Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІІНФОРМАЦІОННОЕ ПІСЬМОот 10 січня 1999 р N 293-22 / 1В зв`язку з надходженням відомостей про появу організацій, що пропонують підприємствам - виробникам і підприємствам оптовойторговлі посередницькі послуги з проведення сертіфікаціілекарственних засобів і оформлення сертифікатів, Департаментгосударственного контролю якості, ефективності та безопасностілекарственних засобів і медичної техніки повідомляє следующее.Сістемой сертифікації лікарських средствСістемисертіфікаціі ГОСТ Р і Правилами сертифікації лікарських средствопределени структура, склад і функції учасників Системи, а такжепорядок проведення сертифікації лікарських засобів. Відповідність до розділом 5 зазначеної системи не предусмотреноналічіе інших учасників, які надають посередницькі послуги попроведеніюсертіфікаціі лікарських засобів. Сертіфікатсоответствія видається тільки заявнику - юридичній особі, яка отримала в установленому порядку ліцензію на виробництво, реалізацію або ввезення на територію Російської Федераціілекарственних средств.В зв`язку з цим Департамент звертає увагу руководітелейконтрольних лабораторій, що проведення випробувань лекарственнихсредств з метою сертифікації слід проводити тільки пріпредставленіі відповідних документів іобразцовнепосредственно заявником .Багато з цих посередницьких організацій пропонують своіуслугі, посилаючись на підтримку і схвалення їх деятельностіДепартаментом. У зв`язку з цим звертаємо вашу увагу, чтоуказанние структури не мають ніякого відношення ні до департаменту, ні до Федеральному центру сертифікації лікарських средствМінздрава Россіі.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІІНФОРМАЦІОННОЕ ПІСЬМОот 10 січня 1999 р N 293-22 / 1В зв`язку з надходженням відомостей про появу організацій, що пропонують підприємствам - виробникам і підприємствам оптовойторговлі посередницькі послуги з проведення сертіфікаціілекарственних засобів і оформлення сертифікатів, Департаментгосударственного контролю якості, ефективності та безопасностілекарственних засобів і медичної техніки повідомляє следующее.Сістемой сертифікації лікарських средствСістемисертіфікаціі ГОСТ Р і Правилами сертифікації лікарських средствопределени структура, склад і функції учасників Системи, а такжепорядок проведення сертифікації лікарських засобів. Відповідність до розділом 5 зазначеної системи не предусмотреноналічіе інших учасників, які надають посередницькі послуги попроведеніюсертіфікаціі лікарських засобів. Сертіфікатсоответствія видається тільки заявнику - юридичній особі, яка отримала в установленому порядку ліцензію на виробництво, реалізацію або ввезення на територію Російської Федераціілекарственних средств.В зв`язку з цим Департамент звертає увагу руководітелейконтрольних лабораторій, що проведення випробувань лекарственнихсредств з метою сертифікації слід проводити тільки пріпредставленіі відповідних документів іобразцовнепосредственно заявником .Багато з цих посередницьких організацій пропонують своіуслугі, посилаючись на підтримку і схвалення їх деятельностіДепартаментом. У зв`язку з цим звертаємо вашу увагу, чтоуказанние структури не мають ніякого відношення ні до департаменту, ні до Федеральному центру сертифікації лікарських средствМінздрава Россіі.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ