Avastin не продовжує життя при гліобластомі

Відео: Російські вчені вдосконалили ліки від раку

Нове багатоцентрове дослідження показало, що пацієнти з знову діагностованою гліобластомою мають однакову тривалість життя, як при радіохіміотерапіі з додаванням бевацізумаба (Avastin), так і при стандартній терапії без бевацізумаба.

В обох випадках пацієнти, які брали участь в дослідженні, мали середню тривалість життя близько 16 місяців.

Тривалість життя без прогресування (PFS) гліобластоми з бевацизумабом дійсно збільшувалася, але ця різниця не відповідала критеріям статистичної значущості.

При цьому додавання до радіохіміотерапіі бевацізумаба пов`язано з додатковими побічними явищами.

Доповідь про результати нового дослідження зробив на зустрічі Американського товариства (ASCO) клінічної онкології доктор Марк Р. Гілберт, співробітник Онкологічного центру Андерсона (Х`юстон, Техас). Доктор Гілберт заявив: «Я думаю, була велика надія на те, що застосування бевацізумаба при знову діагностованою гліобластомі поліпшить прогноз, але цього не вдалося досягти в ході дослідження, і це стало великим розчаруванням».

Вчений розповів, що в дослідженні пацієнти були розділені на підгрупи в залежності від молекулярних характеристик пухлини, але ні в одній підгрупі не було продемонструвало збільшення тривалості життя.

Американські клініцисти сьогодні вважають радіохіміотерапію з темозоломідом стандартною терапією при знову діагностованою гліобластомі. Незважаючи на те, що цей метод поліпшив виживання, прогноз все ще залишається поганим. Випробування бевацізумаба припустили, що інгібітор ангіогенезу може бути корисний при гліобластомі - це підштовхнуло до організації даного багатоцентрового дослідження.

Дослідники розділили 626 пацієнтів на 2 групи: перша група отримувала стандартну радіохіміотерапію з темозоломідом, а другої групи до стандартної терапії додавали бевацизумаб. Пацієнти в групі бевацізумаба починали прийом цього препарату на 4-му тижні променевої терапії.

Головною метою дослідження було визначення загального виживання і періоду життя без прогресування раку. Другою метою була оцінка впливу нового лікування на метилювання MGMT (відомий маркер відповіді на темозоломід), а також аналіз експресії генів пухлини.

Результати дослідження

Результати показали, що середня тривалість життя при додаванні бевацізумаба склала 15,7 місяців, а при стандартної терапії 16,1 місяця. Тривалість життя без прогресування хвороби в групі бевацізумаба незначно збільшилася (10,7 місяців у порівнянні з 7,3 місяці, Р = 0,004), але результат не відповідав передбаченому рівнем статистичної значущості.

Метилирование MGMT дійсно пророкувало поліпшення загального виживання (23,2 проти 14,3 місяця, Рlt 0,001) і PFS (14,1 проти 8,2 місяця, Рlt 0,001). Проте, ні метилювання MGMT, ні експресія генів пухлини не змінилися в результаті прийому бевацізумаба. Пацієнти з найкращим прогнозом (метилювання MGMT і зміна експресії генів пухлини) при додаванні бевацізумаба демонстрували навіть гірші (!) Показники (15,7 місяців проти 25,0 місяців-Р = 0,08).

До того ж, призначення бевацізумаба асоціювалося з великою кількістю важких побічних ефектів: нейтропенією, гіпертензією, венозною тромбоемболією. Аналізи нейрокогнітівних функцій і якості життя, які проводилися окремо, показали гірші результати у пацієнтів на Бевацизумаб.

Доктор Гілберт підсумував: «Хоча бевацизумаб, безсумнівно, продовжує відігравати важливу роль в лікуванні пацієнтів з гліобластомою, час його використання, оптимальна субпопуляція пацієнтів, біологічні та клінічні наслідки тривалого пригнічення фактора росту ендотелію судин для гліоми і для нормальних клітин ЦНС ще повинні бути уточнені» .