Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМООТ 17.03.99 N 293-22 / 12О СЕРТИФІКАЦІЇ лікарських засобів, що поставляються зарубіжними підприємства, звільнені від СЕРІЙНОГО КОНТРОЛЯВ зв`язку з введенням в дію з 01.12.98 "Системи сертіфікаціілекарственних засобів Системи сертифікації ГОСТ Р" і "Правілсертіфікаціі лікарських засобів" Департамент державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки вважає за необхідне зробити наступні раз`ясненія.Прі здійсненні поставок в Російську Федерацію лекарственнихсредств, вироблених зарубіжними підприємствами, звільненими отпосерійного контролю, через спеціалізовані зарубіжні внешнеторговиеоб`едіненія (організації) за прямими договорами сроссійскіміпредпріятіямі оптової торгівлі, порядок сертифікації лекарственнихсредств проводиться відповідно до п. 7 "Правил сертіфікаціілекарственних засобів".Відповідно До зазначеного порядку російське підприємство, яке здійснило ввезення лікарських засобів в Російську Федерацію, должнопровесті сертифікацію лікарських засобів за показниками "опис","упаковка", "маркування" з обов`язковим наданням в органи посертіфікаціі лікарських засобів оригіналу сертифіката аналізазарубежного проізводітеля.Руководітель Департаменту Р.У.Хабріев
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМООТ 17.03.99 N 293-22 / 12О СЕРТИФІКАЦІЇ лікарських засобів, що поставляються зарубіжними підприємства, звільнені від СЕРІЙНОГО КОНТРОЛЯВ зв`язку з введенням в дію з 01.12.98 "Системи сертіфікаціілекарственних засобів Системи сертифікації ГОСТ Р" і "Правілсертіфікаціі лікарських засобів" Департамент державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медичної техніки вважає за необхідне зробити наступні раз`ясненія.Прі здійсненні поставок в Російську Федерацію лекарственнихсредств, вироблених зарубіжними підприємствами, звільненими отпосерійного контролю, через спеціалізовані зарубіжні внешнеторговиеоб`едіненія (організації) за прямими договорами сроссійскіміпредпріятіямі оптової торгівлі, порядок сертифікації лекарственнихсредств проводиться відповідно до п. 7 "Правил сертіфікаціілекарственних засобів".Відповідно До зазначеного порядку російське підприємство, яке здійснило ввезення лікарських засобів в Російську Федерацію, должнопровесті сертифікацію лікарських засобів за показниками "опис","упаковка", "маркування" з обов`язковим наданням в органи посертіфікаціі лікарських засобів оригіналу сертифіката аналізазарубежного проізводітеля.Руководітель Департаменту Р.У.Хабріев