Фільтр для тромбів watchman схвалений в сша

Американська компанія Boston Scientific оголосила про те, що її інноваційний пристрій для профілактики інсульту WATCHMAN було схвалено Адміністрацією з контролю харчових продуктів і лікарських засобів (FDA).

Пристрій визнано ефективною альтернативою варфарину для профілактики інсультів у пацієнтів з неклапанною формою фібриляції передсердь, які не можуть приймати даний препарат.

Пристрій WATCHMAN розміщується за допомогою катетера в придатку лівого передсердя і працює як фільтр для захоплення тромбів, які мають намір здійснити своє смертельне подорож від серця до мозку.

Каркас пристрою виконаний з нітінолу - інноваційного сплаву нікелю з титаном, який здатний «запам`ятовувати» свою форму. Виріб поставляється п`яти різних розмірів, що дозволяє враховувати анатомію кожного пацієнта. Каркас WATCHMAN забезпечений десятьма якорями, які надійно утримують фільтр на місці, а спеціальне покриття стимулює зростання ендотеліальних клітин.

Нижче наведені деякі дані про новий пристрій з заяви Boston Scientific.

Пристрій WATCHMAN призначене для зниження ризику тромбоемболії у пацієнтів з неклапанною формою фібриляції передсердь, у яких підвищена ймовірність інсульту та системної тромбоемболії по CHADS2 або CHA2DS2-VASc, і які не можуть приймати варфарин. WATCHMAN є нефармакологічними альтернативу варфарину, відрізняється високим комфортом і безпекою в порівнянні з останнім.

Комітет FDA схвалив пристрій WATCHMAN, грунтуючись на результатах численних клінічних досліджень, які були проведені в рамках клінічної програми WATCHMAN. Дослідження охоплювали в цілому 2 400 пацієнтів та 6 000 пацієнтів-років спостереження. В ході цієї клінічної програми були всебічно вивчені ефективність і безпеку пристрою, в тому числі можливість заміни варфарину на WATCHMAN у пацієнтів з ФП і підвищеним ризиком інсульту.

Мета-аналіз отриманих клінічних даних показав, що пристрій WATCHMAN, хоча і незначно поступається варфарину по ефективності, є більш безпечним і комфортним варіантом лікування. При використанні WATCHMAN відзначено менший відсоток інвалідизуючих важких інсультів, геморагічних інсультів, а також менша серцево-судинна і загальна смертність.