Новий препарат для лікування віл-інфекції

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США в кінці минулого тижня схвалила новий комбінований препарат Genvoya для лікування ВІЛ-інфекції, викликаної вірусом типу ВІЛ-1 у дорослих і дітей старше 12 років.

Препарат являє собою комбінацію елвітегравіра, кобіцістата, емтрицитабіну і тенофовіру алафенаміда (TAF).

Центр по контролю і профілактиці захворювань США заявляє, що в країні налічується 1,2 мільйона ВІЛ-інфікованих старше 12 років, а ще більше ніж 150 тисяч людей живуть з ВІЛ, не підозрюючи про свою хворобу.

За останнє десятиліття кількість американців, що живуть з ВІЛ-інфекцією, значно зросла, однак при цьому щорічна статистика нових випадків залишається відносно стабільною.

«Сьогоднішнє рішення FDA по новому комбінованого препарату, який містить тенофовір, дає лікарям надзвичайно ефективну опцію для лікування інфекції, викликаної вірусом ВІЛ-1. Це значний крок вперед », - заявив доктор Едвард Кокс (Edward Cox), директор відділення протимікробних продуктів CDER FDA.

Препарат Genvoya був схвалений для лікування дорослих пацієнтів і дітей старше 12 років з ВІЛ-1, які раніше не отримували антиретровірусну терапію, а також для заміни попередньої схеми лікування у пацієнтів з вірусологічної супресією (рівень РНК ВІЛ-1 менше 50 копій на мілілітр).

В інструкції до препарату Genvoya вказується на ризик розвитку молочнокислого ацидозу і важкої гепатомегалии зі стеатозом, а також на можливість загострення гепатиту В після терапії.

Новий препарат протипоказаний при важких захворюваннях печінки, проте підходить для лікування пацієнтів з помірно зниженою функцією нирок. Для хворих з кліренсом креатиніну вище 30 мл / хв корекція доз Genvoya не передбачена.

Найбільш частими побічними явища під час лікування препаратом Genvoya були нудота і блювота, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, зміна розподілу жирів і порушення функцій імунної системи, іноді спостерігалося погіршення вже наявної ниркової недостатності.

Препарат Genvoya не повинен призначатися паралельно з іншими антиретровірусними препаратами.

При лікуванні слід брати до уваги високу ймовірність небажаних взаємодій Genvoya з препаратами інших груп.