Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМООТ 08.04.99 N 2510 / 3910-99-32О заходи щодо ПОСИЛЕННЯ держсанепіднагляду ЗА ВИРОБНИЦТВОМ ІОБОРОТОМ спиртовмісної НЕХАРЧОВОЇ ТОВАРІВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ В ЯКОСТІ ГІГІЄНІЧНИХ СРЕДСТВПо даними Держкомстату Росії і Міністерства охорони здоров`я Росії в країні остаетсявисокім рівень випадкових отруєнь алкоголем, связаннихсупотребленіем алкогольної і спиртовмісної продукції. Тільки в 1998году в країні померло від цих причин 23986 чоловік, а в 22 суб`ектахРоссійской Федерації відзначається значне зростання смертельних случаев.Заболеваемость населення алкогольними психозами за останні 10 летвиросла більш ніж в 5 разів і склала 75,4 випадку на 100 тис. Населенія.Сохраняется високим питома весалкогольнихнапітков, невідповідних гігієнічним вимогам, - 13% .У останнім часом у багатьох суб`єктах Російської Федерації резковозросло виробництво і реалізація спіртосодержащейпродукціімедіцінского призначення, а також парфюмерно - косметичних засобів наоснове спиртів, обсяги якої в багато разів перевищують потребностінаселенія. Ця продукція містить спирт в кількості 80 - 90 об.% Іпредназначена для обробки порізів і саден, розтирань, местногопрімененія. При цьому вона випускається не на фармацевтичних фабриках, хоча містить біологічно активні речовини і різні добавки, а наспіртзаводах, які самі визначають область і показання до прімененію.Такіе гігієнічні засоби реалізуються через підприємства торговліпродовольственнимі товарами в розфасовці по 0,25 л і 0,5 л і зачастуюіспользуются населенням в якості алкогольних напоїв. Спиртзаводи прицьому йдуть від сплати акцизів і налогов.По даними Держкомстату Росії, на ці цілі в минулому році в странепроізведено 13255 тис. Декалітровспіртосодержащіхрастворов (рідин), що у багато разів перевищує рівень реальної потреби наетом мети, що склався по роках. Так, наприклад, підприємством ВАТ"Флавосінтек" (М.Москва) організовано виробництво спіртосодержащейпродукціі "Спирт гігієнічний з екстрактом кореня женьшеню" з об`емнимсодержаніем спирту 65%, в розфасовці в споживчу тару об`ємом 0,25 л (Технічні умови 9158-027-00335018-94) .Государственное унітарне предпріятіеспіртзавод"смарагд"(Республіка Північна Осетія - Аланія) освоїло випуск спіртосодержащіхжідкостей - "гігієнічний засіб "Ескулап" з вмістом женьшеню, ромашки і масовою часткою спирту 80% і 90% по Технічним условіям9158-002-44632020-98, затвердженим Департаментом харчової, переробної промисловості та дитячого харчування МінсельхозпродаРоссіі. Технічні умови на гігієнічний засіб "Ескулап" нерегламентіруют вид спирту, який використовується для виробництва указаннойпродукціі.Акціонерним суспільством "Садко" (Санкт - Петербург) проізводітсяспіртосодержащая рідина "біопродукт Женьшенева "Троя-1" (Модіфікація02) за технічними умовами 91580007-23079984-96.Откритим акціонерним товариством "Гідролізний завод Архангельський"виробляється спиртосодержащая рідина "склад біоженьшеневий" (СБ 01-СБ 02) за технічними умовами 9154005230799-95.Імеют місце випадки реалізації так званої парфюмерно -косметіческой продукції з об`ємним вмістом спирту до 90% черезавтоцістерни.Указанние факти сприяють незаконному обігу алкогольнойпродукціі і призводять до реалізації населенню небезпечної для здоровьяалкогольной продукціі.Учітивая викладене, 06.04.99 мною винесено Постанову N 6 "Озапрещеніі проізводстваспіртосодержащейнепіщевойпродукціі, призначеної для використання в якості гігієнічних засобів".У Зв`язку з вищевикладеним зобов`язую: 1. Заборонити з 01.06.99 випуск засобу гігієнічного "Ескулап" ТУ9158-002-44632020-98, спіртовгігіеніческіх фітоаромати ТУ9158-002-00333799-96, спиртовмісної рідини "біопродукт Женьшенева"Троя-1" (Модифікація 02) по ТУ 91580007-23079984-96 і спіртосодержащейжідкості "склад біоженьшеневий" (СБ 01- СБ 02) по ТУ 9154005230799-95, а також виробництво спиртовмісних парфюмерно - косметичних ізделійі "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) смассовой часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1 літра і более.2. Заборонити продаж в підприємствах торгівлі продовольственнимітоварамі спиртовмісних "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настоянки та ін.). 3. Запретітьреалізаціюдлянаселеніяспіртосодержащіх"гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) смассовой часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1 літра і более.4. Не допускати узгодження технічної документації на виробництво спиртовмісної продукції гігієнічного призначення безпроведенія їх медико - біологічної та токсиколого - гігіеніческойекспертізи, а також клінічних іспитаній.5. Провести аналіз узгодженої установами госсанепідслужбитехніческой документації на виробництво парфюмерно - косметіческіхізделій, спиртовмісної продукції гігієнічного призначення суказаннимі вище параметрами і, в разі порушення вимог указанногоПостановленія, відкликати погодження і заборонити проізводство.6. Підготувати та внести на розгляд органів виконавчоївлади суб`єктів Російської Федерації постанови, спрямовані нарегулірованіе виробництва і реалізації спиртовмісних парфюмерно -косметіческіх виробів і "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1літра і более.7. Забезпечити суворий контроль за дотриманням організаціями іпредпріятіямі по виробництву і реалізації спирту та спіртосодержащейпродукціі вимог зазначеного Постановленія.8. Активізувати роботу із засобами масової інформації пораз`ясненію роботи, що проводиться по цією Постановою, та пропагандездорового образу жізні.9. Доповісти про виконану роботу до 01.05.99.10. Розглянути та подати до 25.04.99 електронною поштою (E-mail: [email protected]) пропозиції попроекту"Концепціігосударственной політики в області виробництва і обороту алкогольнойпродукціі в Російській Федерації".Г.Г.Оніщенко
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМООТ 08.04.99 N 2510 / 3910-99-32О заходи щодо ПОСИЛЕННЯ держсанепіднагляду ЗА ВИРОБНИЦТВОМ ІОБОРОТОМ спиртовмісної НЕХАРЧОВОЇ ТОВАРІВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ В ЯКОСТІ ГІГІЄНІЧНИХ СРЕДСТВПо даними Держкомстату Росії і Міністерства охорони здоров`я Росії в країні остаетсявисокім рівень випадкових отруєнь алкоголем, связаннихсупотребленіем алкогольної і спиртовмісної продукції. Тільки в 1998году в країні померло від цих причин 23986 чоловік, а в 22 суб`ектахРоссійской Федерації відзначається значне зростання смертельних случаев.Заболеваемость населення алкогольними психозами за останні 10 летвиросла більш ніж в 5 разів і склала 75,4 випадку на 100 тис. Населенія.Сохраняется високим питома весалкогольнихнапітков, невідповідних гігієнічним вимогам, - 13% .У останнім часом у багатьох суб`єктах Російської Федерації резковозросло виробництво і реалізація спіртосодержащейпродукціімедіцінского призначення, а також парфюмерно - косметичних засобів наоснове спиртів, обсяги якої в багато разів перевищують потребностінаселенія. Ця продукція містить спирт в кількості 80 - 90 об.% Іпредназначена для обробки порізів і саден, розтирань, местногопрімененія. При цьому вона випускається не на фармацевтичних фабриках, хоча містить біологічно активні речовини і різні добавки, а наспіртзаводах, які самі визначають область і показання до прімененію.Такіе гігієнічні засоби реалізуються через підприємства торговліпродовольственнимі товарами в розфасовці по 0,25 л і 0,5 л і зачастуюіспользуются населенням в якості алкогольних напоїв. Спиртзаводи прицьому йдуть від сплати акцизів і налогов.По даними Держкомстату Росії, на ці цілі в минулому році в странепроізведено 13255 тис. Декалітровспіртосодержащіхрастворов (рідин), що у багато разів перевищує рівень реальної потреби наетом мети, що склався по роках. Так, наприклад, підприємством ВАТ"Флавосінтек" (М.Москва) організовано виробництво спіртосодержащейпродукціі "Спирт гігієнічний з екстрактом кореня женьшеню" з об`емнимсодержаніем спирту 65%, в розфасовці в споживчу тару об`ємом 0,25 л (Технічні умови 9158-027-00335018-94) .Государственное унітарне предпріятіеспіртзавод"смарагд"(Республіка Північна Осетія - Аланія) освоїло випуск спіртосодержащіхжідкостей - "гігієнічний засіб "Ескулап" з вмістом женьшеню, ромашки і масовою часткою спирту 80% і 90% по Технічним условіям9158-002-44632020-98, затвердженим Департаментом харчової, переробної промисловості та дитячого харчування МінсельхозпродаРоссіі. Технічні умови на гігієнічний засіб "Ескулап" нерегламентіруют вид спирту, який використовується для виробництва указаннойпродукціі.Акціонерним суспільством "Садко" (Санкт - Петербург) проізводітсяспіртосодержащая рідина "біопродукт Женьшенева "Троя-1" (Модіфікація02) за технічними умовами 91580007-23079984-96.Откритим акціонерним товариством "Гідролізний завод Архангельський"виробляється спиртосодержащая рідина "склад біоженьшеневий" (СБ 01-СБ 02) за технічними умовами 9154005230799-95.Імеют місце випадки реалізації так званої парфюмерно -косметіческой продукції з об`ємним вмістом спирту до 90% черезавтоцістерни.Указанние факти сприяють незаконному обігу алкогольнойпродукціі і призводять до реалізації населенню небезпечної для здоровьяалкогольной продукціі.Учітивая викладене, 06.04.99 мною винесено Постанову N 6 "Озапрещеніі проізводстваспіртосодержащейнепіщевойпродукціі, призначеної для використання в якості гігієнічних засобів".У Зв`язку з вищевикладеним зобов`язую: 1. Заборонити з 01.06.99 випуск засобу гігієнічного "Ескулап" ТУ9158-002-44632020-98, спіртовгігіеніческіх фітоаромати ТУ9158-002-00333799-96, спиртовмісної рідини "біопродукт Женьшенева"Троя-1" (Модифікація 02) по ТУ 91580007-23079984-96 і спіртосодержащейжідкості "склад біоженьшеневий" (СБ 01- СБ 02) по ТУ 9154005230799-95, а також виробництво спиртовмісних парфюмерно - косметичних ізделійі "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) смассовой часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1 літра і более.2. Заборонити продаж в підприємствах торгівлі продовольственнимітоварамі спиртовмісних "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настоянки та ін.). 3. Запретітьреалізаціюдлянаселеніяспіртосодержащіх"гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) смассовой часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1 літра і более.4. Не допускати узгодження технічної документації на виробництво спиртовмісної продукції гігієнічного призначення безпроведенія їх медико - біологічної та токсиколого - гігіеніческойекспертізи, а також клінічних іспитаній.5. Провести аналіз узгодженої установами госсанепідслужбитехніческой документації на виробництво парфюмерно - косметіческіхізделій, спиртовмісної продукції гігієнічного призначення суказаннимі вище параметрами і, в разі порушення вимог указанногоПостановленія, відкликати погодження і заборонити проізводство.6. Підготувати та внести на розгляд органів виконавчоївлади суб`єктів Російської Федерації постанови, спрямовані нарегулірованіе виробництва і реалізації спиртовмісних парфюмерно -косметіческіх виробів і "гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спирту понад 15% в розфасовці 0,1літра і более.7. Забезпечити суворий контроль за дотриманням організаціями іпредпріятіямі по виробництву і реалізації спирту та спіртосодержащейпродукціі вимог зазначеного Постановленія.8. Активізувати роботу із засобами масової інформації пораз`ясненію роботи, що проводиться по цією Постановою, та пропагандездорового образу жізні.9. Доповісти про виконану роботу до 01.05.99.10. Розглянути та подати до 25.04.99 електронною поштою (E-mail: [email protected]) пропозиції попроекту"Концепціігосударственной політики в області виробництва і обороту алкогольнойпродукціі в Російській Федерації".Г.Г.Оніщенко