Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО18 лютого 1998 г.N 29-2а / 84Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних учрежденійследующіе лекарственниесредства: 1. Забраковані Пермської обласною інспекцією з контролю закачеством ліків: - астрасепт, пастилки з запахом лимона, серії AL011 від 07.97, AL007, виробництва "Ферментафарма БІОДОМ Лімітед", Індія - попоказателям "опис"(Неоднорідна забарвлення таблеток, частьтаблеток з відколотий краями), "Відхилення від середньої маси"- Софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серій 037053-07.97,037052-07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателю "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) - амідопірин, порошок, серії 9609901, виробництва "ШандонгКсінхуа", Китай - за показником "хлориди"- Глина біла, серії F225106, виробництва "MERCK", Німеччина -по показниками "Плинність суміші з водою", "Адсорбціоннаяспособность"- Валокордин, 20 мл, серії 0020895, виробництва "KREWELMEUSELBACH GmbH", Німеччина - по показнику "рН".2. ЗабракованниеТверскойтерріторіальнойконтрольно-аналітичною лабораторією: - драже кристепін, серії 3210697, виробництва "Лечіва", Чехія - по показнику "маркування" (Відсутнє маркування іаннотація російською мовою) .3. Забракованниетерріторіальной контрольно-аналітіческойлабораторіей адміністрації Томської області: - мазь "лорінден А", Серії 90997, виробництва "Польфа", Польща - за показником "маркування" (Відсутнє маркування іаннотація російською мовою) -4. Забраковані державною установою охорони здоров`я"Республіканська контрольно-аналітична лабораторія"Міністерства охорони здоров`я Чуваської республіки: - мазь "індометацин" 40 г, серії 050797, виробництва"фармахім", Болгарія - за показниками "опис" (Наявність темнихвключеній в мазі), "упаковка" (Корозія захисного покриття) .5. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"Магаданфармація": - Софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серії 037062 от07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателям "упаковка" (Негерметична укупоркафлаконов),"наповнення"- Бісептол, суспензія, 80 мл, серії 100197, виробництва АТ"Терпол", Польща - за показником "опис"(Наявність осаду скрупнимі частинками, які не розбиваються при струшуванні) - "Іммунал" краплі, 50 мл, серії 2750897, виробництва "лек DD", Словенія - по показнику "опис" (Прозорий розчин з великою кількістю осаду) .6. Забраковані відділом з контролю за якістю лекарствКОГТПП "Камчатфармація": - "Ципролет", Розчин для інфузій, 200 мг - 100 мл, серії 1С108207 від 10.97 р, виробництва "Др Редді, з Лабораторіз Лтд", Індія - по показнику "опис" (Безбарвна прозора рідина сналичием пластівчасту суспензії) - бронхолитин, сироп, 125 мл, серії 110497, виробництва"Софарма", Болгарія - за показниками "Опис (опалесцірующаясіропообразная рідина світло-жовтого кольору), "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) .7. Забраковані центром контролю якості ліків Центру похіміі лікарських засобів ВНИХФИ: - альмагель, серії 1351197, виробництва "Фармація - АТ", Болгарія - за показниками "Зміст окису алюмінію" і "хлориди".8. Забраковані відділом контролю якості лекарственнихсредств ДП "Курганфармація": - Кислота нікотинова, партії 75, виробництва Індії - позавишенному змістом сульфатов.9. Забраковані відділом контролю якості ТОО"Оренбургфармація": - "Оріпрім", Суспензія оральна для дітей, серії Р 7002 от01.97, виробництва "Калила Лабораторіз Лтд", Індія - попоказателю "опис" (Розшарується суспензія, містить крупниечастіци, що не розбиваються при струшуванні) .10. Забраковані Північно-західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків: - софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серії 107007 від 03.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - за показниками"упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів), "наповнення".11. Забраковані Центром з контролю якості лекарственнихсредств комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки Седальгін, серії 010697, виробництва "фармахім", Болгарія - по показнику "опис" (Білі таблетки з вкрапленіямічерного кольору і тріщинами) - софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серій 037050 від 06.97-037051 від 07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателю "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) - бронхолитин, сироп, 125 г, серій 110497, 130497, 60497, виробництва "медика АД", Болгарія - по показнику "Опис (сироп з білим пластівчастим осадом) - ланолін безводний, партії 500382 від 10.96, виробництва"Крода Омохемікалс", Фінляндія - по показнику "хлориди"- Ланолін безводний, партії 7731 від 04.97, виробництва"Елемеглюс зон Гмбх", Німеччина - по показнику "хлориди"- Левоміцетин, серії Дj 12297 від 06.96, виробництва "Хемаг", Китай - за показниками"прозорість","Колічественноесодержаніе".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.НачальнікУправленія госконтролялекарственних засобів медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО18 лютого 1998 г.N 29-2а / 84Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних учрежденійследующіе лекарственниесредства: 1. Забраковані Пермської обласною інспекцією з контролю закачеством ліків: - астрасепт, пастилки з запахом лимона, серії AL011 від 07.97, AL007, виробництва "Ферментафарма БІОДОМ Лімітед", Індія - попоказателям "опис"(Неоднорідна забарвлення таблеток, частьтаблеток з відколотий краями), "Відхилення від середньої маси"- Софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серій 037053-07.97,037052-07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателю "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) - амідопірин, порошок, серії 9609901, виробництва "ШандонгКсінхуа", Китай - за показником "хлориди"- Глина біла, серії F225106, виробництва "MERCK", Німеччина -по показниками "Плинність суміші з водою", "Адсорбціоннаяспособность"- Валокордин, 20 мл, серії 0020895, виробництва "KREWELMEUSELBACH GmbH", Німеччина - по показнику "рН".2. ЗабракованниеТверскойтерріторіальнойконтрольно-аналітичною лабораторією: - драже кристепін, серії 3210697, виробництва "Лечіва", Чехія - по показнику "маркування" (Відсутнє маркування іаннотація російською мовою) .3. Забракованниетерріторіальной контрольно-аналітіческойлабораторіей адміністрації Томської області: - мазь "лорінден А", Серії 90997, виробництва "Польфа", Польща - за показником "маркування" (Відсутнє маркування іаннотація російською мовою) -4. Забраковані державною установою охорони здоров`я"Республіканська контрольно-аналітична лабораторія"Міністерства охорони здоров`я Чуваської республіки: - мазь "індометацин" 40 г, серії 050797, виробництва"фармахім", Болгарія - за показниками "опис" (Наявність темнихвключеній в мазі), "упаковка" (Корозія захисного покриття) .5. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією ГТПП"Магаданфармація": - Софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серії 037062 от07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателям "упаковка" (Негерметична укупоркафлаконов),"наповнення"- Бісептол, суспензія, 80 мл, серії 100197, виробництва АТ"Терпол", Польща - за показником "опис"(Наявність осаду скрупнимі частинками, які не розбиваються при струшуванні) - "Іммунал" краплі, 50 мл, серії 2750897, виробництва "лек DD", Словенія - по показнику "опис" (Прозорий розчин з великою кількістю осаду) .6. Забраковані відділом з контролю за якістю лекарствКОГТПП "Камчатфармація": - "Ципролет", Розчин для інфузій, 200 мг - 100 мл, серії 1С108207 від 10.97 р, виробництва "Др Редді, з Лабораторіз Лтд", Індія - по показнику "опис" (Безбарвна прозора рідина сналичием пластівчасту суспензії) - бронхолитин, сироп, 125 мл, серії 110497, виробництва"Софарма", Болгарія - за показниками "Опис (опалесцірующаясіропообразная рідина світло-жовтого кольору), "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) .7. Забраковані центром контролю якості ліків Центру похіміі лікарських засобів ВНИХФИ: - альмагель, серії 1351197, виробництва "Фармація - АТ", Болгарія - за показниками "Зміст окису алюмінію" і "хлориди".8. Забраковані відділом контролю якості лекарственнихсредств ДП "Курганфармація": - Кислота нікотинова, партії 75, виробництва Індії - позавишенному змістом сульфатов.9. Забраковані відділом контролю якості ТОО"Оренбургфармація": - "Оріпрім", Суспензія оральна для дітей, серії Р 7002 от01.97, виробництва "Калила Лабораторіз Лтд", Індія - попоказателю "опис" (Розшарується суспензія, містить крупниечастіци, що не розбиваються при струшуванні) .10. Забраковані Північно-західним центром з контролю качестваі сертифікації ліків: - софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серії 107007 від 03.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - за показниками"упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів), "наповнення".11. Забраковані Центром з контролю якості лекарственнихсредств комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки Седальгін, серії 010697, виробництва "фармахім", Болгарія - по показнику "опис" (Білі таблетки з вкрапленіямічерного кольору і тріщинами) - софрадекс, очні / вушні краплі, 5 мл, серій 037050 від 06.97-037051 від 07.97, виробництва "Руссель Індія Лімітед", Індія - попоказателю "упаковка" (Негерметична закупорювання флаконів) - бронхолитин, сироп, 125 г, серій 110497, 130497, 60497, виробництва "медика АД", Болгарія - по показнику "Опис (сироп з білим пластівчастим осадом) - ланолін безводний, партії 500382 від 10.96, виробництва"Крода Омохемікалс", Фінляндія - по показнику "хлориди"- Ланолін безводний, партії 7731 від 04.97, виробництва"Елемеглюс зон Гмбх", Німеччина - по показнику "хлориди"- Левоміцетин, серії Дj 12297 від 06.96, виробництва "Хемаг", Китай - за показниками"прозорість","Колічественноесодержаніе".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.НачальнікУправленія госконтролялекарственних засобів медичної технікіР.У.ХАБРІЕВ