В європі схвалений новий препарат для лікування раку легенів

Відео: Прорив в боротьбі з раком: в Латвії синтезували нові ліки

Днями Комітет з медичним продуктам для людини (CHMP) рекомендував препарат Zykadia (капсули по 150 мг) для лікування пацієнтів з ALK-позитивним недрібноклітинний рак легенів, які до цього отримували крізотініб (crizotinib).

Препарат виробляється компанією Novartis Europharm Ltd.

Активна речовина препарату Zykadia - церітініб (ceritinib), інгібітор протеїн кінази (L01XE28), який пригнічує автофосфорилювання ALK і проліферацію ALK-залежних ракових клітин.

Перевагою Zykadia експерти називають ефективність в тих випадках ALK-позитивного недрібноклітинного раку легенів, коли раніше вже використовувався крізотініб. В ході клінічних випробувань I і II фази хворі відповідали на препарат в 56,4% і 37,1% випадків відповідно. У цих випробуваннях лікування залишалося успішним протягом 8,3 і 9,2 місяця.

Найбільш поширеними побічними ефектами препарату Zykadia були: діарея, нудота, блювота, слабкість, підвищення рівня трансфераз, біль в животі, погіршення апетиту, запор, шкірний висип, підвищення рівня креатиніну, анемія. Найважчими явищами були: гепатотоксичність, ураження шлунково-кишкового тракту, подовження інтервалу QT, брадикардія, пневмоніт, гіперглікемія.

У заяві комітету йдеться: «Zykadia показаний для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним недрібноклітинний рак легенів, які раніше отримували крізотініб. Призначати препарат Zykadia рекомендується лікарям, які мають досвід застосування хіміотерапевтичних препаратів ».

Комітет, грунтуючись на наявній інформації про ефективність і безпеку препарату, постановив, що користь від застосування Zykadia в багатьох випадках перевищує ризик, і рекомендував його до використання в країнах Євросоюзу.
Поділитися в соц мережах:

Cхоже