Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

"Нова аптека", N 11, 2000МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 грудня 1999 р N 293-22 / 88Департамент державного контролю якості, ефективності безпеки лікарських засобів і медичної техніки пісьмомот 21.10.98 N 29-4 / 2058 звертав увагу руководітелейпредпріятій, які здійснюють випуск лікарських засобів, що відповідність до вимог Федерального закону "Про лекарственнихсредствах" (Ст. 16, п. 9) лікарські засоби повинні поступатьв звернення тільки з інструкціями щодо їх застосування, утвержденнимів установленому порядку. Однак дана вимога не всегдавиполняется предпріятіямі.Вишеуказанним листом Департамент пропонував руководітелямпредпріятій вжити невідкладних заходів щодо розробки інструкцій попрімененію лікарських засобів на продукцію, що випускається номенклатуру, атакож щодо приведення раніше затверджених інструкцій у відповідність здією нормативними документами. За відомостями, наявними вДепартаменте, дана работаосуществляетсяпредпріятіямінеудовлетворітельно.В связісвишеізложеннимДепартаментпредупреждаетруководітелей підприємств, що випускають лікарські засоби, чтореалізація лікарських засобів без інструкцій із застосування Іліс застарілими інструкціями, що не відповідають установленнимтребованіям, з 01.02.2000 буде запрещена.РуководітельДепартамента державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів медичної технікіР .У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

"Нова аптека", N 11, 2000МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 2 грудня 1999 р N 293-22 / 88Департамент державного контролю якості, ефективності безпеки лікарських засобів і медичної техніки пісьмомот 21.10.98 N 29-4 / 2058 звертав увагу руководітелейпредпріятій, які здійснюють випуск лікарських засобів, що відповідність до вимог Федерального закону "Про лекарственнихсредствах" (Ст. 16, п. 9) лікарські засоби повинні поступатьв звернення тільки з інструкціями щодо їх застосування, утвержденнимів установленому порядку. Однак дана вимога не всегдавиполняется предпріятіямі.Вишеуказанним листом Департамент пропонував руководітелямпредпріятій вжити невідкладних заходів щодо розробки інструкцій попрімененію лікарських засобів на продукцію, що випускається номенклатуру, атакож щодо приведення раніше затверджених інструкцій у відповідність здією нормативними документами. За відомостями, наявними вДепартаменте, дана работаосуществляетсяпредпріятіямінеудовлетворітельно.В связісвишеізложеннимДепартаментпредупреждаетруководітелей підприємств, що випускають лікарські засоби, чтореалізація лікарських засобів без інструкцій із застосування Іліс застарілими інструкціями, що не відповідають установленнимтребованіям, з 01.02.2000 буде запрещена.РуководітельДепартамента державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів медичної технікіР .У.ХАБРІЕВ