Онкологія-

Stephen Chan, Kay Friedrichs, Daniel Noel, Tamаs Pintйr, SimonVan Belle

джерело RosOncoWeb.Ru

Мета дослідження: Метою III фази клінічного дослідження билосравненіе ефективності доцетаксела і доксорубіцину у хворих метастатіческімраком молочної залози, які отримували раніше режими з включенням алкілірующіхсоедіненій.

Матеріали і методи: Пацієнтки були рандомізовані на дві групи: в першій проводилася хіміотерапія доцетакселом у дозі 100 мг / м2, у другій - доксорубіцином в дозі 75 мг / м2. Максимально проводілось7 курсів з інтервалом 3 тижні.

Результати: Всього в дослідженні взяли участь 326 пацієнток: 165 отримували доксорубіцин, 161 - доцетаксел. В цілому доцетакселбил ефективніше доксорубіцину: частота об`єктивних ефектів составіла47,8% і 33,3% відповідно (р = .008). Доцетаксел був також еффектівнееу хворих з несприятливими прогностичними факторами, такімікак наявність вісцеральних метастазів (частота об`єктивних еффектовсоставіла відповідно 46% і 29%), а також при резістентнихк попередньої хіміотерапії формах пухлин (частота об`ектівнихеффектов 47% і 25%). Середній час до прогресування було такжебольше у хворих, які отримували доцетаксел (26 і 21 нед.- разніцане достовірна). Середня тривалість життя була одінаковойв обох групах (15 міс. Для доцетаксела і 14 міс. Для доксорубіцину) .В обох групах були летальні випадки: по одному випадку в каждойіз груп було пов`язано з інфекційними ускладненнями, крім того, в групі доксорубіцину 4 хворих загинули в внаслідок кардіотоксічності.Хотя частота нейтропенії була приблизно однаковою, фебрільнаянейтропенія в поєднанні з тяжкою інфекцією частіше розвивалася вгруппе доксорубіцину. Що стосується негематологічної токсичності, то частота кардиотоксичности, нудоти і блювоти, а також стоматітовбила вище в групі хворих, які отримували доксорубіцин, в той часяк в групі доцетаксела частіше розвивалися діарея, нейропатія, затримка рідини, шкірна токсичність і зміни з боку ногтевихпластінок.

Висновки: Встановлені відмінності в активності і спектрі токсічностісоздают основу терапії вибору і підтверджують необхідність подобнихісследованій при ранньому раку молочної залози.