Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 6 травня 2000 р N 150о ВДОСКОНАЛЕННЯ ЛАБОРАТОРНОЇ ДІАГНОСТІКІПОЛІОМІЕЛІТА в Російській Федерації Російської Федерації здійснено комплекс організаційних і практично заходів по реалізації програми ліквідацііполіоміеліта в рамках глобальної ліквідації цієї інфекціі.В 1999году органи і установи охорони здоров`я ігоссанепідслужби забезпечили найвищий охоплення щепленнями детейдекретірованних віку. Значний прогрес відзначається вроботі з виявлення і обстеження хворих на гострі вялиміпаралічамі. Індекс своєчасно зібраних проб стільця від больнихостримі млявими паралічами в 1999 році збільшився до 87,6%. З 1997 року захворювання гострим поліомієлітом, викликані дикими вірусами, не реєструвалися. Все це побічно свідчить опрекращеніі циркуляції диких вірусів поліоміеліта.Вместе з тим продовжують мати местонедостатківвірусологіческой діагностиці випадків гострих в`ялих паралічів. Всуб`ектах Російської Федерації Далекосхідного і Східно -Сібірскогорегіоновзаборматеріалаот хворих длявірусологіческого дослідження в 22 - 33% випадків осуществляетсяпозже 15 дня хвороби. Незважаючи на те, що в 1999 році частка пробстула від хворих гострими в`ялими паралічами, доставлених врегіональние центри епідеміологічного нагляду за поліомієлітом іостримі млявими паралічами (далі - регіональні центри), возросладо нормативного показника і склала 94,3%, третина пробдоставлена в терміни більше 7 діб , а в Республіці Дагестан, Краснодарському краї, Іванівської, Орловської областях - протягом 60і більше доби з моменту забору проб.Такіе показники ускладнюють проведення сертифікації територій, вільних від поліоміеліта.Свише 95% проб стільця доставляється в регіональні центри ссоблюденіем холодового ланцюга. Однак супровідна документаціяне атрібутірует випадки гострого в`ялого паралічу, що затрудняетстатістіческую обробку даних і звіт про результати обследованіяво Всесвітню організацію здравоохраненія.Осуществляются паралельні дорогі ісследованіяобразцов стільця від хворих гострими в`ялими паралічами і контактних, що проводяться в лабораторіях центрів держсанепіднагляду в суб`ектахРоссійской Федерації і регіональних центрах.В 1999 році в Російській Федерації було ізольовано 359вірусов поліомієліту з об`єктів навколишнього середовища і 755 від людей.Все виявлені віруси вакцинного проісхожденія.Прі епідеміологіческомнадзореза циркуляцією вірусапродолжается проведення планових обстежень здорових дітей навітьв момент проведення масових щеплень проти поліомієліту (20% від кількості досліджень і 21% ізольованих вірусів), що приводитк витрачання сил і засобів, але мало інформатівно.В відповідно до програми глобальної ліквідації поліоміелітапрі сертифікації країни враховуються результати ісследованійціркуляціівіруса, проведених тільки лабораторіями, акредитованими ВООЗ. У Російській Федерації складиваетсякрітіческая ситуація з акредитацією регіональних лабораторій подіагностіке поліоміеліта.Прі значне поліпшення показників профессіональноготестірованія у всіх лабораторіях точність виділення вірусів врутінной лабораторній практиці залишається невисокою. У целомсовпаденіе результатів досліджень регіональних центрів срезультатамі контрольних досліджень Національного центру полабораторной діагностики поліомієліту по всіх позиціях склало в1999 р лише 49% .Несоблюденіе правил роботи і оперативних процедур, перегрузкамедіцінского персоналу призводять до лабораторної контамінації. Такоколо 20% негативних проб, що надходять до Національної лабораторіюв порядку контролю з регіональних центрів, були контамінірованивакцінним вірусом.Несмотря на знищення диких вірусів поліомієліту в 1996 р, в лабораторіях центрів держсанепіднагляду в 1999 р була виявленалабораторная контамінація дикими лабораторними вірусами влабораторіях центрів держсанепіднагляду в Центральному окрузі Москви і Омській області, що є наслідком несоблюденіяправіл зберігання лабораторного матеріалу. Навіть в регіональнихцентрах нерідкі випадки знищення вихідного лабораторногоматеріала (проби стільця, стічних вод, пасажі) до полученіярезультатов остаточного дослідження з Національного центру, що призводить до тривалих додатковим дослідженням влабораторіях ВООЗ в разі виявлення контамінації дікімлабораторним штаммом.Лабораторіі з діагностики поліомієліту регіональних центровоснащени сучасним обладнанням та витратними матеріалами, персонал навчений стандартним методам роботи, в тому числі іподдержаніюкультур клітин для автономної бесперебойнойдеятельності лабораторії. Це є одним із критеріїв работилабораторій при акредитації. До сих пір жодна регіональнаялабораторія не створила власного банку клеток.В метою підготовки до акредитації лабораторій регіональнихцентров в червні 2000 р і своєчасної підготовки документації посертіфікаціі Російської Федерації як території, вільної отполіоміеліта, в грудні 2000 року наказую: 1. Керівникам органів управління охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації, головним лікарям центрів держсанепіднагляду всуб`ектах Російської Федерації: 1.1. Встановити суворий контроль за виявленням хворих остримівялимі паралічами, збір проб стільця у всіх виявлених хворих ідоставку проб не пізніше 72 годин з моменту відбору проб ввірусологіческую лабораторію регіонального центраепідеміологіческого нагляду за поліомієлітом та гострими вялиміпаралічамі з необхідної супровідної документаціей.1.2. Вірусологічні обстеження хворих гострими вялиміпаралічамі проводити тільки в лабораторіях регіональних центрів, за винятком хворих з явною клінічною картиною острогополіоміеліта, проби від яких негайно направляти вНаціональний центр з лабораторної діагностики поліоміеліта.1.3. Взяти до відома, що з 1 червня 2000 року в відповідно савтоматізірованной програмою обліку випадків гострих в`ялих паралічейв офіційний звіт Російської Федерації в ВООЗ будуть включатьсязаболеванія тільки з моменту надходження зразків стільця врегіональную лабораторію.2. Головним лікарям центрів держсанепіднагляду в суб`ектахРоссійской Федерації: 2.1. Посилити контроль за виявленням хворих на гострі вялиміпаралічамі, оперативністю і методичної точністю збору образцовстула в лікувально - профілактичних учрежденіях.2.2. Незамедлітельноосуществлять доставку зразків влабораторіі регіональних центрів з діагностики поліоміеліта.2.3. Виключити дослідження здорових дітей з програм надзораза циркуляцією вірусу поліомієліту в суб`єкті Російської Федерації, за винятком дітей біженців з Чеченської Республікі.2.4. Направити всі ізольовані з 1996 г.вірусиполіоміеліта, які не пройшли внутритиповой диференціацію, вНаціональний центр з лабораторної діагностики поліомієліту дляопределения їх пріроди.2.5. Провестіінвентарізаціювсехштаммов вірусовполіоміеліта, що зберігаються в лабораторіях. Штами, прошедшіевнутрітіповую диференціацію, унічтожіть.2.6. Замінити до 15.06.2000 референс - штами, які використовуються влабораторіях і не мають підтверджуючих паспортів, на новие.3. Головним лікарям центрів держсанепіднагляду в м Москві, Ставропольському і Хабаровському краях, Омської та Свердловскойобластях, директору НІІЕМ ім. Пастера МОЗ Росії: 3.1. Забезпечити діяльність вірусологічних лабораторійрегіональних центрів відповідно до вимог "Керівництва повірусологіческім досліджень поліомієліту" ВОЗ.3.2. Провестіаналізоб`емов роботи, виполняемойвірусологіческой лабораторією з діагностики поліомієліту, і прінеобходімостіпрівестіштатноераспісаніеструктурногоподразделенія у відповідність з нагрузкой.3.3. Забезпечити безперебійну доставку ізольованих поліо- іентеровірусов з вихідним нативним матеріалом і вихідний матеріал10% негативних зразків в Національний центр по лабораторнойдіагностіке поліомієліту з періодичністю не рідше одного разу вмесяц.3.4. Створити банк для підтримки культури клітин длявірусологіческіх досліджень в термін до 15 червня 2000 г.3.5. Забезпечувати при необхідності лабораторії центровгоссанепіднадзора прикріплених територій культурами клітин нахоздоговорной основе.3.6. Взяти до відома, що в першому півріччі поточного годаспеціалісти - вірусологірегіональнихцентровпройдутдополнітельное навчання на робочому місці в Національному центрі полабораторной діагностиці поліоміеліта.4. Ввести в дію правила зберігання лабораторних матеріалові вірусовполіоміелітавсоответствіі з правилами (додаток) lt; * gt; .-------------------------------- lt; * gt; Чи не пріводітся.5. Національної лабораторії по вірусологічної діагностікеполіоміеліта: 5.1. До 15 червня 2000 р провести інвентаризацію всіх вірусовполіоміеліта, виділених в Росії з 1996 р, і подготовітьматеріали для сертифікації країни в частині характеристики вірусов.5.2. Забезпечити видачу результатів дослідження вірусоврегіональним лабораторіям в термін до 28 дней.6. Федеральному центру держсанепіднагляду МОЗ Росії, Національнойлабораторііпо вірусологічної діагностікеполіоміеліта постійно проводити аналіз стану вірусологіческойдіагностікі поліомієліту та терміни доставки проб. Ежемесячнопредставлять матеріали з цього питання до Міністерства охорони здоров`я Россіі.7. Про виконання пунктів 3.2, 3.4 доповісти в МОЗ Росії К15 червня 2000 Г.8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першій заступника Міністра охорони здоров`я Г.Г. Оніщенко.МіністрЮ.Л.ШЕВЧЕНКО
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 6 травня 2000 р N 150о ВДОСКОНАЛЕННЯ ЛАБОРАТОРНОЇ ДІАГНОСТІКІПОЛІОМІЕЛІТА в Російській Федерації Російської Федерації здійснено комплекс організаційних і практично заходів по реалізації програми ліквідацііполіоміеліта в рамках глобальної ліквідації цієї інфекціі.В 1999году органи і установи охорони здоров`я ігоссанепідслужби забезпечили найвищий охоплення щепленнями детейдекретірованних віку. Значний прогрес відзначається вроботі з виявлення і обстеження хворих на гострі вялиміпаралічамі. Індекс своєчасно зібраних проб стільця від больнихостримі млявими паралічами в 1999 році збільшився до 87,6%. З 1997 року захворювання гострим поліомієлітом, викликані дикими вірусами, не реєструвалися. Все це побічно свідчить опрекращеніі циркуляції диких вірусів поліоміеліта.Вместе з тим продовжують мати местонедостатківвірусологіческой діагностиці випадків гострих в`ялих паралічів. Всуб`ектах Російської Федерації Далекосхідного і Східно -Сібірскогорегіоновзаборматеріалаот хворих длявірусологіческого дослідження в 22 - 33% випадків осуществляетсяпозже 15 дня хвороби. Незважаючи на те, що в 1999 році частка пробстула від хворих гострими в`ялими паралічами, доставлених врегіональние центри епідеміологічного нагляду за поліомієлітом іостримі млявими паралічами (далі - регіональні центри), возросладо нормативного показника і склала 94,3%, третина пробдоставлена в терміни більше 7 діб , а в Республіці Дагестан, Краснодарському краї, Іванівської, Орловської областях - протягом 60і більше доби з моменту забору проб.Такіе показники ускладнюють проведення сертифікації територій, вільних від поліоміеліта.Свише 95% проб стільця доставляється в регіональні центри ссоблюденіем холодового ланцюга. Однак супровідна документаціяне атрібутірует випадки гострого в`ялого паралічу, що затрудняетстатістіческую обробку даних і звіт про результати обследованіяво Всесвітню організацію здравоохраненія.Осуществляются паралельні дорогі ісследованіяобразцов стільця від хворих гострими в`ялими паралічами і контактних, що проводяться в лабораторіях центрів держсанепіднагляду в суб`ектахРоссійской Федерації і регіональних центрах.В 1999 році в Російській Федерації було ізольовано 359вірусов поліомієліту з об`єктів навколишнього середовища і 755 від людей.Все виявлені віруси вакцинного проісхожденія.Прі епідеміологіческомнадзореза циркуляцією вірусапродолжается проведення планових обстежень здорових дітей навітьв момент проведення масових щеплень проти поліомієліту (20% від кількості досліджень і 21% ізольованих вірусів), що приводитк витрачання сил і засобів, але мало інформатівно.В відповідно до програми глобальної ліквідації поліоміелітапрі сертифікації країни враховуються результати ісследованійціркуляціівіруса, проведених тільки лабораторіями, акредитованими ВООЗ. У Російській Федерації складиваетсякрітіческая ситуація з акредитацією регіональних лабораторій подіагностіке поліоміеліта.Прі значне поліпшення показників профессіональноготестірованія у всіх лабораторіях точність виділення вірусів врутінной лабораторній практиці залишається невисокою. У целомсовпаденіе результатів досліджень регіональних центрів срезультатамі контрольних досліджень Національного центру полабораторной діагностики поліомієліту по всіх позиціях склало в1999 р лише 49% .Несоблюденіе правил роботи і оперативних процедур, перегрузкамедіцінского персоналу призводять до лабораторної контамінації. Такоколо 20% негативних проб, що надходять до Національної лабораторіюв порядку контролю з регіональних центрів, були контамінірованивакцінним вірусом.Несмотря на знищення диких вірусів поліомієліту в 1996 р, в лабораторіях центрів держсанепіднагляду в 1999 р була виявленалабораторная контамінація дикими лабораторними вірусами влабораторіях центрів держсанепіднагляду в Центральному окрузі Москви і Омській області, що є наслідком несоблюденіяправіл зберігання лабораторного матеріалу. Навіть в регіональнихцентрах нерідкі випадки знищення вихідного лабораторногоматеріала (проби стільця, стічних вод, пасажі) до полученіярезультатов остаточного дослідження з Національного центру, що призводить до тривалих додатковим дослідженням влабораторіях ВООЗ в разі виявлення контамінації дікімлабораторним штаммом.Лабораторіі з діагностики поліомієліту регіональних центровоснащени сучасним обладнанням та витратними матеріалами, персонал навчений стандартним методам роботи, в тому числі іподдержаніюкультур клітин для автономної бесперебойнойдеятельності лабораторії. Це є одним із критеріїв работилабораторій при акредитації. До сих пір жодна регіональнаялабораторія не створила власного банку клеток.В метою підготовки до акредитації лабораторій регіональнихцентров в червні 2000 р і своєчасної підготовки документації посертіфікаціі Російської Федерації як території, вільної отполіоміеліта, в грудні 2000 року наказую: 1. Керівникам органів управління охороною здоров`я суб`єктів Російської Федерації, головним лікарям центрів держсанепіднагляду всуб`ектах Російської Федерації: 1.1. Встановити суворий контроль за виявленням хворих остримівялимі паралічами, збір проб стільця у всіх виявлених хворих ідоставку проб не пізніше 72 годин з моменту відбору проб ввірусологіческую лабораторію регіонального центраепідеміологіческого нагляду за поліомієлітом та гострими вялиміпаралічамі з необхідної супровідної документаціей.1.2. Вірусологічні обстеження хворих гострими вялиміпаралічамі проводити тільки в лабораторіях регіональних центрів, за винятком хворих з явною клінічною картиною острогополіоміеліта, проби від яких негайно направляти вНаціональний центр з лабораторної діагностики поліоміеліта.1.3. Взяти до відома, що з 1 червня 2000 року в відповідно савтоматізірованной програмою обліку випадків гострих в`ялих паралічейв офіційний звіт Російської Федерації в ВООЗ будуть включатьсязаболеванія тільки з моменту надходження зразків стільця врегіональную лабораторію.2. Головним лікарям центрів держсанепіднагляду в суб`ектахРоссійской Федерації: 2.1. Посилити контроль за виявленням хворих на гострі вялиміпаралічамі, оперативністю і методичної точністю збору образцовстула в лікувально - профілактичних учрежденіях.2.2. Незамедлітельноосуществлять доставку зразків влабораторіі регіональних центрів з діагностики поліоміеліта.2.3. Виключити дослідження здорових дітей з програм надзораза циркуляцією вірусу поліомієліту в суб`єкті Російської Федерації, за винятком дітей біженців з Чеченської Республікі.2.4. Направити всі ізольовані з 1996 г.вірусиполіоміеліта, які не пройшли внутритиповой диференціацію, вНаціональний центр з лабораторної діагностики поліомієліту дляопределения їх пріроди.2.5. Провестіінвентарізаціювсехштаммов вірусовполіоміеліта, що зберігаються в лабораторіях. Штами, прошедшіевнутрітіповую диференціацію, унічтожіть.2.6. Замінити до 15.06.2000 референс - штами, які використовуються влабораторіях і не мають підтверджуючих паспортів, на новие.3. Головним лікарям центрів держсанепіднагляду в м Москві, Ставропольському і Хабаровському краях, Омської та Свердловскойобластях, директору НІІЕМ ім. Пастера МОЗ Росії: 3.1. Забезпечити діяльність вірусологічних лабораторійрегіональних центрів відповідно до вимог "Керівництва повірусологіческім досліджень поліомієліту" ВОЗ.3.2. Провестіаналізоб`емов роботи, виполняемойвірусологіческой лабораторією з діагностики поліомієліту, і прінеобходімостіпрівестіштатноераспісаніеструктурногоподразделенія у відповідність з нагрузкой.3.3. Забезпечити безперебійну доставку ізольованих поліо- іентеровірусов з вихідним нативним матеріалом і вихідний матеріал10% негативних зразків в Національний центр по лабораторнойдіагностіке поліомієліту з періодичністю не рідше одного разу вмесяц.3.4. Створити банк для підтримки культури клітин длявірусологіческіх досліджень в термін до 15 червня 2000 г.3.5. Забезпечувати при необхідності лабораторії центровгоссанепіднадзора прикріплених територій культурами клітин нахоздоговорной основе.3.6. Взяти до відома, що в першому півріччі поточного годаспеціалісти - вірусологірегіональнихцентровпройдутдополнітельное навчання на робочому місці в Національному центрі полабораторной діагностиці поліоміеліта.4. Ввести в дію правила зберігання лабораторних матеріалові вірусовполіоміелітавсоответствіі з правилами (додаток) lt; * gt; .-------------------------------- lt; * gt; Чи не пріводітся.5. Національної лабораторії по вірусологічної діагностікеполіоміеліта: 5.1. До 15 червня 2000 р провести інвентаризацію всіх вірусовполіоміеліта, виділених в Росії з 1996 р, і подготовітьматеріали для сертифікації країни в частині характеристики вірусов.5.2. Забезпечити видачу результатів дослідження вірусоврегіональним лабораторіям в термін до 28 дней.6. Федеральному центру держсанепіднагляду МОЗ Росії, Національнойлабораторііпо вірусологічної діагностікеполіоміеліта постійно проводити аналіз стану вірусологіческойдіагностікі поліомієліту та терміни доставки проб. Ежемесячнопредставлять матеріали з цього питання до Міністерства охорони здоров`я Россіі.7. Про виконання пунктів 3.2, 3.4 доповісти в МОЗ Росії К15 червня 2000 Г.8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першій заступника Міністра охорони здоров`я Г.Г. Оніщенко.МіністрЮ.Л.ШЕВЧЕНКО