| Підготовка прес - релізів, публікації ||| у пресі, виступи по телебаченню і ||| радіо провідних вчених і працівників охо- ||| воохраненія, державної санітарної ||| але - епідеміологічної служби Росій ||| ської Федерації, представників гро ||| ських організацій з питань вакці- ||| нопрофілактікі ||| ||| Підготовка і видання санітарно - про- ||| светітельних матеріалів для населення ||| ||| Розробка та впровадження навчальних програм ||| в медичних академіях післядипломної ||| освіти, інститутах, медичних ||| училищах з питань організації та про- ||| ведення вакцинопрофілактики | + ---------- -------------- + ----------------------------------- ---- + Удосконалення епідеміологічного надзораза інфекціями, керованими засобами спеціфіческойпрофілактікі, і державного контролю за проведеніемпрофілактіческіх і протиепідемічних меропріятійВ Російської Федерації розроблена і впроваджена сістемаепідеміологіческого нагляду за інфекціями, керованими средстваміспеціфіческой профілактики, а також сформований комплекспрофілактіческіх і протиепідемічних меропріятій.Развітіе соціально - економічних процесів в країні іособенно теченіяепідеміческогопроцесса, визванногоінфекціямі, керованими засобами специфічної профілактики, в Росії потребують удосконалення системи епідеміологіческогонадзора, посилення державного контролю за виполненіемпрофілактіческіх і протиепідемічних заходів. + ----------------------- - + --------------------------------------- + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Удосконалення епіде- | розробка та впровадження методичних || міологіческого нагляду | вказівок по організації і проведенню || за інфекціями, управля- | епідеміологічного нагляду за инфекци - || новлюються засобами специ- | ями, керованими засобами специфічних || фіческой профілактики, і | чеський профілактики, і контролю за про- || державного контро- | веденням профілактичних і протівоепі- || ля за проведенням профі- | академічних заходів || лактіческіе і протидії | || Епідемічних мероприя- | підготовка та поширення оперативними || тий | іншої епідеміологічної інформації, ін- ||| формаційних бюлетенів, аналітичних ||| оглядів епідеміологічної обстановки ||| ||| Розробка та впровадження єдиної інформа- ||| ционно - аналітичної системи епідеміологічн- ||| ологіческого нагляду за інфекціями, уп- ||| равлять засобами специфічної ||| профілактики ||| ||| Створення єдиної комп`ютерної мережі по ||| планування та обліку профілактичних ||| щеплень ||| ||| Розробка єдиних критеріїв оцінки им- ||| мунопрофілактікі, системи серологіче- ||| ських досліджень, моніторингу побічних ||| дій | + ------------------- ----- + --------------------------------------- + Створення ефективної системи транспортування зберігання вакцінБесперебойное функціонування системи "холодовойцепі"згідно Санітарним правіламСП 3.3.2.028-95 "Условіятранспортіровкі і зберігання медичних іммунобіологіческіхпрепаратов" забезпечує якість і ефективність вакцин массовогопрімененія. + ------------------------ + ----------------- ---------------------- + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Створення ефективної | оснащення необхідним холодильним про- || системи транспортування | рудованием підприємств і центральних || і зберігання вакцин | складів (республіканський, крайової, про - ||| обласними рівень) для транспортування і ||| зберігання вакцин масового застосування в ||| суб`єктах Російської Федерації ||| ||| Поетапне оснащення необхідним для ||| зберігання вакцин холодильним оборудова- ||| ням складів міського, районного ||| рівнів, а також прищепних кабінетів ||| дитячих поліклінік, фельдшерсько - аку- ||| шерскіх пунктів ||| ||| Організація і проведення навчальних курсів ||| з підготовки працівників, що займаються ||| питаннями зберігання, транспортування і ||| використання вакцин масового примене- ||| ня ("холодовий ланцюг") ||| ||| Розробка термоіндикаторів, необхід ||| екпортувати для здійснення контролю за соб ||| людний режиму "холодового ланцюга" | + ------------------------ + ----------------------- ---------------- + Підготовка кадрів керівників, що відповідають за реалізацію регіональнихпрограмм "вакцинопрофілактика"Підготовка кадрів в Російській Федерації по проблемевакцінопрофілактікі проводиться на базі Федерального центрагосударственногосанітарно- епідеміологічного надзораМіністерства охорони здоров`я Російської Федерації, в профільнихнаучно - дослідних інститутах, в інститутах повишеніякваліфікаціі лікарів і територіальних центрах государственногосанітарно - епідеміологічного надзора.Внедреніе в практику вдосконалених методів діагностики, лікування, профілактики та епідеміологічного нагляду за інфекціями, керованими засобами специфічної профілактики, требуетсовершенствованіясістемиподготовкі лікарів і среднегомедіцінского персоналу з цих питань. + ------------------------ + ------- -------------------------------- + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Підготовка кадрів керів | адаптація і впровадження програм Всесвіт- || водіїв, які відповідають за | ної організації охорони здоров`я для || реалізацію регіональних | навчання медичних кадрів з питань || програм "Вакцінопрофі- | вакцинопрофілактики || галактик"| ||| Організація семінарів, нарад, учас- ||| нення в міжнародних конференціях, семи- ||| нарах з проблем вакцинопрофілактики ||| ||| Складання і видання інформаційно - ||| методичних матеріалів з питань ді- ||| агностики, клініки, лікування, епідеміо- ||| логії і профілактики інфекцій, управля- ||| -ваних засобами специфічної профілактичної ||| тики , переклад і видання зарубіжних ма ||| ріалів з цієї проблеми ||| ||| Видання книг, брошур з питань диаг- ||| ностики, клініки, лікування, епідеміоло- ||| гии і профілактики інфекцій, управля- ||| -ваних засобами специфічної профілактичної ||| тики | + ---- -------------------- + ----------------------------- ---------- + Розвиток і вдосконалення международногосотруднічестваМеждународное співпрацю планується здійснювати в рамкахрасшіренной программиіммунізацііВсемірнойорганізацііздравоохраненія.Предполагается розвивати міжнародні зв`язки з органами іучрежденіямі інших держав з питань профілактики, діагностики, лікування і епідеміологічного нагляду за інфекціями, керованими засобами специфічної профілактики. + ------------------------ + ------------------------- -------------- + | Найменування заходу | Очікувані результати | + ------------------------ + --------------------- ------------------ + | Розвиток і досконалість | укладання угод і участь в реа- || вання міжнародного | зації міжнародних договорів з пи- || співробітництва | росам профілактики, діагностики, ліку ||| ня та епідеміологічного нагляду за ||| інфекціями, керованими засобами ||| специфічної профілактики ||| ||| Укладання угод з країнами СНД, ||| передбачають уніфікацію календаря ||| щеплень, контрольно - дозвільної ||| системи для вакцин, взаємовизнання го- ||| жавної реєстрації медичних ||| імунобіологічних препаратів ||| ||| Участь в реалізації міжнародних про- ||| проектів і програм, спрямованих на здій ||| ществление профілактики, діагностики, ||| лікування та епідеміологічного нагляду ||| за інфекціями, керованими засобами ||| специфічної профілактики || | ||| Вивчення практики міжнародного зако- ||| нодательства в цій області і її ви- ||| користування в діяльності держав- ||| жавних служб контролю | + --------------- --------- + --------------------------------------- + 4. Ресурсне забезпечення ПрограммиОБ`ЕМИ І ДЖЕРЕЛА ФІНАНСУВАННЯ (млн. Рублів) + ------------------------------------ + - ----- + -------------------- + || Всього | У тому числі за роками ||| 1999 - + ----- + - ----- + ------ + || 2005 | 1999 | 2000 | 2001 - ||| роки | | | 2005 | + ------------------------------------ + ------ + - --- + ------- + ------ + | Всього | 1134 | 163 | 214,5 | 756,5 || в тому числі: | | | | || Федеральний бюджет | 508 | 47 | 97,5 | 363,5 || інші джерела | 626 | 116 | 117 | 393 ||| | | | || Напрямки витрат | | | | ||| | | | || 1. Капітальні вкладення - всього | 912 | 131 | 172 | 609 || в тому числі: | | | | || Федеральний бюджет | 307 | 17 | 58 | 232 || інші джерела | 605 | 114 | 114 | 377 ||| | | | || 2. Науково - дослідні та | | | | || Дослідно - конструкторські роботи - | | | | || Всього | 91 | 15 | 20 | 56 || в тому числі: | | | | || Федеральний бюджет | 76 | 14 | 18 | 44 || інші джерела | 15 | 1 | 2 | 12 ||| | | | || 3. Інші поточні видатки - всього | 131 | 17 | 22,5 | 91,5 || в тому числі: | | | | || Федеральний бюджет | 125 | 16 | 21,5 | 87,5 || інші джерела | 6 | 1 | 1 | 4 | + ------------------------------------ + ------ + --- - + ------- + ------ + Примітка. Виделеніесредств з федерального бюджетанегосударственним комерційним підприємствам здійснюється навозвратной основе.Виделеніе бюджетних асигнувань для реалізації Программиосуществляется в межах коштів, що передбачаються федеральнимбюджетом на відповідний год.Для реалізації програмних заходів необхідне фінансовоеобеспеченіе складе в 1999 - 2005 роках 1134 млн. Рублів, в цьому числі за рахунок коштів федерального бюджету - 508 млн. рублів, інших джерел (кредити, кошти підприємств) - 626 млн.рублів. З них основна частка витрат складуть капітальні вкладення сумі 912 млн. Рублів (або 82 відсотки), в тому числі за счетсредствфедерального бюджету - 307 млн. Рублів, прочіхісточніков - 605 млн. Рублів (кредити на поворотній основі длязакупкі імпортного технологічного обладнання) .Ресурсное забезпечення програми в 1999 - 2005 годахпредусматрівает продовження фінансування не реалізованих ранеемеропріятій Федеральної цільової програми "вакцинопрофілактика" на1993 - 1997 роки та виконання нових завдань вакцинопрофілактики, пов`язаних з розширенням календаря профілактичних щеплень в Російської Федераціі.Государственние інвестиції в рамках Федеральної целевойпрограмми "вакцинопрофілактика" на 1993 - 1997 роки составілі29,46 млрд. рублів. Це дозволило частково провести реконструкцію6 підприємств і Державного науково - ісследовательскогоінстітута стандартизації та контролю медичних біологіческіхпрепаратов імені Л.А. Тарасевича, що беруть участь в реалізацііПрограмми (проектні та будівельні роботи, закупівля і монтажтехнологіческого обладнання, модернізація інженернихсооруженій), і забезпечити приріст потужності з випуску вакцин на19,6 млн. Доз. Крім бюджетних асигнувань на ці целіпредпріятіямі витрачалися власні кошти (у 1996 році -19,4 млрд. Рублів, в 1997 році - 27,8 млрд. Рублів) .Необхідно закупівлі імпортного технологічного оборудованіядля модернізації вітчизняного виробництва вакцин массовогопрімененія була визначена Федеральної цільової програмою"вакцинопрофілактика" на 1993 - 1997 роки. Однак предусмотренниеПрограммой бюджетні валютні асигнування в сумі 240 млн.доларів США на закупівлю технологічного обладнання та матеріаловв 1993 - 1997 роках не виділялися. З огляду на вимоги Всемірнойорганізаціі охорони здоров`я і Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації щодо дотримання міжнародних та отечественнихстандартов (GMP) при виробництві вакціннихпрепаратов, що застосовується технологічне оборудованіедолжнобитьсертіфіціровано. У зв`язку з тим, що вітчизняна промишленностьтакого рівня обладнання не випускає, виникає необхідність закупівлі по імпорту (комплектні автоматизовані лінії длянаполненія і закупорювання вакцин в ампули і флакони, ліофільниеустановкі, автоклави, стерілізаціонниетоннелі, сістемиобеспеченія водою, повітрям, парою і газом особливої степеніочісткі) .Програма передбачається закупкаімпортноготехнологіческого обладнання іуслугпрірасшіреніі, реконструкції та технічному переозброєнні підприємств іорганізацій, включених до розділу 3 Програми, в рамкахгосударственних зовнішніх запозичень в установленому порядку (навозвратной основі за рахунок коштів підприємств) в розмірі до105 млн. доларів США.Возврат кредитних коштів забезпечується за рахунок средствфедеральногобюджета, щорічно направляються Міністерствомздравоохраненія Російської Федерації на закупівлю вакцин всоответствііс календарем профілактичних щеплень дляфедеральних державних потреб у рамках державного заказа.Кроме того, підприємства будуть мати додатковий прибуток за счетосвоенія розроблених нових відповідно до Программойпрепаратов і розширення ринків збуту в зв`язку з созданіемсовременних умов проізводства.Обоснованія з відповідними розрахунками необхідності закупкіімпортного обладнання наведені в складі проектно - сметнойдокументаціі (ТЕО, робочі проекти) на розширення, реконструкцію ітехніческое переозброєння підприємств іГосударственногонаучно - дослідного інституту стандартизації та контролямедіцінскіх біологічних препаратів імені Л.А. Тарасевіча.Указанная документація пройшла позавідомчу державну іекологіческую експертизи. У 1993 - 1997 роках за рахунок бюджетнихассігнованій і власних коштів підприємств частково закупленоімпортное обладнання, яке монтується з прімененіемтехнологіі "чистих кімнат", Що забезпечують і гарантірующіхтребуемую ступінь чистоти виробничих приміщень і рабочіхзон. У зв`язку з тим, що Програма є продолженіемФедеральной цільової програми "вакцинопрофілактика" на 1993 -1997 роки, необхідно продовжити закупкуімпортноготехнологіческогооборудованіяс залученням средствмежправітельственних кредитів для забезпечення своевременногопріроста і введення нових потужностей з виробництва вакціннихпрепаратов відповідно до Санітарних правил (GMP) .ОБ`ЕМИ І ДЖЕРЕЛА ФІНАНСУВАННЯ ЗА НАПРЯМАМИ (млн. рублів) + ------- ----------------------------- + -------------------- ------- + | Найменування заходів | Обсяги та джерела ||| фінансування || + ----- + --------------------- + || всього | в тому числі ||| + ----------- + --------- + || | Федеральний | інші ||| | бюджет | джерела | + ------------------------------------ + ----- + - --------- + --------- + | 1. Капітальні вкладення (розширення, | | | || реконструкція і технічне пере- | | | || озброєння) - всього | 912 | 307 | 605 ||| | | || в тому числі: | | | ||| | | || в експериментально - виробничих | | | || ственное підприємство бактерійних | | | || і вірусних препаратів Інституту | | | || поліомієліту та вірусних енцефа- | | | || літів імені М.П. Чумакова, Мос- | | | || ковського область | 184 | 79 | 105 ||| | | || в підприємство з виробництва | | | || бактерійних препаратів НДІ епіде- | | | || міології і мікробіології імені | | | || Н.Ф. Гамалії, м.Москва | 94 | 46 | 48 ||| | | || в державне унітарне | | | || підприємство "Іммунопрепарат", | | | || м Уфа | 146 | 32 | 114 ||| | | || в федеральне державне | | | || унітарне підприємство "алерген", | | | || м Ставрополь | 84 | 40 | 44 ||| | | || в акціонерне товариство "Біомед" | | | || імені І.І. Мечникова, Московська | | | || область | 143 | 19 | 124 ||| | | || в унітарний державний "Мос- | | | || Ковське підприємство по ви- | | | || ству бактерійних препаратів" | 138 | 36 | 102 ||| | | || в державне підприємство | | | || "НВО "Біомед", Г. Пермь | 37 | 12 | 25 ||| | | || в державне підприємство по | | | || виробництву бактерійних препара | | | || тов НДІ епідеміології та мікробіо- | | | || логії імені Пастера, г. Санкт - | | | || Петербург | 41 | 14 | 27 ||| | | || до Державного науково - иссле- | | | || довательскій інститут стандарті- | | | || зації та контролю медичних біо- | | | || логічних препаратів імені | | | || Л.А. Тарасевича, м.Москва | 45 | 29 | 16 ||| | | || 2. Науково - дослідні та | | | || дослідно - конструкторські роботи - | | | || всього | 91 | 76 | 15 ||| | | || в тому числі: | | | ||| | | || створення нових вакцин масового | | | || застосування та сучасних техноло- | | | || гий їх виробництва: | 66 | 53 | 13 ||| | | || моновакцина проти краснухи | 10 | 9,5 | 0,5 ||| | | || комплексна вакцина | | | || кір-паротит-краснуха | 15,5 | 11 | 4,5 ||| | | || АКДС-вакцина на основі нового | | | || коклюшного компонента | 5 | 4 | 1 ||| | | || поліомієлітної вакцина на пере- | | | || Віва культурах клітин по | | | || біореакторну технології | 11 | 8 | 3 ||| | | || менінгококова тривакцина А, | | | || В, С | 10 | 8 | 2 ||| | | || вакцина гемофільної палички | 9,5 | 8,5 | 1 ||| | | || комбінована вакцина | | | || АКДС-гепатит В | 5 | 4 | 1 ||| | | || створення нових сучасних | | | || засобів діагностики дитячих ін- | | | || фекций: | 25 | 23 | 2 ||| | | || диагностикум для виявлення кок- | | | || Люшне бактерій | 5 | 5 | - ||| | | || диагностикум для виявлення анти- | | | || тител до вірусів кору і паротиту | 5 | 5 | - ||| | | || диагностикум для виявлення анти- | | | || тител до вірусу краснухи | 5 | 5 | - ||| | | || поживні середовища для виділення | | | || і ідентифікації менінгококу, | | | || пневмокока, гемофільної палоч- | | | || ки, мікобактерій туберкульозу | 10 | 8 | 2 ||| | | || 3. Інші поточні видатки - всього | 131 | 125 | 6 ||| | | || в тому числі: | | | ||| | | || організаційно - методичне | | | || забезпечення заходів щодо профі- | | | || галактик інфекцій, керованих | | | || засобами специфічної профі- | | | || лактики | 3 | - | 3 ||| | | || розвиток системи інформування | | | || населення про заходи профілактики | | | || інфекцій, керованих засобами | | | || специфічної профілактики | 10 | 10 | - ||| | | || вдосконалення епідеміологі- | | | || чеського нагляду за інфекціями, | | | || керованими засобами специфічних | | | || чеський профілактики, і держава | | | || ного контролю за проведенням | | | || профілактичних і протівоепіде- | | | || мических заходів | 80 | 80 | - ||| | | || створення ефективної системи | | | || транспортування і зберігання вакцин | 35 | 35 | - ||| | | || підготовка кадрів керівників, | | | || відповідальних за реалізацію регио- | | | || нальних програм "Вакцінопрофі- | | | || галактик" | 3 | - | 3 | + ------------------------------------ + ----- + - --------- + --------- + Обсяги фінансування заходів Програми представлені у додатку до Программе.5. Механізм реалізації ПрограммиМеханізм реалізації Програми визначається государственнимзаказчіком - Міністерством охорони здоров`я Російської Федерації. Кучастію в реалізації Програми залучаються органи і учрежденіяздравоохраненія, центри государственногосанітарно-епідеміологічного нагляду в суб`єктах Російської Федерації, підприємства і наукові організаціі.Механізм реалізації Програми включає в себе: організаційні заходи, що забезпечують планування, реалізацію і контроль виконання передбачених Програмою робіт-методичні та інформаційні меропріятія- технічні заходи, що забезпечують реконструкціюімодернізацію виробництв на основі сучасних технологій ітребованій-наукові меропріятія.Механізм реалізації Програми передбачає обеспеченіезаложенного в неї співвідношення по пайовій участі разлічнихісточніков фінансування на основі бюджетних коштів і средствпредпріятій.Реалізація Програми здійснюється на основі государственнихконтрактов (договорів), укладених Міністерством здравоохраненіяРоссійской Федерації з виконавцями програмних заходів. Сетой метою державний замовник здійснює предконтрактнийотбор на конкурсній основі виконавців робіт по программниммеропріятіям, погоджує з учасниками Програми возможниесрокі виконання заходів, обсяги та джерела фінансування. Всоответствіісустановленнимі обсягами централізованногофінансірованія, передбачених Програмою на соответствующійгод, і після укладення державних контрактів (договорів) сучастнікамі реалізації Програми Міністерство здравоохраненіяРоссійской Федерації відкриває фінансування за рахунок средствфедерального бюджета.По заходам, які передбачають фінансування за счетвнебюджетних джерел, підписуються угоди (договори) онамереніяхмежду державним замовником Програми іпредпріятіямі, організаціямі.Основой определеніяразмера і умов государственнойподдержкі інвестиційних проектів є оцінка їх якості, атакож необхідність завершення будівництва і реконструкцііоб`ектов, бюджетне фінансування яких здійснювалося в рамкахФедеральной цільової програми "вакцинопрофілактика" на 1993 -1997 годи.Доля внебюджетнихсредств, спрямованих на реалізаціюпрограммних заходів, становить 55,2 процента.6. Організація управління Програмою і контрольза ходом її реалізацііТекущее управління і контроль за реалізацією Программиосуществляется дирекцією, що формується державним замовником -Міністерстві охорони здоров`я Російської Федерації і возглавляемойзаместітелем Міністра охорони здоров`я Російської Федераціі.Государственний замовник Програми з урахуванням виділених на еереалізацію бюджетних коштів щорічно уточнює цільові показники витрати на програмні заходи. при необхідності государственнийзаказчіквносітвустановленном порядку пропозиції про зміну або продленіісроков реалізації окремих програмних меропріятій.Контроль ведеться на підставі державної статістіческойотчетності, укладених договорів (контрактів, угод), івключает: періодичну звітність виконавців про реалізацію программнихмеропріятій-контроль за цільовим та ефективним використанням виделяемихсредств-контроль за дотриманням термінів і якістю виполненіядоговоров (контрактів, угод), обсягів запланірованнихработ.Ісполнітелі звітують про використання виділених імсредств і виконанні програмних заходів відповідно спорядком, встановленим державним заказчіком.Дірекція Програми проводить аналіз, узагальнення інформації оходе виконання програмних заходів і щокварталу направляетв Міністерство економіки Російської Федерації статистичну, довідкову та аналітичну інформацію.Кроме того, щорічно, до 1 лютого, державний заказчікнаправляет в Міністерство економіки Російської Федерації, Міністерство фінансів Російської Федерації і Міністерство науки та технології Російської Федерації доповіді про хід робіт за програмою ефективності використання фінансових средств.7. Оцінка ефективності, соціально - економіческіхі екологічних наслідків від реалізації ПрограммиПрограммние заходи носять медико - соціальнийіекономіческій характер.Реалізація Програми дозволить домогтися стабільного охватапрофілактіческімі щепленнями дитячого населення в межах 90 -95 відсотків, розширити імунізацію контингентів проти вірусногогепатіта В, в результаті проведених наукових розробок впровадити впрактіку охорони здоров`я нові вакцини протівкраснухі, менінгококу А, В, С гемофільної палички, значно сократітьчісло аплікацій препаратів за рахунок розробки та застосування Впрактике комплексних вакцин (кір-паротит-краснуха, АКДС-гепатит В, менінгококова А, В, С та ін.). Розробка і впровадження сучасних методів, в тому чіслеекспресс - методів діагностики кору, краснухи, коклюшу, епідемічного паротиту, дозволять забезпечити більш ранню ікачественно діагностику цих захворювань і своевременноепроведеніе профілактичних і протиепідемічних меропріятій.Созданіе сучасного проізводствадетскіхвакцінвсоответствіі з вітчизняними і міжнародними вимогами, впровадження ефективної системи транспортування і контролю позволятобеспечіть установи охорони здоров`я препаратами більш високого і стабільність качества.Реалізація Програми протягом 1999 - 2005 років обеспечітпрірост випуску основних життєво важливих дитячих вакцин ісовременних діагностичних препаратів в обсязі 512,7 млн. рублей.Дополнітельний випуск знову розроблених і освоєних ранеемедіцінскіх імунобіологічних препаратів передбачається слідом обсягах: дитячі вакцини - 30,4млн.доз, діагностичні препарати - на 1,2 млн. визначень (130 тис.комплектов), крім того, створюється можливість проведеніяіспитаній медичних імунобіологічних препаратів в об`еме6 тис. серій в год.В результаті будуть вирішені багато проблем здоров`я детскогонаселенія, а саме: ліквідація паралітичного поліомієліту іврожденной краснухи, зниження захворюваності на кір, дифтерію, краснуху до поодиноких випадків, кашлюк - до рівня 1 - 3 на100 тис. населення, епідемічний паротит - до рівня 5 на100 тис. населення, вірусним гепатитом В - до 10 на 100 тис.населенія.Реалізація Програми дозволить також знизити смертність отінфекціонних захворювань, попередити виникнення інвалідності дітей, розширити можливості епідеміологічного нагляду задетскімі інфекціями, скоротити кількість ін`єкцій на 9 млн. зарахунок впровадження в практику охорони здоров`я комплексних препаратов.За рахунок проведених робіт по розширенню, реконструкції ітехніческому переозброєння діючих виробництв в соответствиис встановленими вимогами намічається суттєве повишеніеконкурентоспособності дитячих вакцин, поліпшення умов трудаперсонала. Збільшення обсягів випуску і організація проізводстванових вакцин для масової імунізації і діагностикумів позволятсоздать 600 нових робочих мест.Прі виробництві медичних імунобіологічних препаратовісключается можливість забруднення навколишнього середовища, так каквредниевибросилокалізуютсяі утилізуються в ходетехнологіческого процесу. Модернізація вакцинних проізводствбудет проведена за правилами GMP на підприємствах, включених вПрограмму, в тому числі з виконанням комплексу заходів, що забезпечують біологічну безпеку і охорону навколишньогосередовища (створення асептичних умов виробництва, технологій"чистих кімнат", Стерилізація рідких і твердих відходів вавтоклавах, пристрій санпропускників, оснащення сістемаміобеспеченія водою, повітрям, парою і газом особливої степеніочісткі) У 1997 році економічне збиток від захворюваності детскіміінфекціямі склав 554,5 млн. Рублів. У неблагополучні позаболеваемості роки збиток може досягати 800 млн. Рублей.Реалізація програмних заходів до 2005 року позволітсократітьнаносімий інфекційними захворюваннями збиток на438,8 млн. Рублів. Крім того, скорочення кількості ін`єкцій зарахунок впровадження комплексних вакцин дозволить заощадити 90 млн.рублів на рік. Таким чином, економічна ефективність Программисоставіт 528,8 млн. Рублей.Пріложеніек Федеральнойцелевой програмі"Вакцінопрофілактікана 1999 - 2000 роки на період до 2005 року"ОБСЯГИ ФІНАНСУВАННЯ МЕРОПРІЯТІЙФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦІЛЬОВОЇ ПРОГРАМИ "ВАКЦІНОПРОФІЛАКТІКАНА 1999 - 2000 РОКИ І НА ПЕРІОД ДО 2005 РОКУ"(Млн. Рублів)
Поділитися в соц мережах:
Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.