Почалися випробування антитіл для профілактики віл-інфекції

Відео: euronews innovation - Вакцина проти СНІДу

Національні інститути охорони здоров`я США ініціювали два міжнародних клінічних випробування антитіл для профілактики ВІЛ-інфекції, які в майбутньому дозволять створити ефективну вакцину проти «чуми ХХ століття».

Профілактика за допомогою антитіл (antibody-mediated prevention, AMP) - це новий підхід до боротьби з ВІЛ, який в найближчі 6 років буде проходити випробування на території США, а також кількох країн Південної Америки і Африки.

Для випробувань набираються ВІЛ-негативні здорові люди, яким будуть вводити антитіла під назвою VRC01.

Нагадаємо, що раніше існував пероральний препарат Truvada, який можна було вживати з метою профілактики, але антитіла проти ВІЛ - це зовсім інший рівень ефективності.

На відміну від Truvada, антитіла VRC01 - це ін`єкції, які вводяться 1 раз в 8 тижнів. За словами дослідників, ймовірність чіткого дотримання такого режиму значно вище, ніж щоденного прийому таблеток. Доклінічні випробування продемонстрували, що VRC01 вбиває 90% відомих штамів вірусу.

Історія VRC01 почалася в 2010 році, коли ці антитіла були вперше виділені з крові пацієнта з ВІЛ. Підтвердивши ефективність антитіл in vitro, вчені клонували їх і почали виробляти їх в промислових масштабах.

«Ін`єкції антитіл для профілактики зараження інфекційними захворюваннями застосовувалися в медицині десятиліттями. Чудові досягнення в області ізолювання і виробництва людських моноклональних антитіл уможливили їх використання і проти ВІЛ», - Йдеться в доповіді доктора Ларрі Корі (Larry Corey), професора медицини з Вашингтонського університету.

Випробування фази I, яке вже почалося в Бразилії, Перу та Сполучених Штатах, включає 2700 чоловіків, а також трансгендерів, що займаються сексом з чоловіками.

Друга фаза випробування почнеться трохи пізніше, і буде включати 1500 сексуально активних жінок з Ботсвани, Кенії, Малаві, Мозамбіку, Південної Африки, Танзанії і Зімбабве.

Учасники обох випробувань будуть розділені на 3 групи, які будуть отримувати антитіла VRC01 в дозі 30 мг / кг, 10 мг / кг або фізіологічний розчин (плацебо) протягом 80 тижнів, після чого спостереження триватиме ще 20 тижнів. Аналізи на ВІЛ-інфекцію будуть повторювати кожні 4 тижні.

«Вивчення AMP має дуже велике значення для майбутнього профілактики ВІЛ-інфекції та дає цінну інформацію дослідникам ВІЛ. Багато з нас вірять, що вакцина, яка викликає вироблення антитіл в організмі людини, здатна захистити від вірусу. Випробування VRC01 має підтвердити або спростувати цю гіпотезу », - сказав директор NIAID Ентоні Фаусі (Anthony S. Fauci).