Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО20 січня 1998 г.N 29-2а / 26Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані Державною установою охорони здоров`я"Вологодський обласний центр контролю якості лекарственнихсредств": - Розчин нікотинової кислоти 1%, 1 мл для ін`єкцій серіі160797 виробництва АТ "Ай Сі Ен жовтня" - За показником"механічні включення"- Розчин нікотинової кислоти 1%, 1 мл для ін`єкцій серій290697, 830796 виробництва АТ "Белвітаміни" - За показником"механічні включення"- Розчин пірацетаму 20%, 5 мл для ін`єкцій серії 730497проізводства ПО"Мосхімфармпрепарати"-по показником"механічні включення"- Розчин лідокаїну гідрохлориду 2%, 2 мл серії 60297проізводства ВАТ "Дальхимфарм" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин вікасолу 1% для ін`єкцій серії 110496 проізводстваПО "Мосхімфармпрепарати" - За показником "механічні включення"- Розчин цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для ін`єкцій серіі140296 виробництва АТ "Ай Сі Ен жовтня" - За показником"механічні включення"- Розчин гентаміцину сульфат 4%, 2 мл для ін`єкцій серіі330497 виробництва ПО "Мосхімфармпрепарати" - За показником"механічні включення".2. Забраковані Центром контролю якості лекарственнихсредств Санкт-Петербурзької хіміко-фармацевтичної академії: - таблетки"Бекарбон" серії 130697 виробництва ВАТ"Дальхимфарм" - За показниками "опис" (Таблетки з пятнамітемно-жовтого кольору по краю), "Міцність на стирання"- таблетки "ериніт" 0,01 г серії 210997 виробництва ЗАТ"Фармапол" - За показниками "опис" (Таблетки з вм`ятинами івищербленнимі краями), "распадаємость" і "Відхилення від среднеймасси окремих таблеток"- таблетки "аспаркам" 0,5 г серій 010497, 020897 проізводстваАОЗТ "СТІ - Схід" - За показником "опис" (Таблетки сшероховатой поверхнею і нерівними краями, частина таблеток прівскритіі блістери кришиться) - розчин брильянтового зеленого спиртовий 1%, 10 мл серіі140997 виробництва Ярославської фарм. фабрики - за показником"кількісне визначення"- Таблетки вугілля активованого 0,25 г серії 14730997проізводства АТ "Курський комбінат лікарських засобів" - попоказателю "мікробіологічна чистота".3. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією N 2Архангельского Державного торгово-проізводственногопредпріятія "фармація": - Розчин новокаїну 0,5%, 5 мл для ін`єкцій серії 380897проізводства АТ "біосинтез" - За показником "Механіческіевключенія"- Таблетки валідолу 0,06 г серій 390597, 400597 проізводстваОАО "Уфимський вітамінний завод" - За показником "опис"(Таблетки білого кольору з жовтими точковими вкрапленнями) - таблетки дибазолу 0,02 г серії 210696 виробництва АТ "АЙ СІЕН жовтня" - За показником "опис" (Таблетки білого кольору ссероватим відтінком, з мармурової поверхнею) .4. Забраковані Північно-Західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків Комітету з охорони здоров`я мерііСанкт-Петербурга: - дифенін, субстанція серії 230197 виробництва АТВТ"Фармакон" - За показником "мікробіологічна чистота".- таблетки "вікаїр" серій 160296, 140296 виробництва АТ"Курський комбінат лікарських засобів" - За показником"опис" (Таблетки з нерівною поверхнею, расслоівшейсяструктури) - таблетки Сульфадиметоксин 500 мгсеріі 490997проізводства АТ "біохімік" - За показником "распадаємость".5. ЗабракованниеКамчатскімобластнимГосударственнимпроізводственно-торговим підприємством "Камчатфармація": - Розчин еуфіліну 2,4% для ін`єкцій 10 мл серій +390397,430397 - за показником "механічні включення".6. Забраковані Центром контролю якості адміністрацііПріморского краю: - цинку окис серії П.216 від 07.93 р виробництва АТ "Краснийхімік" - За показниками "карбонати" і "кількісний вміст"- Каолін серії К-2 виробництва ТОВ НВП "Мікроталькмед" - попоказателю "адсорбційна здатність".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РФР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО20 січня 1998 г.N 29-2а / 26Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані Державною установою охорони здоров`я"Вологодський обласний центр контролю якості лекарственнихсредств": - Розчин нікотинової кислоти 1%, 1 мл для ін`єкцій серіі160797 виробництва АТ "Ай Сі Ен жовтня" - За показником"механічні включення"- Розчин нікотинової кислоти 1%, 1 мл для ін`єкцій серій290697, 830796 виробництва АТ "Белвітаміни" - За показником"механічні включення"- Розчин пірацетаму 20%, 5 мл для ін`єкцій серії 730497проізводства ПО"Мосхімфармпрепарати"-по показником"механічні включення"- Розчин лідокаїну гідрохлориду 2%, 2 мл серії 60297проізводства ВАТ "Дальхимфарм" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин вікасолу 1% для ін`єкцій серії 110496 проізводстваПО "Мосхімфармпрепарати" - За показником "механічні включення"- Розчин цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для ін`єкцій серіі140296 виробництва АТ "Ай Сі Ен жовтня" - За показником"механічні включення"- Розчин гентаміцину сульфат 4%, 2 мл для ін`єкцій серіі330497 виробництва ПО "Мосхімфармпрепарати" - За показником"механічні включення".2. Забраковані Центром контролю якості лекарственнихсредств Санкт-Петербурзької хіміко-фармацевтичної академії: - таблетки"Бекарбон" серії 130697 виробництва ВАТ"Дальхимфарм" - За показниками "опис" (Таблетки з пятнамітемно-жовтого кольору по краю), "Міцність на стирання"- таблетки "ериніт" 0,01 г серії 210997 виробництва ЗАТ"Фармапол" - За показниками "опис" (Таблетки з вм`ятинами івищербленнимі краями), "распадаємость" і "Відхилення від среднеймасси окремих таблеток"- таблетки "аспаркам" 0,5 г серій 010497, 020897 проізводстваАОЗТ "СТІ - Схід" - За показником "опис" (Таблетки сшероховатой поверхнею і нерівними краями, частина таблеток прівскритіі блістери кришиться) - розчин брильянтового зеленого спиртовий 1%, 10 мл серіі140997 виробництва Ярославської фарм. фабрики - за показником"кількісне визначення"- Таблетки вугілля активованого 0,25 г серії 14730997проізводства АТ "Курський комбінат лікарських засобів" - попоказателю "мікробіологічна чистота".3. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією N 2Архангельского Державного торгово-проізводственногопредпріятія "фармація": - Розчин новокаїну 0,5%, 5 мл для ін`єкцій серії 380897проізводства АТ "біосинтез" - За показником "Механіческіевключенія"- Таблетки валідолу 0,06 г серій 390597, 400597 проізводстваОАО "Уфимський вітамінний завод" - За показником "опис"(Таблетки білого кольору з жовтими точковими вкрапленнями) - таблетки дибазолу 0,02 г серії 210696 виробництва АТ "АЙ СІЕН жовтня" - За показником "опис" (Таблетки білого кольору ссероватим відтінком, з мармурової поверхнею) .4. Забраковані Північно-Західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків Комітету з охорони здоров`я мерііСанкт-Петербурга: - дифенін, субстанція серії 230197 виробництва АТВТ"Фармакон" - За показником "мікробіологічна чистота".- таблетки "вікаїр" серій 160296, 140296 виробництва АТ"Курський комбінат лікарських засобів" - За показником"опис" (Таблетки з нерівною поверхнею, расслоівшейсяструктури) - таблетки Сульфадиметоксин 500 мгсеріі 490997проізводства АТ "біохімік" - За показником "распадаємость".5. ЗабракованниеКамчатскімобластнимГосударственнимпроізводственно-торговим підприємством "Камчатфармація": - Розчин еуфіліну 2,4% для ін`єкцій 10 мл серій +390397,430397 - за показником "механічні включення".6. Забраковані Центром контролю якості адміністрацііПріморского краю: - цинку окис серії П.216 від 07.93 р виробництва АТ "Краснийхімік" - За показниками "карбонати" і "кількісний вміст"- Каолін серії К-2 виробництва ТОВ НВП "Мікроталькмед" - попоказателю "адсорбційна здатність".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РФР.У.ХАБРІЕВ