Рофлуміласт в терапії хронічних обструктивних захворювань легень (хозл)

Рофлуміласт в терапії ХОЗЛ

Аналіз двох баз даних показує, що у пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ), які беруть рофлуміласт, відзначається найнижча частота повторних госпіталізацій і загострень ХОЗЛ.

Дослідження доктора Аміна

Серед 1 400 учасників відсоток госпіталізацій (за всіма причин) протягом 30 днів склав 6,9% для пацієнтів, один раз в день приймають рофлуміласт (Daliresp), проти 11,1% для пацієнтів, які не використовують даний препарат (Р = 0, 21).

Повторні госпіталізації, пов`язані з хронічними обструктивними захворюваннями легень, при застосуванні рофлуміласту реєструвалися рідше, але результат не був визнаний статистично значущим (6,3% проти 9,2% - Р = 0,86). Про це повідомив доктор Альпеш Амін (Alpesh N. Amin) на щорічній зустрічі Американського коледжу пульмонологів (ACCP).

Доктор Амін відзначив, що Medicare недавно оштрафувала 230 американських шпиталів на 227 мільйонів доларів за занадто високу частоту повторних госпіталізацій. В умовах реформи охорони здоров`я для лікарень вкрай важливо підвищувати ефективність терапії, щоб цей показник був якомога нижче.

«Серцева недостатність, інфаркт міокарда і пневмонія - це перші причини в списку, але ХОЗЛ варто відразу за ними серед причин штрафних санкцій», - сказав доктор Амін, глава медичного відділу та виконавчий директор програми госпіталістов Каліфорнійського університету в Ірвайні.

Препарат рофлуміласт, селективний інгібітор фосфодіестерази 4 типу (ФДЕ-4), був схвалений FDA в травні 2011 року для зменшення частоти загострень ХОЗЛ у пацієнтів з важкими обструктивними захворюваннями легень, асоційованими з хронічним бронхітом і частими загостреннями в анамнезі.

Ретроспективне дослідження доктора Аміна з використанням даних MarketScan, найбільшої в США бази даних про приватному страхуванні здоров`я, а також даних Medicare, дозволило поспостерігати за 15 755 пацієнтами з ХОЗЛ, які були виписані з лікарень за період з 1 липня 2011 року по 31 грудня 2011 року .

Одні пацієнти повинні були застосовувати рофлуміласт протягом 14 днів після виписки, інші лікувалися без цього препарату протягом усього періоду спостереження. Після визначення порівняльних критеріїв були сформовані когорта з 350 пацієнтів на рофлуміласт і когорта из 1 050 осіб для контролю.

Доктор Амін повідомив: «Логістична регресія показала, що використання рофлуміласту асоціюється з істотним зниженням ризику повторної госпіталізації протягом 30 днів (відношення шансів 0,59), а також з тенденцією до зниження ризику повторної госпіталізації з приводу хронічних обструктивних хвороб легенів (ЗОШ 0, 66- Р = 0,89) ».

Дослідження доктора Шорр

Аналіз доктора Ендрю Шорр грунтувався на даних бази IMS LifeLink PharMetrics Plus за період з травня 2010 року по грудень 2012. Аналіз охоплював 710 пацієнтів з ХОЗЛ, що приймають рофлуміласт, і 13 501 особу з групи контролю, які брали не менше 2 інших підтримуючих препаратів. Пацієнти з астмою і ті, хто залежав від кортикостероїдних препаратів, які не були включені в дане дослідження.

Всі пацієнти мали спонсоровану роботодавцем медичну страховку, тому дані Medicare і Medicaid можна не брати до уваги. Цей аналіз показав, що пацієнти, які лікувалися рофлуміласт, мали набагато менше загострень хронічних обструктивних хвороб легенів, ніж пацієнти, що приймають одночасно як мінімум по три (!) Підтримують препарату інших груп.

За що передував дослідженню 12-місячний період пацієнти з групи рофлуміласту застосовували більше препаратів в порівнянні з групою контролю (в середньому 3,2 препарату проти 2,6), вони залишалися на препаратах трохи довше (в середньому 187 днів проти 166 днів), а також мали більшу кількість візитів в ER (в середньому 0,5 проти 0,3) і госпіталізацій (79% проти 72%).

Доктор Ендрю Шорр (Andrew Shorr), пульмонолог з Медичного центру Вашингтона, каже, що пізніше користь рофлуміласту виражалася саме в зменшенні кількості загострень ХОЗЛ.

В одній з моделей частота помірних і важких загострень в групі на рофлуміласт падала на 11,1%, в той час як в групі контролю вона підвищувалася на 15,9%. Якщо розглядати групи окремо, різниця була особливо суттєвою для помірних загострень (-11,8% проти + 20,7% - Р = 0,01), але невеликий для важких загострень (-8,8% проти + 5,3% ).

«Ми вважаємо, що магнітуда цього ефекту, після введення в аналіз базових відмінностей і фактора часу, становить 23% абсолютного зниження частоти загострень ХОЗЛ для пацієнтів, які приймають рофлуміласт», - підсумував доктор Шорр.

Дослідження доктора Аміна і доктора Шорр фінансував Forest Research Institute. Деякі учасники дослідження також були співробітниками цієї фінансової інституції.