Новий препарат cresemba для лікування грибкових інфекцій

Відео: Як лікувати грибок нігтів перекисом водню

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалила новий протигрибковий препарат Cresemba (ізавуконалоза сульфат), який призначається для лікування дорослих пацієнтів з аспергиллезом і мукоромікозу - рідкісними, але небезпечними грибковими захворюваннями.

Аспергільоз - це грибкова інфекція, яка викликана грибами роду Aspergillus.

Мукоромікозу викликається грибами Mucorales. Ці інфекції найчастіше вражають пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Препарат Cresemba належить до протигрибкових засобів групи азолів, які діють на клітинну стінку гриба. Новий препарат буде випускатися в формах для перорального і парентерального введення.

«Сьогоднішнє рішення дає пацієнтам з важкими грибковими інфекціями нову терапевтичну опцію - високоефективний і безпечний лікарський препарат», - заявив доктор Едвард Кокс (Edward Cox), директор відділення антибактеріальних продуктів CDER FDA.

Cresemba став шостим за рахунком схваленим агентством протигрибковим продуктом, який мають статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP). Це означає, що даний протимікробний або протигрибковий препарат інноваційний і призначений для лікування серйозних, загрозливих для життя інфекцій. Також FDA відносить Cresemba до Орфа препаратів, тобто до препаратів для лікування рідкісних захворювань.

Рішення по препарату Cresemba було прийнято після отримання результатів рандомізованого клінічного випробування, в якому брали участь 516 пацієнтів з аспергиллезом. Учасники були випадковим чином розділені на групи, які отримували або схвалений для лікування аспергільозу вориконазол, або ізавуконазол (Cresemba). Друге дослідження включало 37 пацієнтів з мукоромікозу, яких небудь спостерігали без лікування, або лікували ізавуконазолом.

Обидва клінічних випробування продемонстрували, що Cresemba є високоефективним і безпечним препаратом для лікування важких грибкових інфекцій. Найбільш поширеними побічними явищами при прийомі Cresemba були: нудота, блювота, діарея, запор, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів, головні болі, зменшення рівня калію в крові (гіпокаліємія), задишка, кашель і набряки. Крім того, ізавуконазол може викликати серйозні побічні ефекти, в тому числі важкі шкірні алергічні реакції, порушення функцій печінки, інфузійні реакції.

Cresemba проводиться і поширюється в США компанією Astellas Pharma US (Норфолк, штат Іллінойс).