Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

ГОЛОВНИЙ ДЕРЖАВНИЙ САНІТАРНИЙ ВРАЧРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 серпня 1999 р N 2510 / 8576-99-32О держсанепіднагляду ЗА ХАРЧОВОЇ ПРОДУКЦІЕЙІЗ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ІСТОЧНІКОВВ настоящеевремяврядестран-експортеровпродовольственного сировини та харчової продукції, в т.ч. в США, Канаді, Японії, странахЕвропейскогоСовета, начатошірокомасштабное виробництво цілого ряду модіфіцірованнихсельскохозяйственних культур. Тільки за останні 2 роки в міреболее ніж в 20 разів зросли посівні площі під трансгеннимірастеніямі, такими, як соя, кукурудза, томати, рапс, картопля, ідостіглі більше 25 млн. Га. У цих країнах на національному уровнесоздана законодавча база та проведена реєстрація даннойпродукціі, що підтверджує її безпеку і можливість реалізаціінаселенію на харчові цілі (Додаток 1) .Враховуючи викладене, Головним державним санітарним врачомРоссійской Федерації прийнято Постанову N 7 від 06.04.99 "Опорядке гігієнічної оцінки і реєстрації харчової продукції, отриманої з генетично модифікованих джерел", Котороеустанавлівает порядок государственнойрегістрацііданнойпродукціі. Перелік зареєстрованої Міністерством охорони здоров`я Росії піщевойпродукціі, отриманої з генетично модифікованих джерел, а також компонентів, отриманих з генетично модіфіцірованнихісточніков, наведений у Додатку 2. В Відповідно до рішення міжвідомчої комісії попроблемам генно - інженерної діяльності від 29.04.99 МінздравРоссіі спільно з іншими міністерствами і відомствами проводітработу по підготовці методичних вказівок по оцінці безопасностігенетіческі модифікованих харчових продуктів іпродовольственного сирья.Работа по здійсненню держсанепіднагляду за указаннойпродукціей ускладнюється через відсутність методів її ідентифікації, придатних для використання в практичній діяльності учрежденійгоссанепідслужби.В цих умовах діяльність центрів держсанепіднагляду должнавключать: 1. Вимоги про інформацію в сертифікатах якості фірми-виробника харчової продукції вказівок про те, що вона отримана ізгенетіческі модифікованих джерел або містить компоненти, отримані з генетично модифікованих джерел. Такаяоценка здійснюється при експертизі і (або) видачі гігіеніческогозаключенія, в тому числі на етапі узгодження контракту напоставку в Російську Федерацію харчової продукціі.2. При наявності харчової продукції, отриманої з генетіческімодіфіцірованних джерел, а також харчової продукції, в составкоторойвходяткомпоненти, полученниеіз генетіческімодіфіцірованних джерел, необхідно вимагати від фірми-виробника (постачальника, продавця) реєстраційне удостовереніеМінздрава Росії встановленого зразка на кожний генетіческімодіфіцірованний компонент, що входить до складу харчового продукта.3 . При відсутності реєстраційного посвідчення на продукціюона не може бути допущена до постачання на територію Російської Федерації, використана в харчовій промисловості в якості сировини реалізована населенню в харчових цілях. У цьому случаесоответствующее рішення приймається Департаментомгоссанепіднадзора МОЗ Росії на підставі експертизи, проведеної в порядку, встановленому Постановою Главногогосударственного санітарного лікаря Російської Федерації N 7 от06.04.99.4. На харчову продукцію, до складу якої входять компоненти, полученниеізгенетіческімодіфіцірованнихісточніков, акредитованими в установленому порядку центрамігоссанепіднадзора видаються гігієнічні висновки на еесоответствіе СанПіН 2.3.2.560-96 "Гігієнічні вимоги до якості та безпеки продовольчої сировини і піщевихпродуктов" із зазначенням в них реквізитів регістраціоннихудостовереній МОЗ Росії. Гігієнічні висновки науказанную харчову продукцію підлягають окремому обліку в центрахгоссанепіднадзораі в Федеральному реєстрі гігіеніческіхзаключеній.5. Ранеевиданние гігієнічні сертифікати і (або) гігієнічні висновки на всі види харчової продукції, полученниеіз генетично модифікованих джерел, а також содержащейкомпоненти, отримані з генетично модифікованих джерел, діють до закінчення терміну їх дії, після чого указаннаяпродукція підлягає державній реєстрації в порядку, встановленому Постановою Головного державного санітарноговрача Російської Федерації N 7 від 06.04.99.По міру накопичення, узагальнення даних по оцінці безопасностівишеперечісленних і нових видів генетично модіфіцірованнихсельскохозяйственних культур відповідна інформація будетперіодіческі направляться.Г.Г.ОНІЩЕНКОПріложеніе 1ДАННИЕО РЕЄСТРАЦІЇ гЕНЕТИЧНО мОДІФІЦІРОВАННИХСЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННИХ КУЛЬТУРВ РІЗНИХ КРАЇНАХ + ------- ----- + ------------------------ + ------------------- ------- + | Країна | продукт | Дата реєстрації | + ------------ + ------------------------ + -------- ------------------ + | США | кукурудза | 1995 - 1997 ||| картопля | 1995 - 1997 ||| соя | 1995 - 1997 ||| томати | 1994 - 1995 ||| гарбуз | 1995 - 1997 ||| папайя | 1997 ||| цукрові буряки | 1997 | + ------------ + ------------- ----------- + -------------------------- + | Країни | кукурудза | 1997 - 1998 || Європейського | томати | 1998 || спільноти | картопля | 1997 ||| соя | 1997 | + ------------ + ------------------ ------ + -------------------------- + | Канада | кукурудза | 1996 - 1997 ||| томати | 1995 - 1997 ||| картопля | 1 997 ||| соя | 1997 | + ------------ + ----------------------- - + -------------------------- + | Японія | кукурудза | 1996 - 1997 ||| картопля | 1996 - 1997 ||| соя | 1996 | + ------------ + ------------------------ + --------- ----------------- + Додаток 2РЕЕСТРВИДАННИХ РЕЄСТРАЦІЙНИХ УДОСТОВЕРЕНІЙНА ПРОДУКЦІЮ, ОТРИМАНУ З ГЕНЕТІЧЕСКІМОДІФІЦІРОВАННИХ ІСТОЧНІКОВДокументов в реєстрі: 9 + ----------------- --- + -------- + ----- + ------------------ + ------------ -------- + ---------- + | Номер документа | Дата | Бланк | Найменування | Найменування | термін |||| | продукції | фірми - одержувача | дії | + -------------------- + -------- + ----- + ----------- ------- + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.5.7.99 | 21.07.99 | 2 | концентрат соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНИКО 75" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNICO 75") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.6.7.99 | 21.07.99 | 3 | концентрат соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНИКО ХС" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNICO HS") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.7.7.99 | 21.07.99 | 4 | ізолят соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНІСОЛ З" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNISOL S") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.8.7.99 | 21.07.99 | 5 | ізолят соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНІСОЛ ДП" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNISOL DP") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.9.7.99 | 23.07.99 | 16 | концентрат соєвого | ЗАТ "УНІВЕРСАЛ", | 23.07.2002 |||| | білка "АРКОН Ф-1" | Г. Нижній Новгород | |||| | ("ARCON F-1") || |||| | Виробництва фірми || |||| |"VITPOL", 62-8206, || |||| | Ставішин, Длуга || |||| | Весь, 1/14, Польща || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.3.7.99 | 16.07.99 | 13 | концентрати сої- | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Вого білка марки | Protein Group" | |||| |"Danprotex" || |||| | В модифікаціях || |||| | (8-50, D-57, Н-40, || |||| | Н-47, Н-43, С-60, || |||| | С-70) виробництва || |||| | фірми "Cent0ral || |||| | Soya Protein || |||| | Group", Данія- || |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| | Soya", Avenue || |||| | Bellerive des || |||| | Moines, F-33530, || |||| | Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.2.7.99 | 16.07.99 | 15 | борошно соєве | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Знежирена | Protein Group" | |||| | Текстурированная || |||| | SOGITEX Е-30 || |||| | Виробництва фірми || |||| |"Cent0ral Soya, || |||| | Protein Group", || |||| | Данія- "Bordeaux || |||| | Cent0ral Soya" || |||| | Avenue Bellerive || |||| | Des Moines, || |||| | F-33530, Bassens, || |||| | Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.4.7.99 | 16.07.99 | 12 | борошно соєве | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Знежирена | Protein Group" | |||| | Текстурированная || |||| |"Dantex" в || |||| | Модифікаціях || |||| | (ML-345, FL-252, || |||| | FC-252, Н-40, || |||| | Н-47, С-60, С-70, || |||| | С-80) виробництва || |||| | фірми "Cent0ral || |||| | Soya Protein || |||| | Group", Данія- || |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| | Soya", Avenue || |||| | Bellerive des || |||| | Moines, F-33530, || |||| | Bassens, Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.В.972.Г.1.7. 99 | 01.07.99 | 1 | Генетично | Фірма "Монсанто Ко", | 01.07.2002 |||| | Модифікована | Бульвар Норд | |||| | Соя лінії 40-3-2, | Діндберг, 800 | |||| | Стійка до | Сант Луїс, | |||| | Гліфозату фірми | МО 63167 | |||| |"Монсанто Ко", США || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + Департамент госсанепіднадзораМінздрава Росії
медичне законодавство

ГОЛОВНИЙ ДЕРЖАВНИЙ САНІТАРНИЙ ВРАЧРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 серпня 1999 р N 2510 / 8576-99-32О держсанепіднагляду ЗА ХАРЧОВОЇ ПРОДУКЦІЕЙІЗ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ІСТОЧНІКОВВ настоящеевремяврядестран-експортеровпродовольственного сировини та харчової продукції, в т.ч. в США, Канаді, Японії, странахЕвропейскогоСовета, начатошірокомасштабное виробництво цілого ряду модіфіцірованнихсельскохозяйственних культур. Тільки за останні 2 роки в міреболее ніж в 20 разів зросли посівні площі під трансгеннимірастеніямі, такими, як соя, кукурудза, томати, рапс, картопля, ідостіглі більше 25 млн. Га. У цих країнах на національному уровнесоздана законодавча база та проведена реєстрація даннойпродукціі, що підтверджує її безпеку і можливість реалізаціінаселенію на харчові цілі (Додаток 1) .Враховуючи викладене, Головним державним санітарним врачомРоссійской Федерації прийнято Постанову N 7 від 06.04.99 "Опорядке гігієнічної оцінки і реєстрації харчової продукції, отриманої з генетично модифікованих джерел", Котороеустанавлівает порядок государственнойрегістрацііданнойпродукціі. Перелік зареєстрованої Міністерством охорони здоров`я Росії піщевойпродукціі, отриманої з генетично модифікованих джерел, а також компонентів, отриманих з генетично модіфіцірованнихісточніков, наведений у Додатку 2. В Відповідно до рішення міжвідомчої комісії попроблемам генно - інженерної діяльності від 29.04.99 МінздравРоссіі спільно з іншими міністерствами і відомствами проводітработу по підготовці методичних вказівок по оцінці безопасностігенетіческі модифікованих харчових продуктів іпродовольственного сирья.Работа по здійсненню держсанепіднагляду за указаннойпродукціей ускладнюється через відсутність методів її ідентифікації, придатних для використання в практичній діяльності учрежденійгоссанепідслужби.В цих умовах діяльність центрів держсанепіднагляду должнавключать: 1. Вимоги про інформацію в сертифікатах якості фірми-виробника харчової продукції вказівок про те, що вона отримана ізгенетіческі модифікованих джерел або містить компоненти, отримані з генетично модифікованих джерел. Такаяоценка здійснюється при експертизі і (або) видачі гігіеніческогозаключенія, в тому числі на етапі узгодження контракту напоставку в Російську Федерацію харчової продукціі.2. При наявності харчової продукції, отриманої з генетіческімодіфіцірованних джерел, а також харчової продукції, в составкоторойвходяткомпоненти, полученниеіз генетіческімодіфіцірованних джерел, необхідно вимагати від фірми-виробника (постачальника, продавця) реєстраційне удостовереніеМінздрава Росії встановленого зразка на кожний генетіческімодіфіцірованний компонент, що входить до складу харчового продукта.3 . При відсутності реєстраційного посвідчення на продукціюона не може бути допущена до постачання на територію Російської Федерації, використана в харчовій промисловості в якості сировини реалізована населенню в харчових цілях. У цьому случаесоответствующее рішення приймається Департаментомгоссанепіднадзора МОЗ Росії на підставі експертизи, проведеної в порядку, встановленому Постановою Главногогосударственного санітарного лікаря Російської Федерації N 7 от06.04.99.4. На харчову продукцію, до складу якої входять компоненти, полученниеізгенетіческімодіфіцірованнихісточніков, акредитованими в установленому порядку центрамігоссанепіднадзора видаються гігієнічні висновки на еесоответствіе СанПіН 2.3.2.560-96 "Гігієнічні вимоги до якості та безпеки продовольчої сировини і піщевихпродуктов" із зазначенням в них реквізитів регістраціоннихудостовереній МОЗ Росії. Гігієнічні висновки науказанную харчову продукцію підлягають окремому обліку в центрахгоссанепіднадзораі в Федеральному реєстрі гігіеніческіхзаключеній.5. Ранеевиданние гігієнічні сертифікати і (або) гігієнічні висновки на всі види харчової продукції, полученниеіз генетично модифікованих джерел, а також содержащейкомпоненти, отримані з генетично модифікованих джерел, діють до закінчення терміну їх дії, після чого указаннаяпродукція підлягає державній реєстрації в порядку, встановленому Постановою Головного державного санітарноговрача Російської Федерації N 7 від 06.04.99.По міру накопичення, узагальнення даних по оцінці безопасностівишеперечісленних і нових видів генетично модіфіцірованнихсельскохозяйственних культур відповідна інформація будетперіодіческі направляться.Г.Г.ОНІЩЕНКОПріложеніе 1ДАННИЕО РЕЄСТРАЦІЇ гЕНЕТИЧНО мОДІФІЦІРОВАННИХСЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННИХ КУЛЬТУРВ РІЗНИХ КРАЇНАХ + ------- ----- + ------------------------ + ------------------- ------- + | Країна | продукт | Дата реєстрації | + ------------ + ------------------------ + -------- ------------------ + | США | кукурудза | 1995 - 1997 ||| картопля | 1995 - 1997 ||| соя | 1995 - 1997 ||| томати | 1994 - 1995 ||| гарбуз | 1995 - 1997 ||| папайя | 1997 ||| цукрові буряки | 1997 | + ------------ + ------------- ----------- + -------------------------- + | Країни | кукурудза | 1997 - 1998 || Європейського | томати | 1998 || спільноти | картопля | 1997 ||| соя | 1997 | + ------------ + ------------------ ------ + -------------------------- + | Канада | кукурудза | 1996 - 1997 ||| томати | 1995 - 1997 ||| картопля | 1 997 ||| соя | 1997 | + ------------ + ----------------------- - + -------------------------- + | Японія | кукурудза | 1996 - 1997 ||| картопля | 1996 - 1997 ||| соя | 1996 | + ------------ + ------------------------ + --------- ----------------- + Додаток 2РЕЕСТРВИДАННИХ РЕЄСТРАЦІЙНИХ УДОСТОВЕРЕНІЙНА ПРОДУКЦІЮ, ОТРИМАНУ З ГЕНЕТІЧЕСКІМОДІФІЦІРОВАННИХ ІСТОЧНІКОВДокументов в реєстрі: 9 + ----------------- --- + -------- + ----- + ------------------ + ------------ -------- + ---------- + | Номер документа | Дата | Бланк | Найменування | Найменування | термін |||| | продукції | фірми - одержувача | дії | + -------------------- + -------- + ----- + ----------- ------- + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.5.7.99 | 21.07.99 | 2 | концентрат соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНИКО 75" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNICO 75") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.6.7.99 | 21.07.99 | 3 | концентрат соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНИКО ХС" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNICO HS") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.7.7.99 | 21.07.99 | 4 | ізолят соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНІСОЛ З" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNISOL S") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.8.7.99 | 21.07.99 | 5 | ізолят соєвого | ТОВ "Біостар ТРЕЙД", | 21.07.2002 |||| | білка "ЮНІСОЛ ДП" | 197047, г. Санкт - | |||| | ("UNISOL DP") | Петербург, вул. Мала | |||| | Виробництва фірми | Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN | літера А | |||| | B.V.", Нідерланди || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.2.972.Г.9.7.99 | 23.07.99 | 16 | концентрат соєвого | ЗАТ "УНІВЕРСАЛ", | 23.07.2002 |||| | білка "АРКОН Ф-1" | Г. Нижній Новгород | |||| | ("ARCON F-1") || |||| | Виробництва фірми || |||| |"VITPOL", 62-8206, || |||| | Ставішин, Длуга || |||| | Весь, 1/14, Польща || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.3.7.99 | 16.07.99 | 13 | концентрати сої- | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Вого білка марки | Protein Group" | |||| |"Danprotex" || |||| | В модифікаціях || |||| | (8-50, D-57, Н-40, || |||| | Н-47, Н-43, С-60, || |||| | С-70) виробництва || |||| | фірми "Cent0ral || |||| | Soya Protein || |||| | Group", Данія- || |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| | Soya", Avenue || |||| | Bellerive des || |||| | Moines, F-33530, || |||| | Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.2.7.99 | 16.07.99 | 15 | борошно соєве | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Знежирена | Protein Group" | |||| | Текстурированная || |||| | SOGITEX Е-30 || |||| | Виробництва фірми || |||| |"Cent0ral Soya, || |||| | Protein Group", || |||| | Данія- "Bordeaux || |||| | Cent0ral Soya" || |||| | Avenue Bellerive || |||| | Des Moines, || |||| | F-33530, Bassens, || |||| | Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.8.972.Г.4.7.99 | 16.07.99 | 12 | борошно соєве | Фірма "Cent0ral Soya | 16.07.2002 |||| | Знежирена | Protein Group" | |||| | Текстурированная || |||| |"Dantex" в || |||| | Модифікаціях || |||| | (ML-345, FL-252, || |||| | FC-252, Н-40, || |||| | Н-47, С-60, С-70, || |||| | С-80) виробництва || |||| | фірми "Cent0ral || |||| | Soya Protein || |||| | Group", Данія- || |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| | Soya", Avenue || |||| | Bellerive des || |||| | Moines, F-33530, || |||| | Bassens, Франція || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + | 77.99.В.972.Г.1.7. 99 | 01.07.99 | 1 | Генетично | Фірма "Монсанто Ко", | 01.07.2002 |||| | Модифікована | Бульвар Норд | |||| | Соя лінії 40-3-2, | Діндберг, 800 | |||| | Стійка до | Сант Луїс, | |||| | Гліфозату фірми | МО 63167 | |||| |"Монсанто Ко", США || | + -------------------- + -------- + ----- + ------------ ------ + -------------------- + ---------- + Департамент госсанепіднадзораМінздрава Росії