Нові ліки проти сімейної гіперхолестеринемії

Відео: Слідчий Тихонов. Ще одна справа Тихонова. Частина 2 (2016)

Препарат на основі моноклональних антитіл під назвою AMG145 здатний знижувати рівень ліпопротеїну (а) на третину у пацієнтів зі спадковою гіперхолестеринемією.

Такими є результати клінічних випробувань, проведених в Жіночої лікарні Брігхем (Бостон).

Пацієнти, які раз у 2 тижні отримували одну з трьох доз AMG145, продемонстрували зменшення рівня Lp (a) на 18% при дозі 70 мг, на 32% при 105 мг і на ті ж 32% при 140 мг. Зниження було значущим для всіх трьох доз (Plt 0,001).

Більш того, людські моноклональні антитіла AMG145, які давали в дозах 280, 350 і 420 мг через кожні 4 (!) Тижні іншій групі учасників, також виявилися ефективними. Вони приводили до зниження Lp (a) на 18%, 23% і 23% в порівнянні з плацебо відповідно (Plt 0,001). Ці дані в вересневому випуску Journal of the American Heart Association опублікував доктор Марк Сабатіні.

AMG145 - це моноклональних антитіл до PCSK9 (конвертаза пропротеіна субтілізін / кексін типу 9), протеїну, який зв`язується з рецептором LDL-C. У більш ранньої публікації вже наводилися цікаві результати дослідження ефективності конвертази пропротеіна субтілізін / кексін типу 9 разом зі статинами (LAPLACE). Дослідження LAPLACE-TIMI 57 було проведено за фінансової підтримки американської біофармацевтичної компанії.

У дослідженні брав участь 631 пацієнт, середній вік учасників 61 рік, половину учасників складали жінки, більшість з них - білі. У третини учасників були захворювання коронарних артерій, у 16% був цукровий діабет. У темношкірих учасників на початку дослідження був порівняно високий рівень Lp (a) і частіше зустрічалися захворювання коронарних артерій.

Інший інгібітор PCSK9, званий SAR236553, ефективно знижував рівні LDL і Lp (a) у пацієнтів з гіперхолестеринемією. Це, за словами доктора Сабатіні, вказує «скоріше на ефект класу інгібіторів PCSK9, ніж на унікальні властивості AMG145».

Вчені не впевнені, чому AMG145 знижує рівень Lp (a), але вони припустили, що це обумовлено або зменшенням його синтезу, або прискореним виведенням. До речі, це не перше випробування препарату AMG145 - його вже перевіряли в ході досліджень RUTHERFORD і GAUSS.

В останньому брали участь пацієнти з непереносимістю статинів.

В обох випадках були отримані відмінні результати.