Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО2 лютого 1998 г.N 29-2а / 33Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані ДержНДІ по стандартизації і контролюлекарственних засобів: - настойкапіонасеріі90497проізводства АТЗТ"Алтайвітаміни" - За показником "опис" (Рідина з осадом) - настоянка півонії серії 70897 виробництва ДП "Пятігорскаяфармацевтіческая фабрика" - За завищеним вмістом аеробнихбактерій.2. Забраковані Північно-Західним Центром по контролю качестваі сертифікації ліків: - кофеїн, субстанція серії 110696 виробництва АТВТ "Асфарма"- За показником "опис" (Білі щільні грудки) - натрію хлорид, розчин для ін`єкцій 0,9%, 5 мл серіі5991293 виробництва АТ "Воронежхімфарм" - За показником"механічні включення"- Натрію хлорид, розчин для ін`єкцій 0,9%, 400 мл серіі1140997 виробництва АТ "біохімік" - За показником "Механіческіевключенія".3. Забраковані Регіональним центром контролю качествалекарственних коштів Башкирського Державного медіцінскогоуніверсітета: - настоянка календули 40,0 мл серій 250697, 290797 проізводстваЯрославской фармацевтичної фабрики - за показником "опис"(Рідина з пластівчастим осадом) .4. Забраковані Новгородським центром контролю качествалекарственних засобів: - розчин йоду спиртовий 5% серії 250997 виробництва ЗАТ"Хімтех-МО" - За показниками "кількісний вміст" і"вміст спирту"- Тальк порошок серії п.16 / 1 від 13.05.97 виробництва"Міасстальк" - За показниками "рН", "Речовини, розчинні всоляной кислоті".5. Забраковані аналітичним центром Московського НІІпсіхіатріі: - таблетки парацетамолу 0,5 г серії 041197 виробництва ЗАТ"СТІ-Схід" - За показником "распадаємость"- Таблетки анальгіну 0,5 г серії 031197 виробництва ЗАТ"Фармапол" - За показником "кількісний вміст".6. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейХанти-Мансійського автономного округу Тюменської області: - розчин аміаку 10% серіі320797 проізводстваНіжегородской фармацевтіческойфабрікі-за показниками"кількісний вміст" і "Наявність відновлюють речовин"- Розчин йоду спиртовий 5%, 20 мл серії 190597 виробництва"фармфабрика", Чувашія- за показником "Колічественноесодержаніе"- Ротокан 100,0 мл серії 41296 виробництва Екатерінбургскойфармацевтіческой фабрики - за показником "опис" (Рідина сналичием пластівчасті осаду) - еуфілін, субстанція серії 520296 виробництва АТВТ"Новосібірскійзаводмедпрепаратов"-попоказателю"кількісний вміст".7. Забраковані Пермської обласною інспекцією з контролю закачеством ліків: - каолін, порошок серії К-1-27.12.96проізводства НПП"Мікроталькмед" - За показниками "адсорбційна здатність" і"Плинність суміші з водою"- таблетки "аспаркам" серії 131195 виробництва АТ "Курскійкомбінат лікарських засобів" - За показником "опис" (Частьтаблеток розкришити) - квітки ромашки 50,0 г серії 800597 виробництва ПЗК"Травник" - За показниками "опис", "зола загальна", "Зола, нерозчинна в 10% НCl", Заниженим змістом ефірного масла, завищеним вмістом листя, стебел, мінеральних прімесей-- таблетки ністатину, вкриті оболонкою, 250000 ОД серіі1630296 проізводстваАО"біосинтез"-по показником"мікробіологічна чистота".8. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією Томскойобласті: - таблетки стрептоциду 0,3 г серії +131096 виробництва ВАТ"Томський ХФЗ" - За показниками "Середня маса", "Колічественноесодержаніе"- таблетки "коделак" серії 211097 виробництва ВАТ "ТомскійХФЗ" - За показником "кількісний вміст".9. Забраковані Самарської обласної контрольно-аналітіческойлабораторіей: - таблетки новокаинамида 0,25 г серії 10995 виробництва АТ"органіка" - За показником "опис" (Таблетки липкі на дотик, злиплі в упаковці) - магнію окис серії П-1 від 1994 р виробництва Перекопскогобромного заводу - за кількісним вмістом окису магнію іпоказателю "Втрата у вазі при прожарюванні"- Глина біла серії 10297 виробництва "Мікроталькмед" - попоказателю "адсорбційна здатність".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Одновременно звертаємо Вашу увагу, що фірма ПЗК "Травник"не має ліцензії на право виробництва і реалізації лекарственнихсредств.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РоссііР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО2 лютого 1998 г.N 29-2а / 33Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані ДержНДІ по стандартизації і контролюлекарственних засобів: - настойкапіонасеріі90497проізводства АТЗТ"Алтайвітаміни" - За показником "опис" (Рідина з осадом) - настоянка півонії серії 70897 виробництва ДП "Пятігорскаяфармацевтіческая фабрика" - За завищеним вмістом аеробнихбактерій.2. Забраковані Північно-Західним Центром по контролю качестваі сертифікації ліків: - кофеїн, субстанція серії 110696 виробництва АТВТ "Асфарма"- За показником "опис" (Білі щільні грудки) - натрію хлорид, розчин для ін`єкцій 0,9%, 5 мл серіі5991293 виробництва АТ "Воронежхімфарм" - За показником"механічні включення"- Натрію хлорид, розчин для ін`єкцій 0,9%, 400 мл серіі1140997 виробництва АТ "біохімік" - За показником "Механіческіевключенія".3. Забраковані Регіональним центром контролю качествалекарственних коштів Башкирського Державного медіцінскогоуніверсітета: - настоянка календули 40,0 мл серій 250697, 290797 проізводстваЯрославской фармацевтичної фабрики - за показником "опис"(Рідина з пластівчастим осадом) .4. Забраковані Новгородським центром контролю качествалекарственних засобів: - розчин йоду спиртовий 5% серії 250997 виробництва ЗАТ"Хімтех-МО" - За показниками "кількісний вміст" і"вміст спирту"- Тальк порошок серії п.16 / 1 від 13.05.97 виробництва"Міасстальк" - За показниками "рН", "Речовини, розчинні всоляной кислоті".5. Забраковані аналітичним центром Московського НІІпсіхіатріі: - таблетки парацетамолу 0,5 г серії 041197 виробництва ЗАТ"СТІ-Схід" - За показником "распадаємость"- Таблетки анальгіну 0,5 г серії 031197 виробництва ЗАТ"Фармапол" - За показником "кількісний вміст".6. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейХанти-Мансійського автономного округу Тюменської області: - розчин аміаку 10% серіі320797 проізводстваНіжегородской фармацевтіческойфабрікі-за показниками"кількісний вміст" і "Наявність відновлюють речовин"- Розчин йоду спиртовий 5%, 20 мл серії 190597 виробництва"фармфабрика", Чувашія- за показником "Колічественноесодержаніе"- Ротокан 100,0 мл серії 41296 виробництва Екатерінбургскойфармацевтіческой фабрики - за показником "опис" (Рідина сналичием пластівчасті осаду) - еуфілін, субстанція серії 520296 виробництва АТВТ"Новосібірскійзаводмедпрепаратов"-попоказателю"кількісний вміст".7. Забраковані Пермської обласною інспекцією з контролю закачеством ліків: - каолін, порошок серії К-1-27.12.96проізводства НПП"Мікроталькмед" - За показниками "адсорбційна здатність" і"Плинність суміші з водою"- таблетки "аспаркам" серії 131195 виробництва АТ "Курскійкомбінат лікарських засобів" - За показником "опис" (Частьтаблеток розкришити) - квітки ромашки 50,0 г серії 800597 виробництва ПЗК"Травник" - За показниками "опис", "зола загальна", "Зола, нерозчинна в 10% НCl", Заниженим змістом ефірного масла, завищеним вмістом листя, стебел, мінеральних прімесей-- таблетки ністатину, вкриті оболонкою, 250000 ОД серіі1630296 проізводстваАО"біосинтез"-по показником"мікробіологічна чистота".8. Забраковані контрольно-аналітичною лабораторією Томскойобласті: - таблетки стрептоциду 0,3 г серії +131096 виробництва ВАТ"Томський ХФЗ" - За показниками "Середня маса", "Колічественноесодержаніе"- таблетки "коделак" серії 211097 виробництва ВАТ "ТомскійХФЗ" - За показником "кількісний вміст".9. Забраковані Самарської обласної контрольно-аналітіческойлабораторіей: - таблетки новокаинамида 0,25 г серії 10995 виробництва АТ"органіка" - За показником "опис" (Таблетки липкі на дотик, злиплі в упаковці) - магнію окис серії П-1 від 1994 р виробництва Перекопскогобромного заводу - за кількісним вмістом окису магнію іпоказателю "Втрата у вазі при прожарюванні"- Глина біла серії 10297 виробництва "Мікроталькмед" - попоказателю "адсорбційна здатність".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Одновременно звертаємо Вашу увагу, що фірма ПЗК "Травник"не має ліцензії на право виробництва і реалізації лекарственнихсредств.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РоссііР.У.ХАБРІЕВ