Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 24.06.99 N 250о ВВЕДЕННЯ Положення про порядок ВИДІЛЕННЯ КВОТ НАЗАКУПКУ І ПОСТАЧАННЯ СПИРТУ ЕТИЛОВОГО НА МЕДИЧНІ ЦЕЛІВ метою впорядкування діючого порядку забезпечення спіртометіловим споживачів системи охорони здоров`я наказую: 1. Ввести в дію Положення про порядок виділення квот на закупівлю іпоставку спирту етилового на медичні цілі з 1 липня 1999 року (Додаток) .2. Управлінню організації забезпечення ліками та медіцінскойтехнікой: 2.1. Забезпечити виділення квот на закупівлю і поставку спіртаетілового установам охорони здоров`я - для забезпечення лечебногопроцесса і підприємствам і організаціям - для випуску лекарственнихсредств і виробів медичного призначення, незалежно від форм власності, відповідно до представлених розрахунками потреби іутвержденнимі норматівамі.2.2. Забезпечити контроль за використанням виділених квот на спіртетіловий, дотриманням умов його зберігання, правильності ведення обліку ідостоверності подаються звітних данних.3. Наказ Минздравмедпрома Росії від 20.06.95 N 182 "Про уточненіідействующего порядку поставок спирту етилового" вважати таким, що втратив сілу.4. Контроль за виконанням цього наказу покласти назаместітеля Міністра Бударіна С.С.Міністр В.І.СтародубовПріложеніеУтвержденоПріказом Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 24.06.99 N 250Положеніе про порядок виділення квоти на закупкуі поставку спирту етилового для медичних целей1. Це Положення розроблене на підставі Федерального законаN 18-ФЗ 7 січня 1999 р "Про внесення змін і доповнень вФедеральний закон "Про державне регулювання виробництва іоборота етилового спирту і алкогольної продукції", Відповідно сПостановленіямі Уряду Російської Федерації від 24 липня 1997 р N933 "Про внесення змін до Порядку квотування закупівлі етіловогоспірта, затверджений постановою Кабінету Міністрів Федерацііот 8 лютого 1996 N 129", Від 1 березня 1997 р N 237 "Про утвержденііПоложенія про закупівлі та постачання етилового спирту з харчової сировини натерритории Російської Федерації", Від 2 серпня 1997 р N 971 "Про внесенііізмененій до Положення про закупівлю та постачання етилового спирту з піщевогосирья на території Російської Федерації, затверджене ПостановленіемПравітельства Російської Федерації від 1 березня 1997 р N 237", Від 3ноября 1998 р N 1292 "Про затвердження правил видачі квот на проізводствоетілового спирту з усіх видів сировини і спеціальних дозволів на егопоставку", Від 25 травня 1999 р N 564 "Про затвердження Положення одекларірованіі виробництва і обороту етилового спирту, алкогольної іспіртосодержащей продукції", Постановою Головного государственногосанітарного лікаря Російської Федерації від 27 квітня 1999 р N 9 "Озапрещеніі виробництва фармакопейних спиртів, спиртових настоянок іекстрактов неспеціалізованими підприємствами".2. Порядок регулює умови виділення квот на закупівлю і поставкуспірта етилового з харчової сировини, денатурованого спирту і головнойфракціі етилового спирту (далі - спирт) для обеспеченіядеятельності медичних установ, аптечної мережі та підприємств-виробників лікарських засобів і виробів медичного призначення, незалежно від форм собственності.3 . Виділена квота дає право юридичним особам провести закупкуспірта етилового в межах затверджених об`емов.4. Споживачам системи охорони здоров`я квотанаспіртустанавлівается при наявності наступних документів: - ліцензії на відповідний вид діяльності, виданої ввстановленому порядку (на оптову торгівлю лікарськими засобами іізделіямі медичного призначення, на фармацевтичну діяльність, на виробництво, зберігання і реалізацію лікарських засобів або ізделіймедіцінского призначення) - свідоцтва про державну реєстрацію предпріятія-- підтвердження Держкомстату Росії про наявність установи в перечнеЕГРПО-- банківських реквізітов.5. Обсяг виділеної квоти визначається на підставі расчетапотребності на спирт: - установам аптечної мережі та лікувально - профілактичних учрежденіям- відповідно до Наказу МОЗ СРСР від 30.08.91 N 245 "Онорматівах споживання етилового спирту для установ охорони здоров`я, освіти і соціального забезпечення"- Освітнім установам вищої та середньої медіцінскогообразованія - відповідно до норм витрати, затвердженими МінздравомРСФСР-- науковим установам - відповідно до планів, утвержденниміруководітелямі-- центрам держсанепіднагляду - відповідно до действующімінорматівамі, затвердженими наказом МОЗ України 19.01.87 N 4244-87-- підприємствам - виробникам - відповідно до планіруемиміоб`емамі виробництва лікарських засобів або виробів медіцінскогоназначенія при наявності затверджених регламентів або ТУ на проізводство.Срок подання заявок - до 1 червня року, предшествующегопланіруемому.6. Лікувально - профілактичні заклади (за погодженням стерріторіальнимі органами охорони здоров`я), наукові, образовательниеучрежденія, установи держсанепіднагляду (на підставі договорів) імеютправо делегувати права на закупівлю і зберігання спирту по виделеннойквоте оптово - посередницьким організаціям, що мають ліцензії насоответствующій вид діяльності при цьому останні представляють вМінздрав Росії на узгодження затверджені територіальними органаміздравоохраненія реєстри споживачів спирту, з якими заключенидоговора на його поставку, і зведені розрахунки потреби на спіртетіловий.7. МОЗ Росії формує зведену заявку на спирт етиловий відповідність до розрахунками споживачів і представляє її в МінекономікіРоссіі для узгодження виділення цільової квоти споживання спирту, атакож переліку одержувачів і передбачуваних обсягів виділення спирту дляпроізводітелей лікарських засобів і виробів медичного призначення в відповідність до балансом їх виробничих мощностей.8. МОЗ Росії щорічно, відповідно до установленнойраспоряженіем Уряду Російської Федерації квотою закупівлі спіртаетілового: - стверджує зведені реєстри споживачів спирту на медичні целіі на виробництво лікарських засобів і виробів медіцінскогоназначенія, що підлягають пільговому оподаткуванню в частині сплати акцізана спирт етиловий, та направляє їх на узгодження з МінекономікіРоссіі- - затверджує плани розподілу квоти на спирт етиловий намедіцінскіе мети, а також на виробництво лікарських засобів іізделій медичного призначення і протягом 15 днів доводить допотребітелей встановлені ним обсяги річної закупівлі спірта.10. МОЗ Росії щоквартально готує та подає сводниеразнарядкі в Мінсільгосппрод Росії для оформлення спеціальних соглашенійна закупівлю і поставку спирту. Прикріплення споживачів до поставщікамосуществляется за територіальною ознакою і з урахуванням сложівшіхсяхозяйственних связей.11. У разі зміни потреби, введення або вибуття потужностей, анулювання ліцензій та інших непередбачених обставин МінздравРоссіі щоквартально здійснює коригування квот, але не пізніше чемза 30 днів до початку квартала.12. Підприємства - виробники медичної продукції, оптово -посредніческіе підприємства і аптечні установи мають право отпускатьлекарственние кошти, в тому числі і спирти, тільки споживачам приналичии у них ліцензій на відповідний вид діяльності по договорамілі вимогам, а населенню спирт відпускають аптеки за рецептами (ПріказМінздрава Росії від 10.11 .97 N 326 "Про правила виписування рецептів налекарственние кошти і їх відпустці") .13. МОЗ Росії здійснює контроль за обсягами реалізації інаправленіямі витрачання спирту споживачами відповідно сПостановленіем Уряду Російської Федерації від 25 травня 1999 р N564.14. Споживачі представляють Мінздоров`я Росії отчетиобіспользованіі виділеної квоти (декларації за відповідними формами) щоквартально наростаючим підсумком і в цілому за рік в 10-денний срокпосле закінчення звітного періоду (відповідно до Положення одекларірованіі виробництва і обороту етилового спирту, алкогольної іспіртосодержащей продукції) .15. МОЗ Росії щокварталу подає зведену деклараціюоборота етилового спирту в Міністерство Російської Федерації по податками сборам.Заместітель начальника Управління організацііобеспеченія ліками і медичною технікою Е.Н.Некрасов
медичне законодавство

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 24.06.99 N 250о ВВЕДЕННЯ Положення про порядок ВИДІЛЕННЯ КВОТ НАЗАКУПКУ І ПОСТАЧАННЯ СПИРТУ ЕТИЛОВОГО НА МЕДИЧНІ ЦЕЛІВ метою впорядкування діючого порядку забезпечення спіртометіловим споживачів системи охорони здоров`я наказую: 1. Ввести в дію Положення про порядок виділення квот на закупівлю іпоставку спирту етилового на медичні цілі з 1 липня 1999 року (Додаток) .2. Управлінню організації забезпечення ліками та медіцінскойтехнікой: 2.1. Забезпечити виділення квот на закупівлю і поставку спіртаетілового установам охорони здоров`я - для забезпечення лечебногопроцесса і підприємствам і організаціям - для випуску лекарственнихсредств і виробів медичного призначення, незалежно від форм власності, відповідно до представлених розрахунками потреби іутвержденнимі норматівамі.2.2. Забезпечити контроль за використанням виділених квот на спіртетіловий, дотриманням умов його зберігання, правильності ведення обліку ідостоверності подаються звітних данних.3. Наказ Минздравмедпрома Росії від 20.06.95 N 182 "Про уточненіідействующего порядку поставок спирту етилового" вважати таким, що втратив сілу.4. Контроль за виконанням цього наказу покласти назаместітеля Міністра Бударіна С.С.Міністр В.І.СтародубовПріложеніеУтвержденоПріказом Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 24.06.99 N 250Положеніе про порядок виділення квоти на закупкуі поставку спирту етилового для медичних целей1. Це Положення розроблене на підставі Федерального законаN 18-ФЗ 7 січня 1999 р "Про внесення змін і доповнень вФедеральний закон "Про державне регулювання виробництва іоборота етилового спирту і алкогольної продукції", Відповідно сПостановленіямі Уряду Російської Федерації від 24 липня 1997 р N933 "Про внесення змін до Порядку квотування закупівлі етіловогоспірта, затверджений постановою Кабінету Міністрів Федерацііот 8 лютого 1996 N 129", Від 1 березня 1997 р N 237 "Про утвержденііПоложенія про закупівлі та постачання етилового спирту з харчової сировини натерритории Російської Федерації", Від 2 серпня 1997 р N 971 "Про внесенііізмененій до Положення про закупівлю та постачання етилового спирту з піщевогосирья на території Російської Федерації, затверджене ПостановленіемПравітельства Російської Федерації від 1 березня 1997 р N 237", Від 3ноября 1998 р N 1292 "Про затвердження правил видачі квот на проізводствоетілового спирту з усіх видів сировини і спеціальних дозволів на егопоставку", Від 25 травня 1999 р N 564 "Про затвердження Положення одекларірованіі виробництва і обороту етилового спирту, алкогольної іспіртосодержащей продукції", Постановою Головного государственногосанітарного лікаря Російської Федерації від 27 квітня 1999 р N 9 "Озапрещеніі виробництва фармакопейних спиртів, спиртових настоянок іекстрактов неспеціалізованими підприємствами".2. Порядок регулює умови виділення квот на закупівлю і поставкуспірта етилового з харчової сировини, денатурованого спирту і головнойфракціі етилового спирту (далі - спирт) для обеспеченіядеятельності медичних установ, аптечної мережі та підприємств-виробників лікарських засобів і виробів медичного призначення, незалежно від форм собственності.3 . Виділена квота дає право юридичним особам провести закупкуспірта етилового в межах затверджених об`емов.4. Споживачам системи охорони здоров`я квотанаспіртустанавлівается при наявності наступних документів: - ліцензії на відповідний вид діяльності, виданої ввстановленому порядку (на оптову торгівлю лікарськими засобами іізделіямі медичного призначення, на фармацевтичну діяльність, на виробництво, зберігання і реалізацію лікарських засобів або ізделіймедіцінского призначення) - свідоцтва про державну реєстрацію предпріятія-- підтвердження Держкомстату Росії про наявність установи в перечнеЕГРПО-- банківських реквізітов.5. Обсяг виділеної квоти визначається на підставі расчетапотребності на спирт: - установам аптечної мережі та лікувально - профілактичних учрежденіям- відповідно до Наказу МОЗ СРСР від 30.08.91 N 245 "Онорматівах споживання етилового спирту для установ охорони здоров`я, освіти і соціального забезпечення"- Освітнім установам вищої та середньої медіцінскогообразованія - відповідно до норм витрати, затвердженими МінздравомРСФСР-- науковим установам - відповідно до планів, утвержденниміруководітелямі-- центрам держсанепіднагляду - відповідно до действующімінорматівамі, затвердженими наказом МОЗ України 19.01.87 N 4244-87-- підприємствам - виробникам - відповідно до планіруемиміоб`емамі виробництва лікарських засобів або виробів медіцінскогоназначенія при наявності затверджених регламентів або ТУ на проізводство.Срок подання заявок - до 1 червня року, предшествующегопланіруемому.6. Лікувально - профілактичні заклади (за погодженням стерріторіальнимі органами охорони здоров`я), наукові, образовательниеучрежденія, установи держсанепіднагляду (на підставі договорів) імеютправо делегувати права на закупівлю і зберігання спирту по виделеннойквоте оптово - посередницьким організаціям, що мають ліцензії насоответствующій вид діяльності при цьому останні представляють вМінздрав Росії на узгодження затверджені територіальними органаміздравоохраненія реєстри споживачів спирту, з якими заключенидоговора на його поставку, і зведені розрахунки потреби на спіртетіловий.7. МОЗ Росії формує зведену заявку на спирт етиловий відповідність до розрахунками споживачів і представляє її в МінекономікіРоссіі для узгодження виділення цільової квоти споживання спирту, атакож переліку одержувачів і передбачуваних обсягів виділення спирту дляпроізводітелей лікарських засобів і виробів медичного призначення в відповідність до балансом їх виробничих мощностей.8. МОЗ Росії щорічно, відповідно до установленнойраспоряженіем Уряду Російської Федерації квотою закупівлі спіртаетілового: - стверджує зведені реєстри споживачів спирту на медичні целіі на виробництво лікарських засобів і виробів медіцінскогоназначенія, що підлягають пільговому оподаткуванню в частині сплати акцізана спирт етиловий, та направляє їх на узгодження з МінекономікіРоссіі- - затверджує плани розподілу квоти на спирт етиловий намедіцінскіе мети, а також на виробництво лікарських засобів іізделій медичного призначення і протягом 15 днів доводить допотребітелей встановлені ним обсяги річної закупівлі спірта.10. МОЗ Росії щоквартально готує та подає сводниеразнарядкі в Мінсільгосппрод Росії для оформлення спеціальних соглашенійна закупівлю і поставку спирту. Прикріплення споживачів до поставщікамосуществляется за територіальною ознакою і з урахуванням сложівшіхсяхозяйственних связей.11. У разі зміни потреби, введення або вибуття потужностей, анулювання ліцензій та інших непередбачених обставин МінздравРоссіі щоквартально здійснює коригування квот, але не пізніше чемза 30 днів до початку квартала.12. Підприємства - виробники медичної продукції, оптово -посредніческіе підприємства і аптечні установи мають право отпускатьлекарственние кошти, в тому числі і спирти, тільки споживачам приналичии у них ліцензій на відповідний вид діяльності по договорамілі вимогам, а населенню спирт відпускають аптеки за рецептами (ПріказМінздрава Росії від 10.11 .97 N 326 "Про правила виписування рецептів налекарственние кошти і їх відпустці") .13. МОЗ Росії здійснює контроль за обсягами реалізації інаправленіямі витрачання спирту споживачами відповідно сПостановленіем Уряду Російської Федерації від 25 травня 1999 р N564.14. Споживачі представляють Мінздоров`я Росії отчетиобіспользованіі виділеної квоти (декларації за відповідними формами) щоквартально наростаючим підсумком і в цілому за рік в 10-денний срокпосле закінчення звітного періоду (відповідно до Положення одекларірованіі виробництва і обороту етилового спирту, алкогольної іспіртосодержащей продукції) .15. МОЗ Росії щокварталу подає зведену деклараціюоборота етилового спирту в Міністерство Російської Федерації по податками сборам.Заместітель начальника Управління організацііобеспеченія ліками і медичною технікою Е.Н.Некрасов