Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 1 лютого 2000 р N 290-22 / 11Департамент державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки повідомляє, що диагностикум HIVST-10 фірми "Трініті Інвестментс Корпорейшен", США, і "Пасифік / Гемпер Фармацевтікалс", США, призначений дляопределения антитіл до ВІЛ в слині, в Російській Федерації незарегістрірован.Чувствітельность тесту HIVST-10 за результатами експертизи ііспитаній в ГИСК ім. Л.А. Тарасевича склала 36,1%, і даннаясістема була рекомендована до державної реєстрації іпрімененію.Номер П-8-242 N 006916, зазначений в фальшивому регістраціонномудостовереніі від 21.06.99, відповідає абсолютно другомупрепарату, зареєстрованому в 1996 году.Одновременно повідомляємо, що в даний час зареєстрована, дозволена до застосування в Російській Федерації та внесена в державному реєстру лікарських засобів тільки одна тест-система для виявлення антитіл до ВІЛ в слині "САЛІВАКС-ВІЛ", Виробництво фірми Іммуносайнс, Інк., США. Реєстраційний номерП N 011529 / 01-1999 від 29 листопада 1999 года.Тест - система "САЛІВАКС-ВІЛ" призначена для експрес -Виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 в слині в спеціалізованих лечебнихучрежденіях.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 1 лютого 2000 р N 290-22 / 11Департамент державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки повідомляє, що диагностикум HIVST-10 фірми "Трініті Інвестментс Корпорейшен", США, і "Пасифік / Гемпер Фармацевтікалс", США, призначений дляопределения антитіл до ВІЛ в слині, в Російській Федерації незарегістрірован.Чувствітельность тесту HIVST-10 за результатами експертизи ііспитаній в ГИСК ім. Л.А. Тарасевича склала 36,1%, і даннаясістема була рекомендована до державної реєстрації іпрімененію.Номер П-8-242 N 006916, зазначений в фальшивому регістраціонномудостовереніі від 21.06.99, відповідає абсолютно другомупрепарату, зареєстрованому в 1996 году.Одновременно повідомляємо, що в даний час зареєстрована, дозволена до застосування в Російській Федерації та внесена в державному реєстру лікарських засобів тільки одна тест-система для виявлення антитіл до ВІЛ в слині "САЛІВАКС-ВІЛ", Виробництво фірми Іммуносайнс, Інк., США. Реєстраційний номерП N 011529 / 01-1999 від 29 листопада 1999 года.Тест - система "САЛІВАКС-ВІЛ" призначена для експрес -Виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 в слині в спеціалізованих лечебнихучрежденіях.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ