Медичне законодавство: права, документи, обов`язки, норми, акти.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 2 серпня 2000 р N 304О формулярної КОМІТЕТІ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІВо виконання рішення колегії Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації від 28.09.99 "Про Концепцію програми развітіясістеми лікарського забезпечення охорони здоров`я і населеніяРоссійской Федерації" і з метою ефективного та раціональногоіспользованіялекарственнихсредств, підвищення качествамедіцінской допомоги населенню Російської Федерації наказую: 1. Створити Формулярний комітет Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації (Додаток N 1) .2. ФормулярномукомітетуМіністерстваздравоохраненіяРоссійской Федерації в своїй діяльності руководствоватьсяПоложеніем про нього (Додаток N 2) .3. Департаменту державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі (Р.У. Хабриев), Управлінню організації фармацевтіческойдеятельності, забезпечення лікарськими засобами та медіцінскіміізделіямі (Н.І. Підгорбунського) забезпечити організаційно-методичної керівництво діяльністю Формулярного комітетаМінздрава Росії і контроль за його роботою. 4. Департаментугосударственного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі (Р.У. Хабриев) в термін до 01.09.2000 подготовітьсоответствующіе пропозиції для внесення змін до Положення оФармакологіческом і фармакопейн комітетах і представити їх наутвержденіе в установленому порядке.5. Накази Міністерства охорони здоров`я Російської Федерацііот 07.04.97 N 99 "Про Громадську раду з організацііобеспеченія установ охорони здоров`я і населення Російської Федерації лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія", Від 09.09.98 N 267 "Про створення Експертної ради поразработке і внесення змін до Переліку життєво необходімихлекарственних засобів", Від 29.06.2000 N 226 "Про созданііЕкспертного ради щодо внесення змін до Переліку жізненнонеобходімих і найважливіших лікарських засобів Міністерства охорони здоров`я РФ"вважати такими, що втратили сілу.6. Контроль за виконанням цього наказу покласти назаместітеля Міністра А.В. Катлінского.МіністрЮ.Л.ШЕВЧЕНКОПріложеніе N 1к ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 серпня 2000 р N 304СОСТАВФОРМУЛЯРНОГО КОМІТЕТУ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІВоробьев Андрій Іванович директор Гематологіческогонаучного центру РАМН -ПредседательЕгоров Олексій Михайлович директор ГНЦ по антибіотиків, заступник Голови -представник ФармакопейногокомітетаНасонов Євген Львович завідувач кафедри ревматологііМосковской медичної академііім . І.М. Сеченова - заместітельПредседателяХаітов Рахім Мусаевич директор ГНЦ - Інстітутіммунологіі -заступник Голови -представник ФармакологіческогокомітетаЧучалін Олександр головний пульмонолог МінздраваГрігорьевіч Росії - заместітельПредседателяАксенова Валентінаглавний дитячий фтізіопедіатрАлександровна МОЗ РоссііАміров Наіль Хабібулловіч ректор Казанскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаБагірова Валерія Леонідівна завідувач кафедри організаціїї економіки фармації Московскоймедіцінской академііім. І.М. СеченоваБалаболкін Михайло Івановічглавний діабетології МінздраваРоссііБалева Лариса Степанівна головний педіатр МОЗ РоссііБеленков Юрій Микитович головний кардіолог МінздраваРоссііБелова Ольга Миколаївна головний неонатолог МінздраваРоссііБіктіміров Тофік Зіятдіновіч проректор Ульяновскогогосударственного університету (за згодою) Богданова Олена Олександрівна головний дитячий гінекологМінздрава РоссііБокерія Лео Антонович головний кардіохірург МінздраваРоссііБунятян Армен Арталаздовічзаведующій кафедройанестезіологіі і реаніматологііМосковской медичної академііім. І.М. СеченоваВласов Павло Васильович головний рентгенолог МінздраваРоссііГарін серпня Михайлович завідувач отделеніемОнкологіческого наукового Централ. М.М. Блохіна РАМН (за згодою) Герасимов Володимир Борисович заст. генерального діректораНаучного центру експертізиі державного контролялекарственних засобів (НЦЕГКЛС) Григор`єв Петро Якович головний гастроентерологМінздрава РоссііГогін Євген Євгенович науковий керівник по терапііЦентральной клінічної больніциМедіцінского центру Управленіяделамі Президента Російської Федерації (за узгодженням) Гологорскій Вікторглавний анестезіолог -Адольфовічреаніматолог МОЗ РоссііГородецкій Володимир головний трансфузіолог МінздраваМатвеевіч РоссііДедов Іван Іванович головний ендокринолог МінздраваРоссііДолгов Володимир Володимирович головний лаборант МінздраваРоссііДурнов Лев Абрамович головний дитячий онкологМінздрава РоссііЕгоров Володимир Федорович головний нарколог МінздраваРоссііЕрмошенко Борис Григорович ректор Кубанської государственноймедіцінской академііЖелезний Павло Іванович професор Новосібірскоймедіцінской академііЗайцева Ірина Олександрівна професор Саратовскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЗборовскій Олександр директор НДІ клініческойБорісовіч і експериментальної фармакологііРАМН (за згодою) Зубовский Герман головний радіолог МінздраваАлександровіч РоссііІванов В`ячеслав Потапович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваІсаков Юрій Федорович головний дитячий хірург МінздраваРоссііКазаковцев Борис Олексійович головний психіатр МінздраваРоссііКазанская Ірина Валерьевнаглавний дитячий уролог МінздраваРоссііКарвасадскій Борис Дмитрович головний психотерапевт МінздраваРоссііКарпов Ростислав Сергеевічдіректор НДІ кардіологііТомского наукового центру СВ РАМН (за згодою) Касаткіна Ельвіра Петровнаглавний дитячий ендокрінологМінздрава РоссііКобзарь Леонід Васильович професор НДІ фармацііКозлов Володимир зав. кафедрою стоматологііАлександровіч Санкт-Петербурзькій государственноймедіцінской академііпоследіпломного образованіяКозирев Володимир Миколайович головний лікар Московскойгородской псіхіатріческойклініческой больніциім. Алексєєва (за згодою) Коновалов Олександр головний нейрохірург МінздраваНіколаевічРоссііКоровіна Ніна Олександрівна головний дитячий нефрологМінздрава РоссііКраснопольскій Владислав директор Московського областногоІвановіч НДІ акушерства і гінекології (за згодою) Краснюк Іван Іванович професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваКубанова Анна Олексіївна головний дерматовенерологМінздрава РоссііКузнецов Сергій Іванович доцент Самарскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЛеонтьев Валерій головний стоматолог МінздраваКонстантіновічРоссііЛещінскій Лев Олександрович професор Іжевскойгосударственной медіцінскойакадемііЛобзін Юрій Володимирович начальник кафедри і клінікіінфекціонних хвороб Військово -медичну академііЛоран Олег Борисович головний уролог МОЗ РоссііЛужніков Євген Олексійович головний токсиколог МінздраваРоссііМелентьев Олександр головний терапевт МінздраваСерафімовіч РоссііМіронов Микола Евгеньевічглавний дитячий псіхіатрМінздрава РоссііМіронов Сергій Павлович головний травматолог - ортопедМінздрава РоссііМіхельсон Віктор Аркадійович головний дитячий анестезіолог -реаніматолог МОЗ РоссііМухін Микола Олексійович головний нефролог МінздраваРоссііНасонова Валентінаглавний ревматолог МінздраваАлександровна РоссііНоніков Володимир Євгенович завідувач кафедри терапііМедіцінского центру Управленіяделамі Президента Російської Федерації (за узгодженням) Перельман Михайло Ізральевіч головний фтизіатр МінздраваРоссііПереслегіна Ірина професор Нижегородського НІІАлександровна дитячої гастроентерологііПетров Володимир Іванович ректор Волгоградської медіцінскойакадемііПетрухін Андрій Сергійович головний дитячий невропатологМінздрава РоссііПлешков Володимир Григорович ректор Смоленскойгосударственной медіцінскойакадемііПотекаев Микола Сергеевічпрофессор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваПрохоренков Віктор Іванович ректор Красноярської медіцінскойакадемііРахманін Юрій Андрійович головний спеціаліст по лучевойтерапіі МОЗ РоссііРоманов Борис Костянтинович доцент Рязанського медіцінскогоуніверсітетаРумянцев Александрглавний дитячий гематологГрігорьевіч МОЗ РоссііСавельев Віктор Сергійович головний хірург МОЗ РоссііСазикін Юрій Йосипович професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваСеліванов Євген Олексійович головний гематолог МінздраваРоссііСеров Володимир Миколайович головний акушер - гінекологМінздрава РоссііСідоров Павло Івановічректор Архангельскойгосударственной медіцінскойакадемііСофронов Генрі Олександрович заст. голови Північно-Західного відділення РАМН (за згодою) Страчунский Леонідпрофессор СмоленскойСоломоновіч державної медіцінскойакадемііСулейманов Салават Шейховіч проректор Дальневосточногогосударственного медіцінскогоуніверсітетаТоропова Ніна Петровнаглавний дитячий дерматологМінздрава РоссііТурьянов Мелс Хабибович головний інфекціоністМінздрава РоссііУчайкін Василь Федорович головний дитячий інфекціоністМінздрава РоссііФедосеев Гліб Борисович зав. кафедрою госпітальнойтерапіі С. - Петербургскогогосударственного медіцінскогоуніверсітета ім. І.П. ПавловаХватова Александраглавний дитячий офтальмологВасільевнаМінздрава українець Алла Миколаївна професор Московської академііім. І.М. СеченоваЧернишев Віктор Ніколаевічректор Ростовскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЧіссов Валерій Іванович головний онколог МінздраваРоссііЧубарев Володимир Миколайович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваШумаков Валерій Іванович головний спеціаліст потрансплантаціі органів і тканейМінздрава РоссііЕльгаров Анатолій Адалбіевіч професор Кабардино -Балкарского государственногоуніверсітетаЮжаков Олександр Михайлович головний офтальмолог МінздраваРоссііЯстребов Анатолій Петровічректор Уральської государственноймедіцінской академііЯхно Микола Миколайович головний невропатолог МінздраваРоссііСекретаріатЧельцов Віктор Володимирович директор інституту доклініческойі клінічної експертізилекарственних коштів НЦЕГКЛС -керівник СекретаріатаВоробьев Павло Андрійович завідувач кафедри гематології геріатрії з лабораторіейпроблем стандартизації вздравоохраненіі Московскоймедіцінской академії ім.І.М. Сеченова - заместітельруководітеля СекретаріатаЯгудіна Роза Исмаиловна професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. Сеченова -заступник руководітеляСекретаріатаАвксентьева Марія доцент Московської медіцінскойВладіміровна академії ім. І.М. СеченоваГорохова Світлана Георгіївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваДенісова Марія Миколаївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваДорофеев Володимир Львович асистент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. Сеченова3ацепілова Тамара Анатоліївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваІшмухаметов Айдар Айратович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваРумянцев Олександр Сергійович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваСтародубцев Олексій професор Московської медіцінскойКонстантіновічакадеміі ім. І.М. СеченоваРуководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВНачальнік Управління організацііфармацевтіческой діяльності, забезпечення лекарстваміі медичними ізделіяміН.І.ПОДГОРБУНСКІХПріложеніе N 2 до ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 серпня 2000 р N 304ПОЛОЖЕНІЕО формулярної КОМІТЕТІ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ Федераціі1. Загальні положенія1.1. ФормулярнийкомітетМіністерстваздравоохраненіяРоссійской Федерації (далі по тексту Формулярний комітет) являетсяобщественнимекспертниморганом Міністерстваздравоохраненія Російської Федераціі.1.2. Формулярний комітет разрабативаетпредложеніявсоответствіі з покладеними на нього завданнями та функціями іпредставляет на розгляд до Департаменту державного контролю якості, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної техніки і Управління організацііфармацевтіческойдеятельності, обеспеченіялекарственнимісредствамі і медичними ізделіямі.1.3. Формулярний комітет в своїй роботі руководствуетсянастоящім Положенням, Федеральним законом Російської Федерації от22.06.98 N 86-ФЗ "Про лікарські засоби", Рішенням коллегііМіністерства охорони здоров`я Російської Федерації від 28.09.99 "Оконцепціі програми розвитку системи лікарського обеспеченіяучрежденій охорони здоров`я і населення Російської Федерації", Державним реєстром лікарських засобів, переліком жізненнонеобходімих і найважливіших лікарських засобів, протоколами веденіябольних, затвердженими Міністерством охорони здоров`я Росії, законодавчим актам іншими нормативними документамі.1.4. Персональний склад Формулярного комітету і положення оФормулярном комітеті затверджуються Міністром здравоохраненіяРоссійской Федераціі.2. Структура Формулярного комітета2.1. Голова Формулярного комітету, його заступники, голови комісій, керівник секретаріату і його заместітеліобразуют Президія Формулярного комітета.2.2. Голова Формулярного комітету керує работойкомітета, затверджує плани робіт, проводить засідання іпредставляеткомітетвгосударственних і общественнихорганізаціях.2.3. Заступники Голови Формулярного комітету проводятзаседанія Формулярного комітету за дорученням ПредседателяФормулярного комітету, а також виконують покладені на ніхПредседателем функціі.2.4. Функціями членів Формулярного комітету є: участиев роботі комісій Формулярного комітету з правом вирішального голосу-розгляд інформаційних матеріалів про нові технології, наукових доказів ефективності використання лекарственнихсредств, подання на засідання Формулярного комітету і егокоміссій експертних висновків за отриманими матеріалам.2.5. З членів Формулярного комітету формується Секретаріат, який є робочим органом Формулярногокомітета, відповідальним за підготовку порядку денного засідань, оформленіепротоколов засідань Формулярного Комітету та його Президії, діловодство, веденіеархіваФормулярного комітета.Секретаріат очолюється керівником, який подчіняетсянепосредственно Голові Формулярного комітета.2.6. У складі Формулярного комітету створюються: а) фармацевтична комісія для розгляду питань, связаннихсорганізаціонниміпроцессамілекарственногообеспеченія-б) клінічні комісії для розгляду питань прімененіялекарственних коштів з урахуванням протоколів лікування захворювань: - шлунково - кишкового тракта-- серцево - судинної сістеми-- органів диханія-- центральної нервової сістеми-- ендокринної сістеми-- сечостатевої системи та акушерсько - гінекологіческіх-- злоякісних і імунної сістеми-- системи кровотворення і порушеннях водно - електролітногообмена і обміну веществ-- опорно - рухового аппарата-- офтальмологіческіх-- ЛОР - органов-- дерматологіческіх-- інфекційних, а також: - імунологічних препаратів і вакцін-- лікарських засобів, що застосовуються в анестезіології іреаніматологіі-- біологічно активних добавок.2.7. Составіпредседателі комісій затверджуються ввстановленому порядку курирує заступник. Міністра здравоохраненіяРоссійской Федераціі.2.8. Функціями голів комісій є проведеніезаседаній комісії, формування пропозицій щодо складу комісії, а також формування та оформлення в установленому порядкепредложеній і висновків комісії по внесенню змін ідополненій до переліку життєво необхідних і важнейшіхлекарственних засобів і список аналогової заміни лекарственнихсредств.2.9. Президія Формулярного комітету розглядає і прінімаетпредложенія комісій по внесенню змін і доповнень до переченьжізненно необхідних і найважливіших лікарських засобів і спісоканалоговой заміни лікарських средств.2.10. Члени Формулярного комітету здійснюють роботу в відповідність до планами, затвердженими Головою Формулярногокомітета.3. Завдання Формулярного комітета3.1. Основними завданнями Формулярного комітету є: а) розгляд пропозицій про внесення змін і дополненійв перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів його узгодження в установленому порядку-б) розробка рекомендацій щодо раціонального прімененіюлекарственнихсредств Комітету з видання (перевидання) Федерального керівництва для лікарів з використання лекарственнихсредств-в ) розробка та актуалізація списку аналогової заменилекарственних засобів-г) підготовка пропозицій щодо доцільності реєстрації іперерегістраціі лікарських засобів в Російській Федерації сучетом даних фармакоепідеміологіческіх і фармакоекономіческіхісследованій-д) участь у підготовці федерального керівництва для лікарів поіспользованію лікарських засобів-е) підготовка пропозицій щодо внесення змін і доповнень вспісок лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря-ж) участь представника Формулярного комітету в конкурснихторгах по централізованим закупівлям МОЗ РФ.4. Функції Формулярного комітета4.1. Виходячи з основних завдань функціями Формулярного комітетаявляются: а) перегляд не рідше 2 разів на рік переліку життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів-списку аналогової заменилекарственних засобів-б) аналіз і оцінка даних використання протоколів лікування влечебно - профілактичних установах, взаємодії, побочнихеффектов лікарських засобів, результатів фармакоекономічних іфармакоепідеміологіческіх досліджень-в) аналіз міжнародного досвіду, національних стандартів, узгоджених рішень по фармакотерапії різних захворювань, вивчення наукових доказів клінічної та економіческойеффектівності-г) ежегоднийпересмотрспіска лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря-д) складання рекомендацій МОЗ Росії за обсягом іноменклатуре централізованих закупівель лікарських коштів, в цьому числі для резерву МОЗ Россіі.5. Порядок роботи Формулярного комітета5.1. Формулярний комітет працює всоответствіісутвержденним планом роботи. Засідання Президії Формулярногокомітета проводяться не рідше 1 разу на місяць. Засідання Формулярногокомітета і його Президії вважаються правомочними, якщо на ніхпрісутствовало більше половини членів. Рішення ПрезідіумаФормулярногокомітета є прийнятими, якщо за ніхпроголосовало не менше двох третин членів, присутніх назаседаніі Презідіума.5.2. Засідання фармацевтичної і клінічних коміссійФормулярного комітету проводяться в міру необхідності по решеніюіх голів. Засідання комісій є правомочними, якщо вних брало участь понад дві третини членів. Рішення коміссійявляются прийнятими, якщо за них проголосувало не менше двох третейчленов комісії, які беруть участь в голосуванні. Спірні вопросивиносятся на розгляд Президії Формулярного комітету, рішення якого є окончательнимі.5.3. Організаційно - технічне забезпечення деятельностіФормулярного комітету здійснює Науковий центр експертизи ідержавного контролю якості лікарських засобів МінздраваРоссіі в установленому порядке.5.4. Проведена членами Формулярного комітету робота поекспертізе організовується на договірній основі за рахунок внебюджетнихсредств.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВНачальнік Управління організацііфармацевтіческой діяльності, забезпечення лекарстваміі медичними ізделіяміН.І.ПОДГОРБУНСКІХ
медичне законодавство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ`Я І НАУКИ ФЕДЕРАЦІІПРІКАЗот 2 серпня 2000 р N 304О формулярної КОМІТЕТІ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІВо виконання рішення колегії Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації від 28.09.99 "Про Концепцію програми развітіясістеми лікарського забезпечення охорони здоров`я і населеніяРоссійской Федерації" і з метою ефективного та раціональногоіспользованіялекарственнихсредств, підвищення качествамедіцінской допомоги населенню Російської Федерації наказую: 1. Створити Формулярний комітет Міністерства здравоохраненіяРоссійской Федерації (Додаток N 1) .2. ФормулярномукомітетуМіністерстваздравоохраненіяРоссійской Федерації в своїй діяльності руководствоватьсяПоложеніем про нього (Додаток N 2) .3. Департаменту державного контролякачества, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі (Р.У. Хабриев), Управлінню організації фармацевтіческойдеятельності, забезпечення лікарськими засобами та медіцінскіміізделіямі (Н.І. Підгорбунського) забезпечити організаційно-методичної керівництво діяльністю Формулярного комітетаМінздрава Росії і контроль за його роботою. 4. Департаментугосударственного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів і медіцінскойтехнікі (Р.У. Хабриев) в термін до 01.09.2000 подготовітьсоответствующіе пропозиції для внесення змін до Положення оФармакологіческом і фармакопейн комітетах і представити їх наутвержденіе в установленому порядке.5. Накази Міністерства охорони здоров`я Російської Федерацііот 07.04.97 N 99 "Про Громадську раду з організацііобеспеченія установ охорони здоров`я і населення Російської Федерації лікарськими засобами та виробами медіцінскогоназначенія", Від 09.09.98 N 267 "Про створення Експертної ради поразработке і внесення змін до Переліку життєво необходімихлекарственних засобів", Від 29.06.2000 N 226 "Про созданііЕкспертного ради щодо внесення змін до Переліку жізненнонеобходімих і найважливіших лікарських засобів Міністерства охорони здоров`я РФ"вважати такими, що втратили сілу.6. Контроль за виконанням цього наказу покласти назаместітеля Міністра А.В. Катлінского.МіністрЮ.Л.ШЕВЧЕНКОПріложеніе N 1к ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 серпня 2000 р N 304СОСТАВФОРМУЛЯРНОГО КОМІТЕТУ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ ФЕДЕРАЦІІВоробьев Андрій Іванович директор Гематологіческогонаучного центру РАМН -ПредседательЕгоров Олексій Михайлович директор ГНЦ по антибіотиків, заступник Голови -представник ФармакопейногокомітетаНасонов Євген Львович завідувач кафедри ревматологііМосковской медичної академііім . І.М. Сеченова - заместітельПредседателяХаітов Рахім Мусаевич директор ГНЦ - Інстітутіммунологіі -заступник Голови -представник ФармакологіческогокомітетаЧучалін Олександр головний пульмонолог МінздраваГрігорьевіч Росії - заместітельПредседателяАксенова Валентінаглавний дитячий фтізіопедіатрАлександровна МОЗ РоссііАміров Наіль Хабібулловіч ректор Казанскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаБагірова Валерія Леонідівна завідувач кафедри організаціїї економіки фармації Московскоймедіцінской академііім. І.М. СеченоваБалаболкін Михайло Івановічглавний діабетології МінздраваРоссііБалева Лариса Степанівна головний педіатр МОЗ РоссііБеленков Юрій Микитович головний кардіолог МінздраваРоссііБелова Ольга Миколаївна головний неонатолог МінздраваРоссііБіктіміров Тофік Зіятдіновіч проректор Ульяновскогогосударственного університету (за згодою) Богданова Олена Олександрівна головний дитячий гінекологМінздрава РоссііБокерія Лео Антонович головний кардіохірург МінздраваРоссііБунятян Армен Арталаздовічзаведующій кафедройанестезіологіі і реаніматологііМосковской медичної академііім. І.М. СеченоваВласов Павло Васильович головний рентгенолог МінздраваРоссііГарін серпня Михайлович завідувач отделеніемОнкологіческого наукового Централ. М.М. Блохіна РАМН (за згодою) Герасимов Володимир Борисович заст. генерального діректораНаучного центру експертізиі державного контролялекарственних засобів (НЦЕГКЛС) Григор`єв Петро Якович головний гастроентерологМінздрава РоссііГогін Євген Євгенович науковий керівник по терапііЦентральной клінічної больніциМедіцінского центру Управленіяделамі Президента Російської Федерації (за узгодженням) Гологорскій Вікторглавний анестезіолог -Адольфовічреаніматолог МОЗ РоссііГородецкій Володимир головний трансфузіолог МінздраваМатвеевіч РоссііДедов Іван Іванович головний ендокринолог МінздраваРоссііДолгов Володимир Володимирович головний лаборант МінздраваРоссііДурнов Лев Абрамович головний дитячий онкологМінздрава РоссііЕгоров Володимир Федорович головний нарколог МінздраваРоссііЕрмошенко Борис Григорович ректор Кубанської государственноймедіцінской академііЖелезний Павло Іванович професор Новосібірскоймедіцінской академііЗайцева Ірина Олександрівна професор Саратовскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЗборовскій Олександр директор НДІ клініческойБорісовіч і експериментальної фармакологііРАМН (за згодою) Зубовский Герман головний радіолог МінздраваАлександровіч РоссііІванов В`ячеслав Потапович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваІсаков Юрій Федорович головний дитячий хірург МінздраваРоссііКазаковцев Борис Олексійович головний психіатр МінздраваРоссііКазанская Ірина Валерьевнаглавний дитячий уролог МінздраваРоссііКарвасадскій Борис Дмитрович головний психотерапевт МінздраваРоссііКарпов Ростислав Сергеевічдіректор НДІ кардіологііТомского наукового центру СВ РАМН (за згодою) Касаткіна Ельвіра Петровнаглавний дитячий ендокрінологМінздрава РоссііКобзарь Леонід Васильович професор НДІ фармацііКозлов Володимир зав. кафедрою стоматологііАлександровіч Санкт-Петербурзькій государственноймедіцінской академііпоследіпломного образованіяКозирев Володимир Миколайович головний лікар Московскойгородской псіхіатріческойклініческой больніциім. Алексєєва (за згодою) Коновалов Олександр головний нейрохірург МінздраваНіколаевічРоссііКоровіна Ніна Олександрівна головний дитячий нефрологМінздрава РоссііКраснопольскій Владислав директор Московського областногоІвановіч НДІ акушерства і гінекології (за згодою) Краснюк Іван Іванович професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваКубанова Анна Олексіївна головний дерматовенерологМінздрава РоссііКузнецов Сергій Іванович доцент Самарскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЛеонтьев Валерій головний стоматолог МінздраваКонстантіновічРоссііЛещінскій Лев Олександрович професор Іжевскойгосударственной медіцінскойакадемііЛобзін Юрій Володимирович начальник кафедри і клінікіінфекціонних хвороб Військово -медичну академііЛоран Олег Борисович головний уролог МОЗ РоссііЛужніков Євген Олексійович головний токсиколог МінздраваРоссііМелентьев Олександр головний терапевт МінздраваСерафімовіч РоссііМіронов Микола Евгеньевічглавний дитячий псіхіатрМінздрава РоссііМіронов Сергій Павлович головний травматолог - ортопедМінздрава РоссііМіхельсон Віктор Аркадійович головний дитячий анестезіолог -реаніматолог МОЗ РоссііМухін Микола Олексійович головний нефролог МінздраваРоссііНасонова Валентінаглавний ревматолог МінздраваАлександровна РоссііНоніков Володимир Євгенович завідувач кафедри терапііМедіцінского центру Управленіяделамі Президента Російської Федерації (за узгодженням) Перельман Михайло Ізральевіч головний фтизіатр МінздраваРоссііПереслегіна Ірина професор Нижегородського НІІАлександровна дитячої гастроентерологііПетров Володимир Іванович ректор Волгоградської медіцінскойакадемііПетрухін Андрій Сергійович головний дитячий невропатологМінздрава РоссііПлешков Володимир Григорович ректор Смоленскойгосударственной медіцінскойакадемііПотекаев Микола Сергеевічпрофессор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваПрохоренков Віктор Іванович ректор Красноярської медіцінскойакадемііРахманін Юрій Андрійович головний спеціаліст по лучевойтерапіі МОЗ РоссііРоманов Борис Костянтинович доцент Рязанського медіцінскогоуніверсітетаРумянцев Александрглавний дитячий гематологГрігорьевіч МОЗ РоссііСавельев Віктор Сергійович головний хірург МОЗ РоссііСазикін Юрій Йосипович професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваСеліванов Євген Олексійович головний гематолог МінздраваРоссііСеров Володимир Миколайович головний акушер - гінекологМінздрава РоссііСідоров Павло Івановічректор Архангельскойгосударственной медіцінскойакадемііСофронов Генрі Олександрович заст. голови Північно-Західного відділення РАМН (за згодою) Страчунский Леонідпрофессор СмоленскойСоломоновіч державної медіцінскойакадемііСулейманов Салават Шейховіч проректор Дальневосточногогосударственного медіцінскогоуніверсітетаТоропова Ніна Петровнаглавний дитячий дерматологМінздрава РоссііТурьянов Мелс Хабибович головний інфекціоністМінздрава РоссііУчайкін Василь Федорович головний дитячий інфекціоністМінздрава РоссііФедосеев Гліб Борисович зав. кафедрою госпітальнойтерапіі С. - Петербургскогогосударственного медіцінскогоуніверсітета ім. І.П. ПавловаХватова Александраглавний дитячий офтальмологВасільевнаМінздрава українець Алла Миколаївна професор Московської академііім. І.М. СеченоваЧернишев Віктор Ніколаевічректор Ростовскогогосударственного медіцінскогоуніверсітетаЧіссов Валерій Іванович головний онколог МінздраваРоссііЧубарев Володимир Миколайович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваШумаков Валерій Іванович головний спеціаліст потрансплантаціі органів і тканейМінздрава РоссііЕльгаров Анатолій Адалбіевіч професор Кабардино -Балкарского государственногоуніверсітетаЮжаков Олександр Михайлович головний офтальмолог МінздраваРоссііЯстребов Анатолій Петровічректор Уральської государственноймедіцінской академііЯхно Микола Миколайович головний невропатолог МінздраваРоссііСекретаріатЧельцов Віктор Володимирович директор інституту доклініческойі клінічної експертізилекарственних коштів НЦЕГКЛС -керівник СекретаріатаВоробьев Павло Андрійович завідувач кафедри гематології геріатрії з лабораторіейпроблем стандартизації вздравоохраненіі Московскоймедіцінской академії ім.І.М. Сеченова - заместітельруководітеля СекретаріатаЯгудіна Роза Исмаиловна професор Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. Сеченова -заступник руководітеляСекретаріатаАвксентьева Марія доцент Московської медіцінскойВладіміровна академії ім. І.М. СеченоваГорохова Світлана Георгіївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваДенісова Марія Миколаївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваДорофеев Володимир Львович асистент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. Сеченова3ацепілова Тамара Анатоліївна доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваІшмухаметов Айдар Айратович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваРумянцев Олександр Сергійович доцент Московської медіцінскойакадеміі ім. І.М. СеченоваСтародубцев Олексій професор Московської медіцінскойКонстантіновічакадеміі ім. І.М. СеченоваРуководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВНачальнік Управління організацііфармацевтіческой діяльності, забезпечення лекарстваміі медичними ізделіяміН.І.ПОДГОРБУНСКІХПріложеніе N 2 до ПріказуМіністерства здравоохраненіяРоссійской Федерацііот 2 серпня 2000 р N 304ПОЛОЖЕНІЕО формулярної КОМІТЕТІ МІНІСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНІЯРОССІЙСКОЙ Федераціі1. Загальні положенія1.1. ФормулярнийкомітетМіністерстваздравоохраненіяРоссійской Федерації (далі по тексту Формулярний комітет) являетсяобщественнимекспертниморганом Міністерстваздравоохраненія Російської Федераціі.1.2. Формулярний комітет разрабативаетпредложеніявсоответствіі з покладеними на нього завданнями та функціями іпредставляет на розгляд до Департаменту державного контролю якості, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної техніки і Управління організацііфармацевтіческойдеятельності, обеспеченіялекарственнимісредствамі і медичними ізделіямі.1.3. Формулярний комітет в своїй роботі руководствуетсянастоящім Положенням, Федеральним законом Російської Федерації от22.06.98 N 86-ФЗ "Про лікарські засоби", Рішенням коллегііМіністерства охорони здоров`я Російської Федерації від 28.09.99 "Оконцепціі програми розвитку системи лікарського обеспеченіяучрежденій охорони здоров`я і населення Російської Федерації", Державним реєстром лікарських засобів, переліком жізненнонеобходімих і найважливіших лікарських засобів, протоколами веденіябольних, затвердженими Міністерством охорони здоров`я Росії, законодавчим актам іншими нормативними документамі.1.4. Персональний склад Формулярного комітету і положення оФормулярном комітеті затверджуються Міністром здравоохраненіяРоссійской Федераціі.2. Структура Формулярного комітета2.1. Голова Формулярного комітету, його заступники, голови комісій, керівник секретаріату і його заместітеліобразуют Президія Формулярного комітета.2.2. Голова Формулярного комітету керує работойкомітета, затверджує плани робіт, проводить засідання іпредставляеткомітетвгосударственних і общественнихорганізаціях.2.3. Заступники Голови Формулярного комітету проводятзаседанія Формулярного комітету за дорученням ПредседателяФормулярного комітету, а також виконують покладені на ніхПредседателем функціі.2.4. Функціями членів Формулярного комітету є: участиев роботі комісій Формулярного комітету з правом вирішального голосу-розгляд інформаційних матеріалів про нові технології, наукових доказів ефективності використання лекарственнихсредств, подання на засідання Формулярного комітету і егокоміссій експертних висновків за отриманими матеріалам.2.5. З членів Формулярного комітету формується Секретаріат, який є робочим органом Формулярногокомітета, відповідальним за підготовку порядку денного засідань, оформленіепротоколов засідань Формулярного Комітету та його Президії, діловодство, веденіеархіваФормулярного комітета.Секретаріат очолюється керівником, який подчіняетсянепосредственно Голові Формулярного комітета.2.6. У складі Формулярного комітету створюються: а) фармацевтична комісія для розгляду питань, связаннихсорганізаціонниміпроцессамілекарственногообеспеченія-б) клінічні комісії для розгляду питань прімененіялекарственних коштів з урахуванням протоколів лікування захворювань: - шлунково - кишкового тракта-- серцево - судинної сістеми-- органів диханія-- центральної нервової сістеми-- ендокринної сістеми-- сечостатевої системи та акушерсько - гінекологіческіх-- злоякісних і імунної сістеми-- системи кровотворення і порушеннях водно - електролітногообмена і обміну веществ-- опорно - рухового аппарата-- офтальмологіческіх-- ЛОР - органов-- дерматологіческіх-- інфекційних, а також: - імунологічних препаратів і вакцін-- лікарських засобів, що застосовуються в анестезіології іреаніматологіі-- біологічно активних добавок.2.7. Составіпредседателі комісій затверджуються ввстановленому порядку курирує заступник. Міністра здравоохраненіяРоссійской Федераціі.2.8. Функціями голів комісій є проведеніезаседаній комісії, формування пропозицій щодо складу комісії, а також формування та оформлення в установленому порядкепредложеній і висновків комісії по внесенню змін ідополненій до переліку життєво необхідних і важнейшіхлекарственних засобів і список аналогової заміни лекарственнихсредств.2.9. Президія Формулярного комітету розглядає і прінімаетпредложенія комісій по внесенню змін і доповнень до переченьжізненно необхідних і найважливіших лікарських засобів і спісоканалоговой заміни лікарських средств.2.10. Члени Формулярного комітету здійснюють роботу в відповідність до планами, затвердженими Головою Формулярногокомітета.3. Завдання Формулярного комітета3.1. Основними завданнями Формулярного комітету є: а) розгляд пропозицій про внесення змін і дополненійв перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів його узгодження в установленому порядку-б) розробка рекомендацій щодо раціонального прімененіюлекарственнихсредств Комітету з видання (перевидання) Федерального керівництва для лікарів з використання лекарственнихсредств-в ) розробка та актуалізація списку аналогової заменилекарственних засобів-г) підготовка пропозицій щодо доцільності реєстрації іперерегістраціі лікарських засобів в Російській Федерації сучетом даних фармакоепідеміологіческіх і фармакоекономіческіхісследованій-д) участь у підготовці федерального керівництва для лікарів поіспользованію лікарських засобів-е) підготовка пропозицій щодо внесення змін і доповнень вспісок лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря-ж) участь представника Формулярного комітету в конкурснихторгах по централізованим закупівлям МОЗ РФ.4. Функції Формулярного комітета4.1. Виходячи з основних завдань функціями Формулярного комітетаявляются: а) перегляд не рідше 2 разів на рік переліку життєво необходімихі найважливіших лікарських засобів-списку аналогової заменилекарственних засобів-б) аналіз і оцінка даних використання протоколів лікування влечебно - профілактичних установах, взаємодії, побочнихеффектов лікарських засобів, результатів фармакоекономічних іфармакоепідеміологіческіх досліджень-в) аналіз міжнародного досвіду, національних стандартів, узгоджених рішень по фармакотерапії різних захворювань, вивчення наукових доказів клінічної та економіческойеффектівності-г) ежегоднийпересмотрспіска лікарських засобів, які відпускаються без рецепта лікаря-д) складання рекомендацій МОЗ Росії за обсягом іноменклатуре централізованих закупівель лікарських коштів, в цьому числі для резерву МОЗ Россіі.5. Порядок роботи Формулярного комітета5.1. Формулярний комітет працює всоответствіісутвержденним планом роботи. Засідання Президії Формулярногокомітета проводяться не рідше 1 разу на місяць. Засідання Формулярногокомітета і його Президії вважаються правомочними, якщо на ніхпрісутствовало більше половини членів. Рішення ПрезідіумаФормулярногокомітета є прийнятими, якщо за ніхпроголосовало не менше двох третин членів, присутніх назаседаніі Презідіума.5.2. Засідання фармацевтичної і клінічних коміссійФормулярного комітету проводяться в міру необхідності по решеніюіх голів. Засідання комісій є правомочними, якщо вних брало участь понад дві третини членів. Рішення коміссійявляются прийнятими, якщо за них проголосувало не менше двох третейчленов комісії, які беруть участь в голосуванні. Спірні вопросивиносятся на розгляд Президії Формулярного комітету, рішення якого є окончательнимі.5.3. Організаційно - технічне забезпечення деятельностіФормулярного комітету здійснює Науковий центр експертизи ідержавного контролю якості лікарських засобів МінздраваРоссіі в установленому порядке.5.4. Проведена членами Формулярного комітету робота поекспертізе організовується на договірній основі за рахунок внебюджетнихсредств.Руководітель Департаментагосударственного контролякачества, ефективності, безпеки лекарственнихсредств і медичної технікіР.У.ХАБРІЕВНачальнік Управління організацііфармацевтіческой діяльності, забезпечення лекарстваміі медичними ізделіяміН.І.ПОДГОРБУНСКІХ