Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 17 жовтня 2000 р N 2510 / 11197-32О введення в дію ТИМЧАСОВОГО ПОРЯДКАПО ввезення (вивезення) БІООБ`ЕКТОВНаправляется для керівництва і виконання Тимчасовий порядокрассмотренія документів, що подаються організаціями (установами) вМіністерствоздравоохраненія Російської Федерації, для оформлення дозволу на ввезення до Російської Федерації та вивезення за кордон біологічних об`єктів в рамкахмеждународного наукового співробітництва, затверджений 12 октября2000 р на виконання Наказу Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації від 14 липня 2000 р N 259.Указанний Временнийпорядокпрізван регламентіроватьпроведеніе в Російській Федерації на єдиної організаційно-методичної основі оформлення ввезення (вивезення) біологіческіхоб`ектов, здійснюваних за лінії міжнародного співробітництва вразлічних областях медичної наукі.Первий заместітельМіністра здравоохраненіяРоссійской ФедерацііА.І.ВЯЛКОВУтверждаюПервий заместітельМіністра здравоохраненіяРоссійской ФедерацііА.І.ВЯЛКОВ12 жовтня 2000 годаВРЕМЕННИЙ ПОРЯДОКРАССМОТРЕНІЯ ДОКУМЕНТІВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМИХОРГАНІЗАЦІЯМІ (установами) У МІНІСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНІЯ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ, ДЛЯ ОФОРМЛЕНІЯРАЗРЕШЕНІЯ НА вВЕЗЕННЯ В РОСІЙСЬКУ ФЕДЕРАЦІЮ І ВИВОЗЗА РУБІЖ БІОЛОГІЧНИХ ОБ`ЄКТІВ У РАМКАХМЕЖДУНАРОДНОГО НАУКОВОГО СОТРУДНІЧЕСТВАНастоящій Тимчасовий порядок встановлюється у ісполненіеПріказа МОЗ України від 14.07.2000 N 259 (п. 1.7) в целяхупорядоченія оформлення дозволів організаціям (установам) наввоз в Російську Федерацію і вивезення за кордон біологіческіхоб`ектовврамкахпроводімого міжнародного научногосотруднічества.I. Загальні положення щодо оформлення документоворганізаціей (установою) для ввезення (вивезення) біологічних об`єктів1. Організація (установа) направляє на ім`я руководстваМінздрава Росії клопотання по формою, що додається з пакетомдокументов згідно з розділом II цього Тимчасового порядка.2. Представляються перші екземпляри документів або в отдельнихслучаях їх копії, які завіряються нотаріально. Документи, що мають більше 1 аркуша, прошиваються. Незавірені і недопісанниедокументи до розгляду не прінімаются.Документи (договори, контракти, угоди тощо) повиннімати підписи з їх розшифровкою і чіткі друку сторон.4. Документи подаються російською мовою. При налічіідокументов іноземною мовою додається його переклад, завірений керівником організації (установи) в установленномпорядке, із зазначенням особи, яка зробила перевод.5. Дозвіл на вивезення біологічних об`єктів видається толькороссійскім організаціям (установам), які мають право осуществленіянаучной і (або) науково - технічної діяльності з іностранниміюрідіческімі ліцамі.6. Дозвіл МОЗ Росії є разовим документом іоформляется у всіх випадках вивезення (ввезення) біологічних об`ектовпо науковому міжнародному співробітництву і видається в адресобратівшейся організації (установи) .7. Дозвіл на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів видаетсяорганізаціі (установі) в одному екземплярі і не підлягає передачедругім організаціям (установам) .8. Дозвіл на ввезення (вивезення) біологічних об`ектовдействітельно протягом 30 днів з дня дати, установленнойрегістраціонним номером МОЗ Россіі.9. Оригінал дозволу МОЗ Росії представляетсяорганізаціей (установою) в митний орган Російської Федерацііпо місцем реєстрації відповідно до порядку, установленнимГосударственним митним комітетом Російської Федераціі.10. Пріізмененііюрідіческогостатусаорганізаціі (установи), зміні в договорі (угоді, контракті) сторонтребуется нове уявлення повного пакета документов.11. Особа, яка підписала документи, несе відповідальність задостоверность відомостей і даних, представлених в МОЗ Россіідля отримання дозволу на вивезення (ввезення) біологічних об`єктів врамках наукового міжнародного співробітництва, відповідно сзаконодательством Російської Федераціі.12. МОЗ Росії може відмовити організації (установі) ввидаче дозволу на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів наступним причин: 12.1. Неправильне оформлення пакету документів організації (установи) .12.2. Подання матеріалів не в повному обсязі, а такженесоблюденіе вимог, передбачених цим Временнимпорядком.12.3. Наявність в документах недостовірної або іскаженнойінформаціі.II. Пакет поданих документів організацією (установою) на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів1. Клопотання організації (установи) за доданою форме.2. Договір [контракт, угода, грант (дати расшіфровкугранта і основні його положення)] про міжнародне научномсотруднічестве.Прі проведеніісовместнихнаучнихісследованій помежправітельственним угодами подається копія етогодокумента або виписка з нього, завірена в установленномпорядке.3. Установчі та реєстраційні документи організації (установи) - заявітеля.4. Копії ліцензії на право заняття науковою діяльністю вобласти медицини і біології всіх учасників договору (угоди, контракту) .5. Висновок адміністрації лікувального закладу про отсутствііу осіб, які здали проби, інфекційних заболеваній.6. Документ отсотруднічающейсторони, содержащійобязательства використовувати біологічні об`єкти тільки в научнихцелях і не допускати їх передачу третій стороні без согласіяроссійского учасника договора.Прімечаніе. Зазначений документ подається при отсутствііетого умови в договорі (контракті, угоді) .7. При ввезенні біологічних об`єктів в Російську Федераціюіностранная сторона представляє в МОЗ Росії офіціальноеподтвержденіе Міністерства (Департаменту) охорони здоров`я оботсутствіі в біологічних об`єктах інфекційних агентов.8. При проведенні наукових досліджень, пов`язаних з тематікойінфекціонних захворювань (СНІДу, ВІЛ - інфекції, гепатиту идругих), в МОЗ Росії представляється дозвіл (згоду) Міністерства (Департаменту) охорони здоров`я тієї країни, в которуюбудут вивозитися подібні біологічні об`екти.9. При ввезенні біологічних об`єктів в Російську Федераціюіз-за кордону по науковій тематиці інфекційних заболеванійматеріали попередньо розглядаються Міністерством охорони здоров`я Росії, іпрінімается відповідне решеніе.10. Дозвіл Постійного комітету з контролю наркотиків навивоз (ввезення) біологічних об`ектов.11. Звіти про проведені наукові дослідження, а такжеперечень публікацій в російських і зарубіжних ізданіях.Начальнік Управленіянаучно - ісследовательскіхмедіцінскіх учрежденійС.Б.ТКАЧЕНКОПріложеніек Тимчасовим порядком рассмотреніядокументов, представляемихорганізаціямі (установами) до Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації, для оформлення разрешеніяна ввезення в Російську Федераціюі вивезення за кордон біологіческіхоб`ектов в рамках международногонаучного сотруднічества12 жовтня 2000 годаI. КЛОПОТАННЯ ОРГАНІЗАЦІЇ (УСТАНОВИ) 1. Клопотання подається на фірмовому бланку організації (установи) за підписом першої особи із зазначенням номераконтактного телефону / факсу та прізвища виконавця, гдеуказиваются: 1.1. Країна, місто і повне офіційне наіменованіеорганізаціі (установи, університету і т.п.), куди вивозятсябіологіческіеоб`ектипо лінії наукового международногосотруднічества.1.2. Вид вивозяться біологічних об`єктів (кров або еефракціі, сироватка, сеча, слина, інші біологічні рідини, біоптати тощо.). 1.3. Кількість одиниць по кожному виду біологічного об`екта.1.4. Вид упаковкі.1.5. Вид транспортування: а) посилка - вказати канал відправлення посилки-б) ручна поклажа - П.І.Б. особи, що везе біологічні об`єкти, номер його закордонного паспорта.II. ДОГОВІР (КОНТРАКТ, УГОДА) При укладанні договорів (контрактів, угод) в іхструктуре повинні бути відображені такі основні розділи: 1. Предмет договора.2. Умови договора.3. Обов`язки і відповідальність сторін щодо виконання условійдоговора.4. Результати досліджень і їх використання сторонамі.5. Терміни дії договора.6. Опис проведених експериментів, плани, графікіісследованій даються в додатку до договору (контракту, угоди).
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПІСЬМОот 17 жовтня 2000 р N 2510 / 11197-32О введення в дію ТИМЧАСОВОГО ПОРЯДКАПО ввезення (вивезення) БІООБ`ЕКТОВНаправляется для керівництва і виконання Тимчасовий порядокрассмотренія документів, що подаються організаціями (установами) вМіністерствоздравоохраненія Російської Федерації, для оформлення дозволу на ввезення до Російської Федерації та вивезення за кордон біологічних об`єктів в рамкахмеждународного наукового співробітництва, затверджений 12 октября2000 р на виконання Наказу Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації від 14 липня 2000 р N 259.Указанний Временнийпорядокпрізван регламентіроватьпроведеніе в Російській Федерації на єдиної організаційно-методичної основі оформлення ввезення (вивезення) біологіческіхоб`ектов, здійснюваних за лінії міжнародного співробітництва вразлічних областях медичної наукі.Первий заместітельМіністра здравоохраненіяРоссійской ФедерацііА.І.ВЯЛКОВУтверждаюПервий заместітельМіністра здравоохраненіяРоссійской ФедерацііА.І.ВЯЛКОВ12 жовтня 2000 годаВРЕМЕННИЙ ПОРЯДОКРАССМОТРЕНІЯ ДОКУМЕНТІВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМИХОРГАНІЗАЦІЯМІ (установами) У МІНІСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНІЯ РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ, ДЛЯ ОФОРМЛЕНІЯРАЗРЕШЕНІЯ НА вВЕЗЕННЯ В РОСІЙСЬКУ ФЕДЕРАЦІЮ І ВИВОЗЗА РУБІЖ БІОЛОГІЧНИХ ОБ`ЄКТІВ У РАМКАХМЕЖДУНАРОДНОГО НАУКОВОГО СОТРУДНІЧЕСТВАНастоящій Тимчасовий порядок встановлюється у ісполненіеПріказа МОЗ України від 14.07.2000 N 259 (п. 1.7) в целяхупорядоченія оформлення дозволів організаціям (установам) наввоз в Російську Федерацію і вивезення за кордон біологіческіхоб`ектовврамкахпроводімого міжнародного научногосотруднічества.I. Загальні положення щодо оформлення документоворганізаціей (установою) для ввезення (вивезення) біологічних об`єктів1. Організація (установа) направляє на ім`я руководстваМінздрава Росії клопотання по формою, що додається з пакетомдокументов згідно з розділом II цього Тимчасового порядка.2. Представляються перші екземпляри документів або в отдельнихслучаях їх копії, які завіряються нотаріально. Документи, що мають більше 1 аркуша, прошиваються. Незавірені і недопісанниедокументи до розгляду не прінімаются.Документи (договори, контракти, угоди тощо) повиннімати підписи з їх розшифровкою і чіткі друку сторон.4. Документи подаються російською мовою. При налічіідокументов іноземною мовою додається його переклад, завірений керівником організації (установи) в установленномпорядке, із зазначенням особи, яка зробила перевод.5. Дозвіл на вивезення біологічних об`єктів видається толькороссійскім організаціям (установам), які мають право осуществленіянаучной і (або) науково - технічної діяльності з іностранниміюрідіческімі ліцамі.6. Дозвіл МОЗ Росії є разовим документом іоформляется у всіх випадках вивезення (ввезення) біологічних об`ектовпо науковому міжнародному співробітництву і видається в адресобратівшейся організації (установи) .7. Дозвіл на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів видаетсяорганізаціі (установі) в одному екземплярі і не підлягає передачедругім організаціям (установам) .8. Дозвіл на ввезення (вивезення) біологічних об`ектовдействітельно протягом 30 днів з дня дати, установленнойрегістраціонним номером МОЗ Россіі.9. Оригінал дозволу МОЗ Росії представляетсяорганізаціей (установою) в митний орган Російської Федерацііпо місцем реєстрації відповідно до порядку, установленнимГосударственним митним комітетом Російської Федераціі.10. Пріізмененііюрідіческогостатусаорганізаціі (установи), зміні в договорі (угоді, контракті) сторонтребуется нове уявлення повного пакета документов.11. Особа, яка підписала документи, несе відповідальність задостоверность відомостей і даних, представлених в МОЗ Россіідля отримання дозволу на вивезення (ввезення) біологічних об`єктів врамках наукового міжнародного співробітництва, відповідно сзаконодательством Російської Федераціі.12. МОЗ Росії може відмовити організації (установі) ввидаче дозволу на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів наступним причин: 12.1. Неправильне оформлення пакету документів організації (установи) .12.2. Подання матеріалів не в повному обсязі, а такженесоблюденіе вимог, передбачених цим Временнимпорядком.12.3. Наявність в документах недостовірної або іскаженнойінформаціі.II. Пакет поданих документів організацією (установою) на ввезення (вивезення) біологічних об`єктів1. Клопотання організації (установи) за доданою форме.2. Договір [контракт, угода, грант (дати расшіфровкугранта і основні його положення)] про міжнародне научномсотруднічестве.Прі проведеніісовместнихнаучнихісследованій помежправітельственним угодами подається копія етогодокумента або виписка з нього, завірена в установленномпорядке.3. Установчі та реєстраційні документи організації (установи) - заявітеля.4. Копії ліцензії на право заняття науковою діяльністю вобласти медицини і біології всіх учасників договору (угоди, контракту) .5. Висновок адміністрації лікувального закладу про отсутствііу осіб, які здали проби, інфекційних заболеваній.6. Документ отсотруднічающейсторони, содержащійобязательства використовувати біологічні об`єкти тільки в научнихцелях і не допускати їх передачу третій стороні без согласіяроссійского учасника договора.Прімечаніе. Зазначений документ подається при отсутствііетого умови в договорі (контракті, угоді) .7. При ввезенні біологічних об`єктів в Російську Федераціюіностранная сторона представляє в МОЗ Росії офіціальноеподтвержденіе Міністерства (Департаменту) охорони здоров`я оботсутствіі в біологічних об`єктах інфекційних агентов.8. При проведенні наукових досліджень, пов`язаних з тематікойінфекціонних захворювань (СНІДу, ВІЛ - інфекції, гепатиту идругих), в МОЗ Росії представляється дозвіл (згоду) Міністерства (Департаменту) охорони здоров`я тієї країни, в которуюбудут вивозитися подібні біологічні об`екти.9. При ввезенні біологічних об`єктів в Російську Федераціюіз-за кордону по науковій тематиці інфекційних заболеванійматеріали попередньо розглядаються Міністерством охорони здоров`я Росії, іпрінімается відповідне решеніе.10. Дозвіл Постійного комітету з контролю наркотиків навивоз (ввезення) біологічних об`ектов.11. Звіти про проведені наукові дослідження, а такжеперечень публікацій в російських і зарубіжних ізданіях.Начальнік Управленіянаучно - ісследовательскіхмедіцінскіх учрежденійС.Б.ТКАЧЕНКОПріложеніек Тимчасовим порядком рассмотреніядокументов, представляемихорганізаціямі (установами) до Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації, для оформлення разрешеніяна ввезення в Російську Федераціюі вивезення за кордон біологіческіхоб`ектов в рамках международногонаучного сотруднічества12 жовтня 2000 годаI. КЛОПОТАННЯ ОРГАНІЗАЦІЇ (УСТАНОВИ) 1. Клопотання подається на фірмовому бланку організації (установи) за підписом першої особи із зазначенням номераконтактного телефону / факсу та прізвища виконавця, гдеуказиваются: 1.1. Країна, місто і повне офіційне наіменованіеорганізаціі (установи, університету і т.п.), куди вивозятсябіологіческіеоб`ектипо лінії наукового международногосотруднічества.1.2. Вид вивозяться біологічних об`єктів (кров або еефракціі, сироватка, сеча, слина, інші біологічні рідини, біоптати тощо.). 1.3. Кількість одиниць по кожному виду біологічного об`екта.1.4. Вид упаковкі.1.5. Вид транспортування: а) посилка - вказати канал відправлення посилки-б) ручна поклажа - П.І.Б. особи, що везе біологічні об`єкти, номер його закордонного паспорта.II. ДОГОВІР (КОНТРАКТ, УГОДА) При укладанні договорів (контрактів, угод) в іхструктуре повинні бути відображені такі основні розділи: 1. Предмет договора.2. Умови договора.3. Обов`язки і відповідальність сторін щодо виконання условійдоговора.4. Результати досліджень і їх використання сторонамі.5. Терміни дії договора.6. Опис проведених експериментів, плани, графікіісследованій даються в додатку до договору (контракту, угоди).