Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО3 лютого 1998 г.N 29-2а / 55Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані ДержНДІ по стандартизації і контролюлекарственних засобів: - розчин ретинолу ацетату в маслі 3,44% серії 370696проізводства АТ "Белвітаміни" - За показниками "бутілоксіанізол","бутилокситолуол", "маркування" (Номер серії і термін годностіуказани від руки) - листя кропиви серії 220796 виробництва ОГУП "Івановскаяфармацевтіческая фабрика" - За завищеним вмістом другіхчастей рослини, за завищеним вмістом аеробних бактерій ігрібов і показником "упаковка" (Препарат розфасований по 50 г, має бути по 100 г) - розчин йоду спиртовий 5% серії 190997 проізводстваІвановской фармацевтіческойфабрікі- за показниками"кількісний вміст", "упаковка", "маркування" (На етікеткеуказан термін придатності 2 роки - має бути 3 роки) .2. Забраковані центром з контролю якості лекарственнихсредств комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки ампіциліну тригідрату 0,25 г серії 191296проізводства ПХФО "Татхимфармпрепарати" - По відсутності вупаковкахуказанногопрепаратаі присутності таблетокгексаметілентетраміна 0,5 р. 3. Забраковані Нижньогородським обласним центром по контролюкачества лікарських засобів: - таблетки анальгіну 0,5 г серії 860397 виробництва ПО"Татхимфармпрепарати" - За показником "опис" (Таблетки белогоцвета з сірими вкрапленнями) - інгаліпт (аерозоль) 30 мл серії 330397 виробництва АТ "АйСи Ен жовтня" - За показником "опис" (Каламутна рідина желтогоцвета з пластівчастим осадом) - лінімент перцево-камфорний 80 мл серії 30897 проізводстваЯрославской фармацевтичної фабрики - за показником "опис"(Каламутна рідина з осадом) - настоянка календули 40 млсеріі 60797 проізводстваІвановской фармфабрики - за показником "опис" (Налічіехлопьевідного осаду) - таблетки ністатину В / О 250000 ОД серії 6530796 проізводстваАО "біосинтез" - За показником "опис" (Таблетки неравномернойокраскі) - розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій, 5 мл серій690797, 550697 виробництва ДП НВО "Іммунопрепарат" - попоказателю "механічні включення"- Розчин еуфіліну 2,4%, 10 мл для ін`єкцій серій +1070797,600597 виробництва АТ "органіка" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин йоду спиртовий 5%, 10 мл серії 160797 проізводстваІвановской фармфабрики - за завищеним вмістом каліяйодістого, заниженим вмістом спирту та показником "Номінальнийоб`ем"- Таблетки тетрацикліну зністатин, п / о 100000 ОД серіі570897 виробництва АТ "біосинтез" - За показником "опис"(Таблетки нерівномірного забарвлення) .4. Забраковані відділом контролю якості лекарственнихсредств Всероссійскогонаучногоцентрапобезопасностібіологіческі активних речовин: - настоянка звіробою 40 мл серії 90997 виробництва АТ"Марбіофарм" - За показником "опис" (Каламутна рідина сосадком) .5. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейфармацевтіческого комітету адміністрації Костромської області: - таблетки нитросорбида 0,01 г серій 100697, 070597проізводства "Імбіо", М Н.Новгород - за показником "опис"(Таблетки білого кольору з жовтими вкрапленнями) - циклофосфан 200 мг серії 20797 виробництва АТ "біохімік" -по показником "Маса вмісту флакона".6. Забраковані республіканскойконтрольно-аналітіческойлабораторіей аптечного управління при уряді Удмуртскойреспублікі: - розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій 5 мл серіі1120997 виробництва АТ "Белвітаміни" - попоказателю"механічні включення"- Таблетки глюкози 0,5 г серії 510396 виробництва АТ"Белвітаміни" - За показниками "Середня маса" і "Колічественноесодержаніе".7. ЗабракованниеТверской терріторіальнойконтрольно-аналітичною лабораторією: - таблетки вугілля активованого 0,25 г серії 0910897проізводства АТ "Медісорб" - За показником "Мікробіологіческаячістота"- Таблетки екстракту валеріани 0,02 г, вкриті оболонкою, серії 300997 виробництва ПЕЗ НПО "Вілар" - За показником"опис" (Таблетки з тріщинами на поверхні) - таблетки еуфіліну 0,15 г серії 70397 виробництва ВАТ ХФК"Акрихин" - За показником "опис" (Таблетки з вкрапленіяміжелтого кольору на поверхні) .8. Забраковані П`ятигорської контрольно-аналітіческойлабораторіей: - таблетки гидроперита серії 3290497 виробництва АТ"Самарамедпром" - За показниками "упаковка", "маркування","Середня вага"- Ментол, салол, масло вазелінове серії 021096 проізводстваОАО "Московська фармацевтична фабрика" - За показником"упаковка"(Алюмінієві ковпачки прокручуються і маслопротекает) .9. Забраковані Державною установою охорони здоров`я"Вологодський обласний центр контролю якості лекарственнихсредств": - Глина біла серії К-1 від 12.96 виробництва ТОВ НВП"Мікроталькмед" - За показником "Плинність суміші з водою"- Розчин вікасолу 1%, 1 мл для ін`єкцій серії 90797проізводства ВАТ "Дальхимфарм" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин піридоксину гідрохлориду 5%, 1 мл, для ін`єкцій, серії 400697 виробництва АТ "Белвітаміни" - За показником"механічні включення"- Калію хлорид серії 650495 виробництва АТ "Уралкалий" - попоказателю "опис" (Порошок неоднорідною забарвлення, содержітвідімие домішки у вигляді чорних крапок) - розчин димедролу 1% для ін`єкцій серій 380697, 370697проізводства АТ "Белвітаміни" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин цианкобаламина 500 мг, 1 мл для ін`єкцій серіі220597 проізводстваОАО"Дальхимфарм"- За показником"механічні включення".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Одновременно звертаємо Вашу увагу, що АТ "Самарамедпром" неимеет ліцензії на право виробництва і реалізації лекарственнихсредств.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РоссііР.У.ХАБРІЕВ
медичне законодавство

--------------------------------------------------------------------------------МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІУПРАВЛЕНІЕ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННИХ ЗАСОБІВ І МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКІПІСЬМО3 лютого 1998 г.N 29-2а / 55Предлагается негайно вилучити з аптечної мережі ілечебно-профілактичних установ следующіелекарственниесредства: 1. Забраковані ДержНДІ по стандартизації і контролюлекарственних засобів: - розчин ретинолу ацетату в маслі 3,44% серії 370696проізводства АТ "Белвітаміни" - За показниками "бутілоксіанізол","бутилокситолуол", "маркування" (Номер серії і термін годностіуказани від руки) - листя кропиви серії 220796 виробництва ОГУП "Івановскаяфармацевтіческая фабрика" - За завищеним вмістом другіхчастей рослини, за завищеним вмістом аеробних бактерій ігрібов і показником "упаковка" (Препарат розфасований по 50 г, має бути по 100 г) - розчин йоду спиртовий 5% серії 190997 проізводстваІвановской фармацевтіческойфабрікі- за показниками"кількісний вміст", "упаковка", "маркування" (На етікеткеуказан термін придатності 2 роки - має бути 3 роки) .2. Забраковані центром з контролю якості лекарственнихсредств комітету фармації адміністрації Ульяновської області: - таблетки ампіциліну тригідрату 0,25 г серії 191296проізводства ПХФО "Татхимфармпрепарати" - По відсутності вупаковкахуказанногопрепаратаі присутності таблетокгексаметілентетраміна 0,5 р. 3. Забраковані Нижньогородським обласним центром по контролюкачества лікарських засобів: - таблетки анальгіну 0,5 г серії 860397 виробництва ПО"Татхимфармпрепарати" - За показником "опис" (Таблетки белогоцвета з сірими вкрапленнями) - інгаліпт (аерозоль) 30 мл серії 330397 виробництва АТ "АйСи Ен жовтня" - За показником "опис" (Каламутна рідина желтогоцвета з пластівчастим осадом) - лінімент перцево-камфорний 80 мл серії 30897 проізводстваЯрославской фармацевтичної фабрики - за показником "опис"(Каламутна рідина з осадом) - настоянка календули 40 млсеріі 60797 проізводстваІвановской фармфабрики - за показником "опис" (Налічіехлопьевідного осаду) - таблетки ністатину В / О 250000 ОД серії 6530796 проізводстваАО "біосинтез" - За показником "опис" (Таблетки неравномернойокраскі) - розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій, 5 мл серій690797, 550697 виробництва ДП НВО "Іммунопрепарат" - попоказателю "механічні включення"- Розчин еуфіліну 2,4%, 10 мл для ін`єкцій серій +1070797,600597 виробництва АТ "органіка" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин йоду спиртовий 5%, 10 мл серії 160797 проізводстваІвановской фармфабрики - за завищеним вмістом каліяйодістого, заниженим вмістом спирту та показником "Номінальнийоб`ем"- Таблетки тетрацикліну зністатин, п / о 100000 ОД серіі570897 виробництва АТ "біосинтез" - За показником "опис"(Таблетки нерівномірного забарвлення) .4. Забраковані відділом контролю якості лекарственнихсредств Всероссійскогонаучногоцентрапобезопасностібіологіческі активних речовин: - настоянка звіробою 40 мл серії 90997 виробництва АТ"Марбіофарм" - За показником "опис" (Каламутна рідина сосадком) .5. Забраковані контрольно-аналітичної лабораторіейфармацевтіческого комітету адміністрації Костромської області: - таблетки нитросорбида 0,01 г серій 100697, 070597проізводства "Імбіо", М Н.Новгород - за показником "опис"(Таблетки білого кольору з жовтими вкрапленнями) - циклофосфан 200 мг серії 20797 виробництва АТ "біохімік" -по показником "Маса вмісту флакона".6. Забраковані республіканскойконтрольно-аналітіческойлабораторіей аптечного управління при уряді Удмуртскойреспублікі: - розчин кальцію глюконату 10% для ін`єкцій 5 мл серіі1120997 виробництва АТ "Белвітаміни" - попоказателю"механічні включення"- Таблетки глюкози 0,5 г серії 510396 виробництва АТ"Белвітаміни" - За показниками "Середня маса" і "Колічественноесодержаніе".7. ЗабракованниеТверской терріторіальнойконтрольно-аналітичною лабораторією: - таблетки вугілля активованого 0,25 г серії 0910897проізводства АТ "Медісорб" - За показником "Мікробіологіческаячістота"- Таблетки екстракту валеріани 0,02 г, вкриті оболонкою, серії 300997 виробництва ПЕЗ НПО "Вілар" - За показником"опис" (Таблетки з тріщинами на поверхні) - таблетки еуфіліну 0,15 г серії 70397 виробництва ВАТ ХФК"Акрихин" - За показником "опис" (Таблетки з вкрапленіяміжелтого кольору на поверхні) .8. Забраковані П`ятигорської контрольно-аналітіческойлабораторіей: - таблетки гидроперита серії 3290497 виробництва АТ"Самарамедпром" - За показниками "упаковка", "маркування","Середня вага"- Ментол, салол, масло вазелінове серії 021096 проізводстваОАО "Московська фармацевтична фабрика" - За показником"упаковка"(Алюмінієві ковпачки прокручуються і маслопротекает) .9. Забраковані Державною установою охорони здоров`я"Вологодський обласний центр контролю якості лекарственнихсредств": - Глина біла серії К-1 від 12.96 виробництва ТОВ НВП"Мікроталькмед" - За показником "Плинність суміші з водою"- Розчин вікасолу 1%, 1 мл для ін`єкцій серії 90797проізводства ВАТ "Дальхимфарм" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин піридоксину гідрохлориду 5%, 1 мл, для ін`єкцій, серії 400697 виробництва АТ "Белвітаміни" - За показником"механічні включення"- Калію хлорид серії 650495 виробництва АТ "Уралкалий" - попоказателю "опис" (Порошок неоднорідною забарвлення, содержітвідімие домішки у вигляді чорних крапок) - розчин димедролу 1% для ін`єкцій серій 380697, 370697проізводства АТ "Белвітаміни" - За показником "Механіческіевключенія"- Розчин цианкобаламина 500 мг, 1 мл для ін`єкцій серіі220597 проізводстваОАО"Дальхимфарм"- За показником"механічні включення".Указанние Лікарські засоби підлягають возвратупоставщікам.Об виконанні доложіте.Одновременно звертаємо Вашу увагу, що АТ "Самарамедпром" неимеет ліцензії на право виробництва і реалізації лекарственнихсредств.Начальнік Управленіягосударственного контролялекарственних засобів медичної технікіМінздрава РоссііР.У.ХАБРІЕВ