Ін`єкції магнію сульфату при вагітності - загроза для плода?

Відео: Магній при вагітності

FDA днями оголосила, що вона не рекомендує лікарям призначати ін`єкції магнію сульфату вагітним курсом понад 5 днів для запобігання передчасним пологам.

Зауважимо, що застосування магнію сульфату з цією метою взагалі не схвалено в США, але лікарі часто роблять це з власної ініціативи.

FDA повідомляє, що ін`єкції магнію сульфату при вагітності асоціюються з численними ризиками, особливо якщо курс лікування перевищує 5 днів.

Магнію сульфат може призводити до таких проблем у плода:

• Зниження рівня кальцію в крові.
• Проблеми з кістковою тканиною (остеопенія).
• Підвищений ризик переломів.

Адміністрація заявляє, що їм достовірно невідомо, який максимальний безпечний період застосування магнезії у вагітних, не пов`язаний з ризиком для плода. Це не перший раз, коли експерти попереджають лікарів про потенційні ризики для здоров`я, пов`язаних з тривалим застосуванням магнію сульфату у вагітних.

Багато лікарів вважають, що гіпертонус матки і ризик передчасних пологів небезпечніше, ніж невідомі потенційні ризики магнезії, і вводять цей препарат «off label» - за показаннями, не зазначених в інструкції.

Згідно зі звітом, опублікованим в Obstetrics and Gynecology, «внутрішньовенне введення магнію сульфату вагітним жінкам при загрозі передчасних пологів - це неперевірене, неефективне і потенційно небезпечне лікування».

Для чого використовується магнію сульфат в США?

Магнію сульфат, відомий в США як сіль Епсома, надає собою неорганічну сіль магнію і сірчаної кислоти.

Він зазвичай використовується для:

• Лікування деяких типів болю.
• Лікування важких нападів астми.
• Профілактики нападів при еклампсії.
• Профілактики церебрального паралічу у недоношених дітей (дивіться результати нового дослідження Товариства медицини матері і плоду SMFM).

Магнію сульфат іноді дають вагітним жінкам між 26 і 34 тижнями вагітності тривалим курсом для запобігання передчасним пологам, зокрема, щоб дати додатковий час при лікуванні стероїдами з метою прискорити розвиток легенів плода.

Магнію сульфат потенційно небезпечний для плоду

У світлі нових даних, отриманих експертами FDA, американські лікарі повинні припинити призначення магнію сульфату вагітним на тривалий час. Адміністрація вже готує деякі зміни в інструкцію для медичного застосування препарату Magnesium Sulfate Injection, USP 50%.

Нова інструкція буде містити в розділі «Попередження» інформацію про те, що в результаті застосування магнію сульфату більше 5 днів у плода знижується рівень кальцію і виникають зміни кісткової тканини.

FDA також планує змінити категорію препарату при вагітності з А на D, переглянувши розділ «Тератогенні ефекти» - це говорить про те, що препарат здатний впливати на розвиток плода.

Експерти FDA говорять: «Категорія D при вагітності означає, що існують докази шкоди для плода, але потенційна користь від застосування препарату може бути прийнятною в деяких ситуаціях, незважаючи на ризик».

Раніше вказується в інструкції категорія А говорила про те, що «адекватні і строго контрольовані дослідження не продемонстрували шкоду для плода в першому триместрі вагітності, і немає даних про такий ризик в інших триместрах».

І нарешті, Адміністрація додасть в розділ «Пологи» нагадування, що ін`єкції магнію сульфату не схвалить FDA для запобігання передчасним пологам, і можуть бути небезпечні.