Новий препарат для лікування уротеліального раку

Відео: Прорив в лікуванні раку: вчені з США представили нові результати (новини)

Адміністрація з контролю харчових продуктів і лікарських засобів США 18 травня схвалила новий иммунотерапевтических препарат для лікування уротеліального раку - Tecentriq (атезолізумаб).

Це перший представник групи інгібіторів PD-1 / PD-L1, дозволений для лікування даного захворювання.

«Препарат Tecentriq дає хворим абсолютно новий вибір. Блокують PD-1 / PD-L1 продукти спрямовані на зміну взаємодії між імунною системою людини і раковими клітинами », - заявив директор відділення продуктів для гематології та онкології FDA Річард Паздур (Richard Pazdur).

Блокуючи взаємодія протеїнів PD-1 / PD-L1, які є в імунних і деяких ракових клітинах, атезолізумаб допомагає імунітету хворого справлятися з пухлиною.

Для Америки рішення FDA стало історичним: Tecentriq - перший схвалений в США інгібітор PD-L1 і єдиний таргетной біологічний препарат з групи інгібіторів PD-1 / PD-L1 за останні два роки.

Експертний комітет FDA дозволив призначати Tecentriq для терапії уротеліального раку на пізніх стадіях, в тому числі метастатичного раку, при неефективності препаратів платини і як неоад`ювантної (перед операцією) або ад`ювантної (після операції) хіміотерапії.

Уротеліальний рак - одне з найпоширеніших злоякісних захворювань сечового міхура, часто поширюється на сусідні органи і дає метастази. Національний центр раку США очікує в 2016 році 77 тисяч нових випадків уротеліального раку і 16,4 тисячі пов`язаних з ним смертей.

Результати клінічного дослідження

Ефективність та безпечність препарату Tecentriq вивчалися в ході клінічного дослідження за участю 310 пацієнтів з уротеліальним раком сечового міхура III-IV стадії.

Після курсу лікування експериментальним препаратом часткове зменшення розмірів пухлини було досягнуто у 14,8% пацієнтів з «негативної» експресією гена PD-L1, позитивну відповідь зберігався в середньому 13,8 місяців з початку терапії. У пацієнтів з «позитивною» експресією PD-L1 ефективність Tecentriq була значно вище: зменшення розмірів пухлини вдалося домогтися в 26% випадків.

Для генетичного аналізу, що визначає експресію PD-L1 в клітинах пухлини, використовується спеціальний тест Ventana PD-L1 (SP142), яку виробляє компанія Ventana Medical Systems (Тусон, штат Арізона).

Найбільш частими побічними явищами при лікуванні Tecentriq були: слабкість, стомлюваність, зниження апетиту, нудота, інфекції сечовивідних шляхів, пірексія і запор. У звіті вказується, що серйозні побічні ефекти препарату з боку легенів, кишечника і ендокринних залоз безпосередньо пов`язані з його дією на імунну систему.


Експерти FDA привласнили препарату Tecentriq пріоритетний статус і розглянули його досьє в прискореному порядку, оскільки новинка здатна зіграти важливу роль в лікуванні уротеліального раку.

Tecentriq буде продаватися в США компанією Genentech (Сан-Франциско, штат Каліфорнія).