Онкологія-

Wolmark N., Rockette H., Mamounas E. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Мета дослідження: порівняти ефективність різних варіантів модуляцііеффекта 5-фторурацилу: 5-фторурацил + лейковорин (5-FU + LV), 5-фторурацил + левамізол (5-FU + LEV), 5-фторурацил + лейковорин + левамізол (5-FU + LV + LEV).

Пацієнти і методи: за період з липня 1989р по грудень 1990р вісследованіі взяло участь 2 151 хворий на рак ободової кішкіDukes` B (41%) і Dukes` C (59%). Пацієнти після резекції кішкібилі рандомізовані на одну з наступних програм лікування: 1) .Група 5-FU + LV отримувала 6 8-тижневих курсів хіміотерапії з інтерваламів 2 тижні. Кожен курс складався з щотижневих введень LV 500мг / м2 в / в у вигляді двогодинної інфузії і 5-FU 500 мг / м2 в / в струйночерез 1 годину після старту інфузії LV- 2). Група 5-FU + LEV получала5-FU 450 мг / м2 в / в струменево 1-5 дні кожні 4 тижні, LEV назначалсяпо 50мг х 3рази в день 1-3 дні кожні 2 тижні-3). Група 5-FU + LV + LEVполучала такий же режим 5-FU + LV з додаванням LEV в режимі, аналогічномв групі 5-FU + LEV. Тривалість лікування у всіх режимах составляла1 рік. Групи були добре збалансовані по відомим прогностіческімпрізнакам. Середня тривалість спостереження становила 86 міс.

Результати: Дозолімітірующей токсичністю була діарея, 3-4 ступеня, частота якої склала по 27% в обох групах з LV і только9% в групі з LEV. В цілому, токсичність всіх режимів була пріемлемой.Сравненіе тривалості безрецидивного виживання в группах5-FU + LV і 5-FU + LEV показало перевагу першої (65% і 60%, Р = 0,04), 5-річна загальна виживаність склала соответственно74% і 70% (Р = 0,07). Додавання LEV до 5-FU + LV режиму не привело до збільшення тривалості безрецидивної і загальної вижіваемостіпо порівнянні з 5-FU + LV тільки, які склали 64% і 73% соответственно.Хіміотерапія була однакова ефективна як при Dukes` В, так іDukes` C.

Висновок: Дане дослідження показало перевагу комбінаціі5-FU + LV над комбінацією 5-FU + LEV за рахунок достовірного увеліченіябезрецідівной і в меншій мірі загальної виживаності у больнихраком ободової кишки в стадії Dukes` В і С. Додавання LEV ккомбінаціі 5-FU + LV не покращиться результатів лікування. Це ісследованіеподтверждает, що комбінація 5-FU + LV повинна бути рекомендованадля проведення ад`ювантної терапії у хворих на рак ободової кишки стадії Dukes` В і С.