Новий аерозоль для лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів

Відео: Антибіотики і інфекції дихальних шляхів

Американські вчені повідомили про розробку нового орального спрея, призначеного для лікування інфекцій верхніх дихальних шляхів (ІВДП).

Дослідники довели, що новий засіб суттєво зменшує вираженість симптомів, хоча і не знижує частоту ІВДП в порівнянні з плацебо.

За відгуками самих учасників дослідження, застосування нового аерозолю зменшує ризик запалення горла (Plt 0,001), а також підвищення температури, кашлю (P&le-0,008).

Якщо ж говорити про клінічно підтверджених епізодах інфекцій верхніх дихальних шляхів, то не було виявлено статистично достовірної різниці між групою на новий препарат і групою контролю (P = 0,28). Такі дані на межнаучное конференції з антимікробних агентам і хіміотерапії в Денвері навів доктор Прахаб Мухерджі, науковий співробітник Західного резервного університету Кейза (Клівленд).

Дослідження фази II оцінювало ефективність і переносимість протимікробної орального спрея (ARMS-I), розробленого для профілактики ІВДП, після 3-денного використання 94 учасниками. Всі учасники дослідження - здорові дорослі добровольці у віці 18-45 років. Автори оцінювали частоту підтверджених епізодів ІВДП, тривалість і тяжкість симптомів захворювання.

Частота епізодів ІВДП оцінювалася за кількістю візитів пацієнтів, під час яких дослідники брали мазки і підтверджували захворювання, а також за симптомами, про які учасники дослідження повідомляли в спеціальних щоденниках. Тривалість і тяжкість симптомів ІВДП оцінювалися за 5-бальною шкалою за словами самих учасників.

У групі контролю (плацебо) було підтверджено 4 епізоду ІВДП (3 з них вірусної етіології). У групі, яка користувалася препаратом, було зафіксовано тільки 2 епізоду ІВДП, причому жоден з них не був підтверджений лабораторним дослідженням. У групі плацебо результати аналізів показали наявність вірусу грипу, коронавируса і риновірусу.

Повідомлення самих учасників говорять про 44% зниження частоти ІВДП у тих, хто лікувався новим аерозолем. За словами доктора Мухерджі, всі три способи вимірювання «показали зниження частоти епізодів інфекцій верхніх дихальних шляхів в активній групі».

Була зафіксована триразова різниця в ризику виникнення кашлю, а також різниця в 1,6 рази по частоті болю в горлі. Про підвищення температури повідомили 4 пацієнта в групі плацебо, але в активній групі про це симптом не згадував ні один з учасників.

Що стосується тривалості хвороби, то вона була нижче в групі, що приймала активний препарат, хоча різниця була статистично достовірної тільки в разі кашлю (Plt; 0,019). Активне лікування, як то кажуть в звітах пацієнтів, переносилося дуже добре. Більшість учасників позитивно або нейтрально ставилися до смаку (79,2%) і запаху (97,9%) препарату. В обох групах комплаенс був приблизно однаковим - 86,9% в активній групі проти 85% в групі плацебо.

Дослідники зробили висновок, що новий продукт «має потенціал як профілактичний засіб проти гострих інфекцій верхніх дихальних шляхів», а захисну дію «посилюється з часом, що передбачає залишковий ефект препарату». Мухерджі додав, що він планує провести дослідження фази III (подвійне сліпе, рандомізоване), яке підтвердить ефективність нового спрею при ІВДП.

Поки результати викликають в наукових колах суперечливі думки.

Доктор Генрі Чемберс з Університету Каліфорнії в Сан-Франциско сказав: «Я не був вражений, читаючи дані про дію цього спрею. Будь-яке спостереження повинно бути більш масштабним, потрібно більше документації про вірусні інфекції ». Критики відзначають, що поки робота спиралася швидше на суб`єктивну думку самих пацієнтів, ніж на клінічно підтверджені факти, тому дані не можуть вважатися надійними.

Поділитися в соц мережах:

Cхоже