Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 26 травня 1999 р N 200о РЕЗУЛЬТАТИ ПЕРЕВІРКИ РАХУНКОВОЇ ПАЛАТОЙРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІЇ ОКРЕМИХ ПИТАНЬ ВИПОЛНЕНІЯФЦП "ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ"В результаті перевірки, проведеної Рахунковою палатою Російської Федерації в Міністерстві охорони здоров`я Росії, окремих питань виполненіяФедеральной цільової програми "Цукровий діабет", А також вопросаустраненія недоліків, виявлених попередньою перевіркою в ВАТ"російський інсулін" (М.Майкоп), встановлено такі нарушеніяи недоліки: - Міністерством охорони здоров`я Росії в порушення Постанови ПравітельстваРоссійской Федерації від 26.06.95 N 594 були заключенисоглашенія (договору) про наміри з підприємствами, організаціями, органами державної влади суб`єктів Російської Федерації, що підтверджують фінансірованіеПрограммиізвнебюджетнихісточніков, бюджетів суб`єктів Російської Федерації. Вследствіеетого МОЗ Росії не має документально оформленнимподтвержденіем реальності залучення для її фінансірованіясредств бюджетів суб`єктів Російської Федерації і внебюджетнихісточніков-- в порушення Постанови Уряду Російської Федерацііот 30.07.94 N 890 МОЗ Росії спільно з Мінекономіки Россиии Мінфіном Росії не ведуть щорічний баланс попиту і предложеніялекарственних засобів і за участю Держкомстату Росії нездійснюваною аналізу забезпеченості населення та учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія-- Управлінням бухгалтерського обліку та звітності МінздраваРоссіі до теперішнього часу не відновлено аналітичний учетсчета 178. Так, наприклад, за даними Рахункової палати Російської Федерації, дебіторська заборгованість ВАТ "російський інсулін" з 1995 року становить 10346,26 тис. доларів США, в тому числі Заноах - хау - 6680 тис. доларів США (за документацію попроізводству інсуліну зі свинячої залози), за градиентную систему -66,26 тис. доларів США і за високоочищену субстанцію інсуліну - 3600 тис. доларів США-- МОЗ Росії допускалися серйозні недоліки пріпроведеніі торгів на розміщення замовлень на закупівлю продукції для державної потреб. Так, на засіданні конкурсної коміссііМінздрава Росії з проведення торгів (конкурсів) на размещеніезаказов на закупівлю продукції для державних потреб 08.12.97прісутствовалі три члена комісії з восьмі-- МОЗ Росії не приймаються належні заходи по вопросусозданія виробничих потужностей з виробництва лекарственнихсредств для лікування цукрового діабету та засобів введення інсуліна-- МОЗ Росії не приймав в установленому законом порядкемери по поверненню коштів федерального бюджету, раніше перечісленнихпо розпорядженням колишнього керівництва Міністерства охорони здоров`я і медичної промисловості Російської Федерації ВАТ "Россійскійінсулін".В Акті відзначені і інші порушення і недоліки, виявлені вході перевірки за Програмою "Цукровий діабет".У Метою забезпечення цільового та раціонального расходованіясредств федерального бюджету, бюджетів суб`єктів Російської Федерації і позабюджетних коштів, передбачених на реалізаціюПрограмми "Цукровий діабет", І усунення порушень, виявлених вході перевірки Рахункової палати Російської Федерації, наказую: 1. Заступникам Міністра: 1.1. У зв`язку з неможливістю застосування дісціплінарнихвзисканій до посадових осіб, які раніше працювали в МінздравмедпромеРоссіі і допустили порушення, виявлені в результаті проверкіСчетной палати Російської Федерації, провести тщательнуюпроработкув своїх підшефних підрозділах МОЗ Россііпредставленія і акту Рахункової палати Російської Федерації і прінятьдейственние заходи щодо усунення та недопущення подібних випадків вдальнейшем.1.2 . Забезпечити на період дії Програми виполненіеПостановленія Уряду Російської Федерації від 07.10.96N 1171 "Про Федеральну цільову програму "Цукровий діабет" з учетомтребованій Постанови Уряду Російської Федерації от30.07.94 N 890 "Про державну підтримку розвитку медіцінскойпромишленності і поліпшення забезпечення населення і учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія".2. Заступнику Міністра А.І. Вялкова до 01.07.99 обеспечітьсозданіе Дирекції програми для здійснення коордінаціідеятельності всіх підрозділів МОЗ Росії по виполненіюФедеральной цільової програми "Цукровий діабет" і контролю зацелевим і ефективним використанням коштів федерального бюджета.3. Департаменту економіки, планування та фінансірованіяздравоохраненія (Макаров В.І.) спільно з Департаментоморганізаціі медичної допомоги населенню (Карпеев А.А.): 3.1. До 01.11.99 спільно з Міністерством економікіРоссійской Федерації і Міністерством фінансів Російської Федерацііна основі аналізу обсягів коштів, що надійшли в 1997 - 1998 годахіз всіх джерел фінансування ФЦП "Цукровий діабет", Бюджетнихзаявок, представлених суб`єктами Російської Федерації воісполненіе Постанови Уряду Російської Федерації от15.03.99 N 292 "Про розробку прогнозу соціально - економічногорозвитку Російської Федерації на 2000 рік і проекту Федерального закону "Про федеральний бюджет на 2000 рік", Параметрів прогнозасоціально - економічного розвитку Російської Федерації до 2002року і прогнозу основних характеристик і структури доходів івитрат федерального бюджету до 2002 року" і угод, що укладаються між Міністерством охорони здоров`я Росії, адміністрацією суб`єктів Російської Федерації і ФФОМС, підготувати і внести пропозиції поуточненію Програми в частині забезпечення її фінансовими ресурсаміна 1999 - 2000 роки та на період до 2002 року.4. Управлінню організацііобеспеченіялекарстваміімедіцінской технікою (Катлінскій А.В.) спільно з Департаментоморганізаціі медичної допомоги населенню (Карпеев А.А.): 4.1. До 01.08.99 складати щорічний баланс потреби (попиту) і придбання (споживання) лікарських препаратів полеченной цукрового діабету за рахунок державних коштів ібюджетов всіх рівнів і представляти в Мінекономіки Росії дляформування зведеного балансу забезпечення населення з учетомпроізводства вітчизняних лікарських средств.4.2. До01.07.99запросітьуоргановуправленіяздравоохраненія суб`єктів Російської Федерації пропозиції поконсолідаціі коштів для здійснення централізованих закупоквисококачественних інсулінов.4.3. До 01.08.99 підготувати звернення до керівників органовздравоохраненія суб`єктів Російської Федерації з пропозицією опредоставленііінформаціі по діяльності терріторіальнихдіабетологіческіх центрів, їх розвитку та обсяги фінансування ізсредств бюджетів усіх рівнів на 1999 рік і на період до 2002года.4.4. Щорічно до 1 квітня подавати в Мінекономіки Россііпредложенія по проектам щорічних доповідей ПравітельстваРоссійской Федерації про забезпеченість населення і учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія, необхідними для лікування цукрового діабета.5. До 01.06.99 юридичному відділу (Харитонова Л.С.), Управлінню бухгалтерського обліку та звітності (Кірєєв А.С.) підготувати претензійний лист ВАТ "російський інсулін" стребованіем повернення в дохід федерального бюджету отриманих в1993 - 1995 рр. від Минздравмедпрома Росії бюджетних средств.6. До 01.06.99 Управлінню бухгалтерського обліку та звітності (Кірєєв А.С.) вимагати від ФГП "Фідем" звіт про іспользованіібюджетних коштів, отриманих за державним контрактом от29.03.93 N 01-19 / 2-24.7. Управленіюорганізацііобеспеченіялекарствамі і медичної технікою (Катлінскій А.В.): 7.1. Щокварталу спільно з Мінторгу Росії і ГТК Россііобеспечіть взаємні звірки виданих ліцензій на ввезення і фактіческіхпоставок імпортних інсулінов.8. Управлінню організацііобеспеченіялекарстваміімедіцінской технікою (Катлінскій А.В.), Департаменту економіки, планування і фінансування охорони здоров`я (Макаров В.І.): 8.1. До 01.07.99 привести у відповідність з Федеральним законом"Про конкурси на розміщення замовлень на поставки товарів, виполненіеработ, надання послуг для державних потреб" від 06.05.99N 97-ФЗ всі нормативні правові акти МОЗ Росії, що регламентують порядок закупівлі лікарських засобів і медичної технікі.8.2. До 01.11.99 спільно з Міністерством економікіРоссійской Федерації визначити пріоритетні напрямки і об`емифінансірованія виробництв інсулінових препаратів на період 2000 -2002 рр. і внести пропозиції в Уряд Російської Федерацііпо коригуванню ФЦП "Цукровий діабет" в частині лімітовгосударственних інвестицій на капітальне будівництво об`ектовпо виробництва інсуліна.8.3. До 01.06.99 відповідно до ст. 14 Закону Української РСР "Обгрунтування бюджетного пристрої і бюджетного процесу в РРФСР" от10.10.91 N 1734-1 підготувати пропозиції до Мінекономіки Росії опріобретеніі в державну власність пакета акцій ВАТ"російський інсулін", Еквівалентного виробленим затратам зарахунок коштів федерального бюджету на безповоротній основе.8.4. До 01.06.99 підготувати звернення в МінгосімуществоРоссіі про необхідність визначення плати ВАТ "Бринцалов А" в доходфедерального бюджету за використання федеральної власності іпоследующім оформленням договірних відносин між Государственнимінстітутом кровозамінників та медичних препаратів та ВАТ"Бринцалов А" на основі чинного законодавства РоссійскойФедераціі.8.5. До 01.06.99 надіслати листа Директору Государственногоінстітута кровозамінників та медичних препаратів (Хлябич Г.М.) з пропозицією перегляду договірних відносин з ВАТ "Бринцалов А"і приведення їх у відповідність до чинного законодательствомРоссійской Федерації і вживанням заходів по забезпеченню сохранностіуказанного федерального імущества.9. Керівнику Департаментагосударственногоконтролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки (Хабриев Р.п..): 9.1. До 01.09.99 подати пропозиції щодо совершенствованіюсістеми контролю якості лікарських засобів як вироблених в Російської Федерації, так і ввезених на територію РоссійскойФедераціі.10. Начальнику відділу медичної статистики та інформатики (Тішук Е.А.): 10.1. Щорічно до 01.07 здійснювати на базі Інформаційно-аналітичної центру МОЗ Росії збір і узагальнення інформацііот суб`єктів Російської Федерації про виділених і планіруемихсредствах на проведення заходів по Федеральної целевойпрограмме "Цукровий діабет".11. Федеральному діабетологічного центру МОЗ Росії (Дідів І.І.) здійснювати координацію діяльності і оказаніеметодіческойіпрактіческойпомощі органам управленіяздравоохраненіем суб`єктів Російської Федерації в созданіітерріторіальних діабетологічних центров.12. Контроль за виконанням цього наказу залишаю засобой.МіністрВ.І.СТАРОДУБОВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 26 травня 1999 р N 200о РЕЗУЛЬТАТИ ПЕРЕВІРКИ РАХУНКОВОЇ ПАЛАТОЙРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІЇ ОКРЕМИХ ПИТАНЬ ВИПОЛНЕНІЯФЦП "ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ"В результаті перевірки, проведеної Рахунковою палатою Російської Федерації в Міністерстві охорони здоров`я Росії, окремих питань виполненіяФедеральной цільової програми "Цукровий діабет", А також вопросаустраненія недоліків, виявлених попередньою перевіркою в ВАТ"російський інсулін" (М.Майкоп), встановлено такі нарушеніяи недоліки: - Міністерством охорони здоров`я Росії в порушення Постанови ПравітельстваРоссійской Федерації від 26.06.95 N 594 були заключенисоглашенія (договору) про наміри з підприємствами, організаціями, органами державної влади суб`єктів Російської Федерації, що підтверджують фінансірованіеПрограммиізвнебюджетнихісточніков, бюджетів суб`єктів Російської Федерації. Вследствіеетого МОЗ Росії не має документально оформленнимподтвержденіем реальності залучення для її фінансірованіясредств бюджетів суб`єктів Російської Федерації і внебюджетнихісточніков-- в порушення Постанови Уряду Російської Федерацііот 30.07.94 N 890 МОЗ Росії спільно з Мінекономіки Россиии Мінфіном Росії не ведуть щорічний баланс попиту і предложеніялекарственних засобів і за участю Держкомстату Росії нездійснюваною аналізу забезпеченості населення та учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія-- Управлінням бухгалтерського обліку та звітності МінздраваРоссіі до теперішнього часу не відновлено аналітичний учетсчета 178. Так, наприклад, за даними Рахункової палати Російської Федерації, дебіторська заборгованість ВАТ "російський інсулін" з 1995 року становить 10346,26 тис. доларів США, в тому числі Заноах - хау - 6680 тис. доларів США (за документацію попроізводству інсуліну зі свинячої залози), за градиентную систему -66,26 тис. доларів США і за високоочищену субстанцію інсуліну - 3600 тис. доларів США-- МОЗ Росії допускалися серйозні недоліки пріпроведеніі торгів на розміщення замовлень на закупівлю продукції для державної потреб. Так, на засіданні конкурсної коміссііМінздрава Росії з проведення торгів (конкурсів) на размещеніезаказов на закупівлю продукції для державних потреб 08.12.97прісутствовалі три члена комісії з восьмі-- МОЗ Росії не приймаються належні заходи по вопросусозданія виробничих потужностей з виробництва лекарственнихсредств для лікування цукрового діабету та засобів введення інсуліна-- МОЗ Росії не приймав в установленому законом порядкемери по поверненню коштів федерального бюджету, раніше перечісленнихпо розпорядженням колишнього керівництва Міністерства охорони здоров`я і медичної промисловості Російської Федерації ВАТ "Россійскійінсулін".В Акті відзначені і інші порушення і недоліки, виявлені вході перевірки за Програмою "Цукровий діабет".У Метою забезпечення цільового та раціонального расходованіясредств федерального бюджету, бюджетів суб`єктів Російської Федерації і позабюджетних коштів, передбачених на реалізаціюПрограмми "Цукровий діабет", І усунення порушень, виявлених вході перевірки Рахункової палати Російської Федерації, наказую: 1. Заступникам Міністра: 1.1. У зв`язку з неможливістю застосування дісціплінарнихвзисканій до посадових осіб, які раніше працювали в МінздравмедпромеРоссіі і допустили порушення, виявлені в результаті проверкіСчетной палати Російської Федерації, провести тщательнуюпроработкув своїх підшефних підрозділах МОЗ Россііпредставленія і акту Рахункової палати Російської Федерації і прінятьдейственние заходи щодо усунення та недопущення подібних випадків вдальнейшем.1.2 . Забезпечити на період дії Програми виполненіеПостановленія Уряду Російської Федерації від 07.10.96N 1171 "Про Федеральну цільову програму "Цукровий діабет" з учетомтребованій Постанови Уряду Російської Федерації от30.07.94 N 890 "Про державну підтримку розвитку медіцінскойпромишленності і поліпшення забезпечення населення і учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія".2. Заступнику Міністра А.І. Вялкова до 01.07.99 обеспечітьсозданіе Дирекції програми для здійснення коордінаціідеятельності всіх підрозділів МОЗ Росії по виполненіюФедеральной цільової програми "Цукровий діабет" і контролю зацелевим і ефективним використанням коштів федерального бюджета.3. Департаменту економіки, планування та фінансірованіяздравоохраненія (Макаров В.І.) спільно з Департаментоморганізаціі медичної допомоги населенню (Карпеев А.А.): 3.1. До 01.11.99 спільно з Міністерством економікіРоссійской Федерації і Міністерством фінансів Російської Федерацііна основі аналізу обсягів коштів, що надійшли в 1997 - 1998 годахіз всіх джерел фінансування ФЦП "Цукровий діабет", Бюджетнихзаявок, представлених суб`єктами Російської Федерації воісполненіе Постанови Уряду Російської Федерації от15.03.99 N 292 "Про розробку прогнозу соціально - економічногорозвитку Російської Федерації на 2000 рік і проекту Федерального закону "Про федеральний бюджет на 2000 рік", Параметрів прогнозасоціально - економічного розвитку Російської Федерації до 2002року і прогнозу основних характеристик і структури доходів івитрат федерального бюджету до 2002 року" і угод, що укладаються між Міністерством охорони здоров`я Росії, адміністрацією суб`єктів Російської Федерації і ФФОМС, підготувати і внести пропозиції поуточненію Програми в частині забезпечення її фінансовими ресурсаміна 1999 - 2000 роки та на період до 2002 року.4. Управлінню організацііобеспеченіялекарстваміімедіцінской технікою (Катлінскій А.В.) спільно з Департаментоморганізаціі медичної допомоги населенню (Карпеев А.А.): 4.1. До 01.08.99 складати щорічний баланс потреби (попиту) і придбання (споживання) лікарських препаратів полеченной цукрового діабету за рахунок державних коштів ібюджетов всіх рівнів і представляти в Мінекономіки Росії дляформування зведеного балансу забезпечення населення з учетомпроізводства вітчизняних лікарських средств.4.2. До01.07.99запросітьуоргановуправленіяздравоохраненія суб`єктів Російської Федерації пропозиції поконсолідаціі коштів для здійснення централізованих закупоквисококачественних інсулінов.4.3. До 01.08.99 підготувати звернення до керівників органовздравоохраненія суб`єктів Російської Федерації з пропозицією опредоставленііінформаціі по діяльності терріторіальнихдіабетологіческіх центрів, їх розвитку та обсяги фінансування ізсредств бюджетів усіх рівнів на 1999 рік і на період до 2002года.4.4. Щорічно до 1 квітня подавати в Мінекономіки Россііпредложенія по проектам щорічних доповідей ПравітельстваРоссійской Федерації про забезпеченість населення і учрежденійздравоохраненія лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія, необхідними для лікування цукрового діабета.5. До 01.06.99 юридичному відділу (Харитонова Л.С.), Управлінню бухгалтерського обліку та звітності (Кірєєв А.С.) підготувати претензійний лист ВАТ "російський інсулін" стребованіем повернення в дохід федерального бюджету отриманих в1993 - 1995 рр. від Минздравмедпрома Росії бюджетних средств.6. До 01.06.99 Управлінню бухгалтерського обліку та звітності (Кірєєв А.С.) вимагати від ФГП "Фідем" звіт про іспользованіібюджетних коштів, отриманих за державним контрактом от29.03.93 N 01-19 / 2-24.7. Управленіюорганізацііобеспеченіялекарствамі і медичної технікою (Катлінскій А.В.): 7.1. Щокварталу спільно з Мінторгу Росії і ГТК Россііобеспечіть взаємні звірки виданих ліцензій на ввезення і фактіческіхпоставок імпортних інсулінов.8. Управлінню організацііобеспеченіялекарстваміімедіцінской технікою (Катлінскій А.В.), Департаменту економіки, планування і фінансування охорони здоров`я (Макаров В.І.): 8.1. До 01.07.99 привести у відповідність з Федеральним законом"Про конкурси на розміщення замовлень на поставки товарів, виполненіеработ, надання послуг для державних потреб" від 06.05.99N 97-ФЗ всі нормативні правові акти МОЗ Росії, що регламентують порядок закупівлі лікарських засобів і медичної технікі.8.2. До 01.11.99 спільно з Міністерством економікіРоссійской Федерації визначити пріоритетні напрямки і об`емифінансірованія виробництв інсулінових препаратів на період 2000 -2002 рр. і внести пропозиції в Уряд Російської Федерацііпо коригуванню ФЦП "Цукровий діабет" в частині лімітовгосударственних інвестицій на капітальне будівництво об`ектовпо виробництва інсуліна.8.3. До 01.06.99 відповідно до ст. 14 Закону Української РСР "Обгрунтування бюджетного пристрої і бюджетного процесу в РРФСР" от10.10.91 N 1734-1 підготувати пропозиції до Мінекономіки Росії опріобретеніі в державну власність пакета акцій ВАТ"російський інсулін", Еквівалентного виробленим затратам зарахунок коштів федерального бюджету на безповоротній основе.8.4. До 01.06.99 підготувати звернення в МінгосімуществоРоссіі про необхідність визначення плати ВАТ "Бринцалов А" в доходфедерального бюджету за використання федеральної власності іпоследующім оформленням договірних відносин між Государственнимінстітутом кровозамінників та медичних препаратів та ВАТ"Бринцалов А" на основі чинного законодавства РоссійскойФедераціі.8.5. До 01.06.99 надіслати листа Директору Государственногоінстітута кровозамінників та медичних препаратів (Хлябич Г.М.) з пропозицією перегляду договірних відносин з ВАТ "Бринцалов А"і приведення їх у відповідність до чинного законодательствомРоссійской Федерації і вживанням заходів по забезпеченню сохранностіуказанного федерального імущества.9. Керівнику Департаментагосударственногоконтролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки (Хабриев Р.п..): 9.1. До 01.09.99 подати пропозиції щодо совершенствованіюсістеми контролю якості лікарських засобів як вироблених в Російської Федерації, так і ввезених на територію РоссійскойФедераціі.10. Начальнику відділу медичної статистики та інформатики (Тішук Е.А.): 10.1. Щорічно до 01.07 здійснювати на базі Інформаційно-аналітичної центру МОЗ Росії збір і узагальнення інформацііот суб`єктів Російської Федерації про виділених і планіруемихсредствах на проведення заходів по Федеральної целевойпрограмме "Цукровий діабет".11. Федеральному діабетологічного центру МОЗ Росії (Дідів І.І.) здійснювати координацію діяльності і оказаніеметодіческойіпрактіческойпомощі органам управленіяздравоохраненіем суб`єктів Російської Федерації в созданіітерріторіальних діабетологічних центров.12. Контроль за виконанням цього наказу залишаю засобой.МіністрВ.І.СТАРОДУБОВ