Пембролізумаб схвалений для лікування меланоми

Відео: Імунотерапія в клініці Меланома Юніт - Кейтруда (пембролізумаб)

Дослідники меланоми аплодують рішенню FDA про схвалення нового біологічного препарату для лікування меланоми, прийнятому агентством в кінці минулого тижня.

Препарат Keytruda (пембролізумаб) схвалений для застосування у пацієнтів з меланомою пізніх клінічних стадій, яка перестає відповідати на інше лікування.

Це перший дозволений FDA препарат, який блокує клітинний механізм PD-1, що обмежує здатність імунної системи атакувати клітини меланоми.

«Це самий останній прорив в області лікування меланоми, який може повністю змінити вивчення і терапію цього типу раку. Пембролізумаб продемонстрував реальну можливість порятунку життів пацієнтів з меланомою на пізніх стадіях, у яких всього пару років тому було дуже мало надії », - каже Венді Селіг (Wendy Selig), президент Альянсу з вивчення меланоми.

Згідно з даними новинного релізу FDA, рішення про схвалення нового препарату було прийнято на підставі результатів клінічного дослідження, яке включало 173 пацієнта з меланомою III-IV стадії. Дослідження показало, що при рекомендованій дозі 2 мг / кг у 24% пацієнтів пухлини зменшуються в розмірі. Цей ефект спостерігається від 1,4 до 8,5 місяців у більшості хворих.

«Найбільш приватними побічними ефектами препарату Keytruda були стомлюваність, кашель, нудота, свербіж шкіри, висип, погіршення апетиту, запор, біль в суглобах і діарея», - йдеться в звіті агентства.

«Keytruda - це шостий новий препарат проти меланоми, схвалений FDA з 2011 року, і є результатом вражаючих досягнень американських вчених у вивченні меланоми. Багато з цих препаратів мають різні механізми дії і дають унікальні опції для пацієнтів з меланомою », - заявив доктор Річард Паздур (Richard Pazdur), директор Відділення продуктів для гематології та онкології CDER FDA.

«Схвалення пембролізумаба - це надзвичайно важливий крок назустріч пацієнтам з меланомою, оскільки це найбільш багатообіцяючий в плані відповіді на лікування препарат з усіх представлених до сьогоднішнього дня. Проте, пембролізумаб є опцією тільки для хворих з меланомою останніх стадій, і не абсолютно кожен пацієнт, який приймає його, отримає позитивний результат. Зауважимо, що лікування, на яке добре реагували б все хворі, поки не існує. Створення такого засобу - це вища мета », - говорить Тім Тернхем (Tim Turnham), виконавчий директор Фонду з вивчення меланоми.

Експерти відзначають, що сьогодні в розробці знаходяться інші препарати, що впливають на клітинний механізм PD-1, і вони можуть з`явитися у продажу вже дуже скоро. Препарат Keytruda створений і продається компанією Merck & Co.

На меланому припадає близько 5% всіх нових випадків раку, що реєструються в Сполучених Штатах. Згідно з прогнозом Національного інституту раку США, приблизно 76 100 американців в 2014 році вперше почують цей діагноз.