Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 8 лютого 1999 р N 293-22 / 3В доповнення до листа від 01.12.98 N 29-4 / 2281 Департаментгосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки дозволяє органам посертіфікаціілекарственнихсредстввидавать сертіфікатисоответствія на лікарські засоби, що поставляються в Росію попрямее контрактами з польськими фірмами - виробниками (Пріложеніек листа), відповідно до пункту 7 "Правил сертіфікаціілекарственних засобів"Одночасно департамент звертає увагу, що при оформленіісертіфікатов відповідності на лікарські засоби проізводствапольскіх підприємств - виробників слід звертати особоевніманіе на наступне: - наявність прямих договорів з польскіміфірмамі-виробниками на поставку лікарських средств-- наявність оригіналів сертіфікатовкачествафірм-проізводітелей-- наявність маркування та інструкції по застосуванню лекарственнихсредств російською язике.В разі виникнення сумнівів в якості лекарственниесредства слід направляти на вибірковий контроль.Действіе листи від 18.12.98 N 29-2 / 868 вважати утратівшімсілу.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВПріложеніек пісьмуот 8 лютого 1999 р N 293-22 / 3 + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | N | Назва фірми - виробника | Країна || п / п | | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 1. | Ай Сі Ен Польфа Жешув А.О. | Польща | + --- + ------------------------------ ---------------- + ------------- + | 2. | Варшавський завод лікарських рослин | Польща || | Гербаполь, Прушкув | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 3. | Варшавський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 4. | ГлаксоВеллком Познань А.О. (Раніше - | Польща || | Познанський фармацевтичний завод) | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 5. | Гродзиський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 6. | Краківський фармацевтичний завод ПОЛЬФА А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 7. | Кутновскій фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 8. | Люблінський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 9. | Пабяніцкій фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 10. | Польфа - Лодзь А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 11. | Санофі - Біоком т.о.о. | Польща | + --- + ---------- ------------------------------------ + ------------- + | 12. | Солко - Базель Польща | Польща | + --- + --------------------------------- ------------- + ------------- + | 13. | Тархомінскій фармацевтичний завод | Польща || | ПОЛЬФА А.О. | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 14. | Фармаком компанія з о.о. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 15. | Фармацевтичний завод Ельфа А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 16. | Фармацевтичний завод Польфарма АТ | Польща | + --- + --------------- ------------------------------- + ------------- + | 17. | фармацевтичний інститут | Польща | + --- + ---------------------------------------- ------ + ------------- + | 18. | Фармацевтичне підприємство ТЕРПОЛЬ А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- +
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 8 лютого 1999 р N 293-22 / 3В доповнення до листа від 01.12.98 N 29-4 / 2281 Департаментгосударственного контролю якості, ефективності, безопасностілекарственних засобів і медичної техніки дозволяє органам посертіфікаціілекарственнихсредстввидавать сертіфікатисоответствія на лікарські засоби, що поставляються в Росію попрямее контрактами з польськими фірмами - виробниками (Пріложеніек листа), відповідно до пункту 7 "Правил сертіфікаціілекарственних засобів"Одночасно департамент звертає увагу, що при оформленіісертіфікатов відповідності на лікарські засоби проізводствапольскіх підприємств - виробників слід звертати особоевніманіе на наступне: - наявність прямих договорів з польскіміфірмамі-виробниками на поставку лікарських средств-- наявність оригіналів сертіфікатовкачествафірм-проізводітелей-- наявність маркування та інструкції по застосуванню лекарственнихсредств російською язике.В разі виникнення сумнівів в якості лекарственниесредства слід направляти на вибірковий контроль.Действіе листи від 18.12.98 N 29-2 / 868 вважати утратівшімсілу.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВПріложеніек пісьмуот 8 лютого 1999 р N 293-22 / 3 + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | N | Назва фірми - виробника | Країна || п / п | | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 1. | Ай Сі Ен Польфа Жешув А.О. | Польща | + --- + ------------------------------ ---------------- + ------------- + | 2. | Варшавський завод лікарських рослин | Польща || | Гербаполь, Прушкув | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 3. | Варшавський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 4. | ГлаксоВеллком Познань А.О. (Раніше - | Польща || | Познанський фармацевтичний завод) | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 5. | Гродзиський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 6. | Краківський фармацевтичний завод ПОЛЬФА А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 7. | Кутновскій фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 8. | Люблінський фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 9. | Пабяніцкій фармацевтичний завод ПОЛЬФА | Польща | + --- + ----------------------------------- ----------- + ------------- + | 10. | Польфа - Лодзь А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 11. | Санофі - Біоком т.о.о. | Польща | + --- + ---------- ------------------------------------ + ------------- + | 12. | Солко - Базель Польща | Польща | + --- + --------------------------------- ------------- + ------------- + | 13. | Тархомінскій фармацевтичний завод | Польща || | ПОЛЬФА А.О. | | + --- + -------------------------------------------- - + ------------- + | 14. | Фармаком компанія з о.о. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 15. | Фармацевтичний завод Ельфа А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- + | 16. | Фармацевтичний завод Польфарма АТ | Польща | + --- + --------------- ------------------------------- + ------------- + | 17. | фармацевтичний інститут | Польща | + --- + ---------------------------------------- ------ + ------------- + | 18. | Фармацевтичне підприємство ТЕРПОЛЬ А.О. | Польща | + --- + ------------------------------------------ ---- + ------------- +