Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

РОСІЙСЬКА ФЕДЕРАЦІЯФЕДЕРАЛЬНИЙ ЗАКОНN 157-ФЗ ВІД 17.09.98ОБ імунопрофілактику інфекційних БОЛЕЗНЕЙПрінят Державною Думою 17 липня 1998 годаОдобрен Радою Федерації 4 вересня 1998 годаНастоящій Федеральний закон встановлює правовиеосновигосударственной політики в області імунопрофілактики інфекціоннихболезней, здійснюваної з метою охорони здоров`я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Російської Федерації. глава I. Загальні положеніяСтатья 1. Основні понятіяВ цьому Законі використовуються следующіеосновние поняття: імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі -іммунопрофілактіка) - система заходів, що здійснюються в целяхпредупрежденія, обмеження поширення і ліквідації інфекціоннихболезней шляхом проведення профілактичних щеплень-профілактичні щеплення - введення в організм людини медіцінскіхіммунобіологіческіхпрепаратов для створення спеціфіческойневоспріімчівості до інфекційних хвороб-медичні імунобіологічні препарати - вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені длястворення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб-національного календаря профілактичних щеплень - норматівнийправовой акт, що встановлює терміни та порядок проведення гражданампрофілактіческіх щеплень-поствакцинальні ускладнення, викликані профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень, іпрофілактіческімі щепленнями за епідемічними показаннями (далі -поствакцінальние ускладнення), - важкі і (або) стійкі нарушеніясостоянія здоров`я внаслідок профілактичних щеплень-сертифікат профілактичних щеплень - документ, в которомрегістріруются профілактичні щеплення гражданіна.Статья 2. Законодавство Російської Федерації в областііммунопрофілактікі1.ЗаконодательствоРоссійской Федерації в областііммунопрофілактікі складається з цього закону, другіхфедеральних законів і прийнятих відповідно до них інших норматівнихправових актів Російської Федерації, а також законів та інших норматівнихправових актів суб`єктів Російської Федераціі.2. Якщо міжнародним договором Російської Федерації установлениіние правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договора.Статья 3. Сфера дії цього закона1. Дія цього Закону поширюється нагороджували і юридичних ліц.2. Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно ілівременно проживають на території Російської Федерації, пользуютсяправамі і несуть обов`язки, які встановлені цим Федеральнимзаконом.Глава II. Державна політика в галузі іммунопрофілактікі.Права і обов`язки громадян при осуществленіііммунопрофілактікіСтатья 4. Державна політика в галузі іммунопрофілактікі1. Державна політика в галузі імунопрофілактики направленана попередження, обмеження поширення і ліквідацію інфекціоннихболезней.2. В області імунопрофілактики держава гарантує: доступність для громадян профілактичних щеплень-безкоштовне проведення профілактичних щеплень, включених внаціональний календар профілактичних щеплень, і профілактіческіхпрівівок за епідемічними показаннями в організаціях державної імуніціпальной систем охорони здоров`я-соціальний захист громадян при виникненні поствакцінальнихосложненій-розробку і реалізацію федеральних цільових програм і регіональнихпрограмм -використання для здійснення імунопрофілактики еффектівнихмедіцінскіх імунобіологічних препаратів-державний контроль якості, ефективності та безопасностімедіцінскіх імунобіологічних препаратів-підтримку наукових досліджень в області розробки новихмедіцінскіх імунобіологічних препаратів-обеспеченіесовременногоуровняпроізводствамедіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів-державну підтримку вітчизняних виробників медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів-включення в державні освітні стандарти подготовкімедіцінскіх працівників питань імунопрофілактики-вдосконалення системи статистичного спостереження-забезпечення єдиної державної інформаційної політики-розвиток міжнародного сотруднічества.3. Реалізацію державної політики в області іммунопрофілактікіобеспечівают Уряд Російської Федерації і органи виконавчоївлади суб`єктів Російської Федераціі.Статья 5. Права і обов`язки громадян при осуществленіііммунопрофілактікі1. Громадяни під час здійснення імунопрофілактики мають право на: отримання від медичних працівників повної і об`єктивної інформаціію необхідності профілактичних щеплень, наслідки відмови від них, можливі поствакцинальні ускладнення-вибір державних, муніципальних або приватних організаційздравоохраненія або громадян, що займаються приватною медіцінскойпрактікой-безкоштовні профілактичні щеплення, включені в національнийкалендарь профілактичних щеплень, та профілактичні щеплення поепідеміческім показаннями в державних і муніципальних організаціяхздравоохраненія-безкоштовний медичний огляд, а при необхідності і медіцінскоеобследованіе перед профілактичними щепленнями в державних імуніціпальних організаціях охорони здоров`я-безкоштовне лікування в державних і муніципальних організаціяхздравоохраненія при виникненні поствакцинальних ускладнень-соціальний захист при виникненні поствакцинальних ускладнень -Відмова від профілактичних прівівок.2. Відсутність профілактичних щеплень тягне: заборона для громадян на виїзд в країни, перебування в яких відповідність до міжнародних медико - санітарних правил лібомеждународнимі договорами Російської Федерації вимагає конкретнихпрофілактіческіх щеплень-тимчасова відмова в прийомі громадян в освітні і оздоровітельниеучрежденія в разі виникнення масових інфекційних захворювань іліпросто загрозу виникнення епідемій -Відмова в прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов`язане з високим ризиком захворювання інфекціонниміболезнямі.Перечень робіт, виконання яких пов`язане з високим ріскомзаболеванія інфекційними хворобами і вимагає обов`язкового проведеніяпрофілактіческіх щеплень, встановлюється Урядом РоссійскойФедераціі.3. При здійсненні імунопрофілактики громадяни зобов`язані: виконувати приписи медичних працівників-в письмовій формі підтверджувати відмову від профілактичних прівівок.Глава III. Фінансування іммунопрофілактікіСтатья 6. Фінансування іммунопрофілактікіФінансірованіе імунопрофілактики здійснюється за рахунок средствфедерального бюджету, коштів бюджетів суб`єктів Російської Федерації, коштів фондів обов`язкового медичного страхування і іншихджерел фінансування відповідно до законодавства Російської Федерації і законодавством суб`єктів Російської Федераціі.Статья 7. Поставки медичних імунобіологічних препаратів1. Поставки медичних імунобіологічних препаратів дляпрофілактіческіх щеплень, включених в національний календарьпрофілактіческіх щеплень, здійснюються за рахунок коштів федеральногобюджету відповідно до Федерального закону "Про поставки продукції дляфедеральних державних потреб" і бюджетним законодательствомРоссійской Федераціі.2. Поставки медичних імунобіологічних препаратів дляпрофілактіческіх щеплень за епідемічними показаннями здійснюються за кошти бюджетів суб`єктів Російської Федерації і внебюджетнихісточніков фінансування, що залучаються для зазначених цілей в відповідність до Федеральним законом "Про поставки продукції дляфедеральних державних потреб" і законодавством суб`єктів Російської Федераціі.Глава IV. Організаційні основи діяльності в областііммунопрофілактікіСтатья 8. Організаційні основи діяльності в областііммунопрофілактікі1. Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний органісполнітельной влади в галузі охорони здоров`я, органи виконавчої влади у галузі охорони здоров`я суб`єктів Російської Федерації, органиі установи державної санітарно - епідеміологічної служби.2. Здійснення імунопрофілактики в Збройних Силах Російської Федерації, інших військах, військових формуваннях і органах, в которихзаконодательством Російської Федерації передбачена військова служба, забезпечують військово - медичні учрежденія.Статья 9. Національний календар профілактичних прівівок1. Національний календар профілактичних щеплень включаетпрофілактіческіе щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротіта.Указанние профілактичні щеплення проводяться всім гражданамРоссійской Федерації в терміни, встановлені національним календаремпрофілактіческіх прівівок.2. Національний календар профілактичних щеплень утверждаетсяфедеральним органом виконавчої влади в галузі здравоохраненія.Статья 10. Профілактичні щеплення за епідемічними показаніям1. Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводятсягражданам при загрозі виникнення інфекційних хвороб, переченькоторих встановлює федеральний орган виконавчої влади в областіздравоохраненія.2. Рішення про проведення профілактичних щеплень по епідеміческімпоказаніям приймають головний державний санітарний лікар Російської Федерації, головні державні санітарні лікарі суб`єктів РоссійскойФедераціі.3. Терміни та порядок проведення профілактичних щеплень поепідеміческім показаннями встановлює федеральний орган виконавчої влади у галузі здравоохраненія.Статья 11. Вимоги до проведення профілактичних прівівок1. Профілактичні щеплення проводяться громадянам у державних, муніципальних або приватних установах і організаціях охорони здоров`я або громадянами, які займаються приватною медичною практикою, при наявності ліцензій насоответствующіе види діяльності в області іммунопрофілактікі.2. Профілактичні щеплення проводяться за згодою громадян, батьків або інших законних представників неповнолітніх та громадян, визнаних недієздатними в порядку, встановленому законодательствомРоссійской Федераціі.3. Профілактичні щеплення проводяться громадянам, які не імеющіммедіцінскіх протівопоказаній.Перечень медичних протипоказань до проведення профілактіческіхпрівівок затверджується федеральним органом виконавчої влади вобласти здравоохраненія.4. Профілактичні щеплення проводяться відповідно стребованіямі санітарних правил і в порядку, встановленому федеральниморганом виконавчої влади в області здравоохраненія.Статья 12. Вимоги до медичних імунобіологічних препаратам1. Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані в відповідність до законодавством Російської Федерації вітчизняні ізарубежних медичні імунобіологічні препарати.2. Медичні імунобіологічні препарати, які використовуються дляіммунопрофілактікі, підлягають обов`язковій сертіфікаціі.3. Відпуск громадянам медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються для імунопрофілактики, проводиться за рецептами врачейаптечнимі організаціями і закладами охорони здоров`я в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в областіздравоохраненія.Статья 13. Зберігання та транспортування медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів1. Зберігання та транспортування медичних іммунобіологіческіхпрепаратов здійснюються відповідно до вимог санітарнихправіл.2. Контроль за зберіганням і транспортіровкоймедіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів здійснюють органи і учрежденіягосударственной санітарно - епідеміологічної служби.Статья 14. Державний контроль медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратовГосударственний контроль якості, ефективності та безопасностімедіцінскіхіммунобіологіческіхпрепаратов, іспользуемихдляіммунопрофілактікі, здійснює федеральний орган, уполномоченнийПравітельством Російської Федерації на осуществленіеконтролямедіцінскіх імунобіологічних препаратов.Статья 15. Забезпечення медичними імунобіологічними препаратаміОбеспеченіегосударственнихімуніціпальних організаційздравоохраненія медичними імунобіологічними препаратами дляпроведення профілактичних щеплень, включених до національнийкалендарь профілактичних щеплень, і профілактичних щеплень поепідеміческім свідченнями здійснюють федеральний орган виконавчої влади у галузі охорони здоров`я та органи виконавчої влади вобласти охорони здоров`я суб`єктів Російської Федераціі.Статья 16. Особливості ліцензування видів діяльності області іммунопрофілактікі1. Ліцензування видів діяльності в області іммунопрофілактікірегуліруется законодавством Російської Федерації про ліцензірованіі.2. Перелік додаткових умов здійснення зазначених видівдіяльності визначається положенням про ліцензування конкретних видівдіяльності, що затверджується Кабінетом Міністрів Федераціі.Статья 17. Державне статистичне спостереження в областііммунопрофілактікі1. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцінальнихосложненіях, випадки відмови від профілактичних щеплень подлежатгосударственному статистичному учету.2. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцінальнихосложненіях, випадки відмови від профілактичних щеплень подлежатрегістраціі в медичних документах і сертифікатах профілактіческіхпрівівок.Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцінальнихосложненій, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а такжеформи медичних документів і сертифіката профілактичних прівівокустанавліваются федеральним органом виконавчої влади в областіздравоохраненія.Глава V . Соціальний захист громадян при вознікновенііпоствакцінальних осложненійСтатья 18. Право громадян на соціальний захист при вознікновенііпоствакцінальних осложненій1. При виникненні поствакцинальних ускладнень громадяни імеютправо на отримання державних одноразових допомог, ежемесячнихденежних компенсацій, допомоги по тимчасовій нетрудоспособності.2. Виплати державних одноразових допомог і ежемесячнихденежних компенсацій виробляються за рахунок коштів федерального бюджетаорганамі соціального захисту населення в порядку, установленномПравітельством Російської Федераціі.Виплати допомоги по тимчасовій непрацездатності виробляються ізсредств державного соціального страхованія.Статья 19. Державні одноразові пособія1. При виникненні поствакцинального ускладнення громадянин маєправо на отримання державного одноразової допомоги в размере100 мінімальних розмірів оплати праці, встановлених законодательствомРоссійской Федерації на день здійснення виплати зазначеної пособія.Перечень поствакцинальних ускладнень, що дають право громадянам наотримання державних едіновременнихпособій, утверждаетсяПравітельством Російської Федерації за поданням федерального органаісполнітельной влади в галузі охорони здоров`я .2. У разі смертігражданіна, наступівшейвследствіепоствакцінального ускладнення, право на отримання государственногоедіновременного допомоги в розмірі 300 мінімальних розмірів оплати праці, встановлених законодавством Російської Федераціінаденьосуществленія виплати зазначеної допомоги, мають члени його сім`ї. Кругчленов сім`ї, які мають право на отримання зазначеної допомоги, визначається відповідно до статей 50 і 51 Закону Російської Федерації "Про державні пенсії в Російській Федерації".Статья 20. Щомісячні грошові компенсацііГражданін, визнаний інвалідом внаслідок поствакцінальногоосложненія, має право на отримання щомісячної грошової компенсації врозмірі 10 мінімальних розмірів оплати праці, установленнихзаконодательством Російської Федерації на день здійснення виплатиуказанной компенсаціі.Статья 21. Допомога у зв`язку з тимчасовою нетрудоспособностіГражданін, у якого тимчасова непрацездатність пов`язана споствакцінальним ускладненням, має право на отримання допомоги погодинної непрацездатності в розмірі 100 відсотків середнього заработканезавісімо від безперервного стажу работи.Одінізродітелейлібоінойзаконнийпредставітельнесовершеннолетнего має право на отримання допомоги по временнойнетрудоспособності за весь час хвороби неповнолітнього, пов`язаної споствакцінальним ускладненням, в розмірі 100 відсотків від среднегозаработка незалежно від безперервного стажу роботи. глава VI. Прикінцеві положеніяСтатья 22. Відповідальність за порушення цього ФедеральногозаконаНарушеніе цього Закону тягне за собою відповідальність в відповідність до законодавством Російської Федераціі.Статья 23. Набуття чинності цього Федерального закона1. Цей Закон набирає чинності з дня егоофіціального опублікованія.2. Президенту Російської Федерації і Уряду Російської Федерації привести свої нормативні правові акти у відповідність снастоящім Федеральним законом в тримісячний строк з дня його вступленіяв сілу.Презідент Російської Федерації Б. Єльцин
медичне законодавство

РОСІЙСЬКА ФЕДЕРАЦІЯФЕДЕРАЛЬНИЙ ЗАКОНN 157-ФЗ ВІД 17.09.98ОБ імунопрофілактику інфекційних БОЛЕЗНЕЙПрінят Державною Думою 17 липня 1998 годаОдобрен Радою Федерації 4 вересня 1998 годаНастоящій Федеральний закон встановлює правовиеосновигосударственной політики в області імунопрофілактики інфекціоннихболезней, здійснюваної з метою охорони здоров`я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Російської Федерації. глава I. Загальні положеніяСтатья 1. Основні понятіяВ цьому Законі використовуються следующіеосновние поняття: імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі -іммунопрофілактіка) - система заходів, що здійснюються в целяхпредупрежденія, обмеження поширення і ліквідації інфекціоннихболезней шляхом проведення профілактичних щеплень-профілактичні щеплення - введення в організм людини медіцінскіхіммунобіологіческіхпрепаратов для створення спеціфіческойневоспріімчівості до інфекційних хвороб-медичні імунобіологічні препарати - вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені длястворення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб-національного календаря профілактичних щеплень - норматівнийправовой акт, що встановлює терміни та порядок проведення гражданампрофілактіческіх щеплень-поствакцинальні ускладнення, викликані профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень, іпрофілактіческімі щепленнями за епідемічними показаннями (далі -поствакцінальние ускладнення), - важкі і (або) стійкі нарушеніясостоянія здоров`я внаслідок профілактичних щеплень-сертифікат профілактичних щеплень - документ, в которомрегістріруются профілактичні щеплення гражданіна.Статья 2. Законодавство Російської Федерації в областііммунопрофілактікі1.ЗаконодательствоРоссійской Федерації в областііммунопрофілактікі складається з цього закону, другіхфедеральних законів і прийнятих відповідно до них інших норматівнихправових актів Російської Федерації, а також законів та інших норматівнихправових актів суб`єктів Російської Федераціі.2. Якщо міжнародним договором Російської Федерації установлениіние правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договора.Статья 3. Сфера дії цього закона1. Дія цього Закону поширюється нагороджували і юридичних ліц.2. Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно ілівременно проживають на території Російської Федерації, пользуютсяправамі і несуть обов`язки, які встановлені цим Федеральнимзаконом.Глава II. Державна політика в галузі іммунопрофілактікі.Права і обов`язки громадян при осуществленіііммунопрофілактікіСтатья 4. Державна політика в галузі іммунопрофілактікі1. Державна політика в галузі імунопрофілактики направленана попередження, обмеження поширення і ліквідацію інфекціоннихболезней.2. В області імунопрофілактики держава гарантує: доступність для громадян профілактичних щеплень-безкоштовне проведення профілактичних щеплень, включених внаціональний календар профілактичних щеплень, і профілактіческіхпрівівок за епідемічними показаннями в організаціях державної імуніціпальной систем охорони здоров`я-соціальний захист громадян при виникненні поствакцінальнихосложненій-розробку і реалізацію федеральних цільових програм і регіональнихпрограмм -використання для здійснення імунопрофілактики еффектівнихмедіцінскіх імунобіологічних препаратів-державний контроль якості, ефективності та безопасностімедіцінскіх імунобіологічних препаратів-підтримку наукових досліджень в області розробки новихмедіцінскіх імунобіологічних препаратів-обеспеченіесовременногоуровняпроізводствамедіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів-державну підтримку вітчизняних виробників медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів-включення в державні освітні стандарти подготовкімедіцінскіх працівників питань імунопрофілактики-вдосконалення системи статистичного спостереження-забезпечення єдиної державної інформаційної політики-розвиток міжнародного сотруднічества.3. Реалізацію державної політики в області іммунопрофілактікіобеспечівают Уряд Російської Федерації і органи виконавчоївлади суб`єктів Російської Федераціі.Статья 5. Права і обов`язки громадян при осуществленіііммунопрофілактікі1. Громадяни під час здійснення імунопрофілактики мають право на: отримання від медичних працівників повної і об`єктивної інформаціію необхідності профілактичних щеплень, наслідки відмови від них, можливі поствакцинальні ускладнення-вибір державних, муніципальних або приватних організаційздравоохраненія або громадян, що займаються приватною медіцінскойпрактікой-безкоштовні профілактичні щеплення, включені в національнийкалендарь профілактичних щеплень, та профілактичні щеплення поепідеміческім показаннями в державних і муніципальних організаціяхздравоохраненія-безкоштовний медичний огляд, а при необхідності і медіцінскоеобследованіе перед профілактичними щепленнями в державних імуніціпальних організаціях охорони здоров`я-безкоштовне лікування в державних і муніципальних організаціяхздравоохраненія при виникненні поствакцинальних ускладнень-соціальний захист при виникненні поствакцинальних ускладнень -Відмова від профілактичних прівівок.2. Відсутність профілактичних щеплень тягне: заборона для громадян на виїзд в країни, перебування в яких відповідність до міжнародних медико - санітарних правил лібомеждународнимі договорами Російської Федерації вимагає конкретнихпрофілактіческіх щеплень-тимчасова відмова в прийомі громадян в освітні і оздоровітельниеучрежденія в разі виникнення масових інфекційних захворювань іліпросто загрозу виникнення епідемій -Відмова в прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов`язане з високим ризиком захворювання інфекціонниміболезнямі.Перечень робіт, виконання яких пов`язане з високим ріскомзаболеванія інфекційними хворобами і вимагає обов`язкового проведеніяпрофілактіческіх щеплень, встановлюється Урядом РоссійскойФедераціі.3. При здійсненні імунопрофілактики громадяни зобов`язані: виконувати приписи медичних працівників-в письмовій формі підтверджувати відмову від профілактичних прівівок.Глава III. Фінансування іммунопрофілактікіСтатья 6. Фінансування іммунопрофілактікіФінансірованіе імунопрофілактики здійснюється за рахунок средствфедерального бюджету, коштів бюджетів суб`єктів Російської Федерації, коштів фондів обов`язкового медичного страхування і іншихджерел фінансування відповідно до законодавства Російської Федерації і законодавством суб`єктів Російської Федераціі.Статья 7. Поставки медичних імунобіологічних препаратів1. Поставки медичних імунобіологічних препаратів дляпрофілактіческіх щеплень, включених в національний календарьпрофілактіческіх щеплень, здійснюються за рахунок коштів федеральногобюджету відповідно до Федерального закону "Про поставки продукції дляфедеральних державних потреб" і бюджетним законодательствомРоссійской Федераціі.2. Поставки медичних імунобіологічних препаратів дляпрофілактіческіх щеплень за епідемічними показаннями здійснюються за кошти бюджетів суб`єктів Російської Федерації і внебюджетнихісточніков фінансування, що залучаються для зазначених цілей в відповідність до Федеральним законом "Про поставки продукції дляфедеральних державних потреб" і законодавством суб`єктів Російської Федераціі.Глава IV. Організаційні основи діяльності в областііммунопрофілактікіСтатья 8. Організаційні основи діяльності в областііммунопрофілактікі1. Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний органісполнітельной влади в галузі охорони здоров`я, органи виконавчої влади у галузі охорони здоров`я суб`єктів Російської Федерації, органиі установи державної санітарно - епідеміологічної служби.2. Здійснення імунопрофілактики в Збройних Силах Російської Федерації, інших військах, військових формуваннях і органах, в которихзаконодательством Російської Федерації передбачена військова служба, забезпечують військово - медичні учрежденія.Статья 9. Національний календар профілактичних прівівок1. Національний календар профілактичних щеплень включаетпрофілактіческіе щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротіта.Указанние профілактичні щеплення проводяться всім гражданамРоссійской Федерації в терміни, встановлені національним календаремпрофілактіческіх прівівок.2. Національний календар профілактичних щеплень утверждаетсяфедеральним органом виконавчої влади в галузі здравоохраненія.Статья 10. Профілактичні щеплення за епідемічними показаніям1. Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводятсягражданам при загрозі виникнення інфекційних хвороб, переченькоторих встановлює федеральний орган виконавчої влади в областіздравоохраненія.2. Рішення про проведення профілактичних щеплень по епідеміческімпоказаніям приймають головний державний санітарний лікар Російської Федерації, головні державні санітарні лікарі суб`єктів РоссійскойФедераціі.3. Терміни та порядок проведення профілактичних щеплень поепідеміческім показаннями встановлює федеральний орган виконавчої влади у галузі здравоохраненія.Статья 11. Вимоги до проведення профілактичних прівівок1. Профілактичні щеплення проводяться громадянам у державних, муніципальних або приватних установах і організаціях охорони здоров`я або громадянами, які займаються приватною медичною практикою, при наявності ліцензій насоответствующіе види діяльності в області іммунопрофілактікі.2. Профілактичні щеплення проводяться за згодою громадян, батьків або інших законних представників неповнолітніх та громадян, визнаних недієздатними в порядку, встановленому законодательствомРоссійской Федераціі.3. Профілактичні щеплення проводяться громадянам, які не імеющіммедіцінскіх протівопоказаній.Перечень медичних протипоказань до проведення профілактіческіхпрівівок затверджується федеральним органом виконавчої влади вобласти здравоохраненія.4. Профілактичні щеплення проводяться відповідно стребованіямі санітарних правил і в порядку, встановленому федеральниморганом виконавчої влади в області здравоохраненія.Статья 12. Вимоги до медичних імунобіологічних препаратам1. Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані в відповідність до законодавством Російської Федерації вітчизняні ізарубежних медичні імунобіологічні препарати.2. Медичні імунобіологічні препарати, які використовуються дляіммунопрофілактікі, підлягають обов`язковій сертіфікаціі.3. Відпуск громадянам медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються для імунопрофілактики, проводиться за рецептами врачейаптечнимі організаціями і закладами охорони здоров`я в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в областіздравоохраненія.Статья 13. Зберігання та транспортування медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів1. Зберігання та транспортування медичних іммунобіологіческіхпрепаратов здійснюються відповідно до вимог санітарнихправіл.2. Контроль за зберіганням і транспортіровкоймедіцінскіхіммунобіологіческіх препаратів здійснюють органи і учрежденіягосударственной санітарно - епідеміологічної служби.Статья 14. Державний контроль медіцінскіхіммунобіологіческіх препаратовГосударственний контроль якості, ефективності та безопасностімедіцінскіхіммунобіологіческіхпрепаратов, іспользуемихдляіммунопрофілактікі, здійснює федеральний орган, уполномоченнийПравітельством Російської Федерації на осуществленіеконтролямедіцінскіх імунобіологічних препаратов.Статья 15. Забезпечення медичними імунобіологічними препаратаміОбеспеченіегосударственнихімуніціпальних організаційздравоохраненія медичними імунобіологічними препаратами дляпроведення профілактичних щеплень, включених до національнийкалендарь профілактичних щеплень, і профілактичних щеплень поепідеміческім свідченнями здійснюють федеральний орган виконавчої влади у галузі охорони здоров`я та органи виконавчої влади вобласти охорони здоров`я суб`єктів Російської Федераціі.Статья 16. Особливості ліцензування видів діяльності області іммунопрофілактікі1. Ліцензування видів діяльності в області іммунопрофілактікірегуліруется законодавством Російської Федерації про ліцензірованіі.2. Перелік додаткових умов здійснення зазначених видівдіяльності визначається положенням про ліцензування конкретних видівдіяльності, що затверджується Кабінетом Міністрів Федераціі.Статья 17. Державне статистичне спостереження в областііммунопрофілактікі1. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцінальнихосложненіях, випадки відмови від профілактичних щеплень подлежатгосударственному статистичному учету.2. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцінальнихосложненіях, випадки відмови від профілактичних щеплень подлежатрегістраціі в медичних документах і сертифікатах профілактіческіхпрівівок.Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцінальнихосложненій, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а такжеформи медичних документів і сертифіката профілактичних прівівокустанавліваются федеральним органом виконавчої влади в областіздравоохраненія.Глава V . Соціальний захист громадян при вознікновенііпоствакцінальних осложненійСтатья 18. Право громадян на соціальний захист при вознікновенііпоствакцінальних осложненій1. При виникненні поствакцинальних ускладнень громадяни імеютправо на отримання державних одноразових допомог, ежемесячнихденежних компенсацій, допомоги по тимчасовій нетрудоспособності.2. Виплати державних одноразових допомог і ежемесячнихденежних компенсацій виробляються за рахунок коштів федерального бюджетаорганамі соціального захисту населення в порядку, установленномПравітельством Російської Федераціі.Виплати допомоги по тимчасовій непрацездатності виробляються ізсредств державного соціального страхованія.Статья 19. Державні одноразові пособія1. При виникненні поствакцинального ускладнення громадянин маєправо на отримання державного одноразової допомоги в размере100 мінімальних розмірів оплати праці, встановлених законодательствомРоссійской Федерації на день здійснення виплати зазначеної пособія.Перечень поствакцинальних ускладнень, що дають право громадянам наотримання державних едіновременнихпособій, утверждаетсяПравітельством Російської Федерації за поданням федерального органаісполнітельной влади в галузі охорони здоров`я .2. У разі смертігражданіна, наступівшейвследствіепоствакцінального ускладнення, право на отримання государственногоедіновременного допомоги в розмірі 300 мінімальних розмірів оплати праці, встановлених законодавством Російської Федераціінаденьосуществленія виплати зазначеної допомоги, мають члени його сім`ї. Кругчленов сім`ї, які мають право на отримання зазначеної допомоги, визначається відповідно до статей 50 і 51 Закону Російської Федерації "Про державні пенсії в Російській Федерації".Статья 20. Щомісячні грошові компенсацііГражданін, визнаний інвалідом внаслідок поствакцінальногоосложненія, має право на отримання щомісячної грошової компенсації врозмірі 10 мінімальних розмірів оплати праці, установленнихзаконодательством Російської Федерації на день здійснення виплатиуказанной компенсаціі.Статья 21. Допомога у зв`язку з тимчасовою нетрудоспособностіГражданін, у якого тимчасова непрацездатність пов`язана споствакцінальним ускладненням, має право на отримання допомоги погодинної непрацездатності в розмірі 100 відсотків середнього заработканезавісімо від безперервного стажу работи.Одінізродітелейлібоінойзаконнийпредставітельнесовершеннолетнего має право на отримання допомоги по временнойнетрудоспособності за весь час хвороби неповнолітнього, пов`язаної споствакцінальним ускладненням, в розмірі 100 відсотків від среднегозаработка незалежно від безперервного стажу роботи. глава VI. Прикінцеві положеніяСтатья 22. Відповідальність за порушення цього ФедеральногозаконаНарушеніе цього Закону тягне за собою відповідальність в відповідність до законодавством Російської Федераціі.Статья 23. Набуття чинності цього Федерального закона1. Цей Закон набирає чинності з дня егоофіціального опублікованія.2. Президенту Російської Федерації і Уряду Російської Федерації привести свої нормативні правові акти у відповідність снастоящім Федеральним законом в тримісячний строк з дня його вступленіяв сілу.Презідент Російської Федерації Б. Єльцин