Інгібіторів фде-4 ефективні при синдромі полікістозних яєчників

Додавання інгібітора фосфодіестерази 4 типу рофлуміласту (Daliresp) до терапії метформіном допомагає жінкам з синдромом полікістозних яєчників (СПКЯ) втратити додаткові кілограми і поліпшити деякі метаболічні маркери.

У проспективному, відкритому, рандомізованому дослідженні пацієнтки, які отримували комбінацію метформіну та рофлуміласту, демонстрували кращі показники в порівнянні з жінками, яким давали тільки метформін.

Про це повідомила доктор Mojca Jensterle з Медичного центру Люблінського університету (University Medical Center Ljubljana) на спільній зустрічі Товариства ендокринології та Міжнародного ендокринологічного конгресу (ICE / ENDO) в Чикаго.

Результати дослідження були опубліковані в онлайн-журналі Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.

Фосфодіестерази 4 типу (ФДЕ-4) дуже активна в яєчниках, де вона грає важливу роль в процесах дозрівання яйцеклітини і овуляції. Придушення ФДЕ-4 має певне значення в регуляції обміну речовин, роблячи позитивний вплив на рівновагу глюкози і контроль ваги.

Оскільки ці фактори беруть участь у розвитку СПКЯ, дослідники вирішили перевірити ефективність рофлуміласту у жінок з порушеннями гормонального і метаболічного статусу при даному захворюванні. Вони включили в дослідження 36 жінок у віці 34 року із середнім індексом маси тіла 36,4 кг / м2. Дослідження тривало 12 тижнів.

Всі жінки до початку цієї роботи лікувалися метформіном, і на початку дослідження були розділені на дві групи. Одна продовжувала приймати по 1 000 мг метформіну 2 рази на добу, а друга додатково отримувала рофлуміласт по 500 мкг 1 раз на добу.

Первинний результат змінився в плані антропометричних параметрів ожиріння, вторинний - в плані гормональних і метаболічних змін. З 31 жінки, яка дійшла до кінцевої точки дослідження, 16 були на метформін, 15 - на комбінованої терапії.

Пацієнтки в групі на комбінованої терапії втратили більше ваги - в середньому 4,2 кг (9 фунтів). Жінки в групі, яка отримувала тільки метформін, втратили всього лише 0,9 кг (2 фунта), Plt 0,001. Відповідно, в групі на комбінованої терапії була більш відчутна втрата ІМТ - в середньому 1,6 кг / м2 проти 0,9 кг / м2 в групі на метформін, Р = 0,001.

Жінки, які отримували комбінацію метформіну та рофлуміласту, продемонстрували істотне зниження обсягу вісцеральної жирової тканини (VAT), в той час як пацієнтки на метформін навіть набрали VAT (Р = 0,02).

Доктор Jensterle і її колеги відзначають, що при комбінованої терапії було досягнуто зниження рівня альдостерону (Р = 0,013), вільного тестостерону (Р = 0,002), а також показника інсулінорезистентності HOMA-IR (Р = 0,027). Поряд з цими позитивними змінами відзначається значне підвищення рівня глобуліну, що зв`язує статеві гормони (Р = 0,024).

Уклавши, що комбінація рофлуміласт + метформін може допомогти жінкам з синдромом полікістозних яєчників знизити масу тіла, доктор Jensterle закликала до проведення подальших досліджень рофлуміласту, причому не тільки при СПКЯ, а й при метаболічних захворюваннях, що призводять до ожиріння.

Доктор Bulent Okan Yildiz зі Школи медицини Університету Хаджеттепе (Анкара, Туреччина), який вів засідання під час презентації даного дослідження, звернув увагу на те, що дана робота не мала достатньо надійного контролю, і її результати щодо ефективності інгібіторів фосфодіестерази-4 при СПКЯ не можна вважати однозначними.

«Тут існує два обмеження. Якщо ви порівнюєте 2 препарату, то ви не можете прийняти в дослідження групу, яка була на одному з цих препаратів (метформін) вже протягом 2 років. Це некоректне порівняння », - заявив Yildiz американському виданню MedPage Today.

Він також говорить, що зміни в масі тіла були несподіваними, особливо набір вісцеральної жирової тканини в групі, яка приймала метформін: «Пацієнтки були на метформін в середньому по 2 роки, але за 3 місяці дослідження вони додали VAT? Це досить несподівано. Я здивований отриманими результатами ».