Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

ГОЛОВНИЙ ДЕРЖАВНИЙ САНІТАРНИЙ ВРАЧРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІПОСТАНОВЛЕНІЕот 6 квітня 1999 р N 6О ЗАБОРОНУ ПРОІЗВОДСТВАСПІРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕХАРЧОВОЇ ТОВАРІВ, ПРИЗНАЧЕНОЇ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ В КАЧЕСТВЕГІГІЕНІЧЕСКІХ засобів, Головний державний санітарний врачРоссійскойФедерацііОніщенкоГ.Г., Проаналізувавши представленнуюдокументацію, наголошую, що в країні залишається високим уровеньслучайних отруєнь алкоголем, пов`язаних з употребленіемалкогольной і спиртовмісної продукції. Тільки в 1998 році україні померло від цих причин 23986 чоловік, а в 22 суб`ектахРоссійской Федерації відзначається значне зростання смертельнихслучаев. Захворюваність населення алкогольними психозами заостанні 10 років зросла більш ніж у 5 разів і склала 75,4 случаяев 100 тис. Населення. Зберігається високим питома весалкогольнихнапітков, несоответствующіхгігіеніческімтребованіям, - 13%. Разом з тим значно расшірілсяассортімент і обсяг виробництва і реалізації спіртосодержащейпродукціі, а також парфюмерно - косметичної продукції, такіхкак: гігієнічні спирти, гігієнічні засоби з ароматіческімідобавкамі, бальзами, настоянки, які найчастіше іспользуютсянаселеніем як алкогольних напоїв. За даними ГоскомстатаРоссіі, на ці цілі в минулому році в країні вироблено 13255тис. декалітрів спиртовмісних розчинів (рідин), що вомне разів перевищує рівень реальної потреби на ці цілі, що склався по роках. Так, наприклад, предпріятіемОАО"Флавосінтек" (М.Москва) організованопроізводствоспіртосодержащей продукції "Спирт гігієнічний з екстрактом корняженьшеня" з об`ємним вмістом спирту 65%, в розфасовці впотребітельскую тару об`ємом 0,25 л (Технічні условія9158-027-00335018-94) .Государственное унітарне підприємство спиртзавод "смарагд"(РеспублікаСевернаяОсетія - Аланія) освоїло випускспіртосодержащіх рідин - "гігієнічний засіб "Ескулап" ссодержаніем женьшеню, ромашки і масовою часткою спирту 80% і 90% поТехніческімусловіям 9158-002-44632020-98, утвержденнимДепартаментом харчової, переробної промисловості та детскогопітанія Мінсільгосппроду Росії. Техніческіеусловіянагігіеніческое засіб "Ескулап" не регламентують вид спирту, який використовується для виробництва зазначеної продукціі.Акціонерним суспільством "Садко" (Санкт - Петербург) проізводітсяспіртосодержащая рідина "біопродукт Женьшенева "Троя-1"(Модифікація 02) за технічними умовами 91580007-23079984-96.Откритим акціонерним товариством "гідролізний заводАрхангельскій" виробляється спиртосодержащая рідина "Составбіоженьшеневий" (СБ 01- СБ 02) з технічних условіям9154005230799-95.В порушення встановленого порядку виробники"гігієнічних" спиртовмісних жідкостейсопровождаютпотребітельскую упаковку продукції анотаціями із зазначенням властивостей показань до застосування, які носять суто медіцінскійхарактер і визначаються без проведення відповідної медико-біологічні та токсиколого - гігієнічної експертизи, а такжебез клінічних випробувань органами охорони здоров`я, що не указиваютсяіспользованние денатурирующие добавки, а також спирт, з которогооні зроблені. Реалізація цієї продукції здійснюється черезпредпріятія роздрібної торгівлі продовольчими товарамі.Все це стало можливим внаслідок того, що, пользуясьнесовершенством діючої нормативної документації, в частностіГОСТ 17237-93 "Вироби парфумерні рідкі. загальні техніческіеусловія", Підприємства виготовляють парфюмерно - косметіческуюпродукцію, яка використовується в якості алкогольних напоїв, що призводить до гострих і хронічних отруєнь і згубно впливаєна здоров`я населенія.В метою охорони здоров`я населення і керуючись Федеральнимзаконом "Про санітарно - епідеміологічне благополуччя населення"N 52-ФЗ від 30.03.99 і Федеральним законом "Про внесення змін ідополненій в Федеральний закон "Про державний регулірованііпроізводства і обороту етилового спирту і алкогольної продукції"N 18-ФЗ від 07.01.99, постановляю: 1. Організаціям і підприємствам з виробництва спирту іспіртосодержащей продукції заборонити з 01.06.99 випуск средствагігіеніческого"Ескулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спіртовгігіеніческіх фітоаромати ТУ 9158-002-00333799-96, спиртовмісної рідини "біопродукт Женьшенева "Троя-1"(Модифікація 02) по ТУ 91580007-23079984-96 і спіртосодержащейжідкості "Составбіоженьшеневий"(СБ01-СБ 02) Поту 9154005230799-95, а також виробництво спіртосодержащіхпарфюмерно - косметичних виробів і "гігієнічних засобів"(Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спіртаболее 15% в розфасовці 0,1 літра і более.2. Заборонити продаж в підприємствах торговліпродовольственнимітоварамі спиртовмісних "гігіеніческіхсредств" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) .3. Заборонити реалізацію для населення спиртовмісних"гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) без проведення їх медико - біологічної та токсиколого-гігієнічних експертизи, а також клінічних іспитаній.4. Організаціям і підприємствам по проізводствуспіртосодержащей продукції забезпечити наявність інформації наетікетках і анотаціях про використані денатуруючих добавках ііх концентраціях.5. Головним державним санітарним лікарям по суб`ектамРоссійской Федерації: довести даний Постанова до всіх організацій іпредпріятій з виробництва спиртовмісної продукції наподконтрольной території-провести аналіз технічної документації на проізводствопарфюмерно - косметичних виробів із зазначеними вище параметрами ізапретіть їх виробництво-забезпечити суворий контроль за дотриманням організаціями іпредпріятіямі з виробництва іреалізацііспіртаіспіртосодержащей продукції вимог цієї постанови-підготувати і внести на розгляд органів виконавчоївлади суб`єктів Російської Федерації постанови, направленниена регулювання виробництва і реалізації спіртосодержащіхпарфюмерно - косметичних виробів і "гігієнічних засобів"(Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спіртаболее 15% в розфасовці 0,1 літра і більше-щомісяця разом зі звітною формою інформувати МінздравРоссіі про виявлені факти порушення заведеного Постановленія.6. Мінсільгосппроду Росії, Мінекономіки Росії, ГосстандартуРоссііпроаналізіроватьіпересмотреть затверджені ізарегістрірованниетехніческіеусловіянапроізводствоспіртосодержащіх рідин, вироблених під виглядом парфюмерно -косметіческіх виробів, з масовою часткою спирту понад 15% врасфасовке 0,1 літра і більше, з урахуванням необхідності проведеніямедіко - біологічної та токсиколого - гігієнічної експертизи, клінічних випробувань, а також доцільності виробництва іпотребності населення в зазначених видах продукціі.7. Держстандарту Росії, Мінсільгосппроду Росії пересмотретьГОСТ 17237-93 "Вироби парфумерні рідкі. загальні техніческіеусловія" в частині посилення визначення критеріїв і методовоценкі парфюмерно - косметичних виробів на основі спіртов.8. МінекономікеРоссіі, Департаменту госсанепіднадзораМінздрава Росії, Московському науково - ісследовательскомуінстітуту гігієни ім. Ф.Ф. Ерісмана в термін до 01.09.99 провестіработу по розширенню переліку денатуруючих добавок, а також іхкомбінацій для спиртів і спиртовмісної нехарчової продукції спроведеніем необхідних токсиколого - гігієнічних ісследованій.9. Просити ФСТР Росії, Госкомпечать Росії оказиватьсодействіе фахівцям держсанепідслужби Російської Федерації всредствах масової інформації з роз`яснення роботи, проведеної з поданою до Постанови, та пропаганді здорового способу жізні.10. Департаменту держсанепіднагляду МОЗ Росії в месячнийсрок внести необхідні зміни в санітарні правила дляпредпріятій продовольчої торгівлі (СанПіН 2.3.5.021-94) .11. Контроль за виконанням даного розпорядження покласти назаместітеля Головного державного санітарного лікаря Російської Федерації Монісова А.А.Г.Г.ОНІЩЕНКО
медичне законодавство

ГОЛОВНИЙ ДЕРЖАВНИЙ САНІТАРНИЙ ВРАЧРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІПОСТАНОВЛЕНІЕот 6 квітня 1999 р N 6О ЗАБОРОНУ ПРОІЗВОДСТВАСПІРТОСОДЕРЖАЩЕЙ НЕХАРЧОВОЇ ТОВАРІВ, ПРИЗНАЧЕНОЇ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ В КАЧЕСТВЕГІГІЕНІЧЕСКІХ засобів, Головний державний санітарний врачРоссійскойФедерацііОніщенкоГ.Г., Проаналізувавши представленнуюдокументацію, наголошую, що в країні залишається високим уровеньслучайних отруєнь алкоголем, пов`язаних з употребленіемалкогольной і спиртовмісної продукції. Тільки в 1998 році україні померло від цих причин 23986 чоловік, а в 22 суб`ектахРоссійской Федерації відзначається значне зростання смертельнихслучаев. Захворюваність населення алкогольними психозами заостанні 10 років зросла більш ніж у 5 разів і склала 75,4 случаяев 100 тис. Населення. Зберігається високим питома весалкогольнихнапітков, несоответствующіхгігіеніческімтребованіям, - 13%. Разом з тим значно расшірілсяассортімент і обсяг виробництва і реалізації спіртосодержащейпродукціі, а також парфюмерно - косметичної продукції, такіхкак: гігієнічні спирти, гігієнічні засоби з ароматіческімідобавкамі, бальзами, настоянки, які найчастіше іспользуютсянаселеніем як алкогольних напоїв. За даними ГоскомстатаРоссіі, на ці цілі в минулому році в країні вироблено 13255тис. декалітрів спиртовмісних розчинів (рідин), що вомне разів перевищує рівень реальної потреби на ці цілі, що склався по роках. Так, наприклад, предпріятіемОАО"Флавосінтек" (М.Москва) організованопроізводствоспіртосодержащей продукції "Спирт гігієнічний з екстрактом корняженьшеня" з об`ємним вмістом спирту 65%, в розфасовці впотребітельскую тару об`ємом 0,25 л (Технічні условія9158-027-00335018-94) .Государственное унітарне підприємство спиртзавод "смарагд"(РеспублікаСевернаяОсетія - Аланія) освоїло випускспіртосодержащіх рідин - "гігієнічний засіб "Ескулап" ссодержаніем женьшеню, ромашки і масовою часткою спирту 80% і 90% поТехніческімусловіям 9158-002-44632020-98, утвержденнимДепартаментом харчової, переробної промисловості та детскогопітанія Мінсільгосппроду Росії. Техніческіеусловіянагігіеніческое засіб "Ескулап" не регламентують вид спирту, який використовується для виробництва зазначеної продукціі.Акціонерним суспільством "Садко" (Санкт - Петербург) проізводітсяспіртосодержащая рідина "біопродукт Женьшенева "Троя-1"(Модифікація 02) за технічними умовами 91580007-23079984-96.Откритим акціонерним товариством "гідролізний заводАрхангельскій" виробляється спиртосодержащая рідина "Составбіоженьшеневий" (СБ 01- СБ 02) з технічних условіям9154005230799-95.В порушення встановленого порядку виробники"гігієнічних" спиртовмісних жідкостейсопровождаютпотребітельскую упаковку продукції анотаціями із зазначенням властивостей показань до застосування, які носять суто медіцінскійхарактер і визначаються без проведення відповідної медико-біологічні та токсиколого - гігієнічної експертизи, а такжебез клінічних випробувань органами охорони здоров`я, що не указиваютсяіспользованние денатурирующие добавки, а також спирт, з которогооні зроблені. Реалізація цієї продукції здійснюється черезпредпріятія роздрібної торгівлі продовольчими товарамі.Все це стало можливим внаслідок того, що, пользуясьнесовершенством діючої нормативної документації, в частностіГОСТ 17237-93 "Вироби парфумерні рідкі. загальні техніческіеусловія", Підприємства виготовляють парфюмерно - косметіческуюпродукцію, яка використовується в якості алкогольних напоїв, що призводить до гострих і хронічних отруєнь і згубно впливаєна здоров`я населенія.В метою охорони здоров`я населення і керуючись Федеральнимзаконом "Про санітарно - епідеміологічне благополуччя населення"N 52-ФЗ від 30.03.99 і Федеральним законом "Про внесення змін ідополненій в Федеральний закон "Про державний регулірованііпроізводства і обороту етилового спирту і алкогольної продукції"N 18-ФЗ від 07.01.99, постановляю: 1. Організаціям і підприємствам з виробництва спирту іспіртосодержащей продукції заборонити з 01.06.99 випуск средствагігіеніческого"Ескулап" ТУ 9158-002-44632020-98, спіртовгігіеніческіх фітоаромати ТУ 9158-002-00333799-96, спиртовмісної рідини "біопродукт Женьшенева "Троя-1"(Модифікація 02) по ТУ 91580007-23079984-96 і спіртосодержащейжідкості "Составбіоженьшеневий"(СБ01-СБ 02) Поту 9154005230799-95, а також виробництво спіртосодержащіхпарфюмерно - косметичних виробів і "гігієнічних засобів"(Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спіртаболее 15% в розфасовці 0,1 літра і более.2. Заборонити продаж в підприємствах торговліпродовольственнимітоварамі спиртовмісних "гігіеніческіхсредств" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) .3. Заборонити реалізацію для населення спиртовмісних"гігієнічних засобів" (Розчини, емульсії, суспензії, настойки) без проведення їх медико - біологічної та токсиколого-гігієнічних експертизи, а також клінічних іспитаній.4. Організаціям і підприємствам по проізводствуспіртосодержащей продукції забезпечити наявність інформації наетікетках і анотаціях про використані денатуруючих добавках ііх концентраціях.5. Головним державним санітарним лікарям по суб`ектамРоссійской Федерації: довести даний Постанова до всіх організацій іпредпріятій з виробництва спиртовмісної продукції наподконтрольной території-провести аналіз технічної документації на проізводствопарфюмерно - косметичних виробів із зазначеними вище параметрами ізапретіть їх виробництво-забезпечити суворий контроль за дотриманням організаціями іпредпріятіямі з виробництва іреалізацііспіртаіспіртосодержащей продукції вимог цієї постанови-підготувати і внести на розгляд органів виконавчоївлади суб`єктів Російської Федерації постанови, направленниена регулювання виробництва і реалізації спіртосодержащіхпарфюмерно - косметичних виробів і "гігієнічних засобів"(Розчини, емульсії, суспензії, настойки) з масовою часткою спіртаболее 15% в розфасовці 0,1 літра і більше-щомісяця разом зі звітною формою інформувати МінздравРоссіі про виявлені факти порушення заведеного Постановленія.6. Мінсільгосппроду Росії, Мінекономіки Росії, ГосстандартуРоссііпроаналізіроватьіпересмотреть затверджені ізарегістрірованниетехніческіеусловіянапроізводствоспіртосодержащіх рідин, вироблених під виглядом парфюмерно -косметіческіх виробів, з масовою часткою спирту понад 15% врасфасовке 0,1 літра і більше, з урахуванням необхідності проведеніямедіко - біологічної та токсиколого - гігієнічної експертизи, клінічних випробувань, а також доцільності виробництва іпотребності населення в зазначених видах продукціі.7. Держстандарту Росії, Мінсільгосппроду Росії пересмотретьГОСТ 17237-93 "Вироби парфумерні рідкі. загальні техніческіеусловія" в частині посилення визначення критеріїв і методовоценкі парфюмерно - косметичних виробів на основі спіртов.8. МінекономікеРоссіі, Департаменту госсанепіднадзораМінздрава Росії, Московському науково - ісследовательскомуінстітуту гігієни ім. Ф.Ф. Ерісмана в термін до 01.09.99 провестіработу по розширенню переліку денатуруючих добавок, а також іхкомбінацій для спиртів і спиртовмісної нехарчової продукції спроведеніем необхідних токсиколого - гігієнічних ісследованій.9. Просити ФСТР Росії, Госкомпечать Росії оказиватьсодействіе фахівцям держсанепідслужби Російської Федерації всредствах масової інформації з роз`яснення роботи, проведеної з поданою до Постанови, та пропаганді здорового способу жізні.10. Департаменту держсанепіднагляду МОЗ Росії в месячнийсрок внести необхідні зміни в санітарні правила дляпредпріятій продовольчої торгівлі (СанПіН 2.3.5.021-94) .11. Контроль за виконанням даного розпорядження покласти назаместітеля Головного державного санітарного лікаря Російської Федерації Монісова А.А.Г.Г.ОНІЩЕНКО