Онкологія-

Fisher B., Anderson S., DeCillis A. et al

джерело RosOncoWeb.Ru

Завдання дослідження: У 1989р NSABP було зроблено дослідження-22, де вивчався вплив інтенсифікації та збільшення суммарнойдози циклофосфамида на результати лікування радикально оперірованнихбольних РМЗ. Дослідження В-25 продовжило вивчення подальшої інтенсифікації збільшення дози циклофосфаміду.

Пацієнти і методи: 2548 хворих на РМЗ після виконання радікальногохірургіческого лікування були рандомізовані в одну з следующіхгрупп ад`юванотной хіміотерапії:

Доксорубіцин 60 мг / м2 і циклофосфаміду 1200 мг / м2 в / в в 1день, кожні 3 тижні - всього 4 курсу (сумарна доза циклофосфаміду-4800мг / м2) -
Доксорубіцин 60 мг / м2 в / в 1 день кожні 3 тижні 4 введення, ціклофосфамід2400 мг / м2 в 1 день 1 і 2-го курсів (3 і 4-й курси проводятсябез циклофосфамида) (сумарна доза циклофосфаміду-4800 мг / м2);
Доксорубіцин 60 мг / м2 в / в і циклофосфамід 2400 мг / м2 в каждие3 тижні х 4 курсу (сумарна доза циклофосфаміду 9600 мг / м2), доксорубіцин (як в першій групі).
G-CSF призначався всім хворим по 5 мг / кг / сут починаючи з второгодняя кожного циклу, поки число нейтрофілів не перевищувало 10000 / мкл.Все хворі старше 50 років з першого дня лікування брали тамоксіфен20 мг / добу протягом 5 років.

Результати: 5-річна безрецидивної виживаність в групах 1,2 і 3 склала 61%, 64% і 66% відповідно. Загальна вижіваемостьв трьох групах склала відповідно (78%, 77% і 79%). Разніцав показниках безрецидивної і загальної виживаності між трьома группамістатістіческі недостовірна. Однак порівняння в 1 і 3 групах результатовлеченія жінок молодше 50 років з числом метастатичних пораженнихподмишечних лімфовузлів від 4 до 9 показало достовірне превосходство3-го режиму в збільшенні тривалості як безрецидивной, так і загального виживання. Зі збільшенням інтенсивності леченіязакономерно зростала і токсичність: 4-я ступінь токсичності (головним чином нейтропенія і інфекції) зустрічалася у 20%, 34% і 49% хворих в 1,2 і 3 групах соотвестственно. Від токсічностіпогібло 5 жінок. У всіх групах зростала частота вознікновеніяострих лейкозів.

Висновки: Так як інтенсифікація і збільшення дози ціклофосфамідане призвело до поліпшення результатів лікування хворих операбельнимраком молочної залози, даний підхід може використовуватися покатолько в клінічних дослідженнях.