Інгалятор стіолто респімат для лікування хозл схвалений в сша

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) на минулому тижні схвалила новий інгалятор Stiolto Respimat (Стіолто Респімат) компанії Boehringer Ingelheim, який призначений для лікування хронічних обструктивних захворювань легенів, ХОЗЛ.

Інгалятор Stiolto Respimat містить комбінацію тіотропію і олодатерола.

Комбінація тіотропій + олодатерол показана для тривалого підтримуючого лікування пацієнтів з ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт і емфізему, але не для астми або загострень ХОЗЛ.

Препарат підвищує якість життя пацієнтів і покращує толерантність до фізичних навантажень.

Олодатерол, добре відомий нашим співвітчизникам по препарату тієї ж компанії Стріверді Респімат - це селективний агоніст бета-2 адренорецепторів. Олодатерол розширює дихальні шляхи протягом 5 хвилин після інгаляції. Тіотропій - блокатор М-холінорецепторів тривалої дії.

Представники FDA звертають увагу, що новий препарат не замінює інгалятори «першої допомоги».

Компоненти нового інгалятора Стіолто Респімат окремо представлені в двох інших препаратах Boehringer Ingelheim: згаданому вище Стріверді Респімат (олодатерол) і Спіриви Респімат (тіотропій). Обидва препарати призначені для підтримуючої терапії пацієнтів з ХОЗЛ.

Комбінація олодатерола і тіотропію набагато більш ефективним, ніж зазначеними монокомпонентними препаратами. Комітет FDA схвалив клінічне застосування Стіолто Респімат за результатами клінічних досліджень, які включали понад 5000 пацієнтів і продемонстрували очевидні переваги нового інгалятора перед старими монопрепарат.

Найбільш частими побічними ефектами Стіолто Респімат були назофарингіт і кашель.

В інструкції буде окремо зазначено, що безпека і ефективність комбінації тіотропій + олодатерол у пацієнтів з астмою не вивчена, тому інгалятор не призначений для лікування цього захворювання.