Застосування клопідогрелю і аспірину для профілактики інсульту після тіа

Комбінація клопідогрелю (Plavix) і аспірину знижує ризик інсульту після транзиторної ішемічної атаки (ТІА) на третину в порівнянні з монотерапією аспірином (8,2% проти 11,7% в протягом 90 днів після ТІА).

Про користь комбінованого прийому препаратів повідомив доктор Вонг з Лікарні Тяньтай Пекіна (КНР) в новому випуску New England Journal of Medicine.

Незважаючи на те, що ризик помірних і важких кровотеч не відрізнявся між групами, комбінована терапія в цілому асоціювалася з більшою частотою таких ускладнень.

Нагадаємо, що попередні результати дослідження були опубліковані в лютому 2013 року на Міжнародній конференції з інсульту в Гонолулу. Результати дослідження вразили західну медичну громадськість, хоча у деяких експертів і виникли певні питання з приводу методології китайської роботи.

Транзиторна ішемічна атака асоціюється з 10-20% ризиком інсульту протягом наступних 90 діб, причому більша частина цих інсультів відбувається протягом 2 діб після ТІА. Антиагрегантная терапія грає велику роль у вторинній профілактиці інсульту, але автори у вступній промові зазначили, що тільки аспірин досить добре вивчений в цьому плані, а ефективність його досить скромна.

Деякі дослідження не виявили користі від комбінованої антиагрегантної терапії для вторинної профілактики інсульту. Проте, ці роботи вивчали вплив комбінованої терапії тільки на ранній, найбільш ризикований період після першого інсульту, і в них брало участь дуже мало пацієнтів після ТІА.

Для детального вивчення комбінованої терапії було організовано масштабне дослідження CHANCE в 114 медичних центрах Китаю, до якого увійшли пацієнти, більше 24 годин тому перенесли ТІА або мікроінсульт.

Пацієнти були рандомізовані на групи, одна з яких отримувала клопідогрель і аспірин, інша була на аспирине (група плацебо). Пацієнти на комбінованої терапії отримували обидва препарати в перші 21 добу після події, а потім тільки клопідогрель до 90-го дня. Пацієнти з групи плацебо отримували тільки аспірин, замість клопідогрелю їм видавали «пустушки».

З дослідження були виключені хворі з ТІА, які отримували інтенсивне лікування протягом перших 24 годин, а також ті, у яких спочатку був важкий інсульт. Кінцевою точкою вважалося виникнення інсульту (ішемічного або геморагічного) протягом 90 діб після першої події. Безпека терапії оцінювалася за частотою кровотеч середнього та тяжкого ступеня (відповідно до критеріїв GUSTO).

Після закінчення дослідження інсульт виник у 212 пацієнтів в групі на комбінованої терапії та у 303 пацієнтів в групі на аспирине. Частота ішемічного інсульту склала 204 і 295 випадків відповідно (ЗОШ 0,68- 95% ДІ 0,57-0,81- Рlt 0,001). Фатальний або важкий інвалідизуючий інсульт в групі клопідогрелю виникав у 5,2% випадків у порівнянні з 6,8% в групі на аспирине (P = 0,01).

Що стосується безпеки, то в обох групах частота кровотеч середнього та тяжкого ступеня дорівнювала 0,3%. Однак загальна частота кровотеч в групі клопідогрелю була вище (2,3% проти 1,3% - P = 0.09).

Доктор Стенлі ТАХРОМ з Медичного центру гори Синай (США) говорить, що результати цього дослідження дуже корисні і важливі, але їх недостатньо для того, щоб встановити клопідогрель з аспірином в якості нового стандарту терапії.