Fda схвалила олапаріб для лікування раку яєчників

Відео: Відгук про лікування раку яєчників 3 стадії з метастазами

Адміністрація харчових продуктів і лікарських засобів США схвалила застосування нового препарату Lynparza (олапаріб) для лікування раку яєчників.

Разом з препаратом FDA дозволила застосовувати спеціальний генетичний тест для виявлення пацієнток, які підходять для лікування.

Олапаріб належить до групи інгібіторів полі (АДФ-рибози) -полімерази.

Новий препарат призначений для жінок, які вже проходили лікування раку яєчників, асоційованого з дефектом гена BRCA.

«Сьогоднішнє рішення поклало початок застосуванню нового класу лікарських препаратів проти раку яєчників. Препарат Lynparza схвалений для пацієнток з певними мутаціями гена BRCA. Цей препарат - приклад того, як глибоке розуміння механізму хвороби веде до створення спрямованого персоналізованого методу лікування », - заявив пресі доктор Річард Паздур (Richard Pazdur), директор відділу продуктів для гематології та онкології CDER FDA.

Рішення по новому препарату компанії AstraZeneca було прийнято на підставі результатів клінічного випробування за участю 140 пацієнток, які страждають на рак яєчників з мутацією гена BRCA. У 34% пацієнток, які отримували олапаріб, відмічено часткове зменшення або повного зникнення пухлини при середній тривалості лікування 8 місяців.

Нудота, слабкість, блювання, головний біль, погіршення апетиту, суглобова і м`язовий біль, грипоподібні явища були найбільш поширеними побічними ефектами нового препарату. Серйозніші побічні ефекти включали: запалення легенів, гостра мієлоїдна лейкемія (інший тип раку), мієлодиспластичний синдром (стан, при якому кістковий мозок не здатний продукувати достатню кількість функціональних клітин крові).

Перед лікуванням пацієнтки повинні пройти генетичний тест, який підтвердить, що пухлина з цією мутацією гена BRCA може бути вилікувана за допомогою Lynparza. Тест, який був схвалений FDA, буде поставлятися разом з препаратом.

Гени BRCA грають важливу роль у відновленні пошкодженого ДНК. У нормі вони повинні пригнічувати ріст пухлин. Жінки з мутаціями BRCA мають підвищений ризик виникнення раку яєчників і молочної залози. Вважається, що 10-15% всіх випадків раку яєчників пов`язано з мутаціями BRCA. Національний інститут раку США раніше заявляв, що в 2014 році в цій країні рак яєчників буде діагностований у 22 000 жінок, а 14 000 помруть від цього захворювання.