Новий препарат показав хороші результати при раку шлунка

Відео: США: новий метод лікування лейкемії дав позитивні результати

Поєднання рамуцірумаба з підтримуючим лікуванням допомогло поліпшити виживання пацієнтів, які страждають метастатической аденокарциномой шлунка. Про це говорять результати дослідження, проведеного американськими онкологами.

Вчені вивчили популяцію хворих, яким терапія першого ряду (препарати платини і фторопірімідіновие препарати) не допомогли.

У їхньому випадку рамуцірумаб виявився найкращим препаратом другого ряду, який підвищував загальну виживаність на 22% (ЗОШ 0,78- 95% ДІ від 0,60 до 0,99- Р = 0,04) в порівнянні з плацебо і найкращою підтримуючою терапією , доступною на сьогодні. Про це повідомив доктор Чарльз Фукс, дослідник з Інституту раку Дана-Фарбер (Бостон, штат Массачусетс), на недавньому симпозіумі, присвяченому раку шлунково-кишкового тракту.

На тлі лікування рамуцірумабом дослідникам вдавалося взяти хворобу під контроль в 49% випадків у порівнянні з 23% в групі, яка отримує плацебо і підтримуючу терапію (Рlt; 0,0001).

«Результати показують, що поліпшення виживаності на тлі лікування рамуцірумабом можна порівняти з тими показниками, які були отримані при клінічних випробуваннях фази III стандартної хіміотерапії», - заявляє доктор Фукс в інтерв`ю онлайн-виданню «MedPage Today». Він запевняє, що якщо врахувати ще і профіль побічних ефектів, то лікування рамуцірумабом виглядає привабливіше стандартної хіміотерапії.

Рамуцірумаб (людські моноклональні антитіла IgG1) вибірково впливають на рецептори судинного ендотеліального ростового фактора 2 типу. Автори нагадують, що ці VEGF-рецептори відповідають за посилений ангіогенез під час росту пухлини.

Клінічне випробування фази III (REGARD) вивчало ефективність і безпеку рамуцірумаба в поєднанні з підтримуючою терапією в групі з 355 пацієнтів з усього світу, які страждали метастатической аденокарциномой шлунка. У всіх 355 випадках попереднє лікування препаратами першого ряду було невдалим.

Учасники дослідження були рандомізовані на 2 групи, одна з яких отримувала 8 мг / кг препарату кожні 2 тижні, а другої групи давали плацебо. Випробування продовжували безперервно, до смерті пацієнтів або до моменту виявлення непередбачених побічних ефектів.

Кінцевими результатами дослідження вважали загальну виживаність, відсутність прогресування раку, а також безпеку. Загальна виживаність була вище у пацієнтів на рамуцірумабе, ніж у пацієнтів на плацебо. У них також був вище показник 12-тижневого відсутності прогресування раку - 40% проти 16% в групі плацебо.

Після закінчення дослідження 39% пацієнтів в групі, що отримувала плацебо, були переведені на інші методи лікування, а серед хворих на рамуцірумабе тільки 32% поміняли лікування.

Пацієнти, які отримували експериментальне лікування, відчували деякі важкі побічні явища.

Частота так званих явищ 3 ступеня в деяких випадках була нижче, ніж на плацебо, що не дозволяє зв`язати ці явища з препаратом:

• Гіпертензія: 7,2% (рамуцірумаб) проти 2,6% (плацебо).
• Біль в животі: 5,1% проти 2,6%.
• Гипонатриемия: 3,4% проти 0,9%.
• Анемія: 6,4% проти 7,8%.
• Асцит: 4,2% проти 4,3%.
• Слабкість: 4,2% проти 4,3%.
• Погіршення апетиту: 3,4% проти 3,5%.

Пацієнти, які брали препарат, не відчували побічних явищ 4 ступеня. Частота летальних випадків становила 10,6% в групі на рамуцірумабе проти 13,0% в групі плацебо.

Дослідник відзначив широкі можливості комбінування нового препарату з традиційними засобами для хіміотерапії. Це питання буде глибше вивчений в рамках дослідження RAINBOW.

Він також зазначив, що вчені повинні придивитися до можливостей лікування інших типів раку рамуцірумабом. Це стосується, в першу чергу, печінково-клітинною карциноми, раку молочної залози, раку товстого кишечника і раку легенів.

Поділитися в соц мережах:

Cхоже