Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО12 січня 1998 г.N 29-2а / 23Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані Нижньогородським обласним центром по контролюкачества лікарських засобів: - розчин кальцію глюконату 10%, 10 мл для ін`єкцій серіі260497 виробництва ДП "Кальцекс", Латвія - по показнику"опис" (Безбарвна рідина з видимими включеннями) .2. Забраковані Центром контролю якості лекарственнихсредств "Екофарм": - Розчин натрію аденозинтрифосфату 1%, 1 мл серії 840897проізводства Борисівського заводу мед. препаратів", Білорусь - попоказателю "механічні включення": - Розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій по 10 мл серій240497, 250497, 260497, 270497 виробництва ДП "Кальцекс", Латвія- за показником "механічні включення"- Таблетки бутадиона 0,15 г серії 40196 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за показником "опис" (Таблетки сжелтоватим відтінком з мармурової поверхнею) .3. Забраковані Північно-західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків Комітету з охорони здоров`я мерііСанкт-Петербурга: - таблетки ібупрофену, 200 мг, вкриті оболонкою, серії 90497проізводства Борисівського заводу мед. препаратів, Білорусь - попоказателям "опис" (Поверхня таблеток неоднорідна поокраске спостороннімнепріятнимзапахом),"упаковка","маркування".4. Забраковані Відділом контролякачества лекарствГосударственного обласного підприємства "Воронежфармація":-Таблетки мукалтину 0,05 г серії 190297 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за заниженим змістом моносахаридів іпоказателю "маркування" (Вказаний термін придатності 4 роки - повинен бить3 року) .5. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"фармація" РСО - Аланія: - розчин папаверину гідрохлориду 2%, 2,0 мл серії 30597проізводства Тбіліського заводу органотерапевтичного препаратів, Грузія - за показниками "механічні включення" і "маркування".6. ЗабракованниеРегіональнимцентром державного контролю якості лікарських засобів інституту органічної іфізичних хімії ім. А.Е.Арбузова: - оксациллина натрієва сіль 025 г серії 50897 проізводстваАО "Белмедпрепарати", Білорусь - за показником "Светопоглощающіепрімесі".7. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейГосударственной фармацевтичної інспекції республіки Карелія: - таблетки "аспаркам" серії 40297 виробництва ХарьковскогоХФЗ "Червона зірка", Україна - за показником "опис"(Поверхня таблеток неоднорідна, шорстка, з желтимівкрапленіямі) .8. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"фармація", М Красноярськ: - спленин 1,0 мл серії 330497 виробництва ФФ "Дарниця", Україна - за показником "механічні включення"- Лінімент бальзамічний за Вишневським 50,0 г серії 260695проізводства Тернопільській фармацевтичної фабрики, Україна - позаніженному кількісним вмістом окису вісмуту, показниками"опис" (Лімімент розшарується консистенції) і "маркування"(Маркування не російською мовою) .9. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією N 2Архангельского ГТПП "фармація": - Порошок резорцину БФ 93 серії 604191096 виробництва"Санда", Латвія - по заниженим кількісному содержаніюрезорціна.10. Забраковані республіканської контрольно-аналітіческойлабораторіей аптечного управління при уряді Удмуртскойреспублікі: - таблетки мукалтину 0,05 г серії 1020497 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за показником "Середня вага"- Калію йодид, порошок, серій 13, 6 виробництва Бакінскогойодного заводу, Азербайджан - за показниками "розчинність" і"опис" (Порошок брудно-білого кольору з видимими постороннімівключеніямі) .11. Забраковані центром з контролю якості лекарственнихсредств Комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки "Антиструмін" серії 280697 виробництва ФФ"Дарниця", Україна - за показником "опис" (Таблетки белогоцвета з сірими вкрапленнями) - таблетки "вікаїр" серії 90396 виробництва АТ "Тбілхімфарм", Грузія - по показнику "маркування" (Не вказано склад, дозування, спосіб застосування, умови зберігання) - розчин коргликона 0,06%, 1 мл для ін`єкцій серії 220197проізводства АТ "Галичфарм", Україна - за показником "Механіческіевключенія".12. Забраковані випробувальним центром лікарських средствОАО "біотехнологія": - Таблетки рибоксину 0,2 г, вкриті оболонкою, серії 30297проізводства АТ "Белмедпрепарати" - За показником"мікробіологічна чистота".13. Забраковані Відділом контролю якості лекарственнихсредств Всероссійскогонаучногоцентрапобезопасностібіологіческі активних речовин: - розчин натрію аденозинтрифосфату 1% для ін`єкцій 1,0 млсерій 760997, 810997 виробництва Львовлекпрепарати, Україна - попоказателю "механічні включення".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РФР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО12 січня 1998 г.N 29-2а / 23Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані Нижньогородським обласним центром по контролюкачества лікарських засобів: - розчин кальцію глюконату 10%, 10 мл для ін`єкцій серіі260497 виробництва ДП "Кальцекс", Латвія - по показнику"опис" (Безбарвна рідина з видимими включеннями) .2. Забраковані Центром контролю якості лекарственнихсредств "Екофарм": - Розчин натрію аденозинтрифосфату 1%, 1 мл серії 840897проізводства Борисівського заводу мед. препаратів", Білорусь - попоказателю "механічні включення": - Розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій по 10 мл серій240497, 250497, 260497, 270497 виробництва ДП "Кальцекс", Латвія- за показником "механічні включення"- Таблетки бутадиона 0,15 г серії 40196 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за показником "опис" (Таблетки сжелтоватим відтінком з мармурової поверхнею) .3. Забраковані Північно-західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків Комітету з охорони здоров`я мерііСанкт-Петербурга: - таблетки ібупрофену, 200 мг, вкриті оболонкою, серії 90497проізводства Борисівського заводу мед. препаратів, Білорусь - попоказателям "опис" (Поверхня таблеток неоднорідна поокраске спостороннімнепріятнимзапахом),"упаковка","маркування".4. Забраковані Відділом контролякачества лекарствГосударственного обласного підприємства "Воронежфармація":-Таблетки мукалтину 0,05 г серії 190297 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за заниженим змістом моносахаридів іпоказателю "маркування" (Вказаний термін придатності 4 роки - повинен бить3 року) .5. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"фармація" РСО - Аланія: - розчин папаверину гідрохлориду 2%, 2,0 мл серії 30597проізводства Тбіліського заводу органотерапевтичного препаратів, Грузія - за показниками "механічні включення" і "маркування".6. ЗабракованниеРегіональнимцентром державного контролю якості лікарських засобів інституту органічної іфізичних хімії ім. А.Е.Арбузова: - оксациллина натрієва сіль 025 г серії 50897 проізводстваАО "Белмедпрепарати", Білорусь - за показником "Светопоглощающіепрімесі".7. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейГосударственной фармацевтичної інспекції республіки Карелія: - таблетки "аспаркам" серії 40297 виробництва ХарьковскогоХФЗ "Червона зірка", Україна - за показником "опис"(Поверхня таблеток неоднорідна, шорстка, з желтимівкрапленіямі) .8. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"фармація", М Красноярськ: - спленин 1,0 мл серії 330497 виробництва ФФ "Дарниця", Україна - за показником "механічні включення"- Лінімент бальзамічний за Вишневським 50,0 г серії 260695проізводства Тернопільській фармацевтичної фабрики, Україна - позаніженному кількісним вмістом окису вісмуту, показниками"опис" (Лімімент розшарується консистенції) і "маркування"(Маркування не російською мовою) .9. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією N 2Архангельского ГТПП "фармація": - Порошок резорцину БФ 93 серії 604191096 виробництва"Санда", Латвія - по заниженим кількісному содержаніюрезорціна.10. Забраковані республіканської контрольно-аналітіческойлабораторіей аптечного управління при уряді Удмуртскойреспублікі: - таблетки мукалтину 0,05 г серії 1020497 виробництва АТ"Галичфарм", Україна - за показником "Середня вага"- Калію йодид, порошок, серій 13, 6 виробництва Бакінскогойодного заводу, Азербайджан - за показниками "розчинність" і"опис" (Порошок брудно-білого кольору з видимими постороннімівключеніямі) .11. Забраковані центром з контролю якості лекарственнихсредств Комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки "Антиструмін" серії 280697 виробництва ФФ"Дарниця", Україна - за показником "опис" (Таблетки белогоцвета з сірими вкрапленнями) - таблетки "вікаїр" серії 90396 виробництва АТ "Тбілхімфарм", Грузія - по показнику "маркування" (Не вказано склад, дозування, спосіб застосування, умови зберігання) - розчин коргликона 0,06%, 1 мл для ін`єкцій серії 220197проізводства АТ "Галичфарм", Україна - за показником "Механіческіевключенія".12. Забраковані випробувальним центром лікарських средствОАО "біотехнологія": - Таблетки рибоксину 0,2 г, вкриті оболонкою, серії 30297проізводства АТ "Белмедпрепарати" - За показником"мікробіологічна чистота".13. Забраковані Відділом контролю якості лекарственнихсредств Всероссійскогонаучногоцентрапобезопасностібіологіческі активних речовин: - розчин натрію аденозинтрифосфату 1% для ін`єкцій 1,0 млсерій 760997, 810997 виробництва Львовлекпрепарати, Україна - попоказателю "механічні включення".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РФР.У.ХАБРІЕВ