Онкологія-

Vogel C.L., Cobleigh M. A., Tripathy D. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Мета дослідження: Оцінити ефективність і безпеку монотерапіітрастузумабом (Герцептин) в якості першої лінії у хворих распространеннимраком молочної залози з наявністю рецепторів HER-2 в тканини пухлини.

Пацієнти і методи: 114 хворих на метастатичний рак молочноїзалози з позитивними рецепторами HER-2 були рандомізірованина 2 групи: в першій групі проводилося стандартне лікування трастузумабом4 мг / кг в 1 тиждень, далі по 2 мг / кг щотижня, у другій группетрастузумаб вводився в перший тиждень в дозі 8 мг / кг, далі по4 мг / кг щотижня.

Результати: Частота об`єктивного ефекту склала 26%, у 7 женщінбила відзначена повна регресія захворювання і у 23 - частічнаярегрессія. У групі хворих з гіперекспресією HER-2 дорівнює 3 + (за даними імуноцитохімічного дослідження) повна і частічнаярегрессія захворювання була відзначена у 35% хворих, в групі сгіперекспрессіей HER-2 дорівнює 2 + об`єктивних ефектів по даннимретроспектівной оцінки відзначено не було. У групі хворих з ампліфікаціейгена HER-2, визначеної методом флюоресценції in citu (FISH) частота об`єктивного ефекту склала 34%, у хворих без ампліфікаціігена HER-2 частота об`єктивного ефекту склала 7%. У 17 (57%) з 30 хворих з повною і частковою регресією захворювання і 22больних (51%) зі стабілізацією захворювання лікувальний ефект сохраняетсяв протягом 12 місяців і більше. Найбільш частими побічними еффектаміоказалісь озноб (25%), астенія (23%), лихоманка (22%), болі (18%) і нудота (14%). Порушення серцевої діяльності відзначені у двоіхпаціенток, у обох в анамнезі були серцево-судинні заболеванія.После скасування трастузумаба додаткових лікувальних меропріятійпо приводу серцево-судинних порушень у цих хворих не потребовалось.Не відзначено залежності між ефективністю терапії і разлічнимірежімамі призначення трастузумабу.

Висновки: Трастузумаб в монотерапії може з ефектом і без вираженнихпобочних явищ застосовуватися в якості першої лінії у больнихраспространенним раком молочної залози з високою експресією генаHER2 (не менше 3 +) або з амплификацией цього гена, определеннойметодом FISH.